Candesartan Zentiva Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan Zentiva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Zentiva
3. Como tomar Candesartan Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Zentiva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Zentiva 4 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 8 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 16 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 32 mg comprimidoscandesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CANDESARTAN ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Zentiva. A substância activa é o candesartancilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo o relaxamento e adilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sanguepara todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzida, emassociação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) ou quando osinibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo demedicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN ZENTIVA

Não tome Candesartan Zentiva

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Zentiva (ver secção 6).
– se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível evitar Candesartan Zentivano início da gravidez ? ver secção gravidez).
– se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Zentiva.

Tome especial cuidado com Candesartan Zentiva

Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Candesartan Zentiva, informe o seu médico:
– se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou faz diálise.
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
– se tem vómitos, teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).
– se tiver pressão arterial baixa.
– se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan Zentiva não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado seestiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para oseu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma das situações acima descritas se aplica a si.

Se vai ser submetido a uma operação, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Zentiva, uma vez que Candesartan Zentiva em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Utilização em crianças
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Zentiva em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Zentiva não deve ser administrado acrianças.

Ao tomar Candesartan Zentiva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Candesartan Zentiva pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Zentiva. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores beta, diazóxido e inibidores da ECA , tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno ou diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para aliviar a dor e ainflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e da inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Zentiva com alimentos e bebidas (em particular álcool)

Pode tomar Candesartan Zentiva com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Zentiva, fale com o seu médico antes de beber bebidascom álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Zentiva antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Zentiva. Candesartan Zentiva não está recomendado no início da gravidez enão deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Zentiva não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Zentiva. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Zentiva

Candesartan Zentiva contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR CANDESARTAN ZENTIVA

Tomar Candesartan Zentiva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pode tomar Candesartan Zentiva com ou sem alimentos.

Engula o comprimido com um copo de água.
Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
– A dose habitual de Candesartan Zentiva é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose para 16 mg por dia e posteriormente até 32 mg uma vez por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
– O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais como osdoentes com problemas de fígado, problemas nos rins ou os que perderam fluidoscorporais, isto é, através de vómitos e diarreia ou pela utilização de diuréticos.
– Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este medicamento,quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de uma dose maiselevada.

Insuficiência cardíaca:
– A dose inicial habitual de Candesartan Zentiva é de 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose duplicando-a em intervalos de pelo menos 2 semanas até às
32 mg uma vez por dia. Candesartan Zentiva pode ser tomado em simultâneo com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, o seu médico irá decidir qual o tratamentomais adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Zentiva do que deveria

Se tomou mais Candesartan Zentiva do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Zentiva

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o seu esquema de tratamento habitual.

Se parar de tomar Candesartan Zentiva

A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan

Zentiva. Assim, não pare de tomar Candesartan Zentiva sem primeiro falar com oseu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Zentiva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Candesartan Zentiva e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reacções alérgicas:
– dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
– comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Candesartan Zentiva pode causar uma redução de glóbulos brancos. A sua resistência àinfecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre. Seisto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmenteanálises ao sangue para verificar se Candesartan Zentiva tem algum efeito no seu sangue
(agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam 1 a 10 em cada 100 doentes)
– Tonturas/ sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infecção respiratória.
Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou formigueiro e picadas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10000 doentes)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.

– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branca dosolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
– Náuseas (Enjoo).
Tosse
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
– Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN ZENTIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Candesartan Zentiva após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Zentiva

– A substância activa é o candesartan cilexetil. Cada comprimido contém 4 mg (8 mg, 16mg ou 32 mg) de candesartan cilexetil.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho,hidroxipropilcelulose (E463), croscarmelose sódica (E468), estearato de magnésio (E572)e citrato de trietilo (E1505).

Qual o aspecto de Candesartan Zentiva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Zentiva 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg são brancos,biconvexos, com uma ranhura numa das faces e marcados com C4 (C8, C16, C32) namesma face. Os comprimidos podem ser divididos em duas metades iguais.

Dimensão das embalagens: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi-Aventis ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7- 3º Piso
2740-244 Porto Salvo

Fabricantes

Siegfried Generics Malta Ltd,
HHF070 Hal Far Industrial Estate,
P.O. box 14,
Hal Far BBG 07,
Malta

Zentiva k.s.
U kabelovny 130,
102 37, Praha 10 – Dolní M?cholupy,
Czech Republic

Zentiva a.s.,
Nitrianská 100, 920 27,
Hlohovec,
Slovak Republic

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bulgaria
?????? 4 (8; 16; 32) mg
Czech Republic
CARZAP 4 (8, 16, 32) mg, tablety
Estonia
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletid
Latvia
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletes
Lithuania
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tablet?s
Poland CARZAP
Portugal Candesartan
Zentiva
Romania
Candesartan cilexetil Zentiva 4 (8; 16; 32) mgcomprimate
Slovakia
CARZAP 4 (8; 16; 32) mg,tablety
The Netherlands
Candesartan cilexetil Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletten

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