Categoria: Inibidores da aromatase

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Carbamazepina Exemestano

Netamise Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Netamise para que é utilizado
2. Antes de tomar Netamise
3. Como tomar Netamise
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Netamise
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Netamise 25 mg comprimidos revestidos por película
(Exemestano)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NETAMISE E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento tem o nome de Netamise. O Netamise pertence a um grupo demedicamentos denominados inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com umasubstância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuaisfemininas, os estrogénios, especialmente nas mulheres após a menopausa. A redução dosníveis de estrogénio no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependentedas hormonas.

O Netamise é utilizado para tratar o cancro da mama precoce dependente das hormonasem mulheres após a menopausa que tenham completado 2-3 anos de tratamento com omedicamento tamoxifeno.

O Netamise é igualmente utilizado para tratar o cancro da mama avançado dependentedas hormonas em mulheres após a menopausa quando outro tratamento hormonaldiferente não tenha funcionado de forma satisfatória.

2. ANTES DE TOMAR NETAMISE

Não tome Netamise se tem, ou teve anteriormente, alergia (hipersensibilidade) aoexemestano (a substância activa contida no Netamise) ou a qualquer outro componentedo exemestano. Consulte a secção 6 (?Qual a composição de Netamise?) para uma listacompleta de componentes.

Se ainda não se encontra totalmente ?na menopausa?, ou seja, se ainda tem o seu períodomenstrual.
Se está grávida, se tem probabilidade de engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Netamise
Antes do tratamento com Netamise, o seu médico pode querer realizar análises ao sanguepara se assegurar de que atingiu a menopausa.
Antes de tomar Netamise, informe o seu médico se tiver problemas hepáticos ou renais.
Informe o seu médico caso tenha antecedentes ou se tiver actualmente alguma doençaque afecte a resistência óssea. O seu médico poderá querer medir a sua densidade ósseaantes e durante o tratamento com Netamise. Isto prende-se com o facto de os fármacosdesta classe reduzirem os níveis de hormonas femininas, o que pode provocar uma perdado conteúdo mineral dos ossos que, por sua vez, pode diminuir a respectiva resistência.

Ao tomar Netamise com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Netamise não deve ser administrado ao mesmo tempo que a Terapêutica Hormonal de
Substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Netamise. Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:rifampicina (um antibiótico); carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia); erva de
S. João ou Hipericão (Hypericum perforatum) ou preparações contendo esta substância.

Gravidez e aleitamento
Não tome Netamise se estiver grávida ou a amamentar.
Deve informar o seu médico se está, ou pensa estar grávida.
Fale sobre os métodos contraceptivos com o seu médico se existir alguma possibilidadede engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta sonolenta, tonta ou fraca enquanto tomar Netamise, não deve tentarconduzir nem utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR NETAMISE

Adultos e idosos
Os comprimidos de Netamise devem ser tomados após uma refeição, todos os dias,aproximadamente à mesma hora. O seu médico indicar-lhe-á como tomar exemestano edurante quanto tempo. A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico o indique.
Se precisar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Netamise, informe o pessoalmédico sobre a medicação que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos
Netamise não é adequado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18anos.

Se tomar mais Netamise do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagemde comprimidos Netamise.

Caso se tenha esquecido de tomar Netamise
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Seestiver quase na altura da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Netamise
Não pare o tratamento sem consultar o seu médico. Se parar o tratamento, os sintomaspodem voltar a surgir.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Netamise pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Netamise é bem tolerado e osseguintes efeitos secundários observados em doentes tratadas com Netamise sãoprincipalmente de natureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários estáassociada a uma diminuição de estrogénio (p. ex., afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): dificuldade emdormir; dor de cabeça; afrontamentos; sensação de enjoo; transpiração aumentada; dornos músculos e articulações (incluindo osteoartrite, dor nas costas, artrite e rigidez nas articulações); cansaço.

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 100 pessoas): perda deapetite; depressão; tonturas, síndroma do túnel do cárpico (uma associação deformigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão excepto o dedo mindinho); dores deestômago, vómitos (estar enjoada), prisão de ventre, indigestão, diarreia; erupções napele, perda de cabelo; adelgaçamento dos ossos que pode diminuir a respectivaresistência (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) emalguns casos; dor, mãos ou pés inchados.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas):sonolência; fraqueza muscular.

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação geralde mal-estar, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), comichão, dorabdominal do lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente sepensa ter algum destes sintomas.

Se realizar análises ao sangue, podem ser detectadas algumas alterações na funçãohepática. Podem ocorrer alterações na quantidade de determinadas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas que circulam no sangue, especialmente em doentes com umalinfopenia (número reduzido de linfócitos no sangue) preexistente.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe logo que possível o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NETAMISE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Netamise após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e naembalagem ?blister?, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Netamise não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Netamise revestidos por película:
A substância activa é exemestano.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: sílica coloidal anidra, crospovidona, hipromelose 5cP, estearatode magnésio, manitol, celulose microcristalina, polissorbato 80 e carboximetilamidosódico (Tipo A).
Película de revestimento: hipromelose 5cP, macrogol, talco e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Netamise 25 mg comprimidos revestidos por película e conteúdo daembalagem
Netamise por película são comprimidos revestidos por película brancos, redondos ebiconvexos
Netamise por película é apresentado em embalagens tipo ?blister? de 14, 15, 20, 30, 60,
90, 100 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Chanelle Medical, Loughrea, Co.
Galway, Ireland.
Fabricante: Remedica Limited, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, CY-3508
Limassol, Cyprus.

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

Reino Unido
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Bélgica
Exemestane Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
República Checa
Mexinat 25 mg Film-coated Tablets
France
Exemestane Chanelle Medical 25 mg, comprimé pelliculé
Alemanha
Exemestane 25 mg Filmtabletten
Hungria
Exemestane Chanelle 25 mg filmtabletta
Itália
Exematase Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
Países Baixos
Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
Portugal Netamise

Romania
Exemestan Chanelle Medical 25mg, comprimate filmate
Espanha
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

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Carbamazepina Exemestano

Exemestano DNA Pharma Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano DNA Pharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano DNA Pharma
3. Como tomar Exemestano DNA Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano DNA Pharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano DNA Pharma 25 mg comprimidos
Exemestano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO DNA PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Exemestano DNA Pharma pertence a um grupo de medicamentos conhecido comoinibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamadaaromatase, que é necessária para produzir a hormona sexual feminina, o estrogénio,especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogéniosno organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano DNA Pharma está indicado no tratamento do cancro da mama precocedependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3anos de terapêutica com o medicamento tamoxifeno.
Também está indicado para o tratamento do cancro da mama avançado dependente dehormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um fármacohormonal diferente não tenha resultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO DNA PHARMA

Não tome Exemestano DNA Pharma:
-se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do
Exemestano DNA Pharma) ou a qualquer outro componente de Exemestano DNA
Pharma. (Ver secção 6 para mais informação).

Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação.

Se está grávida, a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano DNA Pharma:
Antes do tratamento com Exemestano DNA Pharma, o seu médico poderá fazer-lheanálises para se assegurar que se encontra na menopausa.

Antes de tomar Exemestano DNA Pharma informe o seu médico se tem problemas nofígado ou nos rins.

Se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos.
Isto deve-se ao facto dos fármacos desta classe diminuirem os níveis de hormonasfemininas, o que pode levar a perda de conteúdo mineral dos ossos, diminuindo a suaforça. Poderá ter que se submeter a exames para medir a sua densidade óssea antes deiniciar e durante o tratamento. O seu médico poderá receitar-lhe medicamentos paraprevenir ou tratar a perda óssea.

Toma de outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano DNA Pharma não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS). Os seguintes medicamentos devem ser utilizados comprecaução quando estiver a tomar Exemestano DNA Pharma.

Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como:rifampicina (um antibiótico);carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia);o remédio de erva de São João (Hypericum perforatum), ou preparações que contenhamesta erva.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano DNA Pharma se está grávida ou a amamentar.

Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.

Fale com o seu médico sobre qual a contracepção mais adequada, caso ainda possaengravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquantotomar Exemestano DNA Pharma.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO DNA PHARMA

Tomar Exemestano DNA Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico dir-lhe-á como tomar
Exemestano DNA Pharma e durante quanto tempo.

Adultos e idosos:
A dose usual é um comprimido de 25 mg por dia.
Os comprimidos de Exemestano DNA Pharma devem ser tomados oralmente (ingeridopela boca), após a refeição.

Caso tenha de ir ao hospital enquanto tomar Exemestano DNA Pharma, informe osprofissionais de saúde sobre os medicamentos que está a tomar.

Crianças:
Exemestano DNA Pharma não é indicado para utilização em crianças.

Se tomar mais Exemestano DNA Pharma do que deveria:
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes aembalagem de Exemestano DNA Pharma comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano DNA Pharma:
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quasena hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que tenhaindicações do seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano DNA Pharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral,
Exemestano DNA Pharma é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observadosem doentes tratados com Exemestano DNA Pharma são, principalmente, de naturezaligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários estão associados a um défice deestrogénio (p. ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
Dificuldade em adormecer
Dor de cabeça
Afrontamentos
Indisposição
Aumento da transpiração

Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100):
Perda de apetite
Depressão
Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia
Erupção cutânea, perda de cabelo
Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000):
Sonolência
Fraqueza muscular

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nasfunções do seu fígado. Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas circulantes (células sanguíneas que causam coagulação) no seusangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente (número reduzido delinfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO DNA PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano DNA Pharma após expirar o prazo de validade indicado naembalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha os comprimidos na embalagem original.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano DNA Pharma
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém
25mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo: Mannitol, Copovidona, Crospovidona, Celulose microcristalina silicilada,
Amido glicolato de sódio (Tipo A); Estearato de magnésio.
Revestimento: Advantia Prime White 190100BA01 composto por Hipromelose,
Polietileno glicol; Dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Exemestano DNA Pharma e conteúdo da embalagem

Exemestano DNA Pharma são comprimidos revestidos brancos a esbranquiçados,redondos, biconvexos, com a gravação ?25? num dos lados e lisos do outro.

Exemestano DNA Pharma apresenta-se em embalagens blisters de 15, 30 e 120comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DNA Pharma, Lda.
Travessa da Fazenda, Lote 5
Bicesse
2645-004 ALCABIDECHE

Fabricantes

EirGen Pharma Limited.
64/65 Westside Business Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Irlanda

e

Siegfried Generics (Malta) Ltd
HHF070 Hal Far Industrial
Estate Hal Far BBG3000
Malta

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Letrozol Tamoxifeno

Letrozol Teorxal Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Letrozol Teorxal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Letrozol Teorxal
3. Como tomar Letrozol Teorxal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Letrozol Teorxal
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Teorxal 2,5 mg Comprimidos revestidos por película

Letrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LETROZOL TEORXAL E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Letrozol Teorxal
Letrozol Teorxal contém uma substância chamada letrozol. Letrozol Teorxal pertence aum grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase. É um tratamentohormonal (ou ?endócrino?) para o cancro da mama.

Para que é utilizado Letrozol Teorxal
Letrozol Teorxal é utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama. Pode serutilizado como tratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento comtamoxifeno. Letrozol Teorxal é também usado para impedir que o tumor se expanda paraoutras partes do organismo em doentes com doença avançada.
Letrozol Teorxal deve ser usado apenas em:cancro da mama positivo para receptores hormonais emulheres pós-menopáusicas, i.e. após cessação do período menstrual.

Como actua Letrozol Teorxal
O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas. Letrozol Teorxal reduz a quantidade de estrogénios atravésdo bloqueio de uma enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios. Comoconsequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansãopara outras partes do corpo.

Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Teorxal
Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médicomonitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeitodesejado.
Letrozol Teorxal pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos
(osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. Isto significa que oseu médico pode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea (um meio demonitorizar a osteoporose) antes, durante e após o tratamento.

Se tiver questões sobre a forma como Letrozol Teorxal actua ou porque lhe foi prescritoeste medicamento fale com o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR LETROZOL TEORXAL

Não tome Letrozol Teorxalse tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente de
Letrozol Teorxal (ver secção 6 );se ainda é menstruada, i.e. se ainda não tiver efectuado a menopausa;se está grávida;se está a amamentar;
Se qualquer destas condições se aplica a sim, não tome o medicamento e informe o seumédico.

Tome especial cuidado com Letrozol Teorxalse sofre de doença renal grave.se sofre de doença hepática grave.se tem história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também ?Monitorizar o seutratamento com Letrozol Teorxal?).
Se qualquer destas situações se aplica a si, informe o seu médico. O seu médico terá issoem conta durante o tratamento com Letrozol Teorxal.

Ao tomar Letrozol Teorxal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Letrozol Teorxal com alimentos e bebidas
O medicamento pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomarqualquer medicamento.
Não deve tomar Letrozol Teorxal se está grávida ou a amamentar uma vez que isso podeser prejudicial para o seu bebé.
Uma vez que Letrozol Teorxal apenas está indicado para mulheres pós-menopáusicas, asrestrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicarão a si.

No entanto, se passou recentemente a ser pós-menopáusica ou se está perimenopáusica, oseu médico irá discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar
Letrozol Teorxal e de fazer contracepção uma vez que há a possibilidade de ficar grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas atéque se sinta normal novamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Teorxal
Os comprimidos de Letrozol Teorxal contêm lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Os comprimidos Letrozol Teorxal contêm tartrazina (E102). Pode causar reacçõesalérgicas.

3. COMO TOMAR LETROZOL TEORXAL

Tomar Letrozol Teorxal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido de Letrozol Teorxal por dia. Tomar Letrozol
Teorxal à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o medicamento.

O comprimido deverá ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de outrolíquido.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Letrozol Teorxal não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)
Letrozol Teorxal pode ser tomado por pessoas com mais de 65 anos na mesma dose que ausada para adultos.

Durante quanto tempo tomar Letrozol Teorxal
Tome Letrozol Teorxal diariamente durante o tempo que o seu médico lhe recomendar.
Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Se tiverqualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol Teorxal, fale com oseu médico.

Se tomar mais Letrozol Teorxal do que deveria
Caso tome demasiado Letrozol Teorxal ou outra pessoa tome acidentalmente os seuscomprimidos, contacte o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Letrozol Teorxal. Poderá necessitar de tratamento médico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Teorxal
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome adose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimidocomo faria normalmente.

Se parar de tomar Letrozol Teorxal
Não pare de tomar Letrozol Teorxal a não ser que o seu médico lhe diga. Ver também
?Durante quanto tempo tomar Letrozol Teorxal?.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol Teorxal pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são de natureza ligeira ou moderada e geralmentedesaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 emcada 10 doentes tratados).
Aumento da sudação
Afrontamentos
Cansaço
Dor nas articulações

Alguns efeitos secundários são frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 100doentes tratados).
Aumento de peso e apetite
Aumento do colesterol
Anorexia (falta anormal de apetite)
Dor de cabeça e vertigens
Tonturas
Indisposição (sensação geral de mal-estar)
Náuseas, vómitos,
Obstipação ou diarreia
Queda de cabelo
Erupções na pele
Dores nos músculos e ossos

Osteoporose (fragilidade dos ossos)
Inchaço das extremidades
Fracturas dos ossos
Depressão

Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (Podem ocorrer em pelo menos 1 emcada 1.000 doentes tratados):
Infecções do tracto urinário
Dor intensa
Diminuição dos glóbulos brancos (células do sangue que defendem o corpo de infecçõesou corpos estranhos)
Inchaço generalizado
Ansiedade (nervosismo, irritabilidade)
Transtornos do sono (sonolência ou insónias)
Transtornos da memória (perda de memória)
Alterações das sensações (formigueiro e sensações estranhas de sensibilidade, alteraçõesdo paladar)
Acidente vascular cerebral
Cataratas
Irritação ocular
Visão turva
Transtornos do ritmo cardíaco (Palpitações e taquicardia)
Alterações venosas (inflamação superficial e profunda das veias com formação detrombos)
Hipertensão (pressão arterial alta)
Problemas de coração
Dificuldades em respirar
Dor abdominal
Aumento dos valores das enzimas hepáticas (do fígado) nas análises de sangue
Secura da pele
Urticária
Inchaço das articulações (artrite)
Necessidade de urinar frequentemente
Hemorragias ou perdas vaginais
Dor na mama
Febre
Secura das membranas mucosas (mucosas da boca, vaginal, etc.)
Diminuição de peso
Sede

Efeitos adversos raros (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10.000 doentestratados):
– Doenças cerebrovasculares (enfarte vascular cerebral)
– Embolismo pulmonar (bloqueio de uma artéria nos pulmões por causa de um coágulo)
– Trombose arterial (coágulo numa artéria)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LETROZOL TEORXAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Letrozol Teorxal após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Teorxal

A substância activa é o letrozol. Cada comprimido de Letrozol Teorxal contém 2,5 mg deletrozol.

Os outros componentes são:

Núcleo: Lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, celulose microcristalina,hipromelose, sílica anidra coloidal e estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry 04F52158 Amarelo constituído por: hipromelose 2910 (15cps),dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol 600, óxido de ferro amarelo (E172), óxido deferro vermelho (E172), laca de alumínio de tartrazina (E102).

Qual o aspecto de Letrozol Teorxal e conteúdo da embalagem
Letrozol Teorxal 2,5 mg são comprimidos revestidos por película redondos, de coramarela, biconvexos e com ambas as faces planas.

Os comprimidos de Letrozol Teorxal são acondicionados em blister de
Alu/PVC/PE/PVDC.

Letrozol Teorxal apresenta-se em embalagens de 10, 30 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda
Avª dos Bombeiros Voluntários, nº146, 1
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Laboratórios Cinfa, SA
Olaz-Chipi, 10, Poligono Industrial Areta,
31620 Huarte Pamplona (Navarra)
ESPANHA

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Letrozol Tamoxifeno

Letrozol Xalterp Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Letrozol Xalterp e para que é utilizado
2. Antes de tomar Letrozol Xalterp
3. Como tomar Letrozol Xalterp
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Letrozol Xalterp
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Xalterp 2,5 mg Comprimidos revestidos por película

Letrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LETROZOL XALTERP E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Letrozol Xalterp
Letrozol Xalterp contém uma substância chamada letrozol. Letrozol Xalterp pertence aum grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase. É um tratamentohormonal (ou ?endócrino?) para o cancro da mama.

Para que é utilizado Letrozol Xalterp
Letrozol Xalterp é utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama. Pode serutilizado como tratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento comtamoxifeno. Letrozol Xalterp é também usado para impedir que o tumor se expanda paraoutras partes do organismo em doentes com doença avançada.
Letrozol Xalterp deve ser usado apenas em:cancro da mama positivo para receptores hormonais emulheres pós-menopáusicas, i.e. após cessação do período menstrual.

Como actua Letrozol Xalterp
O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas. Letrozol Xalterp reduz a quantidade de estrogénios atravésdo bloqueio de uma enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios. Comoconsequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansãopara outras partes do corpo.

Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Xalterp
Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médicomonitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeitodesejado.
Letrozol Xalterp pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos
(osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. Isto significa que oseu médico pode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea (um meio demonitorizar a osteoporose) antes, durante e após o tratamento.

Se tiver questões sobre a forma como Letrozol Xalterp actua ou porque lhe foi prescritoeste medicamento fale com o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR LETROZOL XALTERP

Não tome Letrozol Xalterpse tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente de
Letrozol Xalterp (ver secção 6 );se ainda é menstruada, i.e. se ainda não tiver efectuado a menopausa;se está grávida;se está a amamentar;
Se qualquer destas condições se aplica a sim, não tome o medicamento e informe o seumédico.

Tome especial cuidado com Letrozol Xalterpse sofre de doença renal grave.se sofre de doença hepática grave.se tem história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também ?Monitorizar o seutratamento com Letrozol Xalterp?).
Se qualquer destas situações se aplica a si, informe o seu médico. O seu médico terá issoem conta durante o tratamento com Letrozol Xalterp.

Ao tomar Letrozol Xalterp com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Letrozol Xalterp com alimentos e bebidas
O medicamento pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomarqualquer medicamento.
Não deve tomar Letrozol Xalterp se está grávida ou a amamentar uma vez que isso podeser prejudicial para o seu bebé.
Uma vez que Letrozol Xalterp apenas está indicado para mulheres pós-menopáusicas, asrestrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicarão a si.

No entanto, se passou recentemente a ser pós-menopáusica ou se está perimenopáusica, oseu médico irá discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar
Letrozol Xalterp e de fazer contracepção uma vez que há a possibilidade de ficar grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas atéque se sinta normal novamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Xalterp
Os comprimidos de Letrozol Xalterp contêm lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Os comprimidos Letrozol Xalterp contêm tartrazina (E102). Pode causar reacçõesalérgicas.

3. COMO TOMAR LETROZOL XALTERP

Tomar Letrozol Xalterp sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido de Letrozol Xalterp por dia. Tomar Letrozol
Xalterp à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o medicamento.

O comprimido deverá ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de outrolíquido.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Letrozol Xalterp não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)
Letrozol Xalterp pode ser tomado por pessoas com mais de 65 anos na mesma dose que ausada para adultos.

Durante quanto tempo tomar Letrozol Xalterp
Tome Letrozol Xalterp diariamente durante o tempo que o seu médico lhe recomendar.
Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Se tiverqualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol Xalterp, fale com oseu médico.

Se tomar mais Letrozol Xalterp do que deveria
Caso tome demasiado Letrozol Xalterp ou outra pessoa tome acidentalmente os seuscomprimidos, contacte o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Letrozol Xalterp. Poderá necessitar de tratamento médico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Xalterp
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome adose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimidocomo faria normalmente.

Se parar de tomar Letrozol Xalterp
Não pare de tomar Letrozol Xalterp a não ser que o seu médico lhe diga. Ver também
?Durante quanto tempo tomar Letrozol Xalterp?.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol Xalterp pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são de natureza ligeira ou moderada e geralmentedesaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 emcada 10 doentes tratados).
Aumento da sudação
Afrontamentos
Cansaço
Dor nas articulações

Alguns efeitos secundários são frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 100doentes tratados).
Aumento de peso e apetite
Aumento do colesterol
Anorexia (falta anormal de apetite)
Dor de cabeça e vertigens
Tonturas
Indisposição (sensação geral de mal-estar)
Náuseas, vómitos,
Obstipação ou diarreia
Queda de cabelo
Erupções na pele
Dores nos músculos e ossos

Osteoporose (fragilidade dos ossos)
Inchaço das extremidades
Fracturas dos ossos
Depressão

Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (Podem ocorrer em pelo menos 1 emcada 1.000 doentes tratados):
Infecções do tracto urinário
Dor intensa
Diminuição dos glóbulos brancos (células do sangue que defendem o corpo de infecçõesou corpos estranhos)
Inchaço generalizado
Ansiedade (nervosismo, irritabilidade)
Transtornos do sono (sonolência ou insónias)
Transtornos da memória (perda de memória)
Alterações das sensações (formigueiro e sensações estranhas de sensibilidade, alteraçõesdo paladar)
Acidente vascular cerebral
Cataratas
Irritação ocular
Visão turva
Transtornos do ritmo cardíaco (Palpitações, , e taquicardia)
Alterações venosas (inflamação superficial e profunda das veias com formação detrombos)
Hipertensão (pressão arterial alta)
Problemas de coração
Dificuldades em respirar
Dor abdominal
Aumento dos valores das enzimas hepáticas (do fígado) nas análises de sangue
Secura da pele
Urticária
Inchaço das articulações (artrite)
Necessidade de urinar frequentemente
Hemorragias ou perdas vaginais
Dor na mama
Febre
Secura das membranas mucosas (mucosas da boca, vaginal, etc.)
Diminuição de peso
Sede

Efeitos adversos raros (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10.000 doentestratados):
– Doenças cerebrovasculares (enfarte vascular cerebral)
– Embolismo pulmonar (bloqueio de uma artéria nos pulmões por causa de um coágulo)
– Trombose arterial (coágulo numa artéria)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LETROZOL XALTERP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Letrozol Xalterp após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Xalterp

A substância activa é o letrozol. Cada comprimido de Letrozol Xalterp contém 2,5 mg deletrozol.

Os outros componentes são:

Núcleo: Lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, celulose microcristalina,hipromelose, sílica anidra coloidal e estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry 04F52158 Amarelo constituído por: hipromelose 2910 (15cps),dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol 600, óxido de ferro amarelo (E172), óxido deferro vermelho (E172), laca de alumínio de tartrazina (E102).

Qual o aspecto de Letrozol Xalterp e conteúdo da embalagem
Letrozol Xalterp 2,5 mg são comprimidos revestidos por película redondos, de coramarela, biconvexos e com ambas as faces planas.

Os comprimidos de Letrozol Xalterp são acondicionados em blister de
Alu/PVC/PE/PVDC.

Letrozol Xalterp apresenta-se em embalagens de 10, 30 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda
Avª dos Bombeiros Voluntários, nº146, 1
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Laboratórios Cinfa, SA
Olaz-Chipi, 10, Poligono Industrial Areta,
31620 Huarte Pamplona (Navarra)
ESPANHA

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Carbamazepina Exemestano

Exemestano Wynn Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Wynn
3. Como tomar Exemestano Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Wynn
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Wynn 25 mg comprimidos revestidos

Substância activa: Exemestano
Para as mulheres na fase pós-menopausa

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

O seu medicamento chama-se Exemestano Wynn. O Exemestano pertence a um grupo demedicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem comuma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuaisfemininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuiçãodos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar o cancro da mamadependente de hormonas.

Exemestano Wynn é utilizado
– Para o tratamento do cancro da mama precoce dependente de hormonas, em mulheresna pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos de terapêutica com o medicamentotamoxifeno.

– Para o tratamento do cancro da mama avançado dependente de hormonas, em mulheresna pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenharesultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO WYNN

Não tome Exemestano Wynn

– Se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do
Exemestano Wynn) ou a qualquer outro componente de Exemestano Wynn. Ver secção 6
(Qual a composição de Exemestano Wynn) para lista completa de todos os componentes.
– Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação.
– Se está grávida ou a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Wynn
– Antes do tratamento com Exemestano Wynn, o seu médico poderá fazer-lhe análisespara se assegurar que se encontra na menopausa.
– Se tem problemas no fígado ou nos rins.
– Se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos
(por exemplo, osteoporose). O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antese durante o tratamento com Exemestano Wynn. Isto deve-se ao facto dos fármacos destaclasse diminuírem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda deconteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Por favor informe o seu médico se alguma destas condições se aplica ao seu caso.

Crianças e adolescentes
Exemestano Wynn não se destina para utilização em crianças e adolescentes.

Teste anti-doping
A substância activa contida neste medicamento, o exemestano, pode produzir resultadospositivos nas análises anti-doping.

Tomar Exemestano Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano Wynn não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS).

Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Exemestano Wynn:
– rifampicina (um antibiótico),
– carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia),
– o remédio de erva de São João (Hypericum perfuratum), ou preparações que contenhamesta erva.

Tomar Exemestano Wynn com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Exemestano Wynn devem ser tomados preferencialmente após umarefeição.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Wynn se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquantotoma Exemestano Wynn.

Informações importantes sobre alguns componentes de Exemestano Wynn
Os comprimidos de Exemestano Wynn contêm sacarose (açúcar). Se foi previamenteinformada de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes detomar este medicamento.

Os comprimidos de Exemestano Wynn contêm pequenas quantidades de etanol (álcool),inferiores a 100 mg por comprimido.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO WYNN

Tomar Exemestano Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dosagem
A dose recomendada é um comprimido de 25 mg por dia.

Via de administração
Os comprimidos de Exemestano Wynn devem ser tomados oralmente. Os comprimidosnão devem ser mastigados. Pode engolir os comprimidos com uma porção de líquido (porex. água)

Duração do tratamento
O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo deve tomar Exemestano Wynn.

Se tomar mais Exemestano Wynn do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes aembalagem de Exemestano Wynn comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Wynn
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quasena hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano Wynn
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a não ser que o seumédico lhe diga.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Wynn é bemtolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com
Exemestano Wynn são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários está associada a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Os efeitos secundários seguintes foram descritos com as respectivas frequênciasassociadas:

Muito frequentes:
afectam mais de 1 em 10 pessoas
Frequentes:

afectam entre 1 a 10 pessoas em 100
Pouco frequentes:
afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000
Raros:

afectam entre 1 a 10 pessoas em 10.000
Muito raros:
afectam menos de 1 pessoa em 10.000
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários muito frequentes:
– Diminuição na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos), especialmente emdoentes com linfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).
– Dor de cabeça
– Náuseas, indisposição
– Aumento da transpiração
– Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
– Afrontamentos
– Cansaço
– Dificuldade em adormecer

Efeitos secundários frequentes:
– Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
– Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia
– Erupção cutânea, perda de cabelo
– Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
– Perda de apetite
– Dor, mãos e pés inchados
– Depressão

Efeitos secundários pouco frequentes:
– Sonolência
– Fraqueza muscular

Efeitos secundários raros:
– Diminuição na quantidade de leucócitos e plaquetas circulantes no sangue
(especialmente em mulheres com um carcinoma da mama em estado avançado)

Desconhecido:
– Algumas das funções do seu fígado podem apresentar alterações (incluindo aumento nasenzimas produzidas pelo fígado)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO WYNN

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha num local seguro e fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano Wynn após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Wynn

– A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido contém 25 mg deexemestano.
– Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, polissorbato 80,manitol, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, sacarose, goma-arábica, talco,dióxido de titânio, goma laca, cera de carnaúba, cera branca de abelhas.

Qual o aspecto de Exemestano Wynn e conteúdo da embalagem

Exemestano Wynn é um comprimido revestido redondo, biconvexo e esbranquiçado.
Exemestano Wynn é fornecido em embalagens blister de 15, 20, 30 90, 100 e 120comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
Portugal
Tel.: + 351 213861500
Fax: + 351 213861499

Fabricante

Tecnimede ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos
Portugal
Tel.: + 351 261 712 660

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Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Germed Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Germed
3. Como tomar Anastrozol Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Germed
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Germed 1mg comprimido revestido por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL GERMED E PARA QUE É UTILIZADO

O Anastrozol Germed pertence a um grupo de medicamentos designados inibidores daaromatase, sendo utilizados no tratamento do cancro da mama nas mulheres pós-
menopáusicas (mulheres que já não têm período). Os comprimidos reduzem a quantidadede estrogénio produzido pelo organismo. Tal pode retardar ou interromper o crescimentode muitos tipos de células do cancro da mama que necessitam de estrogénio paracrescerem.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL GERMED

Não tome Anastrozol Germed
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente destemedicamento
Se está grávida ou a amamentar
Se ainda não entrou na menopausa
Se está a tomar medicamentos que contêm estrogénios, por exemplo terapêuticahormonal de substituição
Se está a tomar tamoxifeno
Se tem problemas renais graves
Se tem uma doença do fígado moderada ou grave

Tome especial cuidado com Anastrozol Germed

Se está a tomar análogos da LHRH (medicamentos para tratar o cancro da mama, certosproblemas ginecológicos e infertilidade). Não foram realizados estudos sobre aassociação de análogos da LHRH e anastrozol. Portanto, o anastrozol e os análogos da
LHRH não devem ser utilizados em associação.
Se sofre de outras condições ou doenças que afectem o seu fígado ou rins.

O Anastrozol Germed diminui os níveis das hormonas femininas no organismo o quepode causar ossos menos fortes. Tal pode reduzir a robustez óssea pelo que deverá sersubmetida a exames para determinação da densidade óssea antes e durante o tratamento.

Ao tomar Anastrozol Germed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Certos medicamentos podem diminuir a eficácia de anastrozol, incluindo o tamoxifeno emedicamentos contendo estrogénios.

Ao tomar Anastrozol Germed com alimentos e bebidas
O Anastrozol Germed pode ser tomado antes ou após as refeições.

Gravidez e aleitamento
Não tome Anastrozol Germed se está grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que Anastrozol Germed afecte a sua capacidade de conduzir veículosou de utilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-sefracas ou sonolentas. Se tal acontecer, fale com o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Germed
As doentes com intolerância à lactose devem ter em conta que cada comprimido de
Anastrozol Germed contém uma pequena quantidade de lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL GERMED

Tome Anastrozol Germed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual para adultos é de umcomprimido diário. Engula o comprimido inteiro com água. Tente tomar o seucomprimido à mesma hora todos os dias.

Se tomar mais Anastrozol Germed do que deveria
Informe o seu médico ou contacte o hospital mais próximo. Leve consigo oscomprimidos restantes ou este folheto informativo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Germed
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar,continue simplesmente a tomar os comprimidos da maneira habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Germed
Não pare de tomar os seus medicamentos mesmo que se sinta bem, a não ser queindicado pelo seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Segue-se uma lista dos efeitos secundários sentidos por algumas doentes com aadministração de anastrozol:

Muito frequentes (pode afectar 1 em 10 doentes)
? Afrontamentos.

Frequentes (pode afectar mais de 1 em 100 doentes)
? Letargia
? Rigidez ou dores articulares
? Secura vaginal
? Diminuição de cabelo
? Exantema cutâneo
? Náuseas
? Diarreia
? Dores de cabeça
? Síndrome do túnel cárpico

Pouco frequentes (pode afectar menos de 1 em 100 doentes)
? Hemorragia vaginal (principalmente durante as primeiras semanas de tratamento)
? Anorexia (perda de apetite)
? Níveis elevados de substâncias gordas no sangue (colesterol)
? Vómitos
? Sonolência
? Hepatite (inflamação do fígado)

Muito raros (pode afectar menos de 1 em 10.000 doentes)
? Erupção cutânea grave (com formação de bolhas) ou inchaço do rosto, lábios, línguae/ou garganta, que pode causar dificuldades de deglutição. Deve contactar o seu médicoimediatamente se apresentar estes sintomas.

? Reacções cutâneas extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou bolhas. Deve contactar o seu médico imediatamente se apresentar estessintomas.

O anastrozol diminui os níveis das hormonas femininas, o que pode causar uma reduçãodo teor mineral ósseo, o que poderá causar uma diminuição da sua resistência e, emalguns casos, resultar em fracturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL GERMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Anastrozol Germed após oprazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Germed
A substância activa é anastrozol. Um comprimido revestido por película contém 1 mg deanastrozol e 91,00 mg de lactose mono-hidratada.

Os outros componentes são: Povidona K-30, carboximetilamido sódico e estearato demagnésio. Os comprimidos são revestidos com hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 6000 e talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Germed e conteúdo da embalagem
O Anastrozol Germed são comprimidos redondos e de cor branca. São fornecidos emcaixas com blisters contendo 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60 e 100 comprimidosrevestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante:

Germed Farmacêutica Lda
Edifício Monsanto
Rua Alto do Montijo 13 ? 1 Dtº

2790 ? 012 Portela de Carnaxide

Fabricante:

Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Martiri delle Foibe,
1-29016 Cortemaggiore
Italy

e

Genepharm
18th Km. Marathon Av,
153 51 Pallini
Greece

Categorias
Inibidores da aromatase Letrozol

Letrozol AMPDR Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Letrozol AMPDR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Letrozol AMPDR
3. Como tomar Letrozol AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Letrozol AMPDR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol AMPDR 2,5 mg Comprimidos revestidos por película

Letrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Letrozol AMPDR E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Letrozol AMPDR
Letrozol AMPDR contém uma substância chamada letrozol. Letrozol AMPDR pertence aum grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase. É um tratamentohormonal (ou ?endócrino?) para o cancro da mama.

Para que é utilizado Letrozol AMPDR
Letrozol AMPDR é utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama. Podeser utilizado como tratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento comtamoxifeno. Letrozol AMPDR é também usado para impedir que o tumor se expandapara outras partes do organismo em doentes com doença avançada.
Letrozol AMPDR deve ser usado apenas em:cancro da mama positivo para receptores hormonais emulheres pós-menopáusicas, i.e. após cessação do período menstrual.

Como actua Letrozol AMPDR
O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas. Letrozol AMPDR reduz a quantidade de estrogénios atravésdo bloqueio de uma enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios. Comoconsequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansãopara outras partes do corpo.

Monitorizar o seu tratamento com Letrozol AMPDR
Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médicomonitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeitodesejado.
Letrozol AMPDR pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos
(osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. Isto significa que oseu médico pode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea (um meio demonitorizar a osteoporose) antes, durante e após o tratamento.

Se tiver questões sobre a forma como Letrozol AMPDR actua ou porque lhe foi prescritoeste medicamento fale com o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR Letrozol AMPDR

Não tome Letrozol AMPDRse tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente de
Letrozol AMPDR (ver secção 6 ?Outras informações?).se ainda é menstruada, i.e. se ainda não tiver efectuado a menopausa.se está grávida.se está a amamentar
Letrozol AMPDR não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.

Tome especial cuidado com Letrozol AMPDRse sofre de doença renal grave.se sofre de doença hepática grave.se tem história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também secção 1 ?Monitorizar oseu tratamento com Letrozol AMPDR?).

Ao tomar Letrozol AMPDR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomarqualquer medicamento.
Não deve tomar Letrozol AMPDR se está grávida ou a amamentar uma vez que isso podeser prejudicial para o seu bebé.
Uma vez que Letrozol AMPDR apenas está indicado para mulheres pós-menopáusicas, asrestrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicarão a si.
No entanto, se passou recentemente a ser pós-menopáusica ou se está perimenopáusica, oseu médico irá discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar
Letrozol AMPDR e de fazer contracepção uma vez que há a possibilidade de estargrávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas atéque se sinta normal novamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol AMPDR:
Os comprimidos de Letrozol AMPDR contêm lactose mono-hidratada. Se foi informadopelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Letrozol AMPDR

Tomar Letrozol AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade de Letrozol AMPDR tomar?
A dose recomendada é de um comprimido de Letrozol AMPDR por dia. Tomar Letrozol
AMPDR à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o medicamento.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)
Letrozol AMPDR pode ser tomado por pessoas com mais de 65 anos na mesma dose quea usada para adultos.

Como tomar Letrozol AMPDR
O comprimido deverá ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de outrolíquido.

Durante quanto tempo tomar Letrozol AMPDR
Tome Letrozol AMPDR diariamente durante o tempo que o seu médico lhe recomendar.
Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Se tiverqualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol AMPDR, fale com oseu médico.

Se tomar mais Letrozol AMPDR do que deveria:
Caso tome demasiado Letrozol AMPDR ou outra pessoa tome acidentalmente os seuscomprimidos, contacte o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Letrozol AMPDR. Poderá necessitar de tratamentomédico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol AMPDR
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome adose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.

Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimidocomo faria normalmente.

Se parar de tomar Letrozol AMPDR
Não pare de tomar Letrozol AMPDR a não ser que o seu médico lhe diga. Ver também asecção ?Durante quanto tempo tomar Letrozol AMPDR?.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol AMPDR pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são de natureza ligeira ou moderada e geralmentedesaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.

Alguns destes efeitos secundários, tais como afrontamentos, perda de cabelo ouhemorragia vaginal podem ser devido à falta de estrogénios no seu organismo.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Estes efeitos secundários são raros oupouco frequentes (i.e. podem afectar entre 1 a 100 em cada 10.000 doentes).
Informe imediatamente o seu médico caso sinta:
Fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braços, pernas ou em qualquer parte docorpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinal de doençacerebral, por ex: AVC)
Dor no peito súbita e opressiva (sinal de doença cardíaca)
Dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado,descoloração da pele ou dor súbita no braço ou perna (pé) (sinal de que se pode terformado um coágulo sanguíneo)
Um inchaço ou vermelhidão ao longo de uma veia que está extremamente sensível e comdor ao toque
Febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulos brancos)
Alterações da visão graves e persistentes

Alguns efeitos secundários são muito frequentes (estes efeitos secundários podem afectarmais de 10 em cada 100 doentes).
Se algum dos seguintes efeitos o afectar com gravidade, informe o seu médico:
Afrontamentos
Fadiga
Aumento da sudação

Inchaço das articulações (artralgia)

Alguns efeitos secundários são frequentes (estes efeitos secundários podem afectar entre
1 e 10 em cada 100 doentes).
Se algum dos seguintes efeitos o afectar com gravidade, informe o seu médico.
Erupção cutânea
Dor de cabeça
Tonturas
Malaise (sensação geral de mal-estar)
Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, indigestão, obstipação ediarreia
Aumento ou perda de apetite
Dores musculares
Diminuição da espessura ou desgaste dos ossos (osteoporose), podendo, nalguns casoscausar fracturas ósseas (ver também a secção 1 ?Monitorizar o seu tratamento com
Letrozol AMPDR?)
Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
Sensação de tristeza (depressão)
Aumento de peso
Queda de cabelo

Alguns efeitos secundários são pouco frequentes. Estes efeitos secundários podem afectarentre 1 e 10 em cada 1.000 doentes.
Se alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico.
Perturbações do sistema nervoso tais como ansiedade, nervosismo, irritabilidade,tonturas, problemas de memória, sonolência, insónia
Alterações das sensações, especialmente do tacto
Alterações visuais, tais como visão turva e irritação ocular
Palpitações, batimento cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial (hipertensão)
Alterações da pele tais como prurido (urticária), pele seca
Alterações vaginais tais como hemorragia, ou secura
Dor abdominal
Inchaço das articulações (artrite)
Dor na mama
Febre
Sede, alterações do paladar, boca seca
Secura das membranas mucosas
Diminuição de peso
Infecções do tracto urinário, aumento da frequência de urinar
Tosse

Pode ter também algumas alterações dos testes sanguíneos durante o tratamento com
Letrozol AMPDR, i.e. níveis elevados de colesterol (hipercolesterolémia) ou níveiselevados de enzimas hepáticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Letrozol AMPDR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Letrozol AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol AMPDR

A substância activa é o letrozol. Cada comprimido de Letrozol AMPDR contém 2,5 mgde letrozol.

Os outros componentes são:

Núcleo: Lactose mono-hidratada, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina,hipromelose, sílica anidra coloidal e estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry 04F52158 Amarelo constituído por: hipromelose, dióxido detitânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, laca de alumínio detartrazina.

Qual o aspecto de Letrozol AMPDR e conteúdo da embalagem
Letrozol AMPDR 2,5 mg são comprimidos revestidos por película redondos, de coramarela, biconvexos e com ambas as faces planas.

Os comprimidos de Letrozol AMPDR são acondicionados em blister de
Alu/PVC/PE/PVDC.

Letrozol AMPDR apresenta-se em embalagens de 10, 30 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda
Avª dos Bombeiros Voluntários, nº146, 1
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Laboratórios Cinfa, SA
Olaz-Chipi, 10, Poligono Industrial Areta,
31620 Huarte Pamplona (Navarra)
ESPANHA

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Inibidores da aromatase Letrozol

Letrozol Pharmakern Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Letrozol Solufarma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Letrozol Solufarma
3. Como tomar Letrozol Solufarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Letrozol Solufarma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Solufarma 2,5 mg Comprimidos revestidos por película
Letrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Letrozol Solufarma E PARA QUE É UTILIZADO

Letrozol Solufarma contém uma substância chamada letrozol. Letrozol Solufarmapertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase. É umtratamento hormonal (ou ?endócrino?) para o cancro da mama.

Para que é utilizado Letrozol Solufarma
Letrozol Solufarma é utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama. Podeser utilizado como tratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento comtamoxifeno. Letrozol Solufarma é também usado para impedir que o tumor se expandapara outras partes do organismo em doentes com doença avançada.
Letrozol Solufarma deve ser usado apenas em:
– cancro da mama positivo para receptores hormonais e
– mulheres pós-menopáusicas, i.e. após cessação do período menstrual.

Como actua Letrozol Solufarma
O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas. Letrozol Solufarma reduz a quantidade de estrogéniosatravés do bloqueio de uma enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios.
Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a suaexpansão para outras partes do corpo.

Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Solufarma

Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médicomonitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeitodesejado.
Letrozol Solufarma pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos
(osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. Isto significa que oseu médico pode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea (um meio demonitorizar a osteoporose) antes, durante e após o tratamento.
Se tiver questões sobre a forma como Letrozol Solufarma actua ou porque lhe foiprescrito este medicamento fale com o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR Letrozol Solufarma

Não tome Letrozol Solufarma
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente de
Letrozol Solufarma (ver secção 6 ?Outras informações?).
– Se ainda é menstruada, i.e. se ainda não tiver efectuado a menopausa.
– Se está grávida.
– Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Letrozol Solufarma
– Se sofre de doença renal grave.
– Se sofre de doença hepática grave.
– Se tem história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também secção 1 ?Monitorizar oseu tratamento com Letrozol Solufarma?).

Tomar Letrozol Solufarma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Letrozol Solufarma não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)
Letrozol Solufarma pode ser tomado por pessoas com mais de 65 anos na mesma doseque a usada para adultos.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Letrozol Solufarma se está grávida ou a amamentar uma vez que issopode ser prejudicial para o seu bebé. Se estiver grávida ou a amamentar, informe o seumédico antes de tomar Letrozol Solufarma. Uma vez que Letrozol Solufarma apenas estáindicado para mulheres pós-menopáusicas, as restrições quanto a gravidez e aleitamentomuito provavelmente não se aplicarão a si.
No entanto, se passou recentemente a ser pós-menopáusica ou se está perimenopáusica, oseu médico irá discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar

Letrozol Solufarma e de fazer contracepção uma vez que há a possibilidade de estargrávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas atéque se sinta normal novamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Solufarma:
Os comprimidos de Letrozol Solufarma contêm lactose mono-hidratada. Se o seu médicolhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomareste medicamento.

3. COMO TOMAR Letrozol Solufarma

Tomar Letrozol Solufarma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose diária habitual de Letrozol
Solufarma é 2,5 mg.
Tomar Letrozol Solufarma à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomaro medicamento.

Tome Letrozol Solufarma diariamente durante o tempo que o seu médico lherecomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Setiver qualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol Solufarma, falecom o seu médico.

Se tomar mais Letrozol Solufarma do que deveria:
Caso tome demasiado Letrozol Solufarma ou outra pessoa tome acidentalmente os seuscomprimidos, contacte o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Letrozol Solufarma.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Solufarma
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome adose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimidocomo faria normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Letrozol Solufarma
Não pare de tomar Letrozol Solufarma a não ser que o seu médico lhe diga. Ver tambéma secção ?Durante quanto tempo tomar Letrozol Solufarma?.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol Solufarma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maioria dos efeitos secundáriossão de natureza ligeira ou moderada e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucassemanas de tratamento. Alguns destes efeitos secundários, tais como afrontamentos,perda de cabelo ou hemorragia vaginal podem ser devido à falta de estrogénios no seuorganismo.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Estes efeitos secundários são raros oupouco frequentes ( i.e. podem afectar entre 1 a 100 em cada 10.000 doentes).

Informe o seu médico caso sinta:
– Fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braços, pernas ou em qualquer partedo corpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinal dedoença cerebral, por ex: AVC)
– Dor no peito súbita e opressiva (sinal de doença cardíaca)
– Dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado,descoloração da pele ou dor súbita no braço ou perna (pé) (sinal de que se pode terformado um coágulo sanguíneo)
– Um inchaço ou vermelhidão ao longo de uma veia que está extremamente sensível ecom dor ao toque
– Febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulos brancos)
– Alterações da visão graves e persistentes

Alguns efeitos secundários são muito frequentes. (Estes efeitos secundários podemafectar mais de 10 em cada 100 doentes).
Se algum dos seguintes efeitos o afectar com gravidade, informe o seu médico:
– Afrontamentos
– Fadiga
– Aumento da sudação
– Inchaço das articulações (artralgia)

Alguns efeitos secundários são frequentes. (Estes efeitos secundários podem afectar entre
1 e 10 em cada 100 doentes).
Se algum dos seguintes efeitos o afectar com gravidade, informe o seu médico.
– Erupção cutânea
– Dor de cabeça
– Tonturas

– Malaise (sensação geral de mal-estar)
– Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, indigestão, obstipação ediarreia
– Aumento ou perda de apetite
– Dores musculares
– Diminuição da espessura ou desgaste dos ossos (osteoporose), podendo, nalguns casoscausar fracturas ósseas (ver também a secção 1 ?Monitorizar o seu tratamento com
Letrozol Solufarma?)
– Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
– Sensação de tristeza (depressão)
– Aumento de peso
– Queda de cabelo

Alguns efeitos secundários são pouco frequentes. Estes efeitos secundários podem afectarentre 1 e 10 em cada 1.000 doentes.
– Perturbações do sistema nervoso tais como ansiedade, nervosismo, irritabilidade,tonturas, problemas de memória, sonolência, insónia
– Alterações das sensações, especialmente do tacto
– Alterações visuais, tais como visão turva e irritação ocular
– Palpitações, batimento cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial (hipertensão)
– Alterações da pele tais como prurido (urticária), pele seca
– Alterações vaginais tais como hemorragia, ou secura
– Dor abdominal
– Inchaço das articulações (artrite)
– Dor na mama
– Febre
– Sede, alterações do paladar, boca seca
– Secura das membranas mucosas
– Diminuição de peso
– Infecções do tracto urinário, aumento da frequência de urinar
– Tosse

Se alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico.
Pode ter também algumas alterações dos testes sanguíneos durante o tratamento com
Letrozol Solufarma, i.e. níveis elevados de colesterol (hipercolesterolémia) ou níveiselevados de enzimas hepáticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Letrozol Solufarma

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Letrozol Solufarma após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Solufarma

A substância activa é o letrozol. Cada comprimido de Letrozol Solufarma contém 2,5 mgde letrozol.

Os outros componentes são:

Núcleo: Lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico (tipo A), sílica coloidalanidra, celulose microcristalina, crospovidona, amido pregelatinizado, estearato demagnésio.
Revestimento: Opadry white Y-1-7000 [hipromelose 5 cP, dióxido de titânio, macrogol
400], óxido de ferro amarelo.

Qual o aspecto de Letrozol Solufarma e conteúdo da embalagem

Letrozol Solufarma 2,5 mg são comprimidos revestidos por película, amarelos,biconvexos e de forma redonda.

Os comprimidos de Letrozol Solufarma são acondicionados em blister de
Alu/PVC/PE/PVDC ou blister de Alu/PVC/PVDC.

Letrozol Solufarma apresenta-se em embalagens de 10, 30 e 100 comprimidos. É possívelque não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Solufarma ? Produtos Farmacêuticos, Unipessoal, Lda.
Rua do Tejo nº 56, 9ºA Esq.
2775-325 Parede

Fabricante

Kern Pharma, S.L.
Venus 72
Polígono Ind. Colón II
08228 Terrassa ? (Barcelona)
Espanha

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Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Astoz Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Astoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Astoz
3. Como tomar Anastrozol Astoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Astoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Astoz 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Anastrozol Astoz E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Astoz pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol Astoz é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

Classificação farmacoterapêutica 16.2.2.3 Inibidores da aromatase, código ATC: L02 BG
03

2. ANTES DE TOMAR Anastrozol Astoz

Não tome Anastrozol Astoz
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Astoz.

Anastrozol Astoz não deve ser tomado por mulheres na pré-menopausa, mulheresgrávidas ou mulheres que estejam a amamentar.
Anastrozol Astoz não deve ser tomado por doentes com qualquer problema ou doençaque afecte os rins ou o fígado.
Anastrozol Astoz não deve ser administrado a crianças.

Anastrozol Astoz não deve ser dado a doentes que estejam a tomar medicamentos quecontenham estrogénios, por exemplo, na terapêutica de substituição hormonal.

Tome especial cuidado com Anastrozol Astozse está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Astozse está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médicase sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado

Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Astoz.
Anastrozol Astoz reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Tomar Anastrozol Astoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Anastrozol Astoz não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Astoz
Os comprimidos de Anastrozol Astoz contêm lactose se for informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Anastrozol Astoz

Tomar Anastrozol Astoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.

Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.

Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Anastrozol Astoz do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Astoz do que a dose habitual, deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Astoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12horas antesda hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome o comprimido que seesqueceu detomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12 horas.

Se parar de tomar Anastrozol Astoz
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Astoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro.
Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar.
Inflamação do fígado. Os sintomas podem incluir sensação de mal-estar geral, com ousem icterícia
(coloração amarela dos olhos e da pele), dor e inchaço do fígado.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
Afrontamentos
Sensação de fraqueza
Dores ou edema nas articulações
Síndroma do túnel cárpico (adormecimento ou sensação de formigueiro, dor, fraqueza empartes da mão)
Secura vaginal
Enfraquecimento do cabelo
Náuseas
Dores de cabeça
Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento)
Anorexia (perda de apetite)
Vómitos

Sonolência
Exantema
Reacções alérgicas, incluindo urticária
Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue

Anastrozol Astoz reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos enalguns casos resultar em fracturas.

Foram também observadas alterações nas análises ao sangue (provas de função hepática)com Anastrozol Astoz.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Anastrozol Astoz

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Anastrozol Astoz após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Astoz
A substância activa é o anastrozol
O(s) outro(s) componente(s) são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, lactose anidra, carboximetilamidosódico, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, águapurificada;
Revestimento: Opadry 04F58804 Branco, álcool isopropilico, água purificada.

Qual o aspecto de Anastrozol Astoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película são brancos, redondos, biconvexos e planos emambos os lados.
Anastrozol Astoz apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda
Av. Bombeiros Voluntários, 146
2765-201 Estoril

Fabricante

Laboratorios Cinfa S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10 – Poligono Areta
E-31620 Huarte – Pamplona
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Stada Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Stada 1 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Stada 1 mg
3. Como tomar Anastrozol Stada 1 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Stada 1 mg
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Stada 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL STADA 1 MG E PARA QUE É UTILIZADO

O anastrozol pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL STADA 1 MG

Não tome Anastrozol Stada 1 mg:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Stada 1 mg (ver secção 2, Informação importante sobre alguns ingredientesde Anastrozol Stada 1 mg e secção 6, Qual a composição de Anastrozol Stada 1 mg).
– Se está na pré-menopausa.
– Se está grávida.
– Se está a amamentar.
– Se tem um problema ou doença que afecte os rins ou o fígado.
– Se está a tomar tamoxifeno (ver secção 2, Tomar Anastrozol Stada 1 mg com outrosmedicamentos)
– Se está a tomar medicamentos que contenham estrogénios, por exemplo naterapêutica de substituição hormonal (ver secção 2, Tomar Anastrozol Stada 1 mg comoutros medicamentos).

Tome especial cuidado com Anastrozol Stada 1 mg:
Anastrozol não deverá ser tomado por mulheres pré-menopáusicas ou por crianças.
Verifique se alguma das advertências abaixo referidas se aplica a si ou se aplicou nopassado. Consulte de imediato o seu médico:
– Se não tem a certeza de estar já na menopausa. O seu médico deverá avaliar os seusníveis hormonais.
– Se tem uma história ou se sofre de alguma doença que afecte a condição dos seusossos. O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.
Poderá ter de fazer testes para determinação da densidade mineral óssea durante otratamento. O seu médico poderá dar-lhe um medicamento para prevenir ou tratar aperda óssea.
– Se estiver a utilizar análogos do LHRH (medicamentos para tratar o cancro da mama,certas condições ginecológicas e infertilidade como a goserelina ). Não foramefectuados estudos com os análogos da LHRH e o anastrozol. Por este motivo osanálogos da LHR e o anastrozol não devem ser utilizados em associação.

Tomar Anastrozol Stada 1 mg com outros medicamentos:
Outros medicamentos podem ser afectados pelo anastrozol. Estes por seu lado podeminfluenciar o modo de acção do anastrozol. O anastrozol pode interagir com:
– tamoxifeno (um medicamento utilizado para tratar o cancro da mama).
– medicamentos contendo estrogénios, como por exemplo terapêutica hormonal desubstituição. Estes medicamentos podem reduzir o efeito do Anastrozol Stada 1 mg.
Estes medicamentos não devem ser tomados em associação com o Anastrozol Stada 1mg (ver secção 2, Não tome Anastrozol Stada 1 mg).

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou tomou, algum dosmedicamentos referidos ou outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Tomar Anastrozol Stada 1 mg com alimentos e bebidas:
Os alimentos e bebidas não afectam a acção do anastrozol.

Gravidez e aleitamento:
Anastrozol Stada não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejama amamentar.
Consulte de imediato o seu médico se pensa que está grávida.

Anastrozol só é utilizado para o tratamento da neoplasia da mama em mulheres napósmenopausa (ver secção 1, O que é Anastrozol Stada 1 mg e para que é utilizado esecção 2, Não tome Anastrozol Stada 1 mg)
Peça conselho ao seu médico ou ao seu farmacêutico antes de tomar estemedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracasou sonolentas. Caso isto lhe aconteça, não deverá conduzir ou utilizar quaisquermáquinas ou ferramentas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Stada 1 mg:
Os comprimidos de Anastrozol Stada contêm o açúcar do leite lactose. Se o seu médicoo informou de que tem intolerância a alguns açúcares como a lactose deverá contactaro seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL STADA 1 MG

Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler orótulo da cartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Anastrozolconsulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não odê a outras pessoas. Este medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que ossintomas sejam os mesmos que os seus.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido (1 mg de anastrozol) tomado uma vez pordia.
Não é necessário proceder a ajuste de doses em doentes idosos com problemas renaisou hepáticos ligeiros a moderados.

Se tomar mais Anastrozol Stada 1 mg do que deveria:
Se tomar mais Anastrozol Stada 1 mg do que a dose habitual, deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Stada 1 mg:
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.
Tome a próxima dose à hora normal.

Se parar de tomar Anastrozol Stada 1 mg:
Não pare de tomar este medicamento, mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico lhe tenha dito para parar. O seu médico irá informá-lo sobre quanto tempodeverá tomar este medicamento. Poderá ser necessário tomar este medicamentodurante 5 anos.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Tal como se verifica com todos os medicamentos, Anastrozol Stada pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários podem ser:
– Muito frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 10 doentes)

– Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 100 doentes mas em menos do que 1 em
10 doentes).
– Pouco frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 1000 doentes mas em menos doque 1 em 100 doentes).
– Raros (ocorrem em mais do que 1 em 10000 doentes mas em menos do que 1 em
1000 doentes)
– Muito raros (ocorrem em menos do que 1 em 10000 doentes).
Sistema de defesa (doenças do sistema imunitário)
Muito raros: reações alérgicas graves que podem causar dificuldade respiratória outonturas (anafilaxia), reacções alérgicas graves que causem edema (inchaço) da face egarganta e problemas ao respirar (angioedema), doença grave com formação depústulas na pele, boca, olhos e genitais, febre (alta) e dor nas articulações (Sídrome de
Stevens- Johnson), urticária.
Se ocorrer um ou mais destes sintomas deve consultar de imediato o seu médico.

Alimentos (Doenças do metabolismo e da nutrição)
Pouco frequentes: perda de apetite, elevados níveis de colesterol

Nervos (doenças do sistema nervoso)
Frequentes: cefaleias
Pouco frequentes: sonolência

Vasos sanguíneos (vasculopatias)
Muito frequentes: afrontamentos (flushes)
Muito raros: problemas de coagulação sanguínea (problemas tromboembólicosvenosos), como um coágulo, usualmente na perna que causa dor, inchaço ouvermelhidão (trombose venosa profunda (DVT)) ou um coágulo no pulmão (embolismopulmonar)

Estômago e intestinos (doenças gastrointestinais
Frequentes: sensação de enjoo ( náuseas), diarreia
Pouco frequentes: estado de enjoo (vómitos)
Pele (afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos)
Frequentes: enfraquecimento do cabelo, rash
Muito raros: rash grave com manchas que parecem pequenas pápulas (eritemamultiforme)

Músculos (afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos)
Frequentes: dor ou inchaço das articulações
Anastrozol Stada reduz os níveis de hormonas femininas o que pode levar a umaredução da densidade mineral óssea levando a uma redução da sua dureza (versecção 2,
Tome especial cuidado com Anastrozol Stada 1 mg). Esta situação pode levar afracturas dos ossos como por exemplo fracturas da coluna, anca ou pulsos.

Orgãos genitais e mama (doenças dos orgãos genitais e da mama)
Frequentes: secura vaginal

Pouco frequentes: hemorragia vaginal (usualmente durante as primeiras semanas detratamento)

É importante informar de imediato o seu médico se tiver alguma hemorragia vaginal nãohabitual (persistindo) ou irregularidades menstruais, quando estiver a tomar Anastrozol
Stada ou algum tempo depois.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: sensação de fraqueza e alteração do humor.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detector quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL STADA 1 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Anastrozol Stada após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após a ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Stada 1 mg:
A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg de anastrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Amidoglicolato de sódio (tipo A),
Povidona (K31) (E1201) e Estearato de magnésio (E572)
Revestimento: Macrogol 400, Hipromelose (E464), Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Anastrozol Stada 1 mg e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, marcado com ?ANA? e ?1? numa dasfaces.

Embalagem blister de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ou 300comprimidos e embalagens hospitalares em blisters de 28, 50, 84, 98, 300 ou 500comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Stada, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Synthon Hispania, S.L.
C/Castelló, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Holanda: Barstra 1 mg, filmomhulde tabletten Synthon BV
Portugal: Anastrozol Stada
Espanha: Anastrozol Stada 1 mg comprimidos recubiertos con película

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