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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Advantan, 1 mg/ml, solução cutânea

Aceponato de metilprednisolona

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

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Advantan solução é um medicamento anti-inflamatório (um corticosteróide) parautilização na pele. Advantan solução suprime reacções inflamatórias e reacções alérgicascutâneas, diminuindo os sintomas relacionados, como vermelhidão (eritema), inchaço,aspereza da pele, edema, comichão e outros (sensação de calor ou dor).

Advantan solução é utilizado no tratamento de:

– dermatoses inflamatórias e pruriginosas do couro cabeludo, por exemplo, dermatiteatópica (eczema endógeno, neurodermatite), eczema seborreico, eczema de contacto,eczema numular, eczema vulgar.

Apresentações: embalagens de 20 ml e 50 ml de solução.

Poderão não ser comercializadas todas as apresentações.

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2. ANTES DE UTILIZAR ADVANTAN SOLUÇÃO

Não utilize Advantan solução:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao aceponato de metilprednisolona ou a qualqueroutro componente de Advantan.

– Se apresenta tuberculose, ou sífilis na área a tratar, doenças virais (por exemplo,varicela, herpes zoster), rosácea, dermatite perioral ou reacção cutânea após vacinação na
área a tratar.

Tome especial cuidado com Advantan solução:

– Se o seu médico lhe diagnosticou uma infecção cutânea viral ou bacteriana, é necessáriotratamento específico adicional.

– Se aplicar Advantan na face, evite o contacto com os olhos.

– Se já teve um episódio de glaucoma, informe o seu médico.

Tal como acontece com os corticosteróides sistémicos, pode haver desenvolvimento deglaucoma pela utilização de corticosteróides locais (por exemplo, após aplicação em áreaextensa ou em dose elevada durante um período prolongado, utilização de vestuário compropriedades oclusivas, ou aplicação na pele que rodeia os olhos).

Até à data, não se existem dados clínicos sobre a utilização de Advantan solução emcrianças.

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida, o seu médico deve considerar esta situação antes de prescrever
Advantan, pelo que deve informá-lo de que está ou pode estar grávida. Como regra geral,não devem utilizar-se preparações tópicas contendo corticosteróides no primeiro trimestrede gravidez. Em particular, deve ser evitada a aplicação em áreas extensas assim como autilização prolongada.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está a amamentar um bebé ou uma criança, não deve aplicar Advantan no peito. O seumédico irá querer considerar o facto de estar a amamentar antes de prescrever a utilizaçãode Advantan, pelo que deve informá-lo. Em particular, deve ser evitada a aplicação em
áreas extensas assim como a utilização prolongada.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não existem efeitos conhecidos.

Utilizar Advantan com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

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3. COMO UTILIZAR ADVANTAN SOLUÇÃO

Excepto se o seu médico lhe indicou outra prescrição, deve aplicar Advantan, gota a gota,em cada área da pele a tratar, uma vez por dia, esfregando levemente.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Advantan solução édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Advantan solução do que deveria:

Não se preocupe. Não se espera qualquer risco após aplicação de uma dose únicaexcessiva (isto é, aplicação única numa área extensa). Se ingerir acidentalmente, consulteimediatamente o seu médico, em particular se tiver ingerido uma grande quantidade ou sea ingestão for feita por uma criança: os efeitos do componente álcool isopropílico sãoesperados após ingestão acidental de apenas poucos mililitros de Advantan solução. Taisefeitos podem ocorrer como sintomas de depressão do sistema nervoso central.

Caso se tenha esquecido de utilizar Advantan solução:

Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Advantan solução:

Consulte o seu médico se os sintomas que sentia voltarem a ocorrer.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Advantan solução pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Após tratamento com Advantan solução, ocorreram, em casos raros, sintomas comocomichão, sensação de calor, pele seca, vermelhidão (eritema) ou formação de bolhas
(vesiculação) na área da pele a tratar.

Tal como outros corticosteróides para aplicação tópica, podem ocorrer, em casos raros, osseguintes efeitos secundários: inflamação do folículo piloso (foliculite) e reacçõesalérgicas cutâneas a qualquer um dos componentes da formulação.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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5. COMO CONSERVAR ADVANTAN SOLUÇÃO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Advantan após expirar o prazo de validade impresso na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Advantan solução:

– A substância activa é o aceponato de metilprednisolona (1 mg/ml).

– Os outros componentes são: miristato de isopropilo e álcool isopropílico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bayer Portugal, S.A.
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
2794-003 Carnaxide

Este folheto foi aprovado pela última vez em

SE TIVER ALGUMA DÚVIDA DEPOIS DE LER ESTE FOLHETO INFORMATIVO,
POR FAVOR, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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