Advantan Emulusão bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Advantan emulsão e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Advantan emulsão
3. Como utilizar Advantan emulsão
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Advantan emulsão
6. Outras informações

Advantan Emulusão

Advantan, 1 mg/g, emulsão cutânea
Aceponato de metilprednisolona

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É ADVANTAN EMULSÃO E PARA QUE É UTILIZADO

Advantan emulsão é um medicamento corticosteróide (um glucocorticóide) para utilização na pele. Advantan emulsão reduz reacções inflamatórias e reacções alérgicas cutâneas, assim como reacções associadas a hiperproliferação, diminuindo assim os sintomas relacionados, como vermelhidão (eritema), espessamento da pele, edema, exsudação, comichão e outras queixas (sensação de calor ou dor).
Advantan emulsão é utilizado no tratamento de eczema exógeno agudo, ligeiro a moderado (dermatite de contacto alérgica, dermatite de contacto irritativa, eczema numular [microbiano], eczema desidrótico, eczema vulgar) e eczema endógeno (dermatite atópica, neurodermatite), eczema seborreico intensamente inflamado.

2. ANTES DE UTILIZAR ADVANTAN EMULSÃO

Não utilize Advantan emulsão:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Advantan.
– Se apresenta tuberculose, ou sífilis, doenças virais (por exemplo, varicela, herpes), rosácea, dermatite perioral, úlcera, acne, doenças cutâneas atróficas, reacções cutâneas após vacinação, doenças bacterianas e micóticas da pele, na área a tratar.
Não deve utilizar Advantan emulsão nos olhos ou em feridas abertas.
Durante os 3 primeiros meses de gravidez não deve aplicar Advantan emulsão em mais de 20% da superfície corporal.
Devido à falta de experiência Advantan emulsão não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 4 meses. Nas crianças mais velhas, entre 4 meses e 3 anos de idade, torna-se necessária uma avaliação cuidadosa da relação risco/benefício.

Tome especial cuidado com Advantan emulsão:
– Se o seu médico lhe diagnosticou uma infecção cutânea acompanhada de infecções bacterianas ou fúngicas, é necessária terapêutica específica adicional.
O risco de infecções cutâneas localizadas pode ser maior quando se utilizam glucocorticóides topicamente.
– Se aplicar Advantan evite o contacto com os olhos, feridas abertas e mucosas.
– Se já teve um episódio de glaucoma, informe o seu médico.
Advantan emulsão não deve ser aplicado em zonas de intertrigo.
Tal como acontece com os corticosteróides sistémicos, pode também haver desenvolvimento de glaucoma pela utilização de corticosteróides locais (por exemplo, após aplicação em área extensa ou em dose elevada durante um período prolongado, utilização de vestuário com propriedades oclusivas, ou aplicação na pele que rodeia os olhos).
A aplicação extensiva de corticosteróides tópicos a áreas extensas do corpo ou por períodos de tempo prolongados, em particular sob oclusão, aumenta significativamente o risco de efeitos secundários.
Tal como acontece com todos os outros glucocorticóides, a utilização não adequada pode encobrir a sintomatologia clínica.
Não se observou qualquer alteração da função adrenocortical quer em adultos quer em crianças quando grandes áreas (40-60% da superfície da pele) são tratadas com Advantan emulsão em condições de oclusão. No entanto, não se deve utilizar Advantan emulsão em oclusão. De notar que as fraldas podem ter um efeito oclusivo.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida, pensa que pode estar ou planeia ficar grávida, informe o seu médico. O seu médico irá querer considerar esta situação antes de prescrever Advantan. Como regra geral, não devem utilizar-se preparações tópicas contendo corticosteróides durante os primeiros três meses de gravidez. Em particular, deve ser evitada a aplicação em áreas extensas assim como a utilização prolongada, ou vestuário oclusivo durante a gravidez ou aleitamento.
Se está a amamentar não deve aplicar Advantan no peito. O seu médico irá querer considerar o facto de estar a amamentar antes de prescrever a utilização de Advantan, pelo que deve informá-lo.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não existem efeitos conhecidos.

Utilizar Advantan com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são esperadas interacções no caso de utilizar Advantan adequadamente.
No entanto, o tratamento de extensas áreas de pele ou o tratamento de longa duração pode, como consequência da absorção, resultar em interacções similares às que ocorrem após o tratamento sistémico

3. COMO UTILIZAR ADVANTAN EMULSÃO

Excepto se o seu médico lhe indicou outra prescrição, deve aplicar Advantan emulsão, uma vez por dia, em camada fina nas áreas de pele a tratar, espalhando suavemente.
Em geral, a duração da utilização não deve exceder 2 semanas nos adultos.
Advantan deve ser utilizado nas dosagens mais reduzidas possíveis, especialmente em crianças e apenas durante o tempo absolutamente necessário para se obter e manter o efeito terapêutico desejado.
Não é recomendada a utilização de Advantan emulsão em crianças com idade inferior a 4 meses devido a dados insuficientes de segurança.
Se a sua pele secar excessivamente durante a utilização de Advantan emulsão, recomenda-se um tratamento adjuvante emoliente (emulsão A/O ou uma pomada gorda com uma única fase).
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Advantan emulsão é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Advantan do que deveria:
Não se preocupe. Não se espera qualquer risco após aplicação de uma sobredosagem (isto é, aplicação única numa área extensa de pele) ou por ingestão acidental.

Caso se tenha esquecido de utilizar Advantan:
Não utilize maiores quantidades de Advantan para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Advantan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Advantan emulsão pode, ocasionalmente, provocar irritações cutâneas locais, tais como sensação ligeira e passageira de ardor. Com menor frequência, podem aparecer prurido, eritema, pele seca, descamação ou foliculites.
Reacções de hipersensibilidade aos componentes são também possíveis.
A aplicação tópica de esteróides pode originar atrofia da pele, telangiectasias, estrias e/ou acne, especialmente durante uma aplicação prolongada, apesar destas situações não terem sido observadas, até agora, nos estudos clínicos.
Tal como acontece com todos os outros glucocorticóides, podem ocorrer, embora raramente, foliculite (inflamação do folículo piloso), hipertricose, dermatite perioral, dermatite de contacto alérgica, descoloração da pele e actividade sistémica.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ADVANTAN EMULSÃO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize Advantan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após ”VAL.”.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Advantan emulsão:
– A substância activa é o aceponato de metilprednisolona (0,1%).
– Os outros componentes são: triglicéridos de cadeia média, triglicérido esteárico caprílico-cáprico (C8 – C18), steareth-2, steareth-21, álcool benzílico, glicerol (85%), edetato dissódico, água purificada.

Qual o aspecto de Advantan emulsão e conteúdo da embalagem:
Advantan é uma emulsão opaca branca.
Bisnagas de 20 g, 50 g e 100 g em alumínio laminado, parte exterior lacada, parte interior revestida a polietileno, com cápsula de fecho branca de rosca em polipropileno.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Intendis Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal

Fabricante:
Intendis Manufacturing S.p.A. Via E. Schering – Zona Industrial Marconi I-20090 Segrate – Milão Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 17-06-2008