Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
3. Como tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Ambroxol (sob a forma de cloridrato)

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos com precaução para obter os devidosresultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADO

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos é um expectorante. Reduz a viscosidade dassecreções brônquicas, tornando o muco mais fluido. Ambroxol Farmoz 30 mg
Comprimidos tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzirsecreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e adrenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.

Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Ambroxol
Farmoz 30 mg Comprimidos facilita e acelera a eliminação do muco dos alvéolospulmonares com a sua acção fluidificante e expectorante.

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS

Não tome Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro componente de
Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos.

No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com umexcipiente do medicamento, o uso do medicamento é contra-indicado (ver ?Tomeespecial cuidado com Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos?).
Tome especial cuidado com Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos

Ambroxol Farmoz não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:
– crianças com idade inferior a 1 ano;
– doença hepática avançada;
– doença renal avançada.

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias detratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar um médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda deapetite ou expectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndroma de
Stevens-Johnson e síndroma de Lyell, em associação temporária com a administraçãode substâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pelagravidade da doença subjacente ou da medicação concomitante.
Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médicoimediatamente e, como medida de precaução, o tratamento com o ambroxol deve serdescontinuado.

Ao tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima e eritromicina) nas secreções broncopulmonares e naexpectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outrosmedicamentos.
Ao tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos com alimentos ou bebidas
Os comprimidos devem ser tomados com líquido, após as refeições.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Estudos pré-clínicos de teratogenicidade, assim como uma extensa experiência clínicaapós a 28ª semana, não demonstram evidência de efeitos secundários durante agravidez. Contudo, o ambroxol não deve ser administrado durante os primeiros trêsmeses de gravidez.

O fármaco é excretado para o leite materno, pelo que o seu uso não é aconselhadodurante o aleitamento, dado não haver experiência suficiente com o uso de ambroxolem seres humanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de conduçãoou de utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Farmoz 30 mg
Comprimidos

A dose máxima diária recomendada (120 mg) dos comprimidos de Ambroxol Farmozcontém cerca de 318,4 mg de lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS

Tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos sempre de acordo com a posologiaindicada. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médicoassistente.

Adultos: 1 comprimido, 3 vezes por dia.
O efeito terapêutico pode ser potenciado pela administração de 2 comprimidos, 2vezes por dia.

Crianças: os comprimidos não são a forma farmacêutica mais indicada para serutilizada por crianças, estando disponíveis para o efeito outras formas farmacêuticasde Ambroxol Farmoz.

Se tomar mais Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com o ambroxol. Se tal acontecer,recomenda-se tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos é, geralmente, bem tolerado.

Foram descritos pirose, dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e outros sintomasgastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, erupção cutânea, urticária, edema angioneurótico,reacções anafilácticas (incluindo choque anafiláctico) e outras reacções alérgicas
(hipersensibilidade).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos após o prazo de validade impressona embalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos

– A substância activa é o ambroxol, sob a forma de cloridrato (30 mg).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, estearato demagnésio e sílica coloidal anidra.

Qual o aspecto de Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos apresenta-se na forma de comprimidosbrancos, planos, biselados, com ranhura numa das faces. Está disponível emembalagens de 20 comprimidos, acondicionados em blister de PVC/Alu.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz- Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11
Venda Nova
2700-486 Amadora
Portugal

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