Bicalutamida Tubenax Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos e para que é utilizada
2.Antes de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
3.Como tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADA

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos é um de um grupo de medicamentosdenominados antiandrogénios. Interfere com algumas das acções das hormonas sexuaismasculinas.

É usada para tratar o cancro da próstata e é usada juntamente com outros tratamentos taiscomo a castração cirúrgica ou medicamentos que reduzem os níveis de androgénios noorganismo.

2.ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Não tome Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Se tem alergia (hipersensibilidade) à bicalutamida ou a qualquer outro dos componentesde Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Fale com o seu médico se tiver quaisquer problemas de fígado. Os níveis de bicalutamidano seu sangue podem estar aumentados. É possível que a sua função hepática seja testadaperiodicamente.
Fale com o seu médico se tiver quaisquer problemas renais.

Tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento:varfarina ou qualquer medicamento semelhante para prevenir a coagulação do sangue;terfenadina ou astemizol (para a febre dos fenos ou alergias);cisaprida (para problemas de estômago);ciclosporina (usado para suprimir o sistema imunitário para prevenir e tratar rejeições deum órgão transplantado ou medula óssea);bloqueadores dos canais de cálcio (para tratar a pressão arterial elevada ou algumasdoenças cardíacas);cimetidina (para tratar úlceras do estômago);cetoconazol (usado para tratar infecções fúngicas da pele e unhas).

Gravidez e aleitamento
Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos não se destina a ser utilizada por mulheres.
Assim, Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos não deve ser tomada por mulheres,incluindo mulheres grávidas ou mães que estão a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estes comprimidos poderão fazê-lo sentir tonto ou sonolento. Se for afectado destaforma, não deve conduzir veículos ou operar maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos excipientes de Bicalutamida Tubenax 50 mg
Comprimidos
Este medicamento contém lactose. Se tiver sido informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de 50 mg por dia.
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Pode tomar estes comprimidos com ou sem alimentos.
Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Crianças e adolescentes
Este medicamento não recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos do que deveria
Informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospitalmais próximo. Se possível, leve os seus comprimidos ou a caixa consigo para mostrar aomédico o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome a sua dose quando se lembrar e depoistome a dose seguinte à hora habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Se parar de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Não pare de tomar os seus comprimidos, mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários sérios:
Deve informar o seu médico imediatamente se notar alguns dos seguintes efeitossecundários sérios.

Efeitos secundários sérios pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas)
Reacções alérgicas sérias que causem edema da face ou garganta, ou ardor grave da pelecom caroços elevados.
Falta de ar séria, ou agravamento súbito da falta de ar, possivelmente com tosse ou febre.
Alguns doentes a tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos apanham umainflamação dos pulmões denominada doença pulmonar intersticial.

Efeitos secundários sérios raros (afectando menos de 1 em 1,000 pessoas)
Amarelecimento da pele ou globos oculares causado por problemas do fígado (incluindoinsuficiência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico se qualquer um dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes (afectando mais de 1 em 10 pessoas)
Tecido mamário sensível ou aumentado.
Líbido diminuída, impotência.
Afrontamentos.

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
Náuseas (sentir-se enjoado).
Diarreia ou obstipação.
Tonturas.
Dificuldade em dormir.
Exantema cutâneo, ardor, sudação, pelos corporais em excesso.

Sentir-se fraco.
Aumento do peso corporal.
Diabetes mellitus.
Edema.
Dor generalizada, dor pélvica.
Arrepios.
Testes sanguíneos que mostram alterações na forma como o fígado está a funcionar.
Redução dos glóbulos vermelhos sanguíneos que pode tornar a pele pálida e causarfraqueza ou falta de ar.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas)
Perda de apetite, perda de peso corporal.
Açúcar sanguíneo elevado.
Sonolência.
Falta de ar.
Boca seca, indigestão, flatulência (gases)
Perda de cabelo.
Necessidade de urinar durante a noite.
Dor abdominal, dor torácica, dores de cabeça.

Efeitos secundários raros (afectando menos de 1 em 1000 pessoas)
Vómitos.
Pele seca.

Efeitos secundários muito raros (afectando menos de 1 em 10,000 pessoas)
Dor torácica e insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, traçado de ECGanómalo.
Redução das plaquetas sanguíneas que aumenta o risco de hemorragias ou nódoas negras.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior, a seguir a ?Válido até:?. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos

A substância activa é a bicalutamida. Um comprimido revestido por película contém 50mg de bicalutamida.
Os outros componentes são
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Carboximetilamido sódico, povidona
(E1201), amido de milho e estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: Metilcelulose, dióxido de titânio (E171) e triacetina
(E1518).

Qual o aspecto de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos são comprimidos revestidos por películabrancos e redondos.

As embalagens com blisters podem conter 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100comprimidos revestidos por película.
As embalagens com blisters em dose unitária podem conter 50 ou 100 comprimidosrevestidos por película.
Nem todos os tamanhos de embalagem poderão estar comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia.
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália

BICALUTAMIDE 50 mg compresse rivestite con film
Holanda

Bicalutamide Sandoz 50, filmomhulde tabletten
Portugal

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Espanha

Bicalutamida Lek 50 mg Comprimidos 50 mg comprimidos
recubiertos con película EFG

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}