Acarbose Bluesar Acarbose bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Acarbose Bluesar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Bluesar
3. Como tomar Acarbose Bluesar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose Bluesar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Acarbose Bluesar 50 mg comprimidos
Acarbose Bluesar 100 mg comprimidos
Acarbose

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Acarbose Bluesar e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Bluesar

3. Como tomar Acarbose Bluesar
4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Acarbose Bluesar

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Acarbose Bluesar e para que é utilizado

O seu medicamento pertence a uma classe de medicamentos denominada ?Inibidores daalfa-glucosidase? e é usada para o controlo da diabetes Tipo II (diabetes que não requertratamento com injeções de insulina). Pode ser utilizado sozinho ou em combinação comsulfonilureias e/ou metformina.

Se tiver diabetes Tipo II, os níveis de açúcar (glucose) no seu sangue são muito elevados.
O seu medicamento atua através do retardamento da digestão e absorção dos açúcares dasua dieta. Isto impede que os níveis dos açúcares no sangue sejam muito elevados.
Durante o tratamento, deverá certificar-se de que segue a dieta que o médico lherecomendou.

2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Bluesar

Não tome Acarbose Bluesar
se tem alergia à acarbose (substância ativa do seu medicamento) ou a qualquer outro
componente deste medicamento (listado na secção 6)
se tiver doença inflamatória intestinal
se sofrer de úlceras no cólon ? por ex. Doença de Crohn ou Colite Ulcerativa. Pergunte
ao seu médico se tiver dúvidas

se sofre ou já tiver sofrido de obstrução nos seus intestinos
se sofrer de alguma perturbação digestiva causada por problemas prolongados nos seus
intestinos. Pergunte ao seu médico se tiver dúvidas
se tiver alguma doença que possa agravar-se com a formação de gases no seu intestino.
Por exemplo, se tiver uma hérnia de grandes dimensões. Pergunte ao seu médico se tiverdúvidas
se tiver problemas no fígado
se tiver problemas graves nos rins.
Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Acarbose Bluesar.
Poderá experienciar baixos níveis de açúcar no sangue se tomar outros agentes anti-
diabéticos simultaneamente com acarbose, tais como sulfonilureias ou insulina. Informe oseu médico se já estiver a tomar medicamentos para o tratamento da diabetes. Níveisbaixos de açúcar no sangue podem provocar alguns dos seguintes sintomas:
– visão dupla
– confusão
– discurso desarticulado
– desmaio
tremor
– palpitações (sensação anormal do batimento do seu coração).

O nível baixo de açúcar no sangue constitui uma condição potencialmente grave. Sesentir algum dos sintomas acima mencionados, tome glucose para que os seus níveis deaçúcar no sangue aumentem para níveis normais. Poderá comprar comprimidos, xaropesou doces de glucose na sua farmácia local. É aconselhável que tenha sempre consigoglucose para o caso de vir a precisar dela. Outros açúcares, tais como a sacarose (açúcarde mesa) não irão funcionar uma vez que a Acarbose Bluesar previne-os de seremabsorvidos.

Se sentir algum dos sintomas acima mencionados, deverá marcar uma consulta com o seumédico para que este reveja a sua medicação.

O seu médico poderá pedir análises ao sangue para monitorizar o seu fígado durante otratamento com Acarbose Bluesar, particularmente durante os primeiros 6 a 12 meses detratamento.

Outros medicamentos e Acarbose Bluesar
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

carvão (utilizado para o tratamento de envenenamento ou de sobredosagem de
medicamentos)
preparações com enzimas digestivas (por ex. pancreatina e amílase)
neomicina (antibiótico utilizado antes de uma operação cirúrgica ao intestino)

colestiramina (utilizada para tratar comichão resultante de problemas do fígado,
colesterol elevado ou diarreia)
digoxina (utilizada no tratamento da falência cardíaca ou problemas no ritmo cardíaco)
tiazidas ou bloqueadores dos canais de cálcio (utilizados no tratamento da pressão
arterial elevada)
corticosteróides (utilizados no tratamento da inflamação)
fenitoína (utilizada no tratamento de crises epilépticas)fenotiazina (utilizada no tratamento da saúde mental)
medicamentos para a tiróide
hormonas sexuais femininas (estrogénios), contraceptivos orais
ácido nicotínico (utilizado para baixar os níveis de colesterol no sangue)
substâncias designadas de ?simpaticomiméticas? tais como a epinefrina ou
norepinefrina: estas podem ser usadas no tratamento de uma paragem cardíaca, quedaacentuada da pressão arterial ou no trabalho de parto prematuro
isoniazida (utilizada no tratamento da tuberculose)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Acarbose Bluesar com alimentos, bebidas e álcool
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros imediatamente antes da refeição oumastigados juntamente com a primeira ingestão de alimentos da refeição. Oscomprimidos não devem ser tomados nos intervalos das refeições.
A sacarose (cana de açúcar) e os alimentos contendo sacarose podem acusar desconfortoabdominal ou mesmo diarreia devido à fermentação dos hidratos de carbono no intestinodurante o tratamento com acarbose.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda a utilização de Acarbose Bluesar durante a gravidez ou amamentaçãouma vez que não se conhecem os efeitos para o bebé. Se estiver a planear engravidar ouse estiver grávida ou a amamentar, deve falar com o seu médico antes de tomar Acarbose
Bluesar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Acarbose Bluesar não afeta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, seutilizado isoladamente. No entanto, poderá experienciar baixos níveis de açúcar nosangue se tomar simultaneamente outros anti-diabéticos orais, tais como sulfonilureias oumetformina. Tal poderá afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns ingredientes de Acarbose Bluesar
Acarbose Bluesar comprimidos contêm os seguintes ingredientes: celulosemicrocristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio e amido de milho.
Informe o seu médico se for alérgico ou intolerante a alguns destes ingredientes.

3. Como tomar Acarbose Bluesar

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é

Adultos e idosos
A dose habitual é 50 mg três vezes por dia antes das refeições. No entanto, o seu médicopoderá recomendar-lhe que inicie com uma dose mais baixa (por ex. 50 mg uma ou duasvezes por dia) e aumentar a sua dose gradualmente para reduzir o risco de ocorrência deefeitos secundários.

Se necessitar de uma dose mais elevada, o seu médico poderá decidir aumentar a dosepara 100 mg três vezes por dia. Ocasionalmente poderá ser necessário aumentar a dosepara 200 mg três vezes por dia.

Os comprimidos de Acarbose Bluesar devem ser engolidos inteiros imediatamente antesdas refeições ou mastigados com a primeira ingestão de alimentos da refeição.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Não se recomenda a utilização de Acarbose Bluesar. A ranhura nos comprimidos de 100mg é só para o ajudar a partir os comprimidos se tiver dificuldade em engoli-los porinteiro.
Se tomar mais Acarbose Bluesar do que deveria
Se você (ou alguém) engolir muitos comprimidos de uma vez, ou se pensa que umacriança tenha engolido algum dos comprimidos, contacte a unidade hospitalar maispróxima ou o seu médico imediatamente. Não deverá, igualmente, consumir alimentos oubebidas contendo hidratos de carbono. Uma sobredosagem poderá provocar inchaço doabdómen (resultante da acumulação de uma quantidade excessiva de gases), flatulência
(gases) e diarreia. Leve este folheto, os restantes comprimidos e a embalagem consigopara o hospital ou ao seu médico para que saibam que comprimidos foram consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose Bluesar
Se se esquecer de tomar uma dose, não tome a dose esquecida no intervalo das refeições.
Espere até à próxima dose e refeição e continue a tomar os comprimidos comohabitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Acarbose Bluesar
É importante continuar a tomar Acarbose Bluesar de acordo com as indicações do seumédico de forma a assegurar que os níveis de açúcar no sangue não subam demasiado.
Não pare de tomar Acarbose Bluesar sem falar primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns dos efeitos secundários são graves. As frequências dos efeitos secundáriosseguintes são desconhecidas. No entanto, se sofrer alguma destas reações, deveráprocurar cuidados médicos urgentemente:
ocorrência de hemorragias ou de nódoas negras com maior frequência do que o normal
(resultantes da redução das plaquetas sanguíneas)
reação alérgica (erupções na pele, vermelhidão da pele, erupção na pele com comichão)
obstrução parcial ou completa do intestino conduzindo a dor e vómitos
inflamação do fígado (poderá causar desconforto abdominal, icterícia, perda de apetite)

Os seguintes efeitos secundários também foram reportados:
Muito frequentes (afetam mais do que 1 doente em 10):
flatulência (gases)

Frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 100):
diarreia
dor no estômago ou abdómen

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 1.000):
náuseas
vómitos
indigestão
aumento das enzimas do fígado, que podem causar uma alteração nos resultados das
análises ao sangue que demonstram como o fígado funciona

Raros (afetam 1 a 10 doentes em 10.000):
retenção de líquidos causando inchaço dos braços e pernas
icterícia ( amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos)

Outros possíveis efeitos secundários (a frequência não pode ser calculada a partir dosdados disponíveis):
bolsas de gases no intestino

Durante o tratamento é importante que siga cuidadosamente a dieta que o seu médico lherecomendou. Se não seguir esta dieta alguns dos efeitos secundários anteriormentedescritos, tais como flatulência (gases), diarreia e dor abdominal poderão agravar-se.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Acarbose Bluesar

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Acarbose Bluesar

– A substância ativa é a acarbose.
Cada comprimido de Acarbose Bluesar 100 mg comprimidos contém 100 mg dasubstância ativa acarbose.
Cada comprimidos de Acarbose Bluesar 50 mg contém 50 mg da substância ativaacarbose.

– Os outros componentes são: sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, amido demilho e celulose microcristalina.

Qual o aspeto de Acarbose Bluesar e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de 50 mg são brancos a amarelados, redondos e biconvexos.
Os comprimidos de 100 mg são brancos a amarelados, redondos, biconvexos comranhura numa das faces. A ranhura é só para ajudar a quebrar o comprimido se tiverdificuldade a engoli-lo inteiro.

Acarbose Bluesar 100 mg está disponível em embalagens de 50 comprimidos.
Acarbose Bluesar 50 mg está disponível em embalagens de 20 e 50 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma – Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Fabricante

Bluepharma – Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Para qualquer informação relativamente a este medicamento, por favor contactar o Titularde Autorização de Introdução no Mercado.

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