Acetilcisteína Friulchem Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Acetilcisteína Friulchem e para que é utilizado
2. Antes de tomar Acetilcisteína Friulchem
3. Como tomar Acetilcisteína Friulchem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Friulchem
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Acetilcisteína Friulchem 1200 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM E PARA QUE É UTILIZADO

Acetilcisteína Friulchem é um medicamento mucolítico, ou seja, diminui a viscosidadedo muco e facilita a sua expulsão do aparelho respiratório.
Acetilcisteína Friulchem também protege os tecidos do organismo de lesões causadas pordiversos agentes.

Acetilcisteína Friulchem é utilizada:

– Como auxiliar mucolítico (torna o muco mais fluido) do tratamento antibacteriano dasinfecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

– Nos casos de sobredosagem de paracetamol, quando não estão disponíveis formulaçõesespecíficas por via intravenosa ou esta via não esteja indicada.

2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Não tome Acetilcisteína Friulchem
– se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente de
Acetilcisteína Friulchem.
– Se sofre de úlcera gastroduodenal.
– Se tem fenilcetonúria (ver nesta secção, Informações importantes sobre algunscomponentes de Acetilcisteína Friulchem).

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Friulchem
– se sofre de asma e tem antecedentes de broncospasmo, na medida em que pode ocorrerbronconstrição. Nestes casos deve interromper o tratamento e consultar um médico.
– se sofre de insuficiência respiratória grave.
– Se está debilitado. Há risco de obstrução da via aérea devido à diminuição do reflexo datosse e ao aumento da quantidade de secreções.
– Se está a tomar nitroglicerina. A associação de acetilcisteína e nitroglicerina causa oabaixamento significativo da pressão arterial e dor de cabeça induzida pela nitroglicerina.
– Se está a tomar antitússicos ou medicamentos que secam as secreções.
– Se está a utilizar carvão activado. A utilização de carvão activado pode modificar aabsorção da acetilcisteína.

Advertências:
Os mucolíticos têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, pelo que deverãoser utilizados com precaução em pessoas susceptíveis ao desenvolvimento de úlcerasgastroduodenais.

No início do tratamento com Acetilcisteína Friulchem é de esperar um aumento daexpectoração (secreções) e da tosse.

É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

Ao tomar Acetilcisteína Friulchem com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deverá utilizar Acetilcisteína Friulchem em conjunto com os seguintesmedicamentos:
Nitroglicerina.
Antitússicos ou secantes de secreções (ver Secção 2 ?Tome especial cuidado com
Acetilcisteína Friulchem)

Se estiver a tomar Acetilcisteína Friulchem com algum dos seguintes medicamentos,deverá fazê-lo a horas diferentes:
– Sais de metais pesados, tais como sais de ouro;
– Cálcio;
Ferro;
– Antibióticos do grupo das cefalosporinas.

A toma de Acetilcisteína Friulchem não influencia ou é influenciada pela toma de outrosantibióticos, tais como a amoxicilina, eritromicina, doxiciclina ou bacampicilina, ou pelaassociação de amoxicilina + ácido clavulânico.

Não é recomendada a administração de outros medicamentos na mesma solução daacetilcisteína.

Ao tomar Acetilcisteína Friulchem com alimentos e bebidas
Acetilcisteína Friulchem pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína Friulchem possa causarmalformações embrionárias, recomenda-se a sua administração com precaução durante agravidez.

Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína Friulchem passa para o leitematerno, recomenda-se a sua administração com precaução durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Acetilcisteína Friulchem
Acetilcisteína Friulchem contém uma fonte de fenilalanina, o aspartamo. Pode serprejudicial em doentes com fenilcetonúria (doença caracterizada pela ausência de umaenzima chamada fenilalanina hidroxilase).

Acetilcisteína Friulchem contém 359,5 mg de sódio por comprimido efervescente. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Acetilcisteína Friulchem não contém sacarose pelo que pode ser tomada por doentesdiabéticos.

3. COMO TOMAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Tomar Acetilcisteína Friulchem sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá indicar-lhe a dose mais apropriada de Acetilcisteína Friulchem,dependendo do seu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. Éimportante que continue a tomar Acetilcisteína Friulchem durante o tempo que o seumédico considerar necessário.

Posologia no adulto:

Terapêutica das infecções respiratórias
Durante a fase aguda: um comprimido efervescente de Acetilcisteína Friulchem por dia,de preferência à noite, durante 5 a 10 dias.
Durante a fase crónica: meio comprimido de Acetilcisteína Friulchem uma ou duas vezespor dia, ou um comprimido uma vez por dia, de acordo com a prescrição médica.
Não deve exceder a dose máxima de 1200 mg/dia.

Intoxicação acidental ou voluntária de paracetamol
Acetilcisteína Friulchem deve ser tomado oralmente o mais rapidamente possível. A doseinicial é de 140 mg/kg de peso corporal, administrada nas 8-10 horas que se seguem àingestão do paracetamol. Em seguida, deve tomar-se uma dose de 70 mg/kg de pesocorporal, de 4 em 4 horas, durante 1 a 3 dias.

Utilização em idosos:
Este medicamento pode ser utilizado no idoso. Recomenda-se precaução nos casos deexistência de úlcera gastroduodenal (ver secção 2 Não tome Acetilcisteína Friulchem).

Modo de administração:
Dissolver o comprimido num copo com água. Aguardar que se dissolva completamente eingerir de imediato. É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que épróprio da acetilcisteína.

É importante que continue a tomar Acetilcisteína durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Se tomar mais Acetilcisteína Friulchem do que deveria
Não foram observados sintomas de sobredosagem mesmo a seguir à ingestão de doseselevadas. De qualquer forma, se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se umacriança engolir alguns, contacte imediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Acetilcisteína Friulchem
Se se esqueceu da sua dose diária, retome o esquema habitual no dia seguinte. Não tomeuma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDARIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Acetilcisteína Friulchem pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100)
Náuseas


Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 doente em cada 100)
Problemas respiratórios (asma, broncospasmo, tosse, corrimento nasal) e gastrointestinais
(diarreia, vómitos, azia)

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 doente em cada 1000)
Problemas no sangue (diminuição da produção de glóbulos vermelhos, alteração dostestes de coagulação), tonturas, dores de cabeça, pressão arterial baixa (hipotensão),

batimento cardíaco acelerado (taquicardia), rubor, prurido, erupção cutânea, urticária,febre.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000)
Reacções alérgicas graves (reacções anafilactóides), edema

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Conservar na embalagem de origem.

Não abra a fita termossoldável antes do momento de tomar o medicamento.

No caso de tomar o comprimido efervescente de Acetilcisteína Friulchem dividido emduas tomas por dia, conserve a metade do comprimido na fita termossoldável.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Acetilcisteína Friulchem após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Acetilcisteína Friulchem
– A substância activa é a acetilcisteína. Cada comprimido efervescente de Acetilcisteína
Friulchem contém 1200 mg de acetilcisteína.
– Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, cbicarbonato de sódio, Macrogol
6000, aspartamo, aroma de limão.

Qual o aspecto de Acetilcisteína Friulchem e conteúdo da embalagem
Acetilcisteína está disponível sob a forma de comprimidos efervescentes redondos,brancos e ranhurados. Cada comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.

Acetilcisteína Friulchem está disponível em embalagens de 20 comprimidosefervescentes com 5 fitas termossoldáveis de 4 comprimidos efervescentes cada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FRIULCHEM S.p.A.
Via C. Ravizza 40
20149 Milano
Itália

Fabricante

UNITHER INDUSTRIES
Z.I. Le Malcourtet, 03800 Ganat
França

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