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Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Betadine Alcoólica Dérmica
Iodopovidona + Álcool etílico

Leia atentamente este folheto porque ele contém informações importantes para si.
Este medicamento está disponível sem prescrição médica. No entanto, precisa de utilizar Betadine
Alcoólica Dérmica cuidadosamente para obter os melhores resultados.
Guarde este folheto. Pode necessitar de o ler novamente.
Se necessitar de mais informações ou conselhos, pergunte ao seu farmacêutico.
Deve consultar um médico se os sintomas se agravarem ou não melhorarem após 5 dias.

Neste folheto:

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Classificação farmacoterapêutica: 13.1.1: Anti-sépticos e desinfectantes
Trata-se de um anti-séptico na forma de solução cutânea de cor castanha.
Embalagens de 125ml, 50ml e embalagens de 50 unidoses de 10ml

Indicações terapêuticas:
Assepsia da pele sã antes dum acto médico invasivo.
Os agentes anti-sépticos não são esterilizantes, reduzem temporariamente o número de microorganismos.

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2. ANTES DE UTILIZAR Betadine Alcoólica Dérmica

Não utilize Betadine Alcoólica Dérmica

– se tem alergia (hipersensibilidade) à povidona ou a qualquer outro componente de Betadine Alcoólica
Dérmica. Não existem reacções cruzadas com os produtos de contraste iodados. As reacções de intolerância
(reacções anafilactoides) aos produtos de contraste iodados ou alergia aos mariscos não constituem umacontra indicação à utilização de Betadine Alcoólica Dérmica.
– Na desinfecção de material médico cirúrgico
– No recém-nascido até 1 mês
– De forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez. No aleitamento está contra indicado no casode tratamento prolongado.
– Em associação com antisépticos derivados de mercúrio.

Tome especial cuidado com Betadine Alcoólica Dérmica, nas seguintes situações
Devido à absorção transcutânea do iodo, a utilização desta especialidade pode conduzir a efeitos sistémicos
(ver efeitos indesejáveis).
Na criança com menos de 30 meses só se utiliza se absolutamente indispensável e deverá limitar-se a umaaplicação breve e pouco extensa seguida duma passagem com água destilada estéril.
Não utilizar junto a uma fonte de calor ou a uma chama devido ao risco
inflamável causado pela
presença de álcool.
Não utilizar nas mucosas nem em feridas ou queimaduras.

O iodo contido na Betadine Alcoólica Dérmica pode interferir com os exames da função tiroideia.
Deixar secar completamente antes da utilização de bisturi eléctrico.

Utilizar Betadine Alcoólica Dérmica com outros medicamentos
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou se utilizou recentemente outrosmedicamentos mesmo se forem não sujeitos a receita médica.
Tendo em conta possíveis interacções (antagonismo, inactivação) a utilização em simultâneo ou sucessivacom outros anti-sépticos é de evitar.
Possível interferência com exames à função da tiróide.
Associações desaconselhadas:
Anti-sépticos mercuriais: formação de um complexo cáustico no caso de utilização concomitante de anti-
sépticos iodados e mercuriais.

Gravidez
Não utilize este medicamento se estiver grávida.
Aleitamento
Se está a amamentar, não é aconselhável utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante

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3. COMO UTILIZAR Betadine Alcoólica Dérmica

Este medicamento destina-se a uso Externo:
A aplicação de Betadine Alcoólica Dérmica, faz-se sem diluição.
É conveniente embeber uma compressa estéril com cerca de 5ml do anti-séptico e aplicar na superfície dapele durante 10 segundos. Partir do ponto onde vai ser aplicada a injecção ou punção e fazer movimentoscirculares em espiral. Deixar secar, não passar por água.
O tempo de secagem é compatível com a actividade anti-séptica que se exerce em 30 segundos.
Assepsia cirúrgica: preparação do campo operatório:
Limpeza cutânea com Betadine Espuma
Remover a espuma com 10ml de soro fisiológico
Secar com compressa estéril
Assepsia cutânea com 2 aplicações sucessivas de Betadine Alcoólica Dérmica 5% separadas por um tempode sacagem espontâneo de um minuto ao ar.

Se utilizar mais Betadine Alcoólica Dérmica do que deveria
Uma vez que a Betadine Alcoólica Dérmica se destina a ser aplicada na pele não estão descritos casos desobredosagem. No entanto, se ingerir acidentalmente uma quantidade maciça do produto dirija-seimediatamente a um hospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar Betadine Alcoólica Dérmica
Pode continuar normalmente a utilizar o medicamento como se não se tivesse esquecido.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Tal como qualquer medicamento, Betadine Alcoólica Dérmica pode ter efeitos secundários.
No caso de administração repetida e prolongada, pode surgir secura da pele bem como uma sobredosagemde iodo susceptível de provocar disfunção da tiróide, nomeadamente no prematuro e em grandesqueimaduras.
Excepcionalmente foram descritas reacções alérgicas: urticária, edema de Quincke (edema da face, lábios,olhos e garganta), choque anafiláctico (choque provocado por uma reacção alérgica), reacção anafilactóide
(reacção de intolerância).
No caso de aplicação em grandes superfícies e em grandes queimaduras, foram observados efeitossistémicos: alterações da função renal.
Podem produzir-se reacções cutâneas locais: dermatite cáustica e eczema de contacto.

Se notar algum efeito adverso não descrito neste folheto, deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico.

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5. COMO CONSERVAR Betadine Alcoólica Dérmica

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25º C
Guarde ao abrigo do calor em frasco bem fechado.
Não utilize depois da data de validade referida na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Betadine Alcoólica Dérmica

A substância activa é a Iodopovidona 5g/100ml e Álcool etílico 96%: 72,00ml/100ml

Os outros componentes são:
Glicerol, nonoxinol 9, água purificada.

Qual o aspecto de Betadine Alcoólica Dérmica e conteúdo da embalagem
Solução cutânea de cor castanha
Embalagens de 125ml; 50 x 10ml; 50ml

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
MEDA Pharma ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua do Centro Cultural, nº 13 – 1749-066 Lisboa

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