Amerscan Agente Medronato II Tecnécio (99mTc) ácido medrónico bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Amerscan Agente Medronato II e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Amerscan Agente Medronato II
3.Como utilizar Amerscan Agente Medronato II
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Amerscan Agente Medronato II
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amerscan Agente Medronato II, 5 mg, Pó para solução injectável

Ácido medrónico

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Neste folheto:

1.O QUE É AMERSCAN AGENTE MEDRONATO II E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. É utilizado como auxiliar naidentificação de doenças.

AmerscanAgente Medronato II tem como substância activa ácido medrónico. Quandomisturada com tecnécio [99mTc]transforma-se num medicamento radiofarmacêutico.
É injectado numa veia por um especialista qualificado para o efeito.
O medicamento é captado por um órgão ou uma parte do corpo específica.
É detectado no exterior do corpo obtendo uma imagem, utilizando câmaras especiais.
O seu médico explicar-lhe-á de que parte do seu corpo é necessária uma imagem.
Esta imagem pode ajudar o seu médico a obter informações sobre o seu estado de saúde ea decidir sobre um possível tratamento.

A imagem pode ser utilizada para:
Examinar um crescimento ósseo irregular.

2.ANTES DE UTILIZAR AMERSCANAGENTE MEDRONATO II

Não utilize AmerscanAgente Medronato II
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Amerscan Agente Medronato II.

Tome especial cuidado com Amerscan Agente Medronato II
Antes do tratamento com Amerscan Agente Medronato II informe o seu médico:

Se pensa estar ou se está grávida
Se está a amamentar

Se estiver a fazer uma dieta de controlo de sódio, consulte a secção ?Informaçõesimportantes sobre alguns componentes de AmerscanAgente Medronato II?.

Ao Utilizar Amerscan Agente Medronato II com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos ou substâncias podem influenciar o efeito de AmerscanAgente
Medronato II.
Estão incluídos:
Compostos contendo ferro
Difosfonato
Vário fármacos citostáticos imuno-supressores
Anti-ácidos contendo alumínio
Meios de contraste para raios-x
Antibióticos
Substãncias anti-inflamatórias
Solução injectável de gluconato de cálcio
Heparina cálcica
Ácido ?-aminocapróico.

O seu médico informá-lo-á se suspender ou deixar de tomar qualquer medicamentoespefício.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu medico se estiver ou se pensar que está grávida.
Se estiver a amamentar, o seu médico poderá atrasar o uso de Amerscan Agente
Medronato II. Se não for possível atrasar o uso de AmerscanAgente Medronato II, o seumédico pode pedir-lhe que interrompa a amamentação durante 4 horas.

Se lhe for pedido que interrompa a amamentação
Use leite de fórmula
Rejeite o leite materno produzido.

O seu médico informá-la-á quando for possível retomar a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Consulte o seu médico caso necessite de conduzir ou utilizar máquinas após ter utilizado
AmerscanAgente Medronato II. Não foram efectuados estudos sobre os efeitos nacapacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Amerscan Agente Medronato II
Amerscan Agente Medronato II é misturado com tecnécio [99mTc] que é um materialradioactivo. Quando Amerscan Agente Medronato II é utilizado, o doente é exposto aradioactividade. O seu médico irá sempre considerar os possíveis riscos e benefíciosantes de utilizar Amerscan Agente Medronato II.
Amerscan Agente Medronato II contém 1,6mg de sódio por cada frasco.
Se estiver a fazer uma dieta de controlo de sódio, consulte o seu médico antes de utilizareste medicamento.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, épraticamente ?isento de sódio?.

3.COMO UTILIZAR AMERSCAN AGENTE MEDRONATO II

Utilizar Amerscan Agente Medronato II sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

Se utilizar mais Amerscan Agente Medronato II do que deveria
Amerscan Agente Medronato II é administrado por um medico sob condiçõescontroladas. É muito pouco provável que ocorra sobredosagem.

Existem leis específicas sobre a utilização, o manuseamento e a destruição de produtosradiofarmacêuticos.
Amerscan Agente Medronato II será sempre utilizado num hospital ou similar.
Será manuseado e administrado por profissionais qualificados e com formação para umautilização em segurança.
Estes profissionais dir-lhe-ão tudo o que necessita saber sobre a segurança da utilização.

O seu médico decidirá qual a dose indicada para o seu caso.

Ser-lhe-à administrada uma dose única.

Antes do exame ser-lhe-á pedido para urinar.

Ser-lhe-á recomendado que evite esforço físico, após a administração até ser conseguidauma imagem satisfatória.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Amerscan Agente Medronato II pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Durante o exame estará exposto a radioacções. O risco envolvido é muito baixo.

Reacções alérgicas:
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 100.000) incluemreacções tipo alérgicas. Os sintomas incluem:
Erupções cutâneas ou comichão rubor inchaço temporário da face dificuldade em respirar.

Podetá também estar incluído anafilaxia que é um tipo de reacção alérgica muito grave.
Os sintomas adicionais incluem: perda de consciência tonturas (devido a descida de pressão arterial).

Avise imediatamente o seu medico se detector algum dos efeitos secundários enquantoestiver no hospital.

Se algum destes efeitos secundários ocorrer depois de ter deixado o hospital, dirija-seimediatamente a um serviço de urgências ou ao hospital mais próximo.

Outros efeitos secundários
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 100.000)náuseas vómitos cefaleiasmal-estar dor nas articulações inchaço das mãos e pés (extremidades).

5.COMO CONSERVAR AMERSCAN AGENTE MEDRONATO II

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Amerscan Agente Medronato II após o prazo de validade impresso no rótulo.
Os profissionais hospitalares garantirão que o produto é armazenado e destruídocorrectamente e que não é utilizado após o prazo de validade indicado no rótulo expirar.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de A Amerscan Agente Medronato II

A substância activa é medronato de sódio. Cada frasco de Amerscan Agente Medronato
II contém 625 microgramas de medronato de sódio.
Os outros componentes são floureto estanhoso p-aminobenzoato de sódio e azoto.

Qual o aspecto de Amerscan Agente Medronato II conteúdo da embalagem

Amerscan Agente Medronato II está acondicionado em frasco para injectáveis, de vidrotipo I com capacidade de 10 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GE Healthcare Limited
Amersham Place
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
United Kingdom
Tel.:00 44 14 94 54 40 00
Fax:00 44 14 94 54 35 88

Fabricantes
Ge Healthcare Limited
The Grove Centre – White Lion Road HP7 9LL Amersham ?
Buckinghamshire Reino Unido

GE Healthcare Limited
Corolin Road – Lower Tuffley Lane
GL2 5DQ Gloucester
Reino Unido

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