Beacita Orlistato bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Beacita e para que é utilizado
2. Antes de tomar Beacita
3. Como tomar Beacita
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Beacita
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Beacita 60 mg cápsulas
Orlistato

Leia este folheto atentamente até ao fim porque contém informações importantes para si
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, continua a ser necessárioutilizá-lo com precaução para se obter os melhores resultados.
? Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
? Consulte o seu médico ou farmacêutico se necessitar de mais informação ou conselhos.
? Se não perder peso após tomar Beacita durante 12 semanas, consulte o seu médico oufarmacêutico para aconselhamento. Poderá ter que parar de tomar Beacita.
? Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BEACITA E PARA QUE É UTILIZADO

O Beacita é utilizado para perda de peso em adultos com 18 anos ou mais de idade que têmexcesso de peso e têm com um índice de massa corporal (IMC) de 28 ou mais. Beacita deve serusado em conjunto com uma dieta com reduzido teor em calorias e em gorduras.
O IMC é uma forma de descobrir se tem um peso saudável ou se tem peso excessivo para a suaaltura.
A tabela em baixo irá ajudá-lo a saber se tem excesso de peso e se Beacita é indicado para si.
Descubra a sua altura na tabela. Se pesar menos do que o peso indicado para a sua altura, nãotome
Beacita.

Altura
Peso
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
1,90 m
101 kg

Risco de ter excesso de peso
Ter excesso de peso aumenta o seu risco de desenvolver diversos problemas de saúde gravescomo a diabetes ou doença cardíaca. Estas doenças podem não fazê-lo sentir-se mal, por issodeve consultar o seu médico para uma avaliação do seu estado de saúde geral.

Como funciona Beacita
O componente ativo do Beacita (orlistato), foi concebido para capturar gordura no seu sistemadigestivo. Impede que cerca de um quarto da gordura das suas refeições seja absorvida. Estagordura irá sair do seu organismo pelas suas fezes. Pode sentir efeitos do tratamento relacionadoscom a dieta (ver secção 4). Assim, é importante que se comprometa a seguir uma dieta com baixoteor em gorduras para gerir estes efeitos. Se o fizer, a ação das cápsulas responderá aos seusesforços ajudando-o a perder mais peso do que quando comparado com a dieta isoladamente.
Para cada 2 kg que perde pela dieta isoladamente, Beacita, pode ajudá-lo a perder mais 1 kg.

2. ANTES DE TOMAR BEACITA

Não tome Beacita
? Se tem menos de 18 anos
? Se está grávida ou a amamentar
? Se estiver a tomar ciclosporina, utilizada após transplantes de órgãos, para a artrite reumatoidegrave e para alguns problemas graves de pele
? Se está a tomar varfarina ou outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao orlistato ou a qualquer outro componente do Beacita: versecção 6: Outras informações
? Se tem colestase (uma doença onde o fluxo da bílis a partir do fígado está bloqueado)
? Se tiver problemas em absorver alimentos (síndrome de mal absorção crónica) diagnosticadospor um médico

Tome especial cuidado com Beacita
Se tiver diabetes. Informe o seu médico, que pode ter que ajustar o seu medicamento anti-
diabético.

Se tiver doenças dos rins. Informe o seu médico antes de tomar Beacita se sofrer de problemasnos seus rins. A utilização de orlistato pode estar associada a pedras nos rins em doentes comdoença crónica dos rins.

Ao tomar Beacita com outros medicamentos
Beacita pode afetar alguns medicamentos que tem de tomar.
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos que comprou sem receita médica.

Não tome Beacita com estes medicamentos
? Ciclosporina: a ciclosporina é usada após transplantes de órgãos, para a artrite reumatoidesevera e em algumas doenças graves de pele.
? Varfarina ou outros medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido.

A pílula contracetiva oral e OrlistatoActavis
? A pílula contracetiva oral pode ser menos eficaz se tiver diarreia grave. Use um métodocontracetivo adicional se tiver diarreia grave.

Multivitamínicos e Beacita
? Deve tomar um multivitamínico, diariamente. Beacita pode baixar os níveis de algumasvitaminas absorvidas pelo seu organismo. O multivitamínico deverá conter as vitaminas A, D, Ee K. Deverá tomar um multivitamínico ao deitar, quando não tomar Beacita, para garantir que asvitaminas sejam absorvidas.

Deve informar o seu médico antes de tomar Beacita caso esteja a tomar:
? amiodarona, utilizada para problemas de ritmo cardíaco
? acarbose, utilizada na diabetes
? medicamento para a tiroide (levotiroxina), pois pode ser necessário ajustar a dose e tomar osmedicamentos em horários diferente do dia.
? medicamento para a epilepsia, pois qualquer alteração na frequência e na gravidade dasconvulsões devem ser discutidas com o seu médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico quando tomar Beacita
? Se estiver a tomar um medicamento para tensão arterial elevada, pois a sua dose pode ter queser ajustada
? Se estiver a tomar um medicamento para o colesterol elevado, pois a sua dose pode ter que ser
Ajustada

Ao tomar Beacita com alimentos e bebidas
Beacita deve ser utilizado em combinação com uma dieta reduzida em calorias e com baixo teorde gorduras. Tente começar esta dieta antes de iniciar o tratamento. Para mais informação sobrecomo estabelecer os seus objetivos de calorias e gordura, veja a secção Informação útil adicionalnas páginas azuis da secção 6.
Tome Beacita imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada refeição principal. Istogeralmente significa uma cápsula ao pequeno-almoço, almoço e jantar. Se falhar uma refeição, ouse a sua refeição não contiver gorduras, não tome a cápsula. Beacita não funciona a menos queexista gordura na refeição.
Se fizer uma refeição com alto teor em gordura, não tome mais do que a dose recomendada.
Tomar a cápsula com uma refeição contendo demasiada gordura pode aumentar a possibilidadede ter efeitos do tratamento associados à dieta (ver secção 4). Faça todos os possíveis para evitarrefeições com elevado teor em gorduras enquanto estiver a tomar Beacita.

Gravidez e amamentação
Não tome Beacita se estiver grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Beacita afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR BEACITA

Preparando-se para perder peso
1. Escolher a sua data de início
Escolha antecipadamente o dia em que vai começar a tomar as cápsulas. Antes de começar atomar as cápsulas, comece a sua dieta com baixo teor em calorias e gorduras e dê ao seuorganismo uns dias para se adaptar aos seus novos hábitos alimentares. Mantenha um registo doque come num diário alimentar. Os diários alimentares são eficazes, porque o tornam conscientedo que está a comer, quanto come, e dá-lhe as bases para fazer mudanças.

2. Decidir qual o seu objetivo

Pense em quanto peso quer perder e estabeleça um objetivo para o seu peso. Um objetivo realista
é perder entre 5% a 10% do seu peso inicial. A quantidade de peso que vai perder poderá variarde semana para semana. Deve procurar perder peso de uma forma gradual e constante de cerca de
0.5 kg por semana.

3. Definir os seus objetivos de calorias e gorduras

Para o ajudar a atingir o seu objetivo de perda de peso pode necessitar de definir dois objetivosdiários, um para as calorias e outro para as gorduras. Para mais conselhos veja a secção
Informação útil adicional nas páginas azuis da secção 6.

Tomar Beacita
Adultos com 18 anos de idade ou mais:
? Tome uma cápsula, três vezes ao dia.
? Tome Beacita imediatamente antes, durante ou até uma hora depois das refeições. Istonormalmente significa uma cápsula ao pequeno-almoço, almoço e jantar. Assegure-se que as trêsrefeições principais são bem equilibradas, com poucas calorias e poucas gorduras.
? Se falhar uma refeição, ou se a sua refeição não contiver gordura, não tome a cápsula. O Beacitanão funciona a não ser que haja alguma gordura na refeição.
? Engula a cápsula inteira com água.
? Não tome mais do que 3 cápsulas por dia.

Coma refeições com baixo teor em gordura para reduzir a possibilidade de ocorrência de efeitosdo tratamento relacionados com a dieta (ver secção 4).
Tente começar a fazer mais exercício físico antes de iniciar o tratamento. A atividade física é umaparte importante de um programa para perder peso. Se não é praticante de exercício, lembre-se deprimeiro consultar o seu médico.
Continue a fazer exercício enquanto estiver a tomar Beacita e após parar de o tomar.

Durante quanto tempo devo tomar Beacita?
? Beacita não deve ser tomado durante mais de seis meses.
? Se não perder peso após tomar Beacita durante 12 semanas, aconselhe-se com o seu médico oufarmacêutico. Pode ter que parar de tomar Beacita.
? Uma perda de peso com sucesso não é apenas fazer uma alimentação diferente durante um curtoperíodo de tempo antes de regressar aos seus hábitos antigos. As pessoas que perdem peso emantêm a perda de peso, fazem alterações no estilo de vida, que incluem alterações no quecomem e quão ativas são.

Se tomar demasiado Beacita
Não tome mais do que 3 cápsulas por dia.
? Se tomar demasiadas cápsulas, contacte um médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Beacita
Se não tomou uma cápsula de Beacita:
? Se passou menos de uma hora desde a sua última refeição principal, tome a cápsula em falta.
? Se passou mais do que uma hora desde a sua última refeição principal, não tome a cápsula emfalta. Espere e tome a próxima cápsula perto da próxima refeição principal como habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Beacita pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.
A maior parte dos efeitos secundários frequentes relacionados com o Beacita (por exemplo, fezescom ou sem perdas oleosas, movimentos intestinais repentinos ou mais frequentes e fezes moles)são causados pela forma como atua (ver secção 1). Coma refeições com baixo teor em gordurasde forma a ajudar a gerir estes efeitos.

Efeitos secundários graves (Não se conhece a frequência de ocorrência destes efeitossecundários)
Reações alérgicas graves
? Os sinais de reação alérgica grave incluem: grande dificuldade em respirar, transpiração,erupção cutânea, comichão, inchaço da face, batimentos rápidos do coração, colapso.
Pare de tomar as cápsulas. Procure ajuda médica imediatamente.

Outros efeitos secundários graves
? Sangrar pelo ânus (reto)
? Diverticulite (inflamação do intestino grosso). Os sintomas podem incluir dor de estômago
(abdominal), principalmente do lado esquerdo, possivelmente com febre e obstipação
? Pancreatite (inflamação do pâncreas). Os sintomas podem incluir dor abdominal intensa àsvezes com irradiação para as costas, possivelmente com febre, náuseas e vómitos
? Bolhas na pele (incluindo bolhas que rebentam)
? Dor de estômago grave causada por pedras na vesícula
? Hepatite (inflamação do fígado). Os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e dosolhos, comichão, dor de estômago e dureza do fígado.
Pare de tomar as cápsulas. Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos.

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)
? Gases (flatulência), com ou sem descarga oleosa
? Movimentos intestinais repentinos
? Fezes gordurosas ou oleosas
? Fezes moles

? Descarga oleosa
? Baixos níveis sanguíneos de açúcar (sentida por algumas pessoas com diabetes tipo 2)
? Infeção do trato respiratório superior
? Gripe
? Dor de cabeça.
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos secundários se agravar ou causarproblemas.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
? Dor de estômago (abdominal)
? Dor retal/desconforto
? Sensação de gazes (sentida por algumas pessoas com diabetes tipo 2)
? Irregularidade no ciclo menstrual
? Cansaço
? Incontinência (fezes)
? Fezes líquidas
? Movimentos intestinais mais frequentes
? Ansiedade
? Infeção do trato urinário
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos secundários se agravar ou causarproblemas.

Os seguintes efeitos secundários também foram notificados mas a sua frequência não pode sercalculada a partir dos dados disponíveis:
? Hepatite (inflamação do fígado). Os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e olhos,comichão, escurecimento da urina, dor de estômago e rigidez na zona do fígado (indicado pelador sob a parte frontal da caixa torácica do seu lado direito), às vezes com perda de apetite.
Nefropatia por oxalatos (acumulação de oxalato de cálcio que pode levar a pedras nos rins). Versecção 2: Tome especial cuidado com Orlsitato Actavis?.

Efeitos verificados em análises ao sangue (Não é conhecida a frequência com que estes efeitosocorrem)
? Aumento dos níveis de algumas enzimas do fígado
? Efeitos sobre a coagulação do sangue em pessoas que tomam varfarina ou outros medicamentospara tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes), tais como a varfarina.

Informe o seu médico que está a tomar Beacita quando fizer uma análise ao sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Aprender a lidar com os efeitos do tratamento relacionados com a dieta
Os efeitos secundários mais frequentes são causados pela forma como as cápsulas atuam eresultam da saída de alguma gordura para fora do seu organismo. Tais efeitos ocorremtipicamente nas primeiras semanas de utilização das cápsulas, antes de ter aprendido a limitar aquantidade de gordura na sua dieta.

Estes efeitos do tratamento relacionados com a dieta podem ser um sinal de que comeu maisgordura do que deveria.

Pode aprender a minimizar o impacto destes efeitos do tratamento relacionados com a dietaseguindo estas orientações:
? Inicie a sua dieta com baixo teor de calorias e gorduras alguns dias, ou mesmo uma semana,antes de começar a tomar as cápsulas.
? Descubra mais informação sobre a quantidade de gordura que tipicamente os seus alimentospreferidos têm, e o tamanho das suas porções. Ao familiarizar-se com estas porções estará menossujeito a acidentalmente exceder os seus limites de gorduras.
? Distribua a quantidade de gordura que pode consumir de igual forma pelas refeições do dia.
Não ?guarde? as gorduras e calorias que pode consumir para depois se exceder numa sobremesaou refeição com elevado teor de gordura, como pode já ter feito em programas anteriores paraperder peso.
? Seja paciente. A maioria dos utilizadores que têm estes efeitos descobre que conseguem geri-lose controlá-los, ajustando a sua dieta.
? Não se preocupe se não tiver quaisquer destes problemas. Isto não significa que as cápsulas nãoestejam a funcionar.

5. COMO CONSERVAR BEACITA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz ehumidade.
Não utilize Beacita após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Beacita

? A substância ativa é o orlistato. Cada cápsula contém 60 mg de orlistato.
? Os outros componentes são: enchimento da cápsula: celulose microcristalina PH 112,carboximetilamido sódico (tipo A), sílica coloidal anidra, laurilsulfato de sódio invólucro dacápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132)

Qual o aspeto de Beacita e conteúdo da embalagem
As cápsulas Beacita possuem uma cabeça e corpo de cor azul claro.
Beacita encontra-se disponível em embalagens de 42, 60, 84, 90 e 120 cápsulas. É possível quenem todas as apresentações estejam disponíveis em todos os países.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islândia

Fabricante:

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelpli?ska Street
83-200 Starogard Gda?ski
Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

AT : Beacita 60 mg Hartkapseln
BG : Beacita
CZ: Beacita 60mg
DK : Beacita 60mg
HU : Beacita
IT : Beacita
MT : Beacita
SE : Beacita
UK : Beacita 60mg Capsules, hard

Este folheto foi aprovado pela última vez em

INFORMAÇÃO ÚTIL ADICIONAL

Risco de ter excesso de peso
Ter excesso de peso irá afetar a sua saúde e aumentar o risco de desenvolver problemas de saúdegraves como:

? Tensão arterial elevada
? Diabetes
? Doença cardíaca
? AVC (acidente vascular cerebral)
? Certas formas de cancro
? Osteoartrite

Fale com o seu médico sobre o risco de desenvolver estas doenças.

Importância de perder peso

Perder peso e manter o peso perdido, por exemplo melhorando a sua dieta e aumentando a suaatividade física, pode ajudar a reduzir o risco de problemas graves de saúde e melhorar a suasaúde.

Dicas úteis para a sua dieta e para os seus limites de calorias e gorduras enquanto está a tomar
Beacita

Beacita deve ser utilizado com uma dieta de baixo teor em calorias e gorduras. As cápsulas atuamevitando que alguma da gordura que come, seja absorvida, mas continua a poder comer alimentosde todos os grupos alimentares. Apesar de se dever concentrar nas calorias e na gordura queingere, é importante ter uma dieta equilibrada. Deve escolher refeições que contêm uma vastagama de nutrientes diferentes e aprender a comer de forma saudável a longo-prazo.

Compreender a importância dos limites de calorias e gorduras
As calorias são uma medida da energia que o seu organismo necessita. São também por vezesconhecidas como quilocalorias ou kcal. A energia também pode ser medida em quilojoules, quetambém podem ser encontrados nos rótulos dos alimentos,
? O limite de calorias é o número máximo de calorias que poderá comer cada dia. Consulte atabela nesta secção.
? O seu limite de gorduras é o número máximo de gramas de gordura que poderá comer em cadarefeição. À tabela de limites de gordura segue-se a informação em baixo sobre como definir o seulimite de calorias.
? Controlar o seu limite de calorias é essencial dada a forma como as cápsulas atuam. Tomar
Beacita significa que o seu organismo deixará passar mais gorduras, pelo que poderá terdificuldade em lidar com a ingestão da mesma quantidade de gorduras que anteriormente. Assim,ao atingir o seu limite de gordura, maximiza a sua perda de peso, ao mesmo tempo que minimizao risco de efeitos do tratamento relacionados com a dieta.
? Deve procurar perder peso de forma gradual e constante. Perder cerca de 0,5 kg por semana é oideal.

Como definir o seu limite de calorias

A tabela seguinte foi elaborada de forma a poder dar-lhe um limite de calorias de cerca de 500calorias a menos por dia, do que aquelas que o seu organismo necessita para manter o seu pesoatual. A sua soma resulta em até 3500 Calorias a menos por semana, o que é aproximadamente onúmero de calorias que existe em 0,5 kg de gordura.

O seu limite de calorias deveria, por si só, permitir-lhe perder peso de forma gradual e constanteem cerca de 0,5 kg por semana, sem se sentir frustrado ou privado.

Comer menos de 1200 Calorias por dia não é recomendado.

Precisará de saber o seu nível de atividade para definir o seu limite de calorias. Quanto mais ativofor, mais alto será o seu limite de calorias.
? Baixa atividade significa que diariamente faz pouca ou nenhuma caminhada, sobe escadas, fazjardinagem, ou pratica outras atividades físicas.

? Uma atividade moderada significa que queima cerca de 150 Calorias por dia em atividadesfísicas, como por exemplo, andar 3 quilómetros, fazer jardinagem durante 30 a 45 minutos, oucorrer dois quilómetros em 15 minutos. Escolha o nível que mais se adequa à sua rotina diária. Seestiver inseguro relativamente ao nível em que se encontra, escolha ?baixa atividade?.

Mulheres
Baixa atividade Menos de 68,1 kg
1200 Calorias
68,1 kg a 74,7 kg
1400 Calorias
74,8 kg a 83,9 kg
1600 Calorias
84,0 kg ou mais
1800 Calorias
Atividade
Menos de 61,2 kg
1400 Calorias
moderada
61,3 kg a 65,7 kg
1600 Calorias
65,8 kg ou mais
1800 Calorias

Homens
Baixa
Menos de 65,7 kg
1400 Calorias
atividade
65,8 kg a 70,2 kg
1600 Calorias
70,3 kg ou mais
1800 Calorias
Actividade
59,0 kg ou mais
1800 Calorias
moderada

Como definir o seu limite de gorduras
A tabela seguinte mostra como definir o seu limite de gordura com base na quantidade de caloriasque pode consumir por dia. Deve planear fazer três refeições por dia. Se, por exemplo, tem umlimite de 1400 Calorias por dia, a quantidade máxima de gordura que pode comer por refeiçãoseria 15 g. Para ficar dentro do seu limite de gordura, as refeições ligeiras não devem ter mais de
3 g de gordura.

Quantidade de
Quantidade
Quantidade
calorias que pode
máxima de gordura máxima de gordura de
comer por dia
que pode ingerir
uma refeição ligeira por
por refeição
dia
1200
12 g
3 g
1400
15 g
3 g
1600
17 g
3 g
1800
19 g
3 g

Lembre-se
? Mantenha realistas os limites de calorias e gorduras, pois esta é uma boa forma de manter osseus resultados a longo prazo.
? Registe o que come num diário alimentar, incluindo o teor de calorias e gorduras.
? Tente ser mais ativo fisicamente antes de começar a tomar as cápsulas. A atividade física é umaparte importante do programa de perda de peso. Lembre-se de verificar primeiro com o seumédico caso não tenha praticado exercício antes.
? Continue a ser ativo enquanto está a tomar Beacita e depois de para de o tomar.

O programa de perda de peso de Beacita combina as cápsulas com um plano alimentar e umavasta gama de recursos para o ajudar a compreender como fazer uma dieta com baixo teor emcalorias e gorduras, e orientações para como se tornar mais ativo.