Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma Amoxicilina + Ácido clavulânico bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma
3.Como utilizar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 500 mg/125 mg comprimidos revestidos porpelícula
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 875 mg/125 mg comprimidos revestidos porpelícula

Amoxicilina/Ácido Clavulânico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si (ou para a sua criança). Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO BLUEPHARMA E PARA QUE
É UTILIZADO

Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma é um antibiótico e actua matando as bactériasque causam infecção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácidoclavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado ?penicilinas?que pode, por vezes, ser impedido de actuar (tornado inactivo). O outro componente activo
(ácido clavulânico) previne que isso aconteça.

Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma é usado em adultos e crianças para tratamentodas seguintes infecções:

500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película

Infecções do ouvido médio e sinusite
Infecções do trato respiratório
Infecções do trato urinário
Infecções da pele e dos tecidos moles incluindo infecções dentárias
Infecções do osso e das articulações

2. ANTES DE UTILIZAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO BLUEPHARMA

Não tome Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou aqualquer dos restantes componentes de Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma (versecção 6).
-se alguma vez teve uma reacção alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outroantibiótico. Isto pode incluir vermelhidão da pele ou inchaço da face ou pescoço.
-se alguma vez teve problemas de fígado ou icterícia (pele amarelada) quando tomou umantibiótico.

Não Tome Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma se alguma das condições acimadescritas lhe for aplicável. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma.

Tome especial cuidado com Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se:tiver febre glandular;estiver a receber tratamento para problemas do fígado ou rins;não mantiver um fluxo urinário regular.

Se não tem a certeza de que alguma das condições acima descritas se aplica a si, fale com oseu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma

Em alguns casos, o seu médico poderá investigar o tipo de bactéria que está a provocar ainfecção. Dependendo dos resultados, poder-lhe-à ser dada uma formulação diferente de
Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma ou um medicamento diferente.

Sinais a que deverá estar atento
Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma pode piorar algumas doenças existentes ouprovocar efeitos adversos graves. Estes incluem reacções alérgicas, convulsões einflamação do intestino grosso. Deve estar atento aos seguintes sintomas enquanto estiver atomar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma, para reduzir o risco de qualquerproblema. Ver ?Sinais a que deverá estar atento? na Secção 4.

Análises sanguíneas ou à urina
Se for fazer análises sanguíneas (tais como contagem dos glóbulos vermelhos ou testes àfunção hepática) ou análises à urina (quanto à glucose), por favor informe o médicoou enfermeiro que está a tomar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma, uma vez queeste medicamento pode afectar os resultados deste tipo de análises.

Ao tomar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas.

Se estiver a tomar alopurinol (usado para tratar a gota) com Amoxicilina+Ácido
Clavulânico Bluepharma, será mais provável que tenha uma reacção alérgica cutânea.

Se estiver a tomar probenecida (usado para tratar a gota), o seu médico poderá decidirajustar a sua dose de Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma

Se medicamentos que ajudam a diluir o sangue (como a varfarina) forem tomados com
Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma poderão ser necessárias análises sanguíneasadicionais.

Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma pode afectar o modo de acção do metotrexato
(medicamento usado no tratamento do cancro ou doenças reumáticas).

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida, pensa que pode estar grávida ou a amamentar, por favor informe o seumédico ou farmacêutico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma pode causar efeitos secundários e ossintomas podem incapacitá-lo de conduzir.
Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, a menos que se sinta bem.

3. COMO UTILIZAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO BLUEPHARMA

Utilizar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças ? 40 kg

500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
A dose habitual é:
? 1 comprimido três vezes por dia

875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
? Dose habitual ? 1 comprimido duas vezes por dia
? Dose elevada ? 1 comprimido três vezes por dia

Crianças < 40 kg

Crianças com idade igual ou inferior a 6 anos devem preferencialmente ser tratadas com
Amoxicilina+Ácido Clavulânico suspensão oral ou saquetas.

500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Amoxicilina+Ácido Clavulânico
Bluepharma comprimidos a uma criança que pesa menos de 40 kg.

875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Amoxicilina+Ácido Clavulânico
Bluepharma comprimidos a uma criança que pesa menos de 40 kg.

Doentes com problemas de rins e fígado
– Se tiver problemas de rins a dose poderá ter de ser alterada. O seu médico pode escolherum medicamento ou dose diferente.
– Se tiver problemas de fígado poderá necessitar de análises sanguíneas mais frequentespara verificar como está o fígado a funcionar.

Como tomar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma
? Engula os comprimidos inteiros com um copo de água no início da refeição ou umpouco antes.
? Espace as doses uniformemente durante o dia, pelo menos com intervalo de 4 horas.
Não tome 2 doses em 1 hora.
? Não tome Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma durante mais de 2 semanas. Senão se sentir melhor deverá contactar o seu médico.

Se tomar mais Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma do que deveria
Se tomar demasiado Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma, os sintomas poderãoincluir irritação do estômago (enjoos, vómitos ou diarreia) ou convulsões. Fale com o seumédico assim que possível. Leve a embalagem de Amoxicilina+Ácido Clavulânico
Bluepharma para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma
Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não deve tomar adose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes de tomar essa dose.

Se parar de tomar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma
Continue a tomar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma até ao final dotratamento, mesma que se sinta melhor.
Necessita de todas as doses prescritas para combater a infecção. Se algumas bactériassobreviverem, poderão provocar uma infecção novamente (recaída).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico
.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os sinais a que deve estar atento incluem:
Reacções alérgicas:
– Erupção cutânea;

– Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis como manchaselevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afectar outras partes do corpo;
Febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha;
– Inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), que provoca dificuldade em respirar;
– Desmaio

Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Pare de tomar
Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma

Inflamação do intestino grosso
Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente com sangue emuco, dores no estômago e/ou febre.
Contacte o seu médico tão cedo quanto possível para aconselhamento se tiver algumdestes sintomas.

Efeitos secundários muito frequentes
Podem afectar mais de 1 em 10 pessoas:
Diarreia (em adultos)

Efeitos secundários frequentes
Podem afectar até 1 em 10 pessoas:
– Candidíase (uma infecção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele)
– Enjoos (náuseas) especialmente com doses altas
Se ocorrer, tomar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma antes da refeição
Vómitos
Diarreia (em crianças)

Efeitos secundários pouco frequentes
Podem afectar até 1 em 100 pessoas:
– Erupção cutânea, comichão
Urticária
Indigestão
– Tonturas
– Dor de cabeça

Efeitos secundários pouco frequentes que podem surgir em análises sanguíneas:
– Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.

Efeitos secundários raros
Podem afectar até 1 em 1000 pessoas:
– Erupção cutânea que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca centralescura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda ? eritemamultiforme)
Se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência

Efeitos secundários raros que podem surgir em análises sanguíneas:

– Diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação
– Diminuição no número de glóbulos brancos

Outros efeitos secundários

Ocorreram outros efeitos secundários num número muito pequeno de pessoas mas a suafrequência exacta é desconhecida.

– Reacções alérgicas (ver acima)
– Inflamação do intestino grosso (ver acima)
– Reacções cutâneas graves:
– Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redorda boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outraforma mais grave que provoca descamação extensa da pele (mais de 30% da superfíciecorporal ? necrólise epidérmica tóxica)
– Erupção cutânea avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus (dermatiteesfoliativa bulhosa)
– Erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose

exantematosa)
Contacte o médico imediatamente se tiver algum destes sintomas

– Inflamação do fígado (hepatite)
Icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado) nosangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona branca dos olhos
– Inflamação dos túbulos do rim
– Aumento do tempo de coagulação do sangue
Hiperactividade
– Convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Amoxicilina+Ácido Clavulânico
Bluepharma ou com problemas renais)
– Língua preta com aparência pilosa
– Dentes com manchas (em crianças), que normalmente desaparecem com a escovagem.

Efeitos secundários que podem surgir em análises ao sangue ou à urina:
– Diminuição acentuada do número de glóbulos brancos
– Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
– Cristais na urina

Se tiver algum destes efeitos secundáriosinforme o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar ou setornar incomodativo, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto

5. COMO CONSERVAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO BLUEPHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma após o prazo de validadeimpresso na cartonagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma
Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma 500mg+125mg comprimidos revestidospor película:
As substâncias activas são: amoxicilina e ácido clavulânico, respectivamente sob a formade amoxicilina tri-hidratada e de clavulanato de potássio. Cada comprimido contém 500mg de amoxicilina e 125 mg de ácido clavulânico.

Os outros componentes são: núcleo do comprimido celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipoA), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio,
Revestimento do comprimido: Opadry white 06B58855 IHS, álcool isopropílico, cloretode metileno.

Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma 875mg+125mg comprimidos revestidospor película:
As substâncias activas são: amoxicilina e ácido clavulânico, respectivamente sob a formade amoxicilina tri-hidratada e de clavulanato de potássio. Cada comprimido contém 875mg de amoxicilina e 125 mg de ácido clavulânico

Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipoA), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio,
Revestimento do comprimido: Opadry white 06B58855 IHS, álcool isopropílico, cloretode metileno

Qual o aspecto de Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma e conteúdo daembalagem

Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma 500mg+125mg são comprimidos revestidospor película brancos, ovais, com marcação ?A? numa das faces e ?64? na outra face.
Os comprimidos revestidos por película são acondicionados em blisters de Alu/Alu einseridos em caixa de cartão.
Estão disponíveis as seguintes apresentações: 10 e 16 comprimidos.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Amoxicilina+Ácido Clavulânico Bluepharma 875mg+125mg são comprimidos revestidospor película, brancos, de forma capsular, com marcação ?A? numa das faces e 6|5 naoutra face.

Os comprimidos revestidos por película são acondicionados em blisters de Alu/Alu einseridos em caixa de cartão.
Estão disponíveis as seguintes apresentações: 12, 16 e 24 comprimidos.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluepharma Genéricos ? Comércio de Medicamentos, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbraortugal

Fabricante:

Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aviso/educação médica

Os antibióticos são usados para o tratamento de infecções provocadas por bactérias. Nãotêm qualquer efeito contra infecções provocadas por vírus.

Por vezes uma infecção provocada por bactérias não responde ao tratamento com umantibiótico. Uma das razões mais comuns para tal deve-se ao facto da bactéria queprovocou a infecção ser resistente ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significa queas bactérias podem sobreviver e mesmo multiplicar-se apesar do antibiótico.

As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitos motivos. Usar osantibióticos cuidadosamente pode ajudar a reduzir as hipóteses das bactérias se lhestornarem resistentes.

Quando o seu médico prescreve um tratamento com um antibiótico, este destina-seapenas à sua doença actual. Prestar atenção aos conselhos seguintes irá ajudar a preveniro surgimento de bactérias resistentes que impeçam o antibiótico de funcionar.

1. É muito importante que tome o antibiótico na dose certa, na altura certa e pelo númerocerto de dias. Leia as instruções na rotulagem e se não perceber algo peça ao seu médicoou farmacêutico para explicar.

2. Não deve tomar antibióticos excepto se lhe for prescrito especificamente para si e sódeve usá-lo para tratar a infecção para a qual foi prescrito.
3. Não deve tomar antibióticos que tenham sido prescritos a outras pessoas mesmo quetenham tido uma infecção semelhante à sua.
4. Não deve dar antibióticos que lhe foram prescritos a outras pessoas.
5. Se sobrar antibiótico quando tiver terminado o tratamento que o médico lheprescreveu, deve entregar o que restar numa farmácia para que seja destruídoapropriadamente.