Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 32 mg + 12,5 mg comprimidos.
Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 32 mg + 25 mg comprimidos.

Candesartan cilexetil + Hidroclorotiazida

Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM E PARA

QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm. Estemedicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentesadultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o candesartan cilexetil e ahidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em conjunto para reduzir a sua pressãoarterial.

– O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilataçãodos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
– A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos.
Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina. Esta ação ajuda adiminuir a sua pressão arterial.

O seu médico pode prescrever Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm quando otratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controloude forma adequada a sua pressão arterial.

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM

Não tome Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan ciletexil ou à hidroclorotiazida ou aqualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
– Se é alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre seesta situação se aplica a si, fale com o seu médico.
– Se estiver grávida de mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida ratiopharm no início da gravidez ? ver secção relativa à gravidez).
– Se tem problemas renais graves.
– Se tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com adrenagem da bílis produzida pela vesícula biliar).
– Se tem continuamente valores baixos de potássio no seu sangue.
– Se tem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.
– Se alguma vez teve gota.

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazidaratiopharm.

Tome especial cuidado com Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ou enquanto estiver a tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm:
– se tiver diabetes.
– se tiver problemas de coração, fígado ou rins.
– se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal.
– se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– se tiver uma doença da glândula suprarrenal denominada Síndrome de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
– se já tiver tido uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
– se tiver pressão arterial baixa.
-se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– se já tiver tido alergia ou asma.
– deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
+ Hidroclorotiazida ratiopharm não é recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção relativa à
Gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, uma vez que Candesartan +
Hidroclorotiazida, em associação com alguns anestésicos, pode causar uma descida dapressão arterial.

Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm pode aumentar a sensibilidade da pele ao sol.

Utilização em crianças
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm emcrianças (com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan +
Hidroclorotiazida ratiopharm não deve ser administrado a crianças.

Ao tomar Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos. Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm podeafetar o modo de ação de outros medicamentos e alguns medicamentos podem ter umefeito sobre Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Outros medicamentos para ajudar reduzir a pressão arterial, incluindo bloqueadoresbeta, diazóxido e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), tais comoenalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
– Cálcio ou suplementos de vitamina D.
– Medicamentos para reduzir o seu colesterol, tais como colestipol ou colestiramina.
– Medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
– Medicamentos para controlar o seu ritmo cardíaco (agentes antiarrítmicos), tais comodigoxina e bloqueadores beta.
– Medicamentos que podem ser afetados pelos níveis sanguíneos de potássio, tais comoalguns medicamentos antipsicóticos.
– Heparina (um medicamento que fluidifica o sangue).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Laxantes.
– Penicilina (um antibiótico).
– Anfotericina (para o tratamento de infeções fúngicas).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Esteroides como a prednisolona.
Hormona produzida pela glândula pituitária (ACTH).
– Medicamentos para o tratamento do cancro.
Amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou para infeções gravesprovocadas por vírus).
– Barbitúricos (um tipo de sedativo também utilizado para tratar epilepsia).

– Carbenoxolona (para o tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
– Agentes anticolinérgicos tais como atropina e biperideno.
Ciclosporina, um medicamento utilizado nos transplantes de órgãos para evitar arejeição dos órgãos.
Outros medicamentos que podem causar o aumento do efeito anti-hipertensivo taiscomo baclofeno (um medicamento para o alívio de espasmos), amifostina (utilizado notratamento do cancro) e alguns medicamentos antipsicóticos.

Ao tomar Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm com alimentos e bebidas
– Pode tomar Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm com ou sem alimentos.
– Se lhe for receitado Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, fale com o seu médicoantes de beber álcool. O álcool pode causar-lhe sensação de desmaio ou tonturas.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan + Hidroclorotiazidaratiopharm antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outromedicamento em vez de Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm. Candesartan +
Hidroclorotiazida ratiopharm não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar a amamentação. Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm não estárecomendado em mães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outrotratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos relativamente aos efeitos sobre a capacidade de conduzir eutilizar máquinas. Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante otratamento com este medicamento. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

Informação importante sobre alguns ingredientes de Candesartan + Hidroclorotiazidaratiopharm
Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm contém lactose, um tipo de açúcar. Se foiinformado pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomareste medicamento.

3. COMO TOMAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que continue atomar este medicamento todos os dias.
A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo-á alembrar-se de o tomar.

Se tomar mais Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm do que deveria
Se tomou mais Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm do que o que lhe foi prescritopelo seu médico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
O tratamento para a pressão arterial elevada é normalmente para toda a vida e portantonão deve parar de tomar este medicamento sem falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É importante que saiba quaispoderão ser os efeitos secundários. Alguns dos efeitos secundários são provocados pelocandesartan cilexetil e outros são provocados pela hidroclorotiazida.

Pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e consulte imediatamente ummédico se tiver alguma das seguintes reações alérgicas:
– dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.
– comichão intensa na pele (com inchaços).

Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm pode causar uma redução do número deglóbulos brancos. A sua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentircansaço, sintomas de infeção ou febre. Se isto lhe acontecer contacte o seu médico. O seumédico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan +
Hidroclorotiazida ratiopharm tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

As seguintes categorias são utilizadas para estabelecer a frequência dos efeitos adversos:

Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100):
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:

– Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se esta redução for significativa, poderásentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
– Um aumento ou uma redução da quantidade de potássio no seu sangue, especialmentese já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta alteração for significativapoderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiroe picadas.
– Níveis elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico no seu sangue.
– Açúcar na sua urina.
– Tonturas/ sensação de cabeça a andar à roda ou fraqueza.
– Dor de cabeça.
– Infeção respiratória.

Pouco frequentes (afetam menos de 1 utilizador em 100):
Pressão arterial baixa. Tal pode provocar tonturas ou sensação de desmaio.
Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, irritação do estômago.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão), erupção provocada porsensibilidade à luz solar.

Raros (afetam menos de 1 utilizador em 1.000):
Icterícia (coloração amarela da pele e do branco dos seus olhos). Se isto lhe acontecercontacte imediatamente o seu médico.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca.
– Dificuldade em dormir, depressão, agitação.
– Formigueiro ou comichão nas pernas ou braços.
– Visão turva durante um curto período de tempo.
– Batimento cardíaco anormal.
– Dificuldade em respirar (incluindo inflamação dos pulmões e líquido nos pulmões).
– Temperatura elevada (febre).
– Inflamação do pâncreas, o que provoca uma dor de estômago moderada a grave.
– Cãibras musculares.
– Lesão dos vasos sanguíneos que provoca o aparecimento de pontos vermelhos ou roxosna pele.
– Redução dos glóbulos vermelhos ou brancos, ou das plaquetas. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infeção, febre ou aparecimento de nódoas negras.
– Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com o aparecimento debolhas e descamação da pele e possível aparecimento de bolhas na boca.
– Agravamento de reações de tipo lúpus eritematoso existentes ou aparecimento dereações cutâneas não habituais.

Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em 10.000)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.

– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, apresentar uma coloração amarelada da pele e do branco dos seusolhos e sintomas de tipo gripal.
Tosse.
– Náuseas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA

RATIOPHARM

– Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
– Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
– Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm

– As substâncias ativas são o candesartan ciletexil e a hidroclorotiazida.
Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 32 mg + 12,5 mg contém 32 mg decandesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 32 mg + 25 mg contém 32 mg decandesartan cilexetil e 25 mg de hidroclorotiazida.

– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho,hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e citrato de trietilo

Qual o aspeto de Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e conteúdo da embalagem
Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 32 mg + 12,5 mg comprimidos
Comprimidos ovais, biconvexos, brancos a esbranquiçados, com ranhura em ambas asfaces, tendo gravado ?32/12? numa das faces (aproximadamente 7 x 12 mm).

Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 32 mg + 25 mg comprimidos
Comprimidos ovais, biconvexos, brancos a esbranquiçados, com ranhura em ambas asfaces, tendo gravado ?32/25? numa das faces (aproximadamente 7 x 12 mm).

Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm está disponível em embalagens de: 7, 10, 14,
20, 28, 30, 56, 60, 70, 90, 98, 100 comprimidos em blister e 30, 100, 500 comprimidosem frasco.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
2790-245 Porto Salvo
Portugal

Fabricantes

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Siegfried Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000
Malta

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
4042 Debrecen, Pallagi út 13
Hungria

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Baixos

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
República Checa

Teva Operations Poland Sp. z o.o.ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Polónia

TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Espanha

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno
Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Candesartan- ratiopharm comp. 32 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan- ratiopharm comp. 32 mg/25 mg Tabletten
Áustria:
Candesartan/HCT-ratiopharm 32mg/12,5mg Tabletten
Candesartan/HCT-ratiopharm 32mg/25mg Tabletten
Espanha:
Candesartan Hidroclorotiazida ratiopharm 32 mg/12.5 mg comprimidos
EFG
Candesartan Hidroclorotiazida ratiopharm 32 mg /25 mg comprimidos
EFG
Finlândia:
Candexetil Comp 32 mg/12,5 mg tabletti
Candexetil Comp 32 mg/25 mg tabletti
Itália:
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 32mg+12,5mg compresse
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 32mg+25mg compresse
Luxemburgo:
Candesartan-comp. ratiopharm 32 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan-comp. ratiopharm 32 mg/25 mg Tabletten
Noruega:
Candexetil comp 32/12,5 mg tabletter
Candexetil comp 32/25 mg tabletter
Portugal:
Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm

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