Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina J. Neves e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina J. Neves
3. Como tomar Atorvastatina J. Neves
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Atorvastatina J. Neves
6. Outras informações.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Atorvastatina J. Neves 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina J. Neves 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina J. Neves 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina cálcica
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ATORVASTATINA J. NEVES E PARA QUE É UTILIZADO
O Atorvastatina J. Neves pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina J. Neves é usada na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos,quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um riscoaumentado de doença cardíaca, Atorvastatina J. Neves também pode ser utilizada parareduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante otratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.
O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-
se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. E reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.
2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA J. NEVES
Não tome Atorvastatina J. Neves:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à Atorvastatina J. Neves ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes
– Se sofre ou sofreu de doença hepática
– Se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados
– Se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados
– Se está grávida ou a tentar engravidar
– Se está a amamentar
– Se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)
Tome especial cuidado com Atorvastatina J. Neves
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina J. Neves pode não ser indicada para si:
– Se tem problemas renais
– Se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
– Se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente
– Se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
– Se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
– Se tem uma história de doença hepática
– Se tem mais de 70 anos
Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina J. Neves, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar
Atorvastatina J. Neves com outros medicamentos?).
Tomar Atorvastatina J. Neves com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina J. Neves oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina J. Neves. Este tipo de interacção podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:
– Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
– Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH
Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina J. Neves incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.
Tomar Atorvastatina J. Neves com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina J. Neves veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:
Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina J.
Neves
Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. ?Tome especial cuidado com Atorvastatina J. Neves? para mais informações.
Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina J. Neves se está grávida ou se está a tentar engravidar. Não tome
Atorvastatina J. Neves se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes. Não tome Atorvastatina J. Neves se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina J. Neves durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.
Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina J. Neves
Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR ATORVASTATINA J. NEVES
A dose inicial habitual de Atorvastatina J. Neves é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina J. Neves é de 80 mg.
Atorvastatina J. Neves comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Tome Atorvastatina J. Neves sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina J. Neves, deverá manter essa dieta.
A duração do tratamento com Atorvastatina J. Neves deve ser definida pelo seu médico.
Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina J. Neves é muito fraco oumuito forte.
Se tomar mais Atorvastatina J. Neves do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina J. Neves a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.
Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina J. Neves
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Atorvastatina J. Neves
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Atorvastatina J. Neves pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquerefeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
– Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetomar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina J. Nevese informar imediatamente o seu médico.
– Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina J. Neves e informe o seu médico imediatamente.
Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina J. Neves.
Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico
Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina J. Neves:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina J. Neves pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
– Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou
à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos
(edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.
Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina J. Neves ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes
(mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
– Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos,urticária, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumentode peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo,pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuiçãodos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).
Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:
– Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do figado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).
Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
– Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causardificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação debolhas na pele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutâneavermelha não uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática,
perda de audição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nostendões.
Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.
5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA J. NEVES
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Não utilize Atorvastatina J. Neves após expirar o prazo de validade {VAL: } indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Atorvastatina J. Neves se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Atorvastatina J. Neves
A substância activa de Atorvastatina J. Neves é a atorvastatina.
Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 10 mg contém 10 mg de atorvastatina na formade atorvastatina cálcica.
Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 20 mg contém 20 mg de atorvastatina na formade atorvastatina cálcica.
Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 40 mg contém 40 mg de atorvastatina na formade atorvastatina cálcica.
Atorvastatina J. Neves também contém os componentes inactivos: manitol, celulosemicrocristalina, crospovidona, carbonato de sódio anidro, povidona, metionina e estearatode magnésio.
O revestimento de Atorvastatina J. Neves contém caramelose sódica, maltodestrina,glucose monohidratada, dióxido de titânio e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Atorvastatina J. Neves e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 10 mg são brancos eelípticos. Têm a gravação ?10? numa face e ?A? na outra face.
Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 20 mg são brancos eelípticos. Têm a gravação ?20? numa face e ?A? na outra face.
Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 40 mg são brancos eelípticos. Têm a gravação ?10? numa face e ?A? na outra face.
Atorvastatina J. Neves 10 mg está acondicionado em embalagens de 14, 28 e 56comprimidos revestidos por película de 10 mg.
Atorvastatina J. Neves 20 mg está acondicionado em embalagens de 28 comprimidosrevestidos por película de 20 mg.
Atorvastatina J. Neves 40 mg está acondicionado em embalagens de 28 comprimidosrevestidos por película de 40 mg.
É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires
Fabricantes:
Actavis hf
Reykjavikurvegur 76-78
PO Box 420
IS-222 Hafnarfjordur
Islândia.
Actavis LTD
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Medicamento sujeito a receita médica
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