Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 16 mg + 12,5 mg comprimidos

candesartan cilexetil, hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto.
Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA AZEVEDOS E PARA QUE

É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos. Estemedicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão). Estemedicamento contém duas substâncias activas: o candesartan cilexetil e ahidroclorotiazida. As duas substâncias actuam em conjunto para reduzir a sua pressãoarterial.

O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos designado por antagonistasdos receptores da angiotensina II. Ele induz o relaxamento e a dilatação dos vasossanguíneos. Esta acção ajuda a reduzir a sua pressão arterial.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designado por diuréticos. Elaajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina. Esta acção ajuda areduzir a sua pressão arterial.

O seu médico poderá prescrever Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos quando otratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controloude forma adequada a sua pressão arterial.

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA AZEVEDOS

Não tome Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos se:

Tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida ou aqualquer outro componente de Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos (ver secção 6
Outras informações).

Tem alergia a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre seesta situação se aplica a si, fale com o seu médico.

Tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxoda bílis produzida pela vesícula biliar).
Tem problemas renais graves. Alguma vez teve gota.

Tem persistentemente valores baixos de potássio no seu sangue. Tem persistentementevalores elevados de cálcio no seu sangue.

Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar
Candesartan + Hidroclorotizida Azevedos no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos.

Tome especial cuidado com Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos

Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos,informe o seu médico se:
É diabético.

Tem problemas de coração, fígado ou rins.
Foi submetido recentemente a um transplante renal.
Tem vómitos, se vomitou muito recentemente ou se tiver diarreia.

Tem uma doença da glândula adrenal denominada Síndroma de Conn (também designadapor hiperaldosteronismo primário).

Alguma vez teve uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES). Estiver afazer exames devido a problemas da tiróide ou paratiróide.
Tem pressão arterial baixa.

Teve alguma vez um acidente vascular cerebral. Teve alguma vez alergia ou asma.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
+ Hidroclorotizida Azevedos não está recomendado no início da gravidez e não deve ser

tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

O seu médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma das situações acima descritas se aplica a si.

Se for submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos, uma vez que Candesartan +
Hidroclorotiazida Azevedos em associação com alguns anestésicos poderá causar umadescida da pressão arterial.

Ao utilizar Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Candesartan
+ Hidroclorotiazida Azevedos pode afectar a acção de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem modificar a acção de Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos.
Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que façaanálises ao sangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo bloqueadores beta,diazoxide e inibidores da ECA, tais como enalapril, lisinopril, captopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno ou diclofenac.
Inibidores da COX-2 tais como celecoxib ou etoricoxib.
Ácido acetilsalicílico, se estiver a tomar mais do que 3 g por dia. Suplementos depotássio ou substitutos de sal contendo potássio. Cálcio ou suplementos da vitamina D.
Medicamentos para reduzir o colesterol, tais como colestipol ou colestiramina.
Medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
Medicamentos para controlar o batimento cardíaco (agentes antiarrítmicos), tais comodigoxina e bloqueadores beta.
Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
Medicamentos que aumentam a quantidade de urina (diuréticos).
Laxantes.
Penicilina (um antibiótico).
Anfotericina (para tratamento de infecções fúngicas).
Lítio (medicamento utilizado no tratamento de perturbações da saúde mental). Esteróidescomo a prednisolona.
Hormona produzida pela glândula pituitária (ACTH). Medicamentos para o tratamentodo cancro.
Amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou para infecções gravesprovocadas por vírus).

Barbitúricos (um tipo de sedativo também utilizado no tratamento da epilepsia).
Carbenoxolone (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais). Agentesanticolinérgicos tais como atropina e biperideno.

Ao tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos com alimentos e bebidas
Pode tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos com ou sem alimentos.

Se bebe álcool, fale com o seu médico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Azevedos. Algumas pessoas que bebem álcool podem sentir tonturas ou sensação dedesmaio.

Crianças
Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos não é normalmente prescrito a crianças.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Candesartan + Hidroclorotizida
Azevedos antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamentoem vez de Candesartan + Hidroclorotizida Azevedos. Candesartan + Hidroclorotizida
Azevedos não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan + Hidroclorotizida Azevedos não está recomendadoem mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos. Se isto lhe acontecer, não utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan + Hidroclorotiazida
Azevedos

Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos contém lactose mono-hidratada. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA AZEVEDOS

Tome Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome
Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos todos os dias.

A dose habitual é um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos uma vezpor dia. Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora do dia, para que se lembre maisfacilmente de o tomar.

Se tomar mais Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos do que deveria

Contacte imediatamente o seu médico ou o farmacêutico se tomou mais Candesartan +
Hidroclorotiazida Azevedos do que o que lhe foi prescrito pelo médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o seu esquema de tratamento habitual.

Se parar de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos

A sua pressão arterial poderá aumentar novamente se parar de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Azevedos. Assim, não pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Azevedos antes de falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Éimportante que saiba quais são os efeitos secundários. Estes efeitos são geralmenteligeiros e desaparecem após um curto período de tempo. Alguns dos efeitos secundáriossão provocados pelo candesartan cilexetil e outros são provocados pela hidroclorotiazida.

Pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos e consulte imediatamente ummédico se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas:

Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode causar uma redução do número decélulas brancas do sangue. A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderásentir cansaço, sintomas de infecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seumédico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises de sangue para verificar se
Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos tem algum efeito no seu sangue
(agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 doentes) Alterações nos resultados dasanálises ao sangue:

Níveis sanguíneos de sódio reduzidos. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta deenergia ou cãibras musculares.

Níveis sanguíneos de potássio elevados ou reduzidos, especialmente se já tiver problemasrenais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou formigueiro e picadas.

Níveis sanguíneos elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico. Açúcar na urina.
Sensação de desmaio/de andar à roda ou fraqueza.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 doentes)

Pressão arterial baixa, o que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio. Perda deapetite, diarreia, prisão de ventre, irritação do estômago.
Erupção cutânea, urticária, erupção provocada por sensibilidade à luz solar.

Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 doentes)

Icterícia (olhos ou pele amarelados). Se isto lhe acontecer fale imediatamente com o seumédico.

Efeitos no funcionamento dos seus rins, particularmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca.

Dificuldade em adormecer, depressão, agitação. Formigueiro ou comichão nas pernas oubraços. Visão turva durante um curto período de tempo. Batimento cardíaco anormal.

Dificuldades em respirar (incluindo inflamação dos pulmões e fluído nos pulmões).
Temperatura elevada (febre).

Inflamação do pâncreas, o que poderá provocar uma dor de estômago moderada a grave.
Cãibras musculares.

Danificação dos vasos sanguíneos que provoca o aparecimento de pontos vermelhos ouroxos na pele.

Redução do número de células vermelhas ou brancas ou das plaquetas. Poderá aperceber-
se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção, febre ou aparecimento de nódoasnegras (hematomas).

Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com o aparecimento debolhas e descamação da pele e possível aparecimento de bolhas na boca.

Agravamento de reacções de tipo lúpus eritematoso ou aparecimento de reações cutâneasnão usuais.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes) Inchaço da face, lábios, línguae/ou garganta.

Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.

Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos, sintomas de gripe.
Naúsea ou dor de cabeça.

Não fique alarmado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá nãoexperimentar nenhum deles. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectarquaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

Não utilize Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos após o prazo de validade impressono blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos contêm as seguintessubstâncias activas: candesartan cilexetil e hidroclorotiazida.

Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos contém 8 mg de candesartan cilexetil e 12,5mg de hidroclorotiazida ou 16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são carmelose cálcica, hidroxipropilcelulose, lactosemono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho pré-gelificado, lauril sulfato desódio, docusato sódico.

Qual o aspecto de Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 8 mg + 12,5 mg sãobrancos, elípticos, biconvexos, marcados com CH e 08 na mesma face e com umaranhura em ambas as faces.

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos 16 mg + 12,5 mg sãobrancos, elípticos, biconvexos, marcados com CH e 16 na mesma face e com umaranhura em ambas as faces.

Candesartan + Hidroclorotiazida Azevedos apresenta-se disponível em embalagensblisters de 14, 28, e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117 Alfragide, 2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo,
3045-016 Coimbra,
Portugal

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