Betadine Gel Vaginal bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Betadine Gel Vaginal e para que é utilizado
2.  Antes de utilizar Betadine Gel Vaginal
3.  Como utilizar Betadine Gel Vaginal
4.  Efeitos secundários possíveis
5.  Como conservar Betadine Gel Vaginal
6.  Outras informações

Betadine 100mg/g Gel vaginal

Iodopovidona

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, precisa de utilizar

Betadine Gel vaginal cuidadosamente para obter os melhores resultados.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte ao seu farmacêutico.

Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 5 dias, consulte o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Betadine Gel Vaginal E PARA QUE É UTILIZADO

Classificação farmacoterapêutica: Medicamentos de aplicação tópica na vagina: Outros medicamentos tópicos vaginais.

Trata-se de um anti-séptico para aplicação vaginal.

Indicações terapêuticas:

Anti-séptico adjuvante no tratamento de infecções vaginais causadas por agentes sensíveis, tais como Cândida albicans, Trichomonas vaginalis ou infecções mistas e infecções não específicas. Preparação pré-operatória da vagina.

2. ANTES DE UTILIZAR Betadine Gel Vaginal

Não utilize Betadine Gel Vaginal nas seguintes situações:

  • Antecedentes de alergia a qualquer dos constituintes, em particular à povidona. Não existem reacções cruzadas com os produtos de contraste iodados.
  • Uma vez que este medicamento se destina à aplicação intra-vaginal não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos.
  • No primeiro trimestre da gravidez.
  • De forma prolongada durante o 2° e 3° trimestre da gravidez.
  • No aleitamento está contra indicado no caso de tratamento prolongado.
  • Uma vez que Betadine Gel Vaginal se destina à aplicação intra-vaginal, a possibilidade de absorção sistémica poderá existir. Por essa razão não deverá ser utilizado na Disfunção da tiróide.
  • Não utilizar este medicamento em associação com anti-sépticos derivados de mercúrio.

Tome especial cuidado com Betadine Gel Vaginal nas seguintes situações:

  • A aplicação prolongada de Betadine Gel Vaginal, pode provocar uma excessiva absorção de iodo.
  • Normalmente não causa irritação nem toxicidade na mucosa vaginal. Se isso lhe suceder suspenda o tratamento e informe o seu médico.
  • A Iodopovidona pode ser utilizada mas com precaução em doentes com alterações da função renal.
  • Não mancha a pele nem os tecidos não sintéticos. A cor do produto desaparece com sabão e água.

Utilizar Betadine Gel Vaginal com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica.

Tendo em conta possíveis interacções (antagonismo, inactivação) a utilização em simultâneo ou sucessiva com outros anti-sépticos é de evitar.

Possível interferência com exames à função da tiróide.

Associações desaconselhadas:

  • Anti-sépticos mercuriais.

Gravidez:

Não utilize este medicamento durante a gravidez.

Aleitamento:

Se está a amamentar, pode utilizar este medicamento desde que não seja uma utilização prolongada.

Condução de veículos e utilização de máquinas: Não relevante

3. COMO UTILIZAR Betadine Gel Vaginal

Começar por aplicar pela manhã Betadine Solução Vaginal conforme indicado no modo de emprego da Betadine Gel Vaginal.

À noite introduzir um aplicador cheio de Betadine Gel Vaginal.

No dia seguinte de manhã, aplicar de novo Betadine Solução Vaginal e assim sucessivamente.

O tratamento deve continuar durante o ciclo menstrual.

O tratamento com Betadine Gel Vaginal não deve ser prolongado por um período superior a 14 dias.

Se utilizar mais Betadine Gel Vaginal do que deveria:

Não estão descritos casos de sobredosagem com Betadine Gel Vaginal. No entanto, se ingerir acidentalmente uma quantidade maciça do produto dirija-se imediatamente a um hospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar Betadine Gel Vaginal:

Deve recomeçar o tratamento logo que se lembrar e informar o seu médico do sucedido.

Efeitos da interrupção do tratamento com Betadine Gel Vaginal: Não relevante

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Betadine Gel Vaginal pode causar efeitos secundários no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

No caso de administração prolongada, pode produzir-se uma sobredosagem de iodo susceptível de provocar disfunção da tiróide, nomeadamente no prematuro e em situações de grandes queimaduras.

Raramente foram descritas reacções alérgicas como urticária, edema de Quincke (edema da face, lábios, olhos e garganta), choque anafiláctico (choque provocado por uma reacção alérgica), reacção anafilactóide (reacção de intolerância). No caso de aplicação em grandes zonas de pele lesada e em grandes queimaduras, raramente foram observados efeitos sistémicos: alterações da função renal e hipernatrémia (aumento do sódio no sangue).

Raramente podem surgir reacções cutâneas locais: dermatite cáustica e eczema de contacto.

Durante o período de utilização de Betadine Gel Vaginal, a gravidez poderá ser impedida. Se pretende engravidar, não deve utilizar Betadine Gel Vaginal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Betadine Gel Vaginal

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar à temperatura ambiente.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES


Qual a composição de Betadine Gel Vaginal:

A substância activa é a Iodopovidona 10g/100g (correspondente a 1g de iodo activo) 1ml de solução contém 0,01g de iodo activo.

Os outros componentes são:

Polioxietilenoglicol 400, polioxietilenoglicol 4000, polioxietilenoglicol 6000, hidróxido de sódio, água purificada.

Qual o aspecto de Betadine Gel Vaginal e conteúdo da embalagem Gel de cor castanha Embalagem de 50g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, n° 13 – 1749-066 Lisboa

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 09/08/2006

HEDA

MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, n° 13 – 1749-066 Lisboa