FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

VASOCOR, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Quinapril

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
? Conserve este folheto; pode ter necessidade de o reler.
? Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si; Não deve dá-lo a outros, o medicamento pode

ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
? Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários

não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VASOCOR E PARA QUE É UTILIZADO

Os comprimidos revestidos por película de VASOCOR contêm 5 mg de quinapril e sãoacondicionados em embalagens de 10, 30 e 60 unidades.

VASOCOR pertence ao grupo dos Anti-hipertensores. VASOCOR é especificamente um Inibidor da
Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA).
VASOCOR está indicado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca congestiva.

2. ANTES DE TOMAR VASOCOR

Não tome VASOCOR:
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao quinapril, a qualquer outro componente de Vasocor, ou a
outros IECAs;Se tem história clínica de angioedema;
? Se tem edema (inchaço) hereditário ou idiopático;
? Se está grávida;

Tome especial cuidado com VASOCOR:

Com os IECAs como VASOCOR, pode ocorrer angioedema da cabeça e pescoço (inchaço da
face, olhos, lábios, língua, ou dificuldade em respirar) ou angioedema intestinal, o qual semanifesta por dor abdominal (com ou sem naúseas ou vómitos) logo após a primeira dose. Setiver estes sintomas, interrompa o tratamento com VASOCOR e informe imediatamente o seu

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médico.
Nos doentes de raça negra, a incidência de angioedema é mais elevada.

Em doentes com estenose aórtica e miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, o Vasocor deve ser
administrado com precaução.

VASOCOR pode causar uma descida brusca da pressão arterial, acompanhada de tonturas ou,
em certos casos, de desmaio, sobretudo nos primeiros dias de tratamento. Se tiver tonturas,deite-se até os sintomas desaparecerem. Se estiver deitado, levante-se sempre devagar paraevitar sentir-se tonto. Em caso de desmaio interrompa o tratamento e informe imediatamente oseu médico.

Se, durante o tratamento com VASOCOR, se sentir indisposto, informe o seu médico antes de
tomar outra dose porque os vómitos, a diarreia, a insuficiente ingestão de líquidos, adesidratação ou a sudação excessiva também podem reduzir a pressão arterial.

Se tiver sinais de infecção como, por exemplo, dores de garganta ou febre, informe o seu
médico. Se observar sinais de hemorragia não habitual, avise imediatamente o seu médico.

Se tiver uma doença renal, informe o seu médico porque poderá ser necessário vigiar o
funcionamento dos rins. Informe igualmente o seu médico se sofre de doença hepática.

Se é diabético e toma antidiabéticos orais ou insulina, os níveis de glicémia deverão ser
cuidadosamente monitorizados, especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um
IECA como VASOCOR.

? Durante o tratamento com VASOCOR pode ocorrer aparecimento de tosse seca persistente, a
qual desaparece quando se termina o tratamento.

? Se vai ser operado ou submetido a anestesia, informe o seu médico que toma VASOCOR.

? Não tome suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio sem
consultar o seu médico.

? VASOCOR contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns
açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar VASOCOR com alimentos e bebidas:
VASOCOR pode ser tomado com ou sem alimentos

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

VASOCOR está contra-indicado durante a gravidez. Descreveram-se graves alterações da funçãorenal, fetal e neonatal, tais como oligo-hidrâmnios, hipoplasia pulmonar e anúria neonatal de longaduração, e malformações ósseas com a administração dos IECAs durante a gravidez.

Os IECAs, incluindo o quinapril, são segregados no leite humano em quantidades reduzidas. Devido

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ao potencial para reacções graves nos lactentes, é necessário tomar uma decisão no sentido deinterromper o tratamento ou o aleitamento consoante a importância do tratamento para a mãe.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Principalmente no início do tratamento com quinapril, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinaspoderá estar diminuída.

Tomar VASOCOR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:

? Tetraciclina e outros medicamentos que interajam com o magnésio, porque a sua absorção pode
estar diminuída devido à composição de VASOCOR.
? Lítio, porque pode ocorrer toxicidade por este fármaco, principalmente se também estiver a tomar
um diurético. Pode ser necessário efectuar análises sanguíneas para controlar o nível de lítio noseu sangue.
? Diuréticos, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial, principalmente no
início do tratamento com VASOCOR.
? Agentes que aumentam o nível de potássio no sangue, tais como diuréticos poupadores de potássio
(por ex. espironolactona, triantereno ou amiloride), suplementos de potássio ou substitutos do salcontendo potássio. O seu médico pode-lhe solicitar a realização de análises para controlar osníveis de potássio no sangue.
? Antidiabéticos orais e insulina, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da glucose no
sangue levando a um risco de hipoglicémia. Este fenómeno pode ocorrer com maior frequênciadurante as primeiras semanas de tratamento e em doentes com insuficiência renal.
? Anti-inflamatórios não esteróides, visto que podem diminuir o efeito de VASOCOR.

3. COMO TOMAR VASOCOR

Tomar VASOCOR sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

VASOCOR é tomado por via oral. VASOCOR pode ser tomado com ou sem alimentos.

A dose de VASOCOR pode variar entre 5mg e 80mg por dia em função do estado clínico. VASOCORpode ser administrado diariamente em dose única ou em doses divididas. O seu médico dir-lhe-áquantos comprimidos deve tomar por dia.

Tratamento da hipertensão:

Monoterapia: A dose inicial recomendada em doentes sem tratamento diurético é de 10mg ou 20mg,uma vez ao dia. Em função da sua resposta clínica, a posologia pode ser aumentada para uma dose demanutenção de 20 a 40 mg por dia, administrada em toma única ou dividida em duas tomas. De ummodo geral, os ajustes da posologia devem efectuar-se a intervalos de quatro semanas. Na maioria dosdoentes, o controlo a longo prazo mantém-se com o regime de toma diária única. Foram tratados

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doentes com doses de VASOCOR até 80 mg por dia.

Tratamento simultâneo com diuréticos: Caso seja necessário fazer o tratamento com VASOCORsimultaneamente com um diurético, a dose inicial recomendada de VASOCOR é de 5 mg, sendoposteriormente aumentada (conforme as indicações em cima) até obter a resposta óptima. (ver Tomar
VASOCOR com outros medicamentos).

Insuficiência Cardíaca Congestiva:

VASOCOR está indicado para um tratamento combinado com diuréticos e/ou glicosídeos cardíacos. Adose inicial recomendada é de 5mg, uma a duas vezes ao dia. Após a administração da dose, poderáocorrer uma descida excessiva da pressão arterial, pelo que deve ficar sob observação do seu médico.
Quando a dose inicial de VASOCOR é bem tolerada, a posologia pode ser ajustada até à dose eficaz,geralmente 20 a 40 mg por dia em doses iguais, com o tratamento concomitante.

Caso tenha insuficiência renal: O seu médico irá escolher a dose inicial de acordo com o grau defuncionamento dos seus rins, podendo tomar 5 mg quando a depuração de creatinina pelos seus rins éinferior a 30 ml/min ou 2,5 mg quando é inferior a 10 ml/min. Caso a depuração de creatinina sejasuperior a 60 ml/mg, a dose inicial recomendada é de 10 mg. Quando a dose inicial é bem tolerada,
VASOCOR pode ser administrado no dia seguinte, no regime de duas tomas diárias. Caso não surjadescida excessiva da pressão arterial nem deterioração significativa da sua função renal, a posologiapoderá ser aumentada a intervalos semanais com base na sua resposta clínica e hemodinâmica.

Se tomar mais VASOCOR do que deveria:
Se tomou acidentalmente medicamento a mais, contacte imediatamente o serviço de emergência.

Não existe informação disponível sobre o tratamento da sobredosagem com quinapril. Asmanifestações clínicas mais prováveis são consequência de uma grave descida da pressão arterial, que
é habitualmente tratada por perfusão intravenosa de soro fisiológico normal. O tratamento ésintomático e de suporte, segundo a prática médica instituída.

A hemodiálise e a diálise peritoneal têm poucos efeitos sobre a eliminação do quinapril e doquinaprilato.

Caso se tenha esquecido de tomar VASOCOR
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos VASOCOR pode ter efeitos secundários.

Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, tonturas, inflamação nas fossasnasais (rinite), tosse, fadiga, náuseas, vómitos e dores musculares. Pode também ocorrerfrequentemente diarreia, dor torácica, dor abdominal, digestão difícil (dispepsia), dificuldade em

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respirar (dispneia), dor lombar, faringite, insónia, descida da pressão arterial e entorpecimento ouformigueiro nos dedos das mãos ou dos pés (parestesia).
Os efeitos secundários que podem ocorrer com pouca frequência são anemia hemolítica, diminuiçãodo número de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas, depressão, nervosismo, sonolência,vertigens, diminuição da capacidade visual (ambliopia), angina de peito, palpitações, aumento dosbatimentos cardíacos (taquicardia), desmaio, dilatação dos vasos sanguíneos, boca e garganta secas,flatulência, pancreatite, queda de cabelo, dermatite esfoliativa, aumento da sudação, aparecimento debolhas com líquido seroso (pênfigo), alergia à luz, comichão, erupção cutânea, dores nas articulações,infecção do tracto urinário, impotência e edema.
Raramente, pode surgir angioedema, pneumonite eosinofilica, hepatite, agranulocitose e neutropenia.
As suas análises podem apresentar algumas alterações, nomeadamente aumento da creatinina sérica,do potássio sérico e do azoto ureico.

Se é idoso, pode ser mais sensível aos efeitos secundários: se ocorrerem, informe imediatamente o seumédico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados nestefolheto informativo, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VASOCOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Proteger da luz e humidade.

Não utilize VASOCOR após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de VASOCOR:

A substância activa do VASOCOR é quinapril.

Os outros componentes são: carbonato de magnésio pesado, lactose hidratada, gelatina, crospovidona,estearato de magnésio, Opadry Brown Y-5-9020G (hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose,dióxido de titânio, macrogol 400, óxido de ferro vermelho), cera de candelila.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
2614-503 Amadora

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Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular de Autorização de
Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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Acupril, 40 mg comprimidos revestidos por película
Quinapril

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É ACUPRIL E PARA QUE É UTILIZADO
ACUPRIL pertence ao grupo dos Anti-hipertensores. ACUPRIL é especificamente um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA).
ACUPRIL está indicado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíacavcongestiva.

2. ANTES DE TOMAR ACUPRIL
Não tome ACUPRIL
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao quinapril ou a qualquer outro componente debACUPRIL (IECAs);
- se tem história clínica de angioedema (inflamação da pele e tecidos do corpo ebmembranas) relacionado com um tratamento anterior com medicamentos com o mesmobmodo de acção de ACUPRIL (IECAs);
- se tem angioedema hereditário ou de origem desconhecida;
- se tiver mais de três meses de gravidez (também é preferível não tomar ACUPRIL nobinício da gravidez – ver secção Gravidez).

Tome especial cuidado com ACUPRIL
Com os IECAs como ACUPRIL, pode ocorrer angioedema da cabeça e pescoçob(inchaço da face, olhos, lábios, língua, ou dificuldade em engolir ou respirar) oubangioedema intestinal, o qual se manifesta por dor abdominal (com ou sem náuseas oubvómitos), logo após a primeira dose. Se tiver estes sintomas, interrompa o tratamentobcom ACUPRIL e informe imediatamente o seu médico. Nos doentes de raça negra, abincidência de angioedema é mais elevada.
ACUPRIL pode causar uma descida brusca da pressão arterial, acompanhada debtonturas ou, em certos casos, de desmaio, sobretudo nos primeiros dias de tratamento.
Se tiver tonturas, deite-se até os sintomas desaparecerem. Se estiver deitado, levante-se sempre devagar para evitar sentir-se tonto. Em caso de desmaio interrompa obtratamento e informe imediatamente o seu médico.
Se durante o tratamento com ACUPRIL se sentir indisposto, informe o seu médico antes de tomar outra dose porque os vómitos, a diarreia, a insuficiente ingestão deblíquidos, a desidratação ou a sudação excessiva também podem reduzir a pressãobarterial.
Se tiver sinais de infecção como, por exemplo, dores de garganta ou febre, informe obseu médico. Se observar sinais de hemorragia não habitual, avise imediatamente o seu médico.
Se tem uma doença renal, informe o seu médico porque poderá ser necessário vigiar o funcionamento dos rins. Informe igualmente o seu médico se sofre de doença hepática.
Se é diabético e toma antidiabéticos orais ou insulina, os níveis de glicémia deverão ser cuidadosamente monitorizados, especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um IECA como ACUPRIL.
Se tiver estenose aórtica ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, visto que necessita de precaução quando efectua o tratamento com ACUPRIL.
Durante o tratamento com ACUPRIL pode ocorrer aparecimento de tosse seca persistente, a qual desaparece quando se termina o tratamento.
Se vai ser operado ou submetido a anestesia, informe o seu médico que toma ACUPRIL.
Não tome suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio sem consultar o seu médico.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. ACUPRIL não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a
partir desta altura.
Tomar ACUPRIL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Tetraciclina e outros medicamentos que interajam com o magnésio, porque a sua absorção pode estar diminuída devido à composição de ACUPRIL.
Lítio, porque pode ocorrer toxicidade por este fármaco, principalmente se também estiver a tomar um diurético. Pode ser necessário efectuar análises sanguíneas para controlar o nível de lítio no seu sangue.
Diurético, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial, principalmente no início do tratamento com ACUPRIL.
Agentes que aumentam o nível de potássio no sangue, tais como diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, triantereno ou amiloride), suplementos de potássio
ou substitutos do sal contendo potássio. O seu médico pode-lhe solicitar a realização de análises para controlar os níveis de potássio no sangue.
Antidiabéticos orais e insulina, porque podem ocorrer uma diminuição excessiva da glucose no sangue levando a um risco de hipoglicémia. Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência durante as primeiras semanas de tratamento e em doentes com insuficiência renal.
Anti-inflamatórios não esteróides, visto que podem diminuir o efeito de ACUPRIL.
Tomar ACUPRIL com alimentos e bebidas:
ACUPRIL pode ser tomado com ou sem alimentos

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper ACUPRIL antes de engravidar ou
assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de ACUPRIL.
ACUPRIL não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma ACUPRIL.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de tomar ACUPRIL enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Principalmente no início do tratamento com quinapril, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas poderá estar diminuída.
Informações importantes sobre alguns excipientes de ACUPRIL:
ACUPRIL contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ACUPRIL

Tomar ACUPRIL sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
ACUPRIL é tomado por via oral. ACUPRIL pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose de ACUPRIL pode variar entre 5 mg e 80 mg por dia em função do estado clínico. ACUPRIL pode ser administrado diariamente em dose única ou em doses divididas. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar por dia.

Tratamento da hipertensão:
Monoterapia: A dose inicial recomendada em doentes sem tratamento diurético é de 10 ou 20 mg, uma vez ao dia. Em função da sua resposta clínica, a posologia pode ser aumentada para uma dose de manutenção de 20 a 40 mg por dia, administrada em toma única ou dividida em duas tomas. De um modo geral, os ajustes da posologia devem ser efectuados a intervalos de quatro semanas. Na maioria dos doentes, o controlo a longo prazo mantém-se com o regime de toma diária única. Foram tratados doentes com doses de ACUPRIL até 80 mg por dia.
Tratamento simultâneo com diuréticos: Caso seja necessário fazer o tratamento com ACUPRIL simultaneamente com um diurético, a dose inicial recomendada de ACUPRIL é de 5 mg, sendo posteriormente aumentada (conforme as indicações em cima) até obter a resposta óptima (ver Tomar ACUPRIL com outros medicamentos).

Insuficiência cardíaca congestiva:
ACUPRIL está indicado para um tratamento combinado com diuréticos e/ou glicosídeos cardíacos. A dose inicial recomendada é de 5 mg, uma a duas vezes ao dia.
Após a administração da dose, poderá ocorrer uma descida excessiva da pressão arterial, pelo que deve ficar sob observação do seu médico. Quando a dose inicial de
ACUPRIL é bem tolerada, a posologia pode ser ajustada até à dose eficaz, geralmente 20 a 40 mg por dia em doses iguais, com o tratamento concomitante.
Caso tenha insuficiência renal: O seu médico irá escolher a dose inicial de acordo com o grau de funcionamento dos seus rins, podendo tomar 5 mg quando a depuração de creatinina pelos seu rins é inferior a 30 ml/min ou 2,5 mg quando é inferior a 10 ml/min. Caso a depuração de creatinina seja superior a 60 ml/mg, a dose inicial recomendada é de 10 mg. Quando a dose inicial é bem tolerada, ACUPRIL pode ser administrado no dia seguinte, no regime de duas tomas diárias. Caso não surja descida excessiva da pressão arterial nem deterioração significativa da sua função renal, a posologia poderá ser aumentada a intervalos semanais com base na sua resposta clínica e hemodinâmica.

Se tomar mais ACUPRIL do que deveria:
Se tomou acidentalmente medicamento a mais, contacte imediatamente o serviço de emergência.
Não existe informação disponível sobre o tratamento da sobredosagem com quinapril.
As manifestações clínicas mais prováveis são consequência de uma grave descida da pressão arterial, que é habitualmente tratada por perfusão intravenosa de soro fisiológico normal. O tratamento é sintomático e de suporte, segundo a prática médica instituída.
A hemodiálise e a diálise peritoneal têm poucos efeitos sobre a eliminação do quinapril e do quinaprilato.
Caso se tenha esquecido de tomar ACUPRIL
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, ACUPRIL, pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, tonturas, inflamação nas fossas nasais (rinite), tosse, fadiga, náuseas, vómitos e dores musculares. Pode também ocorrer frequentemente diarreia, dor torácica, dor abdominal, digestão difícil (dispepsia), dificuldade em respirar (dispneia), dor lombar, faringite, insónia, descida da pressão arterial e entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés (parestesia).
Os efeitos secundários que podem ocorrer com pouca frequência são anemia hemolítica, diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas, depressão, nervosismo, sonolência, vertigens, diminuição da capacidade visual (ambliopia), angina de peito, palpitações, aumento dos batimentos cardíacos (taquicardia), desmaio, dilatação dos vasos sanguíneos, boca e garganta secas, flatulência, pancreatite, queda de cabelo, dermatite esfoliativa, aumento da sudação, aparecimento de bolhas com líquido seroso (pênfigo), alergia à luz, comichão, erupção cutânea, dores nas articulações, infecção do tracto urinário, impotência e edema.
Raramente, pode surgir angioedema, pneumonite eosinofilica, hepatite, agranulocitose e neutropenia. As suas análises podem apresentar algumas alterações, nomeadamente aumento da creatinina sérica, do potássio sérico e do azoto ureico.
Se é idoso, pode ser mais sensível aos efeitos secundários; se ocorrerem, informe imediatamente o seu médico.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto informativo, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACUPRIL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize ACUPRIL após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Acupril
A substância activa de ACUPRIL é o quinapril. Cada comprimido contém 5 mg, 20 mg, ou 40mg de quinapril na forma de cloridrato de quinapril.
Os outros excipientes são: carbonato de magnésio, lactose mono-hidratada, gelatina, crospovidona, estearato de magnésio. Revestimento: Opadry Brown Y-5-9020G, cera de candelila.
Qual o aspecto de ACUPRIL e o conteúdo da embalagem ACUPRIL é acondicionado em blister de PVC/PVDC/Alumínio/Poliamida.
Os comprimidos revestidos por película de ACUPRIL 40 mg, são acondicionados em embalagens de 28 ou 56 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante
Gödecke GmbH
Mooswaldallee, 1
Freiburg – Alemanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em:29-04-2009

Acupril, 20 mg comprimidos revestidos por película
Quinapril

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É ACUPRIL E PARA QUE É UTILIZADO
ACUPRIL pertence ao grupo dos Anti-hipertensores. ACUPRIL é especificamente um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA).
ACUPRIL está indicado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca congestiva.

2. ANTES DE TOMAR ACUPRIL
Não tome ACUPRIL
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao quinapril ou a qualquer outro componente de ACUPRIL (IECAs);
- se tem história clínica de angioedema (inflamação da pele e tecidos do corpo e membranas) relacionado com um tratamento anterior com medicamentos com o mesmo modo de acção de ACUPRIL (IECAs);
- se tem angioedema hereditário ou de origem desconhecida;
- se tiver mais de três meses de gravidez (também é preferível não tomar ACUPRIL no início da gravidez – ver secção Gravidez).

Tome especial cuidado com ACUPRIL
Com os IECAs como ACUPRIL, pode ocorrer angioedema da cabeça e pescoço (inchaço da face, olhos, lábios, língua, ou dificuldade em engolir ou respirar) ou angioedema intestinal, o qual se manifesta por dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos), logo após a primeira dose. Se tiver estes sintomas, interrompa o tratamento com ACUPRIL e informe imediatamente o seu médico. Nos doentes de raça negra, a incidência de angioedema é mais elevada.
ACUPRIL pode causar uma descida brusca da pressão arterial, acompanhada de tonturas ou, em certos casos, de desmaio, sobretudo nos primeiros dias de tratamento.
Se tiver tonturas, deite-se até os sintomas desaparecerem. Se estiver deitado, levante-se sempre devagar para evitar sentir-se tonto. Em caso de desmaio interrompa o tratamento e informe imediatamente o seu médico.
Se durante o tratamento com ACUPRIL se sentir indisposto, informe o seu médico antes de tomar outra dose porque os vómitos, a diarreia, a insuficiente ingestão de líquidos, a desidratação ou a sudação excessiva também podem reduzir a pressão arterial.
Se tiver sinais de infecção como, por exemplo, dores de garganta ou febre, informe o seu médico. Se observar sinais de hemorragia não habitual, avise imediatamente o seu médico.
Se tem uma doença renal, informe o seu médico porque poderá ser necessário vigiar o funcionamento dos rins. Informe igualmente o seu médico se sofre de doença hepática.
Se é diabético e toma antidiabéticos orais ou insulina, os níveis de glicémia deverão ser cuidadosamente monitorizados, especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um IECA como ACUPRIL.
Se tiver estenose aórtica ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, visto que necessita de precaução quando efectua o tratamento com ACUPRIL.
Durante o tratamento com ACUPRIL pode ocorrer aparecimento de tosse seca persistente, a qual desaparece quando se termina o tratamento.
Se vai ser operado ou submetido a anestesia, informe o seu médico que toma ACUPRIL.
Não tome suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio sem consultar o seu médico.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. ACUPRIL não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Tomar ACUPRIL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Tetraciclina e outros medicamentos que interajam com o magnésio, porque a sua absorção pode estar diminuída devido à composição de ACUPRIL.
Lítio, porque pode ocorrer toxicidade por este fármaco, principalmente se também estiver a tomar um diurético. Pode ser necessário efectuar análises sanguíneas para controlar o nível de lítio no seu sangue.
Diurético, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial, principalmente no início do tratamento com ACUPRIL.
Agentes que aumentam o nível de potássio no sangue, tais como diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, triantereno ou amiloride), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio. O seu médico pode-lhe solicitar a realização de análises para controlar os níveis de potássio no sangue.
Antidiabéticos orais e insulina, porque podem ocorrer uma diminuição excessiva da glucose no sangue levando a um risco de hipoglicémia. Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência durante as primeiras semanas de tratamento e em doentes com insuficiência renal.
Anti-inflamatórios não esteróides, visto que podem diminuir o efeito de ACUPRIL.
Tomar ACUPRIL com alimentos e bebidas:
ACUPRIL pode ser tomado com ou sem alimentos

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper ACUPRIL antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de ACUPRIL.
ACUPRIL não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma ACUPRIL.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de tomar ACUPRIL enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Principalmente no início do tratamento com quinapril, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas poderá estar diminuída.
Informações importantes sobre alguns excipientes de ACUPRIL:
ACUPRIL contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ACUPRIL
Tomar ACUPRIL sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
ACUPRIL é tomado por via oral. ACUPRIL pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose de ACUPRIL pode variar entre 5 mg e 80 mg por dia em função do estado clínico. ACUPRIL pode ser administrado diariamente em dose única ou em doses divididas. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar por dia.

Tratamento da hipertensão:
Monoterapia: A dose inicial recomendada em doentes sem tratamento diurético é de 10 ou 20 mg, uma vez ao dia. Em função da sua resposta clínica, a posologia pode ser aumentada para uma dose de manutenção de 20 a 40 mg por dia, administrada em toma única ou dividida em duas tomas. De um modo geral, os ajustes da posologia devem ser efectuados a intervalos de quatro semanas. Na maioria dos doentes, o controlo a longo prazo mantém-se com o regime de toma diária única. Foram tratados doentes com doses de ACUPRIL até 80 mg por dia.

Tratamento simultâneo com diuréticos: Caso seja necessário fazer o tratamento com ACUPRIL simultaneamente com um diurético, a dose inicial recomendada de ACUPRIL é de 5 mg, sendo posteriormente aumentada (conforme as indicações em cima) até obter a resposta óptima (ver Tomar ACUPRIL com outros medicamentos).

Insuficiência cardíaca congestiva:
ACUPRIL está indicado para um tratamento combinado com diuréticos e/ou glicosídeos cardíacos. A dose inicial recomendada é de 5 mg, uma a duas vezes ao dia.
Após a administração da dose, poderá ocorrer uma descida excessiva da pressão arterial, pelo que deve ficar sob observação do seu médico. Quando a dose inicial de ACUPRIL é bem tolerada, a posologia pode ser ajustada até à dose eficaz, geralmente 20 a 40 mg por dia em doses iguais, com o tratamento concomitante.
Caso tenha insuficiência renal: O seu médico irá escolher a dose inicial de acordo com o grau de funcionamento dos seus rins, podendo tomar 5 mg quando a depuração de creatinina pelos seu rins é inferior a 30 ml/min ou 2,5 mg quando é inferior a 10 ml/min. Caso a depuração de creatinina seja superior a 60 ml/mg, a dose inicial recomendada é de 10 mg. Quando a dose inicial é bem tolerada, ACUPRIL pode ser administrado no dia seguinte, no regime de duas tomas diárias. Caso não surja descida excessiva da pressão arterial nem deterioração significativa da sua função renal, a posologia poderá ser aumentada a intervalos semanais com base na sua resposta clínica e hemodinâmica.

Se tomar mais ACUPRIL do que deveria:
Se tomou acidentalmente medicamento a mais, contacte imediatamente o serviço de emergência.
Não existe informação disponível sobre o tratamento da sobredosagem com quinapril.
As manifestações clínicas mais prováveis são consequência de uma grave descida da pressão arterial, que é habitualmente tratada por perfusão intravenosa de soro fisiológico normal. O tratamento é sintomático e de suporte, segundo a prática médica instituída.
A hemodiálise e a diálise peritoneal têm poucos efeitos sobre a eliminação do quinapril e do quinaprilato.

Caso se tenha esquecido de tomar ACUPRIL

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS ACUPRIL
Como todos os medicamentos, ACUPRIL, pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, tonturas, inflamação nas fossas nasais (rinite), tosse, fadiga, náuseas, vómitos e dores musculares. Pode também ocorrer frequentemente diarreia, dor torácica, dor abdominal, digestão difícil (dispepsia), dificuldade em respirar (dispneia), dor lombar, faringite, insónia, descida da pressão arterial e entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés (parestesia).

Os efeitos secundários que podem ocorrer com pouca frequência são anemia hemolítica, diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas, depressão, nervosismo, sonolência, vertigens, diminuição da capacidade visual (ambliopia), angina de peito, palpitações, aumento dos batimentos cardíacos (taquicardia), desmaio, dilatação dos vasos sanguíneos, boca e garganta secas, flatulência, pancreatite, queda de cabelo, dermatite esfoliativa, aumento da sudação, aparecimento de bolhas com líquido seroso (pênfigo), alergia à luz, comichão, erupção cutânea, dores nas articulações, infecção do tracto urinário, impotência e edema.
Raramente, pode surgir angioedema, pneumonite eosinofilica, hepatite, agranulocitose e neutropenia. As suas análises podem apresentar algumas alterações, nomeadamente aumento da creatinina sérica, do potássio sérico e do azoto ureico.
Se é idoso, pode ser mais sensível aos efeitos secundários; se ocorrerem, informe imediatamente o seu médico.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto informativo, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACUPRIL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize ACUPRIL após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Acupril
A substância activa de ACUPRIL é o quinapril. Cada comprimido contém 5 mg, 20 mg, ou 40mg de quinapril na forma de cloridrato de quinapril.
Os outros excipientes são: carbonato de magnésio, lactose mono-hidratada, gelatina, crospovidona, estearato de magnésio. Revestimento: Opadry Brown Y-5-9020G, cera de candelila.
Qual o aspecto de ACUPRIL e o conteúdo da embalagem ACUPRIL é acondicionado em blister de PVC/PVDC/Alumínio/Poliamida..
Os comprimidos revestidos por película de ACUPRIL 20 mg, são acondicionados em embalagens de 14, 30 e 56 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante
Gödecke GmbH
Mooswaldallee, 1
Freiburg – Alemanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em:29-04-2009

ACURETIC 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Quinapril + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É ACURETIC E PARA QUE É UTILIZADO
Os comprimidos revestidos por película de ACURETIC contêm 20 mg de quinapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida e são acondicionados em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.
ACURETIC pertence ao grupo dos Anti-hipertensores. ACURETIC é especificamente uma combinação de um Inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina – IECA (quinapril) com um diurético (hidroclorotiazida).
Acuretic está indicado no tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com quinapril ou com um diurético em administração isolada. Tal como acontece com todas as associações fixas, este medicamento não está indicado como terapêutica inicial da hipertensão arterial.

2. ANTES DE TOMAR ACURETIC
Não tome Acuretic:

• se tem hipersensibilidade (alergia) ao quinapril e/ou à hidroclotiazida, a fármacos derivados das sulfonamidas ou a qualquer outro componente de ACURETIC.
• se tem história clínica de angioedema.
• se tem anúria (diminuição acentuada da quantidade de urina excretada).
• se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Acuretic no início da gravidez – ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com ACURETIC
Com os inibidores da ECA como ACURETIC, pode ocorrer angioedema da cabeça e pescoço (inchaço da face, olhos, lábios, língua, mãos, pés, garganta, ou dificuldade em engolir ou respirar) ou angioedema intestinal, o qual se manifesta por dor abdominal (com ou sem náusea ou vómito), logo após a primeira dose. Se tiver estes sintomas, interrompa o tratamento e informe imediatamente o seu médico. Nos doentes de raça negra, a incidência de angioedema é mais elevada.

ACURETIC pode causar uma descida brusca da pressão arterial, acompanhada de tonturas ou, em certos casos, de desmaio, sobretudo nos primeiros dias de tratamento.
Se tiver tonturas, deite-se até os sintomas desaparecerem. Se estiver deitado, levante-se devagar para evitar sentir-se tonto. Em caso de desmaio, interrompa o tratamento e informe imediatamente o seu médico.
Se durante o tratamento com ACURETIC se sentir indisposto, informe o seu médico antes de tomar outra dose porque os vómitos, a diarreia, a insuficiente ingestão de líquidos, a desidratação ou sudação excessiva também podem reduzir a pressão arterial.
Se tiver sinais de infecção, como por exemplo, dores de garganta ou febre, informe o seu médico. Se observar sinais de hemorragia não habitual, informe imediatamente o seu médico.
Se tem uma doença renal, informe o seu médico porque poderá ser necessário vigiar o funcionamento dos rins. Informe igualmente o seu médico se sofre de doença hepática.
Se é diabético e toma antidiabéticos orais ou insulina, os níveis de glicémia deverão ser cuidadosamente monitorizados, especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um inibidor da ECA. ACURETIC contém quinapril, que é um inibidor da ECA.
Durante o tratamento com ACURETIC pode ocorrer aparecimento de tosse seca persistente, a qual desaparece quando se termina o tratamento.
Se vai ser operado ou submetido a anestesia, informe o seu médico que toma ACURETIC.
Não tome suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio sem consultar o seu médico.
O seu médico poderá solicitar-lhe a realização de análises periódicas ao sangue, de forma a controlar os níveis de electrólitos, tais como o potássio.

Informe o seu médico se sofrer de lupus eritematoso sistémico, gota ou diabetes, uma vez que podem ser agravados pelo ACURETIC.
ACURETIC comprimidos contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
ACURETIC não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Tomar ACURETIC com alimentos e bebidas:
ACURETIC pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper ACURETIC antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de ACURETIC.
ACURETIC não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Acuretic.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de tomar Acuretic enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Principalmente no início do tratamento com quinapril, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas poderá estar diminuída.

Tomar ACURETIC com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Tetraciclina e outros medicamentos que interajam com o magnésio, porque a sua absorção pode estar diminuída devido à composição de ACURETIC;
Lítio, porque pode ocorrer toxicidade por este fármaco. Pode ser necessário efectuar análises sanguíneas para controlar o nível de lítio no seu sangue;
Álcool, barbitúricos ou narcóticos;
Antidiabéticos orais e insulina, porque pode ser necessário ajustar a dose do antidiabético;
Outros medicamentos para o coração ou hipertensão arterial;
Corticosteróides;
Relaxantes musculares, tais como a tubocurarina, visto que o seu efeito pode ser aumentado;
Anti-inflamatórios não esteróides, porque podem diminuir o efeito de ACURETIC;
Agentes que aumentam o nível de potássio no sangue, tais como diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio. O seu médico poder-lhe-á solicitar a realização de análises para controlar os níveis de potássio no sangue.
Resinas de troca iónica, tais como a colestiramina e o colestipol.

3. COMO TOMAR ACURETIC
Tomar ACURETIC sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
ACURETIC é tomado por via oral. ACURETIC pode ser tomado com ou sem alimentos.
Nos doentes sem diuréticos, quer tenham sido ou não tratados com quinapril isoladamente, a dose inicial recomendada de ACURETIC é de 10/6,25mg. A dose habitual de manutenção é de 20/12,5mg por dia. Alguns doentes receberam doses até 40/25mg por dia.
Nos doentes com diuréticos, a dose inicial recomendada de quinapril é de 5mg para minimizar o risco de uma excessiva redução da pressão arterial. A dose deve ser ajustada até se obter a redução desejada da pressão arterial. Quando o ajuste resulta em doses similares às desta associação, ACURETIC é uma alternativa a considerar.
Ajuste de dose na insuficiência renal:
ACURETIC não deve ser utilizado como terapia inicial quando a depuração da creatinina é inferior a 60ml/min.
Insuficiência renal ligeira (depuração da creatinina = 30-60 ml/min): O tratamento deve ser iniciado por uma dose de 5mg de quinapril, sendo depois adequadamente ajustado (5-10mg). Nos doentes com necessidade de combinação de um diurético, o ajuste posológico pode ser feito com ACURETIC. A dose inicial é de 10/6,25mg e a dose diária de manutenção de 20/12,5mg. Deverá monitorizar a sua pressão arterial com as doses habituais de ACURETIC.
Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30ml/min): É preferível usar com quinapril um diurético de ansa em vez de uma tiazida. Nestes doentes, portanto, não se recomenda a administração de ACURETIC.
Como a dose de ACURETIC pode variar em função do seu estado clínico, o seu médico dir-lhe-á como deve tomar diariamente o medicamento.

Uso nas crianças:
A eficácia e a segurança de ACURETIC nas crianças não foram estabelecidas.
Se tomar mais ACURETIC do que deveria:
Se tomou acidentalmente medicamento a mais, contacte imediatamente o serviço de emergência. Em caso de sobredosagem, recomenda-se a instituição de tratamento
sintomático de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar ACURETIC:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS ACURETIC
Como todos os medicamentos, Acuretic pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes incluem dores de cabeça, tonturas, tosse, fadiga, náuseas e vómitos.
Pode também ocorrer frequentemente dores musculares, infecção viral, rinite, dor abdominal, dor nas costas, diarreia, infecção das vias respiratórias superiores, insónia,
sonolência, bronquite, digestão difícil, falta de forças, faringite, dilatação dos vasos sanguíneos, vertigens e dor torácica.
Os efeitos secundários que podem ocorrer com pouca frequência são reacções alérgicas, alergia à luz, aumento dos batimentos cardíacos (taquicardia), descida da pressão arterial, palpitações, desmaio, flatulência, boca ou garganta secas, hepatite, pancreatite, diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), dificuldade em respirar, sinusite, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, queda de cabelo, aparecimento de bolhas com líquido seroso (pênfigo), comichão, erupção cutânea, síndroma de Stevens Johnson, entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés (parestesia), nervosismo, impotência, infecções do tracto urinário, dores nas articulações, edema periférico e anemia hemolítica. As suas análises podem apresentar algumas alterações, nomeadamente aumento da creatinina sérica, do potássio sérico e do azoto ureico.
Se é idoso, pode ser mais sensível aos efeitos secundários; se ocorrerem, informe imediatamente o seu médico.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACURETIC
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize ACURETIC após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Acuretic
As substâncias activas são o quinapril e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contem 20 mg de quinapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carbonato de magnésio pesado, povidona, crospovidona, estearato de magnésio. Revestimento: Opadry Pink (óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), hipromelose, hidroxipropilcelulose, macrogol) e cera de candelila.
Qual o aspecto de Acuretic e conteúdo da embalagem
Acuretic é acondicionado em blisters de poliamida/alumínio/PVC e está disponível em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos revestidos por película doseados a 20 mg + 12,5 mg.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edificio 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante
Gödecke GmbH
Mooswaldallee, 1
Freiburg – Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em: 27-04-2009.

1. O que é ACUPRIL e para que é utilizado
2. Antes de tomar ACUPRIL
3. Como tomar ACUPRIL
4. Efeitos secundários ACUPRIL
5. Como conservar ACUPRIL
6. Outras informações

Acupril, 5 mg comprimidos revestidos por película
Quinapril

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É ACUPRIL E PARA QUE É UTILIZADO
ACUPRIL pertence ao grupo dos Anti-hipertensores. ACUPRIL é especificamente um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA).
ACUPRIL está indicado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca congestiva.

2. ANTES DE TOMAR ACUPRIL
Não tome ACUPRIL
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao quinapril ou a qualquer outro componente de ACUPRIL (IECAs);
- se tem história clínica de angioedema (inflamação da pele e tecidos do corpo e membranas) relacionado com um tratamento anterior com medicamentos com o mesmo modo de acção de ACUPRIL (IECAs);
- se tem angioedema hereditário ou de origem desconhecida;
- se tiver mais de três meses de gravidez (também é preferível não tomar ACUPRIL no início da gravidez – ver secção Gravidez).

Tome especial cuidado com ACUPRIL
Com os IECAs como ACUPRIL, pode ocorrer angioedema da cabeça e pescoço (inchaço da face, olhos, lábios, língua, ou dificuldade em engolir ou respirar) ou angioedema intestinal, o qual se manifesta por dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos), logo após a primeira dose. Se tiver estes sintomas, interrompa o tratamento com ACUPRIL e informe imediatamente o seu médico. Nos doentes de raça negra, a incidência de angioedema é mais elevada. ACUPRIL pode causar uma descida brusca da pressão arterial, acompanhada de tonturas ou, em certos casos, de desmaio, sobretudo nos primeiros dias de tratamento.
Se tiver tonturas, deite-se até os sintomas desaparecerem. Se estiver deitado, levante-se sempre devagar para evitar sentir-se tonto. Em caso de desmaio interrompa o tratamento e informe imediatamente o seu médico.
Se durante o tratamento com ACUPRIL se sentir indisposto, informe o seu médico antes de tomar outra dose porque os vómitos, a diarreia, a insuficiente ingestão de líquidos, a desidratação ou a sudação excessiva também podem reduzir a pressão arterial.
Se tiver sinais de infecção como, por exemplo, dores de garganta ou febre, informe o seu médico. Se observar sinais de hemorragia não habitual, avise imediatamente o seu médico.
Se tem uma doença renal, informe o seu médico porque poderá ser necessário vigiar o funcionamento dos rins. Informe igualmente o seu médico se sofre de doença hepática.
Se é diabético e toma antidiabéticos orais ou insulina, os níveis de glicémia deverão ser cuidadosamente monitorizados, especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um IECA como ACUPRIL.
Se tiver estenose aórtica ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, visto que necessita de precaução quando efectua o tratamento com ACUPRIL.

Durante o tratamento com ACUPRIL pode ocorrer aparecimento de tosse seca persistente, a qual desaparece quando se termina o tratamento.
Se vai ser operado ou submetido a anestesia, informe o seu médico que toma ACUPRIL.
Não tome suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio sem consultar o seu médico.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. ACUPRIL não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Tomar ACUPRIL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Tetraciclina e outros medicamentos que interajam com o magnésio, porque a sua absorção pode estar diminuída devido à composição de ACUPRIL.
Lítio, porque pode ocorrer toxicidade por este fármaco, principalmente se também estiver a tomar um diurético. Pode ser necessário efectuar análises sanguíneas para controlar o nível de lítio no seu sangue.
Diurético, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial, principalmente no início do tratamento com ACUPRIL.
Agentes que aumentam o nível de potássio no sangue, tais como diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, triantereno ou amiloride), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio. O seu médico pode-lhe solicitar a realização de análises para controlar os níveis de potássio no sangue.
Antidiabéticos orais e insulina, porque podem ocorrer uma diminuição excessiva da glucose no sangue levando a um risco de hipoglicémia. Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência durante as primeiras semanas de tratamento e em doentes com insuficiência renal.
Anti-inflamatórios não esteróides, visto que podem diminuir o efeito de ACUPRIL.
Tomar ACUPRIL com alimentos e bebidas:
ACUPRIL pode ser tomado com ou sem alimentos

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper ACUPRIL antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de ACUPRIL.
ACUPRIL não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma ACUPRIL.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de tomar ACUPRIL enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Principalmente no início do tratamento com quinapril, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas poderá estar diminuída.
Informações importantes sobre alguns excipientes de ACUPRIL:
ACUPRIL contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ACUPRIL
Tomar ACUPRIL sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
ACUPRIL é tomado por via oral. ACUPRIL pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose de ACUPRIL pode variar entre 5 mg e 80 mg por dia em função do estado clínico. ACUPRIL pode ser administrado diariamente em dose única ou em doses divididas. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar por dia.

Tratamento da hipertensão:
Monoterapia: A dose inicial recomendada em doentes sem tratamento diurético é de 10 ou 20 mg, uma vez ao dia. Em função da sua resposta clínica, a posologia pode ser aumentada para uma dose de manutenção de 20 a 40 mg por dia, administrada em toma única ou dividida em duas tomas. De um modo geral, os ajustes da posologia devem ser efectuados a intervalos de quatro semanas. Na maioria dos doentes, o controlo a longo prazo mantém-se com o regime de toma diária única. Foram tratados doentes com doses de ACUPRIL até 80 mg por dia.

Tratamento simultâneo com diuréticos:

Caso seja necessário fazer o tratamento com ACUPRIL simultaneamente com um diurético, a dose inicial recomendada de ACUPRIL é de 5 mg, sendo posteriormente aumentada (conforme as indicações em cima) até obter a resposta óptima (ver Tomar ACUPRIL com outros medicamentos).

Insuficiência cardíaca congestiva:
ACUPRIL está indicado para um tratamento combinado com diuréticos e/ou glicosídeos cardíacos. A dose inicial recomendada é de 5 mg, uma a duas vezes ao dia.
Após a administração da dose, poderá ocorrer uma descida excessiva da pressão arterial, pelo que deve ficar sob observação do seu médico. Quando a dose inicial de ACUPRIL é bem tolerada, a posologia pode ser ajustada até à dose eficaz, geralmente 20 a 40 mg por dia em doses iguais, com o tratamento concomitante.
Caso tenha insuficiência renal: O seu médico irá escolher a dose inicial de acordo com o grau de funcionamento dos seus rins, podendo tomar 5 mg quando a depuração de creatinina pelos seu rins é inferior a 30 ml/min ou 2,5 mg quando é inferior a 10/min. Caso a depuração de creatinina seja superior a 60 ml/mg, a dose inicial recomendada é de 10 mg. Quando a dose inicial é bem tolerada, ACUPRIL pode ser administrado no dia seguinte, no regime de duas tomas diárias. Caso não surja descida excessiva da pressão arterial nem deterioração significativa da sua função renal, a
posologia poderá ser aumentada a intervalos semanais com base na sua resposta clínica e hemodinâmica.

Se tomar mais ACUPRIL do que deveria:
Se tomou acidentalmente medicamento a mais, contacte imediatamente o serviço de emergência.
Não existe informação disponível sobre o tratamento da sobredosagem com quinapril.
As manifestações clínicas mais prováveis são consequência de uma grave descida da pressão arterial, que é habitualmente tratada por perfusão intravenosa de soro fisiológico normal. O tratamento é sintomático e de suporte, segundo a prática médica instituída.
A hemodiálise e a diálise peritoneal têm poucos efeitos sobre a eliminação do quinapril e do quinaprilato.
Caso se tenha esquecido de tomar ACUPRIL
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS ACUPRIL
Como todos os medicamentos, ACUPRIL, pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, tonturas, inflamação nas fossas nasais (rinite), tosse, fadiga, náuseas, vómitos e dores musculares. Pode também ocorrer frequentemente diarreia, dor torácica, dor abdominal, digestão difícil (dispepsia), dificuldade em respirar (dispneia), dor lombar, faringite, insónia, descida da pressão arterial e entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés(parestesia).

Os efeitos secundários que podem ocorrer com pouca frequência são anemia hemolítica, diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas, depressão, nervosismo, sonolência, vertigens, diminuição da capacidade visual (ambliopia), angina de peito, palpitações, aumento dos batimentos cardíacos (taquicardia), desmaio, dilatação dos vasos sanguíneos, boca e garganta secas, flatulência, pancreatite, queda de cabelo, dermatite esfoliativa, aumento da sudação, aparecimento de bolhas com líquido seroso (pênfigo), alergia à luz, comichão, erupção cutânea, dores nas articulações, infecção do tracto urinário, impotência e edema.
Raramente, pode surgir angioedema, pneumonite eosinofilica, hepatite, agranulocitose e neutropenia. As suas análises podem apresentar algumas alterações, nomeadamente aumento da creatinina sérica, do potássio sérico e do azoto ureico.
Se é idoso, pode ser mais sensível aos efeitos secundários; se ocorrerem, informe imediatamente o seu médico.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto informativo, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACUPRIL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize ACUPRIL após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Acupril
A substância activa de ACUPRIL é o quinapril. Cada comprimido contém 5 mg, 20 mg, ou 40mg de quinapril na forma de cloridrato de quinapril.
Os outros excipientes são: carbonato de magnésio, lactose mono-hidratada, gelatina, crospovidona, estearato de magnésio. Revestimento: Opadry Brown Y-5-9020G, cera de candelila.
Qual o aspecto de ACUPRIL e o conteúdo da embalagem
ACUPRIL é acondicionado em blister de PVC/PVDC/Alumínio/Poliamida.
Os comprimidos revestidos por película de ACUPRIL 5 mg, são acondicionados em embalagens de 10, 20, 30 e 60 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante
Gödecke GmbH
Mooswaldallee, 1
Freiburg – Alemanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em:29-04-2009