FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Otoceril 50 mg/ml / 20 mg/ml / 20 mg/ml Gotas auriculares, solução
Clorobutanol hemihidratado / Para-diclorobenzeno / Benzocaína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
- Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar
Otoceril, com precaução para obter os devidos resultados.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Otoceril E PARA QUE É UTILIZADO

Classificação farmacoterapêutica: 14.2 – Medicamentos usados em afecçõesotorrinolaringológicas. Produtos para aplicação no ouvido.

Otoceril é um medicamento para uso auricular.

Otoceril está indicado para facilitar a remoção do cerúmen do canal auditivo externo.

O para-diclorobenzeno tem como função a dissolução da cera, a benzocaína actua comoanestésico local e o clorobutanol devido às suas propriedades antibacterianas e antifúngicas, actuacomo antisséptico para o canal auditivo .
A associação destas três substâncias activas resultou da evidência do efeito aditivo em relação aoefeito de cada um dos fármacos usados isoladamente, pelo que se torna eficaz na remoção docerúmen e na protecção da possível irritação local.

2. ANTES DE UTILIZAR Otoceril

Não utilize Otoceril
Em casos de otite externa e dermatite seborreica ou eczema que afectem o ouvido externo.

Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de
Otoceril.

Tome especial cuidado com Otoceril
Antes de usar Otoceril deve amornar o produto à temperatura do corpo, de forma a evitar apossibilidade de vertigem.

Utilizar Otoceril com outros medicamentos
Não são conhecidas interacções medicamentosas relacionadas com a administração tópica do
Otoceril.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Otoceril pode ser utilizado durante a gravidez e no período de lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Otoceril não interfere com a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR Otoceril

Utilizar Otoceril sempre de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Otoceril é um medicamento destinado a ser aplicado no ouvido (Uso auricular).

Instilar no ouvido 3 a 5 gotas de Otoceril, deixar actuar durante 10 a 30 minutos e tapar o condutoauditivo com uma bola de algodão embebido em vaselina para evitar que o líquido escorra. Fazero tratamento durante 2 a 5 dias e proceder a uma lavagem se necessário.

Se utilizar mais Otoceril do que deveria
Não estão descritos nem são de esperar casos de sobredosagem com o uso de Otoceril.

Caso se tenha esquecido de utilizar Otoceril
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Otoceril pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Otoceril é geralmente bem tolerado. Contudo podem ocorrer muito raramente irritação localdevido ao diclorobenzeno ou reacções de sensibilização devido à benzocaína.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Otoceril

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar Otoceril a temperatura inferior 25 ºC.
Não utilize Otoceril após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagemexterior a seguir a ?Validade:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Otoceril se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Otoceril
As substâncias activas são: clorobutanol hemihidratado, para-diclorobenzeno e benzocaína.
Cada mililitro de Otoceril contém:
Clorobutanol hemihidratado (cloretona): 50 mg
Para-diclorobenzeno: 20 mg
Benzocaína: 20 mg

Os outros componentes são:
Óleo essencial de terebentina;
Éter monoetílico do dietilenoglicol;
Benzoato de benzilo;
Azeite neutro.

Qual o aspecto de Otoceril e conteúdo da embalagem
Otoceril apresenta-se na forma farmacêutica de Gotas auriculares, solução, acondicionado emfrascos de Vidro Tipo III âmbar com tampa de Alumínio.
Embalagens com 1 frasco com 10 ml de Gotas auriculares, solução e uma pipeta.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular
A.Menarini Portugal-Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I – Piso 2A
Rua dos Malhões nº1
2770 – 071 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Medicamento não sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zemalex 18 mg/g creme
Zemalex 20 mg/ml solução para pulverização cutânea
Picetoprofeno

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É ZEMALEX E PARA QUE É UTILIZADO

Zemalex, cuja substância activa é o Picetoprofeno, apresenta uma actividade anti-
inflamatória e analgésica importante no tratamento de afecções do foro reumatológico etraumatológico.

Zemalex está indicado em todo o tipo de afecções inflamatórias e dolorosas do aparelholocomotor.

Traumatologia: entorses, contusões, luxações e fracturas.
Reumatologia: lumbago, artroses, miosites reumáticas, torcicolos, epicondilites,tenossinovites e bursites.
Vascular periférico: flebite e sequelas inflamatórias de varizes

2.ANTES DE UTILIZAR ZEMALEX

Não utilize ZEMALEX

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao picetoprofeno ou a qualquer outro componente de
ZEMALEX.sobre os olhos, mucosas, úlceras ou lesões abertas da pele, nem em quaisquer outrassituações cutâneas que afectem o mesmo local de aplicação.

Tome especial cuidado com ZEMALEX

se tem alguma doença nos rins se lhe aparecerem sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações dehipersensibilidade (alergia) cutânea deve interromper o tratamento com ZEMALEX.
Devem ser tomadas precauções em doentes a fazer a aplicação de picetoprofeno emzonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação a diuréticos eantihipertensores, sobretudo em doentes idosos (ver Utilizar ZEMALEX com outrosmedicamentos).

Utilizar ZEMALEX com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se deve associar a diuréticos e antihipertensores, nomeadamente inibidores daenzima de conversão da Angiotensina (IECAs) ou antagonistas da Angiotensina II
(AAII), medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada, pois o efeitodestes poderá ser diminuído. Consequentemente, a associação com estes medicamentosdeverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

No estado de gravidez certa ou presumível o medicamento deverá ser usado apenas emcaso de efectiva necessidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Zemalex não interfere sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de ZEMALEX

ZEMALEX creme contém:
- álcool cetílico, que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite decontacto).
- benzoato de benzilo que é moderadamente irritante para a pele, olhos e membranasmucosas.

3.COMO UTILIZAR ZEMALEX

Utilizar ZEMALEX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:

Zemalex creme: Aplicar com uma massagem suave ou com um penso oclusivo. Comonorma geral, aplicar na zona afectada 1,5 a 2 g de creme aproximadamente, 3 vezes aodia.

Zemalex solução para pulverização cutânea: Como norma geral aplicar na zona afectada
1 – 2 propulsões durante uns segundos, 3 vezes ao dia.

ZEMALEX destina-se, exclusivamente, a uso tópico externo.

Se utilizar mais ZEMALEX do que deveria

Não se verificou intoxicação alguma até à data. Em casos de hipersensibilidadesuspender o tratamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar ZEMALEX

Se se esquecer de aplicar ZEMALEX, faça-o logo que se lembrar e continue o tratamentoconforme estava previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, ZEMALEX pode causar efeitos secundários , no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Por vezes podem surgir eritemas, prurido, rubor e calor local.
Reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica
(muito raro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR ZEMALEX

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize ZEMALEX após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ZEMALEX

- A substância activa é o picetoprofeno.
Cada 100 g de creme contêm 1,8 g de picetoprofeno.
Cada 100 ml de solução para pulverização cutânea contém 2 g de picetoprofeno.

- Os outros componentes são:
Zemalex creme: benzoato de benzilo, álcool láurico-mirístico 70:30, álcool cetílico,polissorbato 20, monolaurato de sorbitano, éter cetostearílico de polioxietileno,dietanolamina, cloridrato de poli-hexametilenobiguanida e água purificada.

Zemalex solução para pulverização cutânea: cânfora, álcool benzílico, salicilato demetilo, miristato de isopropilo, óleo essencial de alfazema, álcool isopropílico e dióxidode carbono.

Qual o aspecto de ZEMALEX e conteúdo da embalagem

Zemalex creme – embalagens de 60 g e 100 g
Zemalex solução para pulverização cutânea – embalagens de 100 ml e 200 ml
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ITF-FARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA
Rua Consiglieri Pedroso, 123
Queluz de Baixo
2730-056 BARCARENA

Fabricante

Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Carretera Nacional II, Km 593
E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

1.O que é ACARILBIAL e para que é utilizado
2.Antes de utilizar ACARILBIAL
3.Como utilizar ACARILBIAL
4.Efeitos secundários ACARILBIAL
5.Como conservar ACARILBIAL
6.Outras informações

ACARILBIAL
Benzoato de benzilo

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar ACARILBIAL com precaução para obter os devidos resultados.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

1. O QUE É ACARILBIAL E PARA QUE É UTILIZADO
ACARILBIAL é um antiparasitário de aplicação tópica cutânea usado para o tratamento da escabiose (sarna).

2. ANTES DE UTILIZAR ACARILBIAL
Não utilize ACARILBIAL
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao Benzoato de benzilo ou a qualquer outro componente de ACARILBIAL.
- se existirem sinais inflamatórios intensos na pele (pele vermelha, quente, dolorosa)
- se existirem feridas na pele.
Tome especial cuidado com ACARILBIAL
Deve evitar o contacto com a face, olhos, mucosas e canal urinário. No caso de haver infecção das lesões (que se pode manifestar por febre, aparecimento de pús, dor ou vermelhidão local), pode ser necessário instituir tratamento antibiótico, pelo que deve consultar o seu médico.
Deve ser utilizado com precaução em crianças com menos de 10 anos de idade.
Utilizar ACARILBIAL com outros medicamentos
Chama-se interacção à influência que um medicamento pode ter sobre outros medicamentos ou sobre o resultado de análises.
Como se trata de um medicamento para uso cutâneo e a sua absorção é mínima, não tem interacções conhecidas com medicamentos administrados por outras vias.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Não se conhecem efeitos particulares do ACARILBIAL nestas duas condições.
Não há estudos da utilização de Benzoato de benzilo durante a gravidez e por mães a amamentar pelo que a sua prescrição deve ser feita com precaução avaliando a relação riscobenefício e só deverá ser utilizado por prescrição médica.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não interfere na capacidade de condução de veículos, nem no uso de máquinas.

3. COMO UTILIZAR ACARILBIAL
A não ser que o seu médico lhe dê outras indicações, ACARILBIAL deve ser aplicado da seguinte forma:
Tratamento da escabiose (sarna):
1º.- Tomar um banho quente durante cerca de 10 minutos, de preferência por imersão e secar convenientemente;
2º.- Friccionar levemente, durante alguns minutos, com algodão embebido do medicamento, a pele do corpo (com excepção da face, olhos, mucosas e canal urinário) e deixar secar;
3º.- Repetir a aplicação, deixar secar novamente e vestir-se;
4º.- 24 a 48 horas depois, tomar outro banho e mudar a roupa do corpo e da cama.
Embora em alguns doentes um único tratamento seja suficiente para se obter a cura, a experiência mostra que, por vezes, é necessário aplicar o medicamento, nas condições acima referidas, durante 2 dias consecutivos e, eventualmente, repeti-lo após um intervalo de 7 a 10 dias. O volume do produto não deve exceder os 30 ou 20 ml em cada aplicação, em adultos ou crianças respectivamente. Além do doente, devem ser tratados os seus parceiros sexuais e todas as pessoas em contacto próximo, nomeadamente os indivíduos que partilham a habitação. Recomenda-se a lavagem, em água quente, de toda a roupa que esteve em contacto com a pele, incluindo roupa da cama e toalhas.
Utilizar ACARILBIAL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas
Se utilizar ACARILBIAL mais do que deveria
É muito raro acontecer se se respeitarem as doses e as recomendações deste Folheto Informativo.
A aplicação de uma dose excessiva pode causar irritação da pele. Neste caso, lave abundantemente com água e sabão.
Se ingerir acidentalmente ou voluntariamente pode originar convulsões, espasmos dos músculos, perda da coordenação dos seus movimentos e incapacidade em urinar. Pode perder a consciência.
É uma situação muito grave, devendo procurar rapidamente cuidados médicos especializados.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS ACARILBIAL
Como os demais medicamentos, ACARILBIAL pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Os efeitos secundários são os efeitos indesejáveis que podem ocorrer quando se está a tomar ou aplicar um medicamento.

Quando usado na forma recomendada, é habitualmente bem tolerado. Pode surgir uma ligeira irritação local (especialmente nos órgãos genitais masculinos), sensação de queimadura, comichão ou reacções alérgicas da pele. Deve evitar-se, por isso, o contacto com a face, os olhos, as mucosas e o canal urinário. A aplicação repetida pode causar inflamação na pele (dermatite de contacto). Nos idosos pode observar-se com mais frequência secura da pele e sinais de irritação cutânea.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. COMO CONSERVAR ACARILBIAL
Conserve o frasco bem fechado, ao abrigo da luz e em local seco e fresco
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize ACARILBIAL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no frasco
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize ACARILBIAL se verificar sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de ACARILBIAL
A substância activa é o Benzoato de benzilo
Os outros componentes são eugenol, essências de alecrim, alfazema e rosas, álcool e glicerina.
Qual o aspecto de ACARILBIAL e conteúdo da embalagem
O ACARILBIAL é apresentado sob a forma de solução cutânea, em frascos de 200 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Bial
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Avisos:
Uso externo.
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 17-01-2006.