Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern Amoxicilina + Ácido clavulânico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern e para que é utilizado
2. Antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern
3. Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos porpelícula
Amoxicilina + Ácido Clavulânico

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADO

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern pertence a um grupo de medicamentosantibacterianos que contém duas substâncias activas: uma penicilina designada por amoxicilina eum inibidor das beta-lactamases, o ácido clavulânico (Grupo 1.1.5 – Associações de penicilinascom inibidores das lactamases-beta).

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern é utilizado para tratar uma vasta gama deinfecções causadas por bactérias, que podem afectar o tracto respiratório superior (amigdalite,sinusite e otite), o tracto respiratório inferior (bronquite crónica, broncopneumonia e pneumonia),o tracto geniturinário (cistite, uretrite, pielonefrite, infecções ginecológicas), a pele e os tecidosmoles, os ossos e as articulações (osteomielite), bem como outras infecções incluindo abortoséptico, sepsis puerperal e sepsis intra-abdominal.

2. ANTES DE TOMAR Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern

Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern
– Se for alérgico a antibióticos beta-lactâmicos (penicilinas e cefalosporinas) ou a qualquer outrocomponente de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern. Se já teve uma reacção alérgica
(erupção cutânea) quando tomou um antibiótico, deve falar com o médico antes de tomar
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern.
– Se tem problemas renais ou hepáticos (fígado), avise o médico antes de tomar o medicamento.
A dose poderá ter de ser alterada ou poderá necessitar de um medicamento alternativo.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern não deve ser tomado em caso de mononucleoseinfecciosa suspeita ou declarada. Não deve tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakernsem a indicação expressa do médico nesse sentido.

Tome especial cuidado com Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern
– Se lhe aparecer erupção cutânea durante o tratamento com Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Pharmakern, não continue com o tratamento e procure de imediato assistência médica.
– Se ocorrer diarreia após administração deste medicamento deverá consultar o médico.
– Durante a administração de doses elevadas de amoxicilina deve beber água com frequência, porforma a reduzir o risco de cristais na urina devido à amoxicilina (ver ?Se tomar mais
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern do que deveria?).

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern destina-se a tratamento de curta duração; a suaadministração prolongada poderá provocar crescimento acentuado de microrganismos. Siga oregime posológico prescrito pelo seu médico.

Tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– antibióticos bacteriostáticos como tetraciclinas, macrólidos, sulfonamidas ou cloranfenicol;
– probenecide e alopurinol (medicamento utilizado no tratamento da gota);
digoxina (medicamento usado para tratar problemas de coração);
– dissulfiram (medicamento usado no tratamento do alcoolismo);
– anti-coagulantes (tipo cumarinas);
– contraceptivos orais (a pílula). Neste caso, o seu médico recomendará, se necessário, métodoscontraceptivos adicionais.
sulfassalazina;
metotrexato.

Tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern com alimentos e bebidas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern pode ser tomado com ou sem alimentos. Noentanto, para melhor absorção é preferível tomar os comprimidos juntamente com alimentos e,sempre que possível, no início de uma refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação do médico.

Ambas as substâncias activas passam para o leite materno, pelo que, o aleitamento só deve sermantido mediante indicação do seu médico.

Efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

3. COMO TOMAR Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern

Tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern sempre de acordo com as indicações domédico. O médico decidirá as doses que vai tomar e a duração do tratamento. Deve tomar oscomprimidos de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern até ao fim do tratamentoprescrito. Não pare o tratamento logo que se sentir melhor.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern depende da idade, peso corporal efunção renal do doente, bem como da gravidade e do local da infecção e dos agentes causaissuspeitados ou demonstrados.

Adultos
Nos adultos, a posologia habitual é de 1 comprimido 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas).

Infecções graves (incluindo infecções crónicas e recorrentes do tracto urinário e infecções dotracto respiratório inferior): 1 comprimido de 8 em 8 horas.

Insuficiência renal
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern só deve ser utilizada em doentes com insuficiênciarenal ligeira a moderada (clearance da creatinina > 30 ml/min).

Insuficiência hepática
A posologia deve ser estabelecida com precaução; a monitorização da função hepática deverá serefectuada em intervalos regulares. Presentemente ainda não existem dados suficientes para serecomendar uma posologia específica.

Idosos
Não é necessário proceder a ajuste da dose; a dose deverá ser a mesma recomendada para osadultos. Em caso de evidência de insuficiência renal a dose deve ser ajustada da mesma formaque para os adultos com insuficiência renal.

Crianças
A dose deverá ser expressa em função da idade e do peso corporal da criança, em mg/kg/dia pordose.
Nas crianças com peso igual ou superior a 40 kg a dose deve administrar-se de acordo com aposologia recomendada no adulto.
Nas crianças com menor peso, os comprimidos a 875/125 mg não são aconselháveis.

Modo e via de administração
Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com água. Não os deve mastigar.
Para melhor absorção é preferível tomar os comprimidos juntamente com alimentos e, sempreque possível, no início de uma refeição. Contudo, se não o fizer não tem qualquer problema.

Se tomar mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern do que deveria
Se tomar mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern do que deveria, beba bastante águae contacte imediatamente o médico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808 250
143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern
No caso de se ter esquecido de tomar uma dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Pharmakern, tome-o logo que possível. Depois, continue a tomar a dose seguinte à hora queestava prevista, desde que não tome as duas doses com um intervalo inferior a 4 horas.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern
Deve seguir o curso de tratamento prescrito pelo seu médico. Não deixe de tomar Amoxicilina +
Ácido Clavulânico Pharmakern até finalizar o tratamento, mesmo que se sinta melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern são pouco frequentes e,geralmente, ligeiros e transitórios.

Ocasionalmente, podem ocorrer reacções alérgicas. Procure imediatamente assistência médica nocaso de sentir prurido (comichão) ou se lhe aparecer erupção cutânea (manchas na pele).
Raramente, podem ocorrer reacções alérgicas mais graves como eritema multiforme, síndrome de
Stevens-Johnson, dermatites e pustulose exantematosa aguda generalizada, incluindo sintomastais como erupção cutânea (manchas na pele), prurido, edema da face (cara inchada) oudificuldade em respirar. Se estes sintomas ocorrerem procure assistência médica imediatamente.

Poderão ocorrer náuseas, diarreia, vómitos e, menos frequentemente, dificuldade de digestão. Seestes sintomas aparecerem, são normalmente ligeiros e poderão ser evitados tomando oscomprimidos no início das refeições. Se os sintomas forem mais intensos, procure o médico.
Frequentemente poderá ocorrer candidíase.
Muito raramente Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern também pode estar associado aefeitos secundários mais graves relacionados com o fígado (por exemplo hepatite ou icterícia) oucom o aparelho digestivo (por exemplo diarreia grave – colite pseudomembranosa ou

hemorrágica). No caso de estar a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern e surgiremsintomas de hepatite ou icterícia, sensação de mal?estar, pele e olhos amarelados, urina maisescura e/ou fezes mais claras de que o normal, procure o médico imediatamente.

Tal como observado para outros antibióticos, foram referidos raramente casos de leucopeniareversível (diminuição do número dos leucócitos no sangue) e trombocitopenia reversível
(diminuição do número de plaquetas no sangue). Muito raramente tem sido descrito um aumentodo tempo de hemorragia e de protrombina (proteína que actua na coagulação do sangue) e anemiahemolítica. Avise o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes.

Foram observados efeitos sobre o sistema nervoso central, incluindo tonturas e dores de cabeça.
Mais raramente observou-se hiperactividade e convulsões. As convulsões podem ocorrer eminsuficientes renais ou em doentes sujeitos a administração de doses muito elevadas.

Foi referida, muito raramente, descoloração superficial dos dentes em crianças, principalmentecom as suspensões. Escove bem os dentes pois uma boa higiene oral pode, normalmente, ajudar aprevenir e remover a descoloração dos dentes.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern após o prazo de validadeimpresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Entregue todosos medicamentos que já não utiliza, na farmácia. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern
– As substâncias activas são: a amoxicilina (875 mg, sob a forma de amoxicilina tri-hidratada), e o
ácido clavulânico (125 mg, sob a forma de clavulanato de potássio).
– Os outros componentes são:
Núcleos: sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol.

Qual o aspecto de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern e conteúdo da embalagem
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern 875 mg +125 mg comprimidos revestidos porpelícula, são comprimidos revestidos por película, brancos, com forma capsular, com a letra ?A?numa das faces e com ranhura e a inscrição ?6? e ?5? na face oposta.
Os comprimidos são acondicionados em blisteres de Alumínio / Poliamida-Alumínio-PVC oufitas termossoldadas de Alumínio / Alumínio, em embalagens de 16 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PharmaKern Portugal ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés
Portugal

Fabricante
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II, Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Espanha

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