Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis 8 mg + 12,5 mg comprimidoscandesartan cilexetil+hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS E PARA QUE É

UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis. Este medicamento éutilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos. Estemedicamento contém duas substâncias ativas: o candesartan cilexetil e a hidroclorotiazida. Asduas substâncias atuam em conjunto para reduzir a sua pressão arterial.

-O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos denominados de antagonistas dosrecetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasossanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial.

-A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados de diuréticos. Ajudao seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina. Esta ação ajuda a diminuir a suapressão arterial.

O seu médico pode prescrever Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis quando o tratamento comcandesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controlou de forma adequada a suapressão arterial.

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Não tome Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis se:

-tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou à hidroclorotiazida ou a qualqueroutro componente de Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis (ver secção 6).

-é alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre se estasituação se aplica a si, fale com o seu médico.
-estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Actavis no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
-tem problemas renais graves.
-tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo/drenagem da bílis produzida pela vesícula biliar).
-tem continuamente valores baixos de potássio no seu sangue
-tem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.
-alguma vez teve gota.

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seumédico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis.

Tome especial cuidado com Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis
Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis , informe oseu médico:
-se for diabético.
-se tiver problemas de coração, fígado ou rins.
-se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal
-se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
-se tiver uma doença da glândula adrenal denominada Síndrome de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
-se já tiver tido uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
-se tiver pressão arterial baixa.
-se já tiver tido um acidente vascular cerebral
-se já tiver tido alergia ou asma

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan +
Hidroclorotiazida Actavis não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado seestiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebése utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma destassituações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis, uma vez que Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis,em associação com alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Candesartan + Hidroclorotiazida Actavispode aumentar a sensibilidade da pele ao sol.

Utilização em crianças
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis em crianças
(com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis nãodeve ser administrado a crianças.

Ao tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Candesartan +
Hidroclorotiazida Actavis pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis. Se estiver autilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
-Outros medicamentos para ajudar reduzir a pressão arterial, incluindo bloqueadores-beta,diazóxido e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), tais como enalapril,captopril, lisinopril ou ramipril.
-Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno, naproxeno,diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor e inflamação).
-Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para o alívio dador e inflamação).
-Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos para aumentar aquantidade de potássio no seu sangue).
-Cálcio ou suplementos de vitamina D.
-Medicamentos para reduzir o seu colesterol, tais como colestipol ou colestiramina.
-Medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
-Medicamentos para controlar o batimento cardíaco (agentes antiarrítmicos), tais como digoxinae bloqueadores-beta.
-Medicamentos que podem ser afetados pelos níveis sanguíneos de potássio.
-Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
-Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
-Laxantes.
-Penicilina (um antibiótico).
-Anfotericina (para tratamento de infeções fúngicas).
-Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
-Esteroides como a prednisolona.
-Hormona produzida pela glândula pituitária (ACTH).
-Medicamentos para tratar cancro.
-Amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou para infeções graves provocadas porvírus).
-Barbitúricos (um tipo de sedativo também para tratar epilepsia).
-Carbenoxolona (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
-Agentes anticolinérgicos tais como atropina e biperideno.
-Ciclosporina, um medicamento utilizado nos transplantes de órgão para evitar a rejeição dos
órgãos.
-Outros medicamentos que podem causar o aumento do efeito anti-hipertensivo tais comobaclofeno (um medicamento para o alívio de espasmos), amifostina (utilizado no tratamento docancro) e alguns medicamentos antipsicóticos.

Ao tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis com alimentos e bebidas
-Pode tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis com ou sem alimentos.

-Se lhe for receitado Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis, fale com o seu médico antes debeber álcool. O álcool pode causar-lhe sensação de desmaio ou tonturas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico iránormalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Candesartan +
Hidroclorotiazida Actavis. Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis não está recomendado noinício da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez quepode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar aamamentsção. Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis não está recomendado em mães queestão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com Candesartan +
Hidroclorotiazida Actavis. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentasou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis
Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informadopelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Tome Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

É importante que continue a tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis todos os dias.
-A dose habitual é um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis uma vez por dia.
-Engula o comprimido com água.
-Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo a lembrar-se deo tomar.

Se tomar mais Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis do que deveria
Se tomou mais Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis do que o que lhe foi prescrito pelo seumédico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome apróxima dose de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Actavis. Assim, não pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavissem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saibaquais são os efeitos secundários. Alguns dos efeitos secundários são provocados pelo candesartancilexetil e outros são provocados pela hidroclorotiazida.

Pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis e consulte imediatamente um médico setiver alguma das seguintes reações alérgicas:

-dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
-inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.
-comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis pode causar uma redução do número de glóbulosbrancos. A sua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas deinfeção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis temalgum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100)

-Alterações nos resultados das análises ao sangue:
-Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se esta redução for significativa,poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
-Um aumento ou uma redução da quantidade de potássio no seu sangue, especialmente se já tiverproblemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta alteração for significativa poderá sentircansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
-Níveis elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico no seu sangue.
-Açúcar na sua urina.
-Tonturas/ sensação de cabeça à roda ou fraqueza.
-Dor de cabeça.
-Infeção respiratória.

Pouco frequentes (afeta menos de 1 utilizador em cada 100)

-Pressão arterial baixa. O que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio.
-Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, distúrbio ou irritação do estômago.
-Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão), erupção provocada porsensibilidade
à luz solar.

Raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 1.000)

-icterícia (coloração amarela da pele e do branco dos seus olhos). Se isto lhe
acontecer fale
imediatamente com o seu médico.
-Efeitos no funcionamento dos seus rins, particularmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca.
-Dificuldade em adormecer, depressão, agitação.
-Formigueiro ou comichão nas pernas ou braços.
-Visão turva durante um curto período de tempo.
-Batimento cardíaco anormal.
-Dificuldades em respirar (incluindo inflamação dos pulmões e líquido nos pulmões).
-Temperatura elevada (febre).
-Inflamação do pâncreas, o que provoca uma dor de estômago moderada a grave.
-Cãibras musculares.
-Danificação dos vasos sanguíneos que provoca o aparecimento de pontos vermelhos ou roxos napele.
-Redução de glóbulos vermelhos ou brancos, ou das plaquetas. Poderá aperceber-se de umasensação de fadiga, sintomas de infeção, febre ou aparecimento de nódoas negras.
-Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com o aparecimento de bolhas edescamação da pele e possível aparecimento de bolhas na boca.
-Agravamento de reações de tipo lúpus eritematoso existentes ou aparecimento de reaçõescutâneas não habituais.

Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)

-Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
-Comichão.
-Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
-Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Poderásentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dos olhos e desintomas de gripe.
-Tosse.
-Naúseas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis após o prazo de validade impresso naembalagem exterior e no blister, após (VAL.). O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis contêm as seguintes substânciasativas: candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 8 mg de candesartancilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são Lactose mono-hidratada, Amido de milho, Hidroxipropilcelulose,
Croscarmelose sódica, Estearato de magnésio e Citrato de trietilo

Qual o aspeto de Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Actavis são brancos, biconvexos com umaranhura numa das faces e marcados com CH8 na mesma face

Tamanho das embalagens: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98, 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegur, 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante
Siegfried Generics Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. box 14
Hal Far BBG 3000
Malta

Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16
2820 Gentofte
Dinamarca

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca
Candesartan cilexetil HCT Actavis
Bulgária
Candesartan HCT Actavis
Grécia
Candesartan HCT Actavis
Finlândia
Candevis Comp 8/12,5 mg tabletti

Candevis Comp 16/12,5 mg tabletti
Hungria
Candesartan HCT Actavis
Islândia
Candesartan HCT Actavis
Lituânia
Candesartan HCT Actavis 8 mg/ 12,5 mg tablet?s

Candesartan HCT Actavis 16 mg/ 12,5 mg tablet?s
Letónia
Candesartan HCT Actavis8 mg/ 12,5 mg tabletes

Candesartan HCT Actavis 16 mg/ 12,5 mg tabletes
Noruega
Candesartan / hydroklortiazid Actavis
Polónia
Candesartan HCT Actavis

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