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Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Amorolfina Generis 50 mg/ml verniz medicamentoso para as unhas

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

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2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Generis
3. Como utilizar Amorolfina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amorolfina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

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1. O que é Amorolfina Generis e para que é utilizado

Amorolfina Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantifúngicos (medicamentos utilizados para tratar infeções provocadas por fungos).

Amorolfina Generis é utilizado, em adultos, para otratamento de onicomicoses (infeçãonas unhas provocadas por fungos).

2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Generis

Antes de utilizar Amorolfina Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não utilize Amorolfina Generis
Este medicamento está contraindicado na seguinte situação:
– se tem alergia à amorolfina, substância ativa deste medicamento, ou a qualquer outrocomponente de Amorolfina Generis (os outros componentes do medicamentos estãoindicados na secção 6).
Não utilize este medicamento se a situação referida se aplica a si.Se não tem a certezafale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Advertências e precauções

Não deve utilizar qualquer outro tipo de verniz (verniz cosmético) ou qualquer tipo deunhas artificias (unhas de gel, gelinho).
Se utilizar solventes orgânicos (diluentes ou similares) tem que utilizar luvasimpermeáveis de forma a proteger o verniz aplicado nas unhas.

Não se recomenda a utilização de Amorolfina Generis em crianças.

Outros medicamentos e Amorolfina Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou vier atomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não deve utilizar Amorolfina Generis durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento.

3. Como utilizar Amorolfina Generis

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplique Amorolfina Generis nas unhas afetadas 1 a 2 vezes por semana.

Instruções de utilização
1. Lime a superfície da unha afetada com uma lima descartável.
Não volte a utilizar a lima.

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2.Limpe a superfície da unha com uma das compressas fornecidasna embalagem ou com um pouco de algodão embebido em álcool.

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3.Mergulhe a espátula, fornecida na embalagem, no verniz sema limpar no bordo do frasco.

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4.Aplique o verniz com a espátula na superfície da unha afetada.

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5.Limpe a espátula com algodão embebido em álcool, antes de a voltar a colocar no verniz para evitar a contaminação.

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6.Repita os passos 1,2,3, 4 e 5 para cada unha afetada.

7.Feche o frasco após cada aplicação.

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8.Deixe o verniz aplicado na unha secar durante 3 a 5 minutos.

Duração do tratamento
Utilize Amorolfina Generis, sem interrupções, até à completa regeneração da unha e curadas áreas afetadas.
Geralmente a duração do tratamento é de 6 meses para as unhas da mão e de 9 meses paraas unhas dos pés.

Se utilizar mais Amorolfina Generis do que deveria
Não é de esperar uma situação de sobredosagem uma vez que este medicamento sedestina a aplicação tópica.
Se ingerir acidentalmente Amorolfina Generis, ou se outra pessoa ou criança ingerir o seumedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Amorolfina Generis
Se se esqueceu de aplicar Amorolfina Generis aplique assim que se lembrar e continue autilizar o medicamento como habitualmente.

Se parar de utilizar Amorolfina Generis
Não pare de utilizar este medicamento sem indicação do seu médico.
Se parar com o tratamento antes do tempo indicado pelo seu médico a infeção da unhapode regressar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer até 1 em cada 1 000 pessoas):
– separação da unha do leito ungueal (a parte a baixo das unhas)
– descoloração das unhas
– unhas quebradiças.

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer até 1 em cada 10 000 pessoas):
– sensação de queimadura na área que rodeia a unha

Efeitos de origem desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis).
– alergia de contacto que provoca vermelhidão, bolhas ou comichão na zona tratada comeste medicamento.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Amorolfina Generis

Manter este o medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Qual o aspeto de Amorolfina Generis e conteúdo da embalagem

Qual a composição de Amorolfina Generis
A substância ativa é a amorolfina. Cada ml de verniz contém o equivalente a 50 mg deamorolfina, sob a forma de cloridrato.
Os outros componentes são: Etanol anidro; metacrilato de amónio copolímero tipo A;acetato de etilo; acetato de butilo e triacetina.

Qual o aspeto e conteúdo da embalagem
Amorolfina Generis apresenta-se em frascos com 2,5 ml, 3ml e 5 ml. Cada embalagemcontém ainda 30 compressas de limpeza da unha, 10 espátulas reutilizáveis e 36 limasdescartáveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora


440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Hérouville Saint Clair


Avenue Robert Schuman
51100 Reims

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