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Folheto informativo: Informação para o utilizador

Beta-histina Vitalion 16 mg comprimidos
Beta-histina, dicloridrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

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2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Vitalion

3. Como tomar Beta-histina Vitalion

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Beta-histina Vitalion

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

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1. O que é Beta-histina Vitalion e para que é utilizado

Beta-histina Vitalion pertence ao grupo dos medicamentos conhecidos comoantivertiginosos (com ação na vertigem).

Beta-histina Vitalion é utilizada para o tratamento da vertigem e da síndrome de Ménière,caracterizada por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmente acompanhadosde náuseas, otalgias (dor nos ouvidos) e/ou cefaleias (dor de cabeça).

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2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Vitalion

Não tome Beta-histina Vitalion
– se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tem pressão arterial elevada devido a um tumor suprarrenal (feocromocitoma).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Vitalion.
O seu médico precisa de saber se sofre ou sofreu de algumas das condições seguintes,uma vez que Beta-histina Vitalion deve ser utilizada com precaução nestascircunstâncias:

– Asma brônquica
– Úlcera péptica

Outros medicamentos e Beta-histina Vitalion
Não são conhecidas interações entre a Beta-histina Vitalion e outros medicamentos.
Tome especial cuidado ao tomar Beta-histina Vitalion em simultâneo com um anti-
histamínico.

A beta-histina é um análogo da histamina, pelo que, em teoria, a eficácia de um destesmedicamentos pode ser afetada.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Uma vez que não existem dados suficientes da utilização da Beta-histina Vitalion durantea gravidez e aleitamento, o seu uso nestas situações, não é por enquanto aconselhado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Beta-histina Vitalion sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinassão desprezáveis.

Beta-histina Vitalion contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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3. Como tomar Beta-histina Vitalion

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária inicial recomendada é de 48 mg repartidos ao longo do dia, ou seja, 1comprimido três vezes ao dia.

As doses diárias de manutenção recomendadas variam entre 24 mg (meio comprimido,três vezes ao dia) e 48 mg (1 comprimido, três vezes ao dia).

Os comprimidos são para administração oral, devendo ser deglutidos com água e semmastigar, de preferência às refeições.
Caso necessite de dividir os comprimidos de Beta-histina Vitalion, deve proceder daseguinte forma:

1- Coloque o comprimido sobre uma mesa de superfície dura;
2- Coloque a ranhura do comprimido virada para cima;
3- Pressione firmemente o comprimido com o seu polegar (ver figura seguinte).

O seu médico poderá alterar a posologia de acordo com os seus sintomas e as suasnecessidades.

Se tomar mais Beta-histina Vitalion do que deveria
Em caso de sobredosagem deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se aoserviço de urgência do hospital mais próximo, para que lhe sejam aplicadas as medidasapropriadas. Mostre a embalagem a quem lhe prestar assistência.

O tratamento da sobredosagem deve incluir lavagem gástrica e medidas gerais de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Vitalion
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome o seu medicamento assim que se lembrar.
Se faltar pouco tempo para a próxima toma, ignore a dose esquecida e prossiga de acordocom o prescrito.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, deverá consultar o médico assistente.

Se parar de tomar Beta-histina Vitalion
Não pare de tomar Beta-histina Vitalion sem consultar o seu médico, mesmo que se sintamelhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

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4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Frequentemente, podem-se verificar náuseas, dispepsia (perturbações da digestão) e dorde cabeça (embora a incidência deste último efeito seja comparável entre os doentesmedicados com Beta-histina e os doentes a tomarem placebo).

Em alguns casos podem surgir queixas gástricas, como por exemplo vómitos, dorgastrointestinal, cólicas abdominais e inchaço. Estas queixas podem ser evitadas porredução da dosagem ou administração dos comprimidos durante as refeições.

Foram reportadas doenças do sistema imunitário, nomeadamente, reações dehipersensibilidade, como por exemplo anafilaxia (reação alérgica grave e repentina).

Foram reportadas reações de hipersensibilidade cutânea, em particular edemaangioneurótico (inchaço na pele e/ou mucosas), urticária, eritema (vermelhidão) ecomichão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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5. Como conservar Beta-histina Vitalion

Não conservar acima de 30ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Beta-histina Vitalion
– A substância ativa é o dicloridrato de beta-histina. Cada comprimido contém 16 mg dedicloridrato de beta-histina.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona
K 90, sílica coloidal anidra, crospovidona, ácido esteárico e talco.

Qual o aspeto de Beta-histina Vitalion e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são brancos, redondos, com uma ranhura numa das faces e com agravação ?K? na outra face.
Beta-histina Vitalion, está disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidosacondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Vitalion, Lda.
Rua Elias Garcia, n.º28 ? Venda Nova
2700-327 Amadora

Fabricante
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72. Poligono Industrial Colon II
08228 Terrassa
Espanha

Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte ? Pamplona
Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em:

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