Acarbose Farmoz Acarbose bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acarbose Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Acarbose Farmoz
3. Como tomar Acarbose Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose Farmoz
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO

Acarbose Farmoz 50 mg Comprimidos
Acarbose Farmoz 100 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ACARBOSE FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Acarbose Farmoz?
Acarbose Farmoz 100 e 50 contêm a substância activa acarbose. A acarbose pertence a um grupode substâncias conhecidas como inibidores das alfa- glucosidades que são usadas para tratar adiabetes mellitus. Os inibidores das alfa- glucosidades retardam a degradação dos hidratos decarbono (açucares complexos) da dieta e deste modo reduzem os elevados níveis sanguíneos deglucose que ocorrem após as refeições, facilitando deste modo o controlo da glicemia. Emdoentes diabéticos e pré- diabéticos demonstrou-se que esta acção contribui para reduzir váriascomplicações cardiovasculares associadas à diabetes.

Para que é utilizado Acarbose Farmoz?
Acarbose Farmoz é usado para:
-Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
-Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 emindivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia daglicemia em jejum * (?pré- diabéticos?).

* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l ( 140-200 mg/dl) 2 horasapós uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0 mmol/l (100-125mg/dl).

Demonstrou-se que a utilização de Acarbose Farmoz nestas indicações contribui para reduzirvárias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.

2. ANTES DE TOMAR ACARBOSE FARMOZ

Não tome Acarbose Farmoz
-caso saiba ser alérgico à acarbose ou ainda a qualquer dos outros ingredientes do medicamento.
Se não tem a certeza se já teve alguma alergia devida à acarbose, consulte o seu médico.
-Acarbose Farmoz não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos deidade.
Se está grávida ou a amamentar veja também a secção ?Que fazer se estiver grávida ou aamamentar?.

Acarbose Farmoz não deve ser usado caso sofra de:
-Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão ou aabsorção intestinais.
-Úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outras situações que sepossam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.
-Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Farmoz sem antes informar o seumédico.
-Cetoacidose diabética.
-Cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulte o seumédico.

Veja também a secção ?Informações importantes sobre alguns componentes de Acarbose
Farmoz? para verificar se é alérgico ou intolerante a algum desses ingredientes.

Tome especial cuidado com Acarbose Farmoz
Se estiver a tomar Acarbose Farmoz e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar açúcar vulgar
(sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (= dextrose) que poderá encontrar nas farmácias.

Durante o tratamento com Acarbose Farmoz, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer análisesque têm como objectivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análises devem ser efectuadasde 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depois periodicamente.

O tratamento prolongado com a acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, no entanto,não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.

Tomar Acarbose Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos
(incluindo medicamentos sem receita médica). Seguidamente são mencionados algunsmedicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Acarbose Farmoz ou que podeminfluenciar o efeito de Acarbose Farmoz.

-Sulfonilureias, metmorfina ou insulina usadas para tratar a diabetes; pode ser necessário reduziras doses destes medicamentos. Em casos pode ocorrer uma descida abrupta e acentuada dosníveis de açúcar do sangue (choque hipoglicémico).

-Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca; em alguns casos Acarbose Farmoz podeaumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar um ajustamento dadose de digoxina.

-Deve evitar-se a utilização simultânea de colestiramina (usada no tratamento do colesterolelevado), absorventes intestinais ( usados em caso de diarreia) e enzimas digestivas
(estimulantes da digestão) pois podem influenciar a acção de Acarbose Farmoz

-Para além de medicamentos, também substâncias como a sacarose (açúcar vulgar) e os alimentosque contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose Farmoz, provocardiarreia e mal- estar abdominal.

-Se estiver a tomar simultaneamente, com o Acarbose Farmoz, medicamentos que originam umaumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazidas,estrogénios, aniticonceptivos orais, fenitoína, ácido nicoténico, simpaticomiméticos,bloqueadores dos canais de cálcio ou isoniazida), o seu médico irá receitar a dose de acarbosemais adequada para si.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Os comprimidos de acarbose não devem ser tomados durante a gravidez, dada a ausência deinformações sobre o seu uso em mulheres grávidas. No caso de gravidez ou a sua suspeita deveinformar imediatamente o seu médico.

Acarbose Farmoz pode ser dado a crianças?
Acarbose Farmoz não deve ser usado em crianças ou em indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Acarbose Farmoz pode ser usada por pessoas idosas?
Sim.

Acarbose Farmoz pode ser usado caso sofra de alguma doença?
Informe o seu médico sobre qualquer doença de que sofra pois isso pode interferir com otratamento com Acarbose Farmoz.

Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Farmoz sem antes informar o seumédico.

Acarbose Farmoz não deve ser usado caso sofra de:

-Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão ou aabsorção intestinais.

-Úlceras intestinais, obstrução intestinais, hérnias de grandes dimensões ou outras situações quese possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.

-Cetoacidose diabética.

-Cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulte o seumédico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade de conduzire utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR ACARBOSE FARMOZ

Como tomar Acarbose Farmoz?
Para tirar o máximo benefício do tratamento com Acarbose Farmoz deve seguir a dieta que o seumédico lhe receitou. Tome os comprimidos como o seu médico lhe receitou ou então mastigadosem conjunto com os primeiros alimentos da refeição.

Tratamento da Diabetes:

Início do tratamento
Para melhorar a tolerabilidade, o médico receita geralmente uma dose de 50 mg (1 comprimidode 50 mg ou ½ comprimido de 100 mg) 1 a 3 vezes por dia na fase inicial do tratamento.

De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, em intervalos de
4-8 semanas.

Manutenção do tratamento
A dose geralmente recomendada é de 1 comprimido de 100 mg ou 2 comprimidos de 50 mg, 3vezes por dia.
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3x/dia.
Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiado forte ou demasiadofraca.

Crianças: Acarbose Farmoz não deve ser dado a crianças, uma vez que não há estudos realizadosneste grupo.

Insuficiência hepática: Não é necessário ajustar a posologia em doentes com insuficiênciahepática.

Insuficiência renal: O Acarbose Farmoz não deve ser administrado a doentes com insuficiênciarenal grave.

Prevenção da diabetes tipo 2 em doentes ?pré- diabéticos?:
Início do tratamento
O tratamento deve iniciar-se com uma posologia diária de 1 comprimido de 50 mg. Esta dosedeve ser gradualmente aumentada em intervalos de 4-8 semanas até 1 comprimido de 100 mg 3xao dia.

Manutenção do tratamento
Posologia recomendada: 1 comprimido de 100 mg 3x ao dia.
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3x/dia.

Durante quanto temo devo tomar Acarbose Farmoz?
Acarbose Farmoz destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á exactamentedurante quanto tempo tem de tomar Acarbose Farmoz.

Se tomar mais Acarbose Farmoz do que deveria
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou hospital mais próximo ou o Centro
AntiVenenos (telf. 808 250 143). Se possível leve a embalagem com os comprimidos.

Se tomou mais do que a dose prescrita ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer efeitosindesejáveis como gases intestinais (flatulência), ruídos intestinais e diarreia.
No caso de sobredosagem, a ingestão de alimentos ou bebidas contendo açúcar deve ser evitada eo médico assistente avisado o mais rapidamente possível.

Ao contrário das sulfonilureias ou insulina a sobredosagem da acarbose não provocahipoglicemia.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose Farmoz
Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre as refeiçõesnem tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar; deverá aguardaraté à próxima refeição e proceder normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Acarbose Farmoz pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos muito frequentes:
-flatulência (gases intestinais);

Efeitos frequentes:
-diarreia, dor abdominal e gastrointestinal;

Efeitos pouco frequentes:
-náuseas (enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa;
-aumento passageiro das enzimas do fígado;

Efeitos raros:
-edema (inchaço);
-icterícia;

Efeitos muito raros:
-trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas);
-reacção alérgica (erupção e vermelhidão da pele, comichão intensa);
-Subíleos/íleos (paralisia intestinal grave);
-hepatite. (no Japão foram relatados casos individuais de hepatite fulminante com desfecho fatal.
A sua relação com a acarbose não é clara.)
No caso de não ser seguida a dieta indicada para a diabetes pode verificar-se um agravamentodestes efeitos secundários.
Na maior parte dos casos, seguindo rigorosamente a dieta e a posologia recomendada pelomédico estes efeitos atenuam-se ou desaparecem com a continuação do tratamento.

Se apesar de seguir a dieta indicada os sintomas forem acentuados deverá informar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACARBOSE FARMOZ

-Manter fora do alcance e da vista das crianças.

-Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Não utilize
Acarbose Farmoz após o prazo de validade indicado na embalagem e no blister.

-Não conservar acima de 30ºC.

-Os comprimidos devem ser conservados na embalagem de origem e só deverão ser retirados doblister imediatamente antes da sua utilização.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Acarbose Farmoz
-A substância activa é a acarbose.
Cada comprimido de Acarbose Farmoz 100 contém 100 mg da substância activa acarbose.
Cada comprimido de Acarbose Farmoz 50 contém 50 mg da substância activa acarbose.

-Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho pregelatinizado, sílicacoloidal anidra e estearato de magnésio

Qual o aspecto de Acarbose Farmoz e conteúdo da embalagem

Acarbose Farmoz 100: embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos de 100 mg.
Acarbose Farmoz 50: embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos de 50 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685 – 338 Prior Velho

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11,
Venda Nova,
2700-486 Amadora

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