Categoria: Valsartan

Valsartan Stada Valsartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Novembro de 2013
Sem comentários em Valsartan Stada Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Stada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Stada
3. Como tomar Valsartan Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Stada
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Stada 40 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Stada 80 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Stada 160 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Stada 320 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN STADA E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Stada pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistasdos recetores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan Stada atuabloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam ea pressão arterial diminui.

Valsartan Stada 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser usado para duascondições diferentes:
– para tratar a pressão arterial alta em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos de idade. Apressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada,pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendo darorigem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da pressãoarterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.
– para tratar doentes adultos após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio).
?Recente? significa entre 12 horas e 10 dias.
– para tratar a insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos. Valsartan Stada éutilizado quando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de

Conversão da Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca)não pode ser utilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quandonão se podem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento dainsuficiência cardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluidos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

Valsartan Stada 80 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em trêssituações diferentes:
– para tratar a pressão arterial alta em adultos e em crianças e adolescentes de 6 a 18 anosde idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se nãofor tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rinspodendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. Aredução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destaspatologias.
– para tratar doentes adultos após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio).
"Recente" aqui significa entre 12 horas e 10 dias.
– para tratar a insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos. Valsartan Stada éutilizado quando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca)não pode ser utilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quandonão se podem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento dainsuficiência cardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluídos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

Valsartan Stada 160 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em trêssituações diferentes:
– para tratar a pressão arterial alta em adultos e em crianças e adolescentes de 6 a 18 anosde idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se nãofor tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rinspodendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. Aredução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destaspatologias.
– para tratar doentes adultos após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio).
"Recente" aqui significa entre 12 horas e 10 dias.
– para tratar a insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos. Valsartan Stada éutilizado quando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca)não pode ser utilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando

não se podem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento dainsuficiência cardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluídos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

Valsartan Stada 320 mg comprimidos revestidos pode ser utilizado:
– para o tratamento de pressão arterial alta em adultos e em crianças e adolescentes de 6 a
18 anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias.
Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rinspodendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. Aredução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destasdoenças.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN STADA

Não tome Valsartan Stada
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do
Valsartan Stada .
– se tiver doença hepática grave.
– se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan Stada no início da gravidez – ver secção sobre gravidez)

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Valsartan Stada.

Tome especial cuidado com Valsartan Stada
– se sofrer de doença hepática.
– se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise.
– se sofrer de estreitamento da artéria renal.
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).
– se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiênciacardíaca, o seu médico pode verificar a sua função renal.
– se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração.
– se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nívelde potássio no seu sangue com regularidade.
– Se tem menos de 18 anos de idade e toma Valsartan Stada em associação com outrosmedicamentos que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona (medicamentos quebaixam a pressão arterial), o seu médico pode verificar a sua função renal e o nível depotássio no seu sangue com regularidade.

– se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas suprarrenaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartan
Stada não é recomendado.
– se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada pordiarreia, vómitos ou doses elevadas de diuréticos.
– tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Valsartan Stada não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tivermais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se forutilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valsartan
Stada.

Ao tomar Valsartan Stada com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ouse vier a tomar outros medicamentos.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Stada for tomado comdeterminados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções,ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situaçãoaplica-se tanto aos medicamentos de venda por prescrição como aos medicamentos nãosujeitos a receita médica, em especial:
– outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentecomprimidos para aumentar a produção de urina (diuréticos).
– medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluemsuplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio, medicamentospoupadores de potássio e heparina.
– determinados tipos de analgésicos denominados medicamentos anti-inflamatórios nãoesteroides (AINEs).
– lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.

Além disso:
– se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).
– se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).
Além disso:
– se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).
– se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).
Além disso:
– se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).

– se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).

Ao tomar Valsartan Stada com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Stada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
– Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan
Stada antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la atomar outro medicamento para substituição de Valsartan Stada. Valsartan Stada não érecomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses degravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiromês de gravidez.
– Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Valsartan Stada não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médicopoderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seubebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Valsartan Stada Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressãoarterial elevada, Valsartan Stada pode, em casos raros, provocar tonturas e afetar acapacidade de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan Stada
Valsartan Stada contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR VALSARTAN STADA

Tomar Valsartan Stada sempre de acordo com as indicações do médico, de modo a obteros melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial nãonotam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-
se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmoquando se sente bem.

Crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) com pressão arterial alta
Em doentes com menos de 35 kg de peso a dose habitual é de 40 mg de valsartan umavez pordia.

Em doentes com 35 kg de peso ou mais a dose inicial habitual é de 80 mg de valsartanum vezpor dia.
Nalguns casos o seu médico pode prescrever doses mais elevadas (a dose pode seraumentadaaté 160 mg e até um máximo de 320 mg).

Doentes adultos após um ataque de coração recente: após um ataque de coração otratamento é geralmente iniciado logo ao fim de 12 horas, habitualmente com uma dosebaixa de 20 mg duas vezes por dia. A dose de 20 mg é obtida através da divisão docomprimido de 40 mg. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longode várias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose finaldepende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan Stada pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco,cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Doentes adultos com insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mgduas vezes por dia. O seu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo devárias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose finaldepende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan Stada pode ser administrado com outro medicamento para insuficiênciacardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Doentes adultos com pressão arterial alta: a dose habitual é de 80 mg por dia. Em algunscasos, o seu médico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas (por ex. 160 mg ou 320mg). Pode também combinar Valsartan Stada com um medicamento adicional (porexemplo, um diurético).

Crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) com pressão arterial alta
Em doentes com menos de 35 kg de peso a dose habitual é de 40 mg de valsartan umavez por dia.
Em doentes com 35 kg de peso ou mais a dose inicial habitual é de 80 mg de valsartanum vez por dia.
Nalguns casos o seu médico pode prescrever doses mais elevadas (a dose pode seraumentada até 160 mg e até um máximo de 320 mg).

Nalguns casos o seu médico pode prescrever doses mais elevadas (a dose pode seraumentada até 160 mg e até um máximo de 320 mg).

Pode tomar Valsartan Stada com ou sem alimentos. Engula o Valsartan Stada com umcopo de água.
Tome o Valsartan Stada todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Se tomar mais Valsartan Stada do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Stada
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan Stada
Interromper o tratamento com Valsartan Stada pode agravar a sua doença. Não deixe detomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Stada pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinada frequência, que são definidas aseguir:muito frequentes: afeta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afeta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afeta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema como, por exemplo,
– cara inchada, labios, língua ou garganta
– dificuldade em respirar ou engolir
– erupção cutânea, comichão

Se tiver algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes
– tonturas
– pressão arterial baixa com ou sem sintomas como tonturas e desmaio quando está de pé
– função renal diminuída (sinais de insuficiência renal)

Pouco frequentes
– angioedema (ver secção ?alguns sintomas necessitam de atenção médica imediata?)
– perda súbita de consciência(síncope)
– sentir-se a rodar (vertigem)
– função renal gravemente reduzida (sinais de falência renal aguda)
– espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de excesso de potássio no sangue)
– falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas
(sinais de insuficiência cardíaca)
– dor de cabeça
– tosse
– dor abdominal
– náuseas
– diarreia
– cansaço
– fraqueza

Desconhecidos
– reações alérgicas com erupção cutânea, comichão e urticária,sintomas de febre, inchaçonas articulações e dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ousintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)
– pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos também denominado vasculite)
– hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia ? diminuição donúmero de plaquetas no sangue)
– dor muscular (mialgia)
– febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infeções (sintomas de nível baixo deglóbulos brancos também denominado neutropenia)
– diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulosvermelhos no sangue (o que, pode provocar anemia em casos graves)
– aumento do nível de potássio no sangue (o que, pode desencadear espasmos muscularese ritmo cardíaco anormal em casos graves)
– elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindoum aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que pode causar pele e olhos amarelos,em casos graves)
– aumento do nível de azoto na ureia sanguínea e aumento do nível de creatinina sérica (oque pode indicar função renal anormal).

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram commenos frequência em doentes adultos tratados com pressão arterial elevada do que emdoentes adultos tratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coraçãorecente.

Os efeitos secundários em crianças e adolescentes são semelhantes aos observados emadultos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN STADA

– Não conservar acima de 30 °C.
– Manter fora do alcance e da vista das crianças.
– Não utilize Valsartan Stada após o prazo de validade impresso na embalagem e noblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
– Não utilize Valsartan Stada se verificar que a embalagem está danificada ou se mostrarsinais de alteração.
– Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Stada
A substância ativa é o Valsartan.
Cada comprimido revestido por película de Valsartan Stada contém 40 mg de Valsartan.
Cada comprimido revestido por película de Valsartan Stada contém 80 mg de Valsartan.
Cada comprimido revestido por película de Valsartan Stada contém 160 mg de Valsartan.
Cada comprimido revestido por película de Valsartan Stada contém 320 mg de Valsartan.

Os outros compostos do núcleo do comprimido são:
– Lactose mono-hidratada
– Celulose em pó
– Hipromelose
– Croscarmelose sódica
– Sílica coloidal anidra
– Estearato de magnésio

Os outros compostos da película de revestimento são:
– Hipromelose
– Macrogol 8000
– Dióxido de titânio (E171)

– Talco
– Óxido de ferro amarelo (E172).

– Hipromelose
– Macrogol 8000
– Dióxido de titânio (E171)
– Talco
– Óxido de ferro vermelho (E172).

– Hipromelose
– Macrogol 8000
– Dióxido de titânio (E171)
– Talco
– Óxido de ferro amarelo (E172).

– Hipromelose
– Macrogol 8000
– Dióxido de titânio (E171)
– Talco
– Óxido de ferro amarelo (E172).
– Óxido de ferro vermelho (E172).
– Óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspeto de Valsartan Stada e conteúdo da embalagem
Valsartan Stada 40 mg comprimidos revestidos por película são amarelos, redondos ebiconvexos. Têm uma ranhura nos dois lados que pode ser usada para dividir ocomprimido.

Valsartan Stada 40 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados emblisters de PVC/PVDC-Alu, em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 e 98comprimidos.

Valsartan Stada 80 mg comprimidos revestidos por película são rosa, redondos ebiconvexos. Têm uma ranhura nos dois lados que pode ser usada para dividir ocomprimido.

Valsartan Stada 80 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados emblisters de PVC/PVDC-Alu, em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 e 100comprimidos.

Valsartan Stada 160 mg comprimidos revestidos por película são amarelos, oblongos ebiconvexos. Têm uma ranhura nos dois lados que pode ser usada para dividir ocomprimido.

Valsartan Stada 160 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados emblisters de PVC/PVDC-Alu, em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 e 100comprimidos.

Valsartan Stada 320 mg comprimidos revestidos por película são castanhos, oblongos ebiconvexos. Têm uma ranhura nos dois lados que pode ser usada para dividir ocomprimido.

Valsartan Stada 320 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados emblisters de PVC/PVDC-Alu, em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100,
112, 126, 154, 168, 182 e 196 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular
Stada, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia – Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes
Centrafarm Services BV
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten Leur
Holanda

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade Heysel b 22
B-1020 Brussels
Bélgica

LAMP S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
I-41030 San Prospero (Modena)
Itália

PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46A
DK-2730 Herlev
Dinamarca

STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Alemanha

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
A-1190 Wien
Áustria

STADA Production Ireland
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

Para qualquer informação sobre este medicamento, contactar o Titular de Autorização de
Introdução no mercado

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria:
Valsavil 40 mg Filmtabletten
Bélgica:
Valsartan EG 40 mg filmomhulde tabletten
Bulgária: Valsavil
40
mg
????????? ????????
Dinamarca:
Valsavil 40 mg, filmovertrukne tabletter
Finlândia:
Valsarstad 40 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Alemanha:
Valsartan Stada 40 mg Filmtabletten
Irlanda:
Valtan 40 mg film-coated tablets
Luxemburgo: Valsartan EG 40 mg comprimés pelliculés
Polónia: Valsavil
Portugal: Valsartan
Stada
Espanha:
Valsartán Cardio Stada Genéricos 40 mg comprimidos recubiertos conpelícula EFG
Suécia:
Valsartore 40 mg filmdragerade tabletter
Holanda:
Valsartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten

Áustria:
Valsavil 80 mg Filmtabletten
Bélgica:
Valsartan EG 80 mg filmomhulde tabletten
Bulgária: Valsavil
80
mg
????????? ????????
Dinamarca:
Valsavil 80 mg, filmovertrukne tabletter
Finlândia:
Valsarstad 80 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Alemanha:
Valsartan Stada 80 mg Filmtabletten
Irlanda:
Valtan 80 mg film-coated tablets
Itália:
Valsavil 80 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo: Valsartan EG 80 mg comprimés pelliculés

Polónia: Valsavil
Portugal: Valsartan
Stada
Espanha:
Valsartán Stada Genéricos 80 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Suécia:
Valsartore 80 mg filmdragerade tabletter
Holanda:
Valsartan CF 80 mg, filmomhulde tabletten

Áustria:
Valsavil 160 mg Filmtabletten
Bélgica:
Valsartan EG 160 mg filmomhulde tabletten
Bulgária: Valsavil
160
mg
????????? ????????
Dinamarca:
Valsavil 160 mg, filmovertrukne tabletter
Finlândia:
Valsarstad 160 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Alemanha:
Valsartan Stada 160 mg Filmtabletten
Irlanda:
Valtan 160 mg film-coated tablets
Itália:
Valsavil 160 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo: Valsartan EG 160 mg comprimés pelliculés
Polónia: Valsavil
Portugal: Valsartan
Stada
Espanha:
Valsartán Stada Genéricos 160 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Suécia:
Valsartore 160 mg filmdragerade tabletter
Holanda:
Valsartan CF 160 mg, filmomhulde tabletten

Áustria:
Valsavil 320 mg Filmtabletten
Bélgica:
Valsartan EG 320 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca:
Valsavil 320 mg, filmovertrukne tabletter
Finlândia:
Valsarstad 320 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Alemanha:
Valsartan Stada 320 mg Filmtabletten
Irlanda:
Valtan 320 mg film-coated tablets
Itália:
Valsavil 320 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo: Valsartan EG 320 mg comprimés pelliculés
Polónia: Valsavil
Portugal: Valsartan
Stada
Espanha:
Valsartán Stada Genéricos 320 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Suécia:
Valsartore 320 mg filmdragerade tabletter
Holanda:
Valsartan CF 320 mg, filmomhulde tabletten

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ureia Valsartan

Avalsan Valsartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Novembro de 2013
Sem comentários em Avalsan Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Avalsan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Avalsan
3. Como tomar Avalsan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Avalsan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Avalsan 320 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AVALSAN E PARA QUE É UTILIZADO

Avalsan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Avalsan actuabloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam ea pressão arterial diminui.

Avalsan 320 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizadopara o tratamento de pressão arterial alta. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecargado coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos docérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiênciacardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques decoração. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas doenças.

2. ANTES DE TOMAR AVALSAN

Não tome Avalsan:se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do
Avalsan.se tiver doença hepática grave.

se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Avalsan no inícioda gravidez – ver secção sobre gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Avalsan

Tome especial cuidado com Avalsan:se sofrer de doença hepática.
Se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise.
Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).
Se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiência cardíaca,o seu médico pode verificar a sua função renal.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração.
Se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nívelde potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Avalsannão é recomendado.
Se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada pordiarreia, vómitos ou doses elevadas de diuréticos.
O uso de Avalsan em crianças e adolescentes não é recomendado (com menos de 18 anosde idade).
Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Avalsannão é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 mesesde gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase
(ver secção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Avalsan.

Ao tomar Avalsan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Avalsan for tomado com determinadosmedicamentos.
Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos,interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aosmedicamentos de venda por prescrição como aos medicamentos não sujeitos a receitamédica, em especial: outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial,nomeadamente diuréticos.
Medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluemsuplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio, medicamentospoupadores de potássio e heparina.

Determinados tipos de analgésicos denominados medicamentos anti-inflamatórios nãoesteróides (AINEs).
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.

Ao tomar Avalsan com alimentos e bebidas
Pode tomar Avalsan com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Avalsanantes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomaroutro medicamento para substituição de Avalsan. Avalsan não é recomendado no inícioda gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque podecausar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Avalsan não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderáescolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé forrecém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Avalsan Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Avalsan pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade deconcentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Avalsan
Avalsan contém lactose e sorbitol, que são açúcares. Se o seu médico lhe diagnosticouintolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AVALSAN

Tomar AVALSAN sempre de acordo com as indicações do médico, de modo a obter osmelhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial nãonotam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-
se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmoquando se sente bem.

Pressão arterial alta: a dose habitual é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seu médicopoderá prescrever-lhe doses mais elevadas (por ex. 160 mg ou 320 mg). Pode tambémcombinar Diovan com um medicamento adicional (por exemplo, um diurético).

Pode tomar Avalsan com ou sem alimentos. Engula o Avalsan com um copo de água.
Tome o Avalsan todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Se tomar mais Avalsan do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se accidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Avalsan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Avalsan
Interromper o tratamento com Avalsan pode agravar a sua doença. Não deixe de tomar omedicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Avalsan pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir:muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema como, por exemplo,inchaço da face, língua ou gargantadificuldade em engolirerupção cutânea e dificuldades em respirar

Se sentir algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes:tonturas, tontura posturalpressão arterial baixa com sintomas como tonturasfunção renal diminuída (sinais de disfunção renal)

Pouco frequentes:reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea, comichão(prurido), tonturas,inchaço da FACE ou lábios ou da língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir,tonturas (sinais de angioedema)perda súbita de consciênciasentir-se a rodarfunção renal gravemente reduzida (sinais de falência renal aguda)espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercaliemia)falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas
(sinais de insuficiência cardíaca)dor de cabeçatossedor abdominalnáuseasdiarreiacansaçofraqueza

Desconhecidoserupção cutânea, comichão (prurido), juntamente com alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ousintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos também denominado vasculite)hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia ? diminuição do númerode plaquetas no sangue)dor muscular (mialgia)febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infecções (sintomas de nível baixo deglóbulos brancos também denominado neutropenia)diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhosno sangue (o que, em casos graves, pode provocar anemia)aumento do nível de potássio no sangue (o que, em casos graves, pode desencadearespasmos musculares e ritmo cardíaco anormal)elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindoum aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que, em casos graves, pode causar pelee olhos amarelos)aumento do nível de azoto na ureia sanguínea e aumento do nível de creatinina sérica (oque, pode indicar, função renal anormal)

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram com

menos frequência em doentes tratados com pressão arterial elevada do que em doentestratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coração recente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AVALSAN

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem original para proteger dahumidade.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Avalsan após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Avalsan se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais deviolação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Avalsan

A substância activa é o valsartan. Avalsan 320 mg, cada comprimido contém 320 mg devalsartan;
Os outros componentes são: celulose microcristalina (E 460), sílica coloidal anidra (E
551), sorbitol (E 420), carbonato de magnésio (E 504), amido pré-gelificado, povidona
K-25 (E 1201), fumarato sódico de estearilo, laurilsulfato de sódio, crospovidona Tipo A
(E 1202). Revestimento: lactose mono-hidratada, hipromelose (E 464), dióxido de titânio
(E 171), macrogol
Avalsan 320 mg adicionalmente óxido de ferro amarelo (E 172).

Qual o aspecto de Avalsan e conteúdo da embalagem

Avalsan 320 mg: são comprimidos amarelos, com ranhura num dos lados, revestidos,cilíndricos.

Embalagem de 7, 14, 28, 56, 98, 280 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratorios LICONSA, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98, 7th, 08028 Barcelona
ESPANHA

Fabricante

LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz ? Chipi, 10. Polig. Areta ? 31620 Huarte (Pamplona)
Espanha

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadajara)
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Países Baixos:
Avalsan 320 mg filmomhulde tablet
Alemanha:

Avalsan 320 mg Filmtabletten
Grécia:
Avalsan320
mg
?i?kio ???ik???µµ??o µ? ????? ?µ??io
Espanha:

Avalsan 320 mg comprimidos recubiertos con película
Finlândia:

Avalsan 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Noruega:

Avalsan 320 mg tabletter, filmdrasjerte
Portugal:

Avalsan

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Hidroclorotiazida Valsartan

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Outubro de 2013
Sem comentários em Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula

Valsartan + hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan+Hidroclorotiazida Azevedos comprimidos revestidos por película contém duassubstâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substânciasajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).

Valsartan? pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como ?antagonistas dosreceptores da angiotensina II? que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan actuabloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam ea pressão arterial diminui.

Hidroclorotiazida? pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticostiazídicos. A Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressãoarterial.

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos é utilizado no tratamento da pressão arterialelevada quando esta não está adequadamente controlada com uma substância emmonoterapia.

A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada,pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendo darorigem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da pressãoarterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

2. ANTES DE TOMAR Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

se? tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan, hidroclorotiazida, derivados desulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou aqualquer outro componente do Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

se? estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan +
Hidroclorotiazida Azevedos no início da gravidez ? ver secção de gravidez).

se?- sofrer de doença hepática grave.

se?- sofrer de doença renal grave.

se?- for incapaz de urinar.

se?- estiver a fazer diálise.

se?- os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se onível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.

se?- tiver gota.

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seumédico.

Tome especial cuidado com Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

se?- estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem aquantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidadede verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.

se?- tiver níveis baixos de potássio no sangue.

se?- tiver diarreia ou vómitos graves.

se?- estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.

se?- sofrer de doença cardíaca grave.

se?- sofrer de estreitamento da artéria renal.

se?- tiver sido submetido recentemente a transplante renal.

se?- sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-
renais. produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendado.

se?- sofrer de doença renal ou hepática.

se?- tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpuseritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).

se?- tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou gordura no sangue

se?- tiver tido reacções alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterialdesta classe (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.

pode?- provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos em crianças eadolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan
+ Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendado no início da gravidez e não pode sertomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seubebé se for utilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedosfor tomado com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dosmedicamentos Esta situação aplica aos seguintes medicamentos:

lítio,?- um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica

medicamentos?- que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue,tais como digoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, algunsmedicamentos antipsicóticos

medicamentos?- que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue, tais comosuplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentospoupadores de potássio, heparina

medicamentos?- que possam reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais comocorticosteróides, alguns laxantes

diuréticos,?- medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos devitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ouinsulinas)

outros?- medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadoresbeta ou metildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem ocoração tais como noradenalina ou adrenalina

medicamentos?- que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido

medicamentos?- para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida

analgésicos?- (medicamentos para as dores)

medicamentos?- para a artrite

medicamentos?- relaxantes musculares tais como tubocurarina

medicamentos?- anti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno

amantadina?- (um medicamento utilizado para prevenir a gripe)

colestiramina?- e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevadosde gorduras no sangue)

ciclosporina,?- um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeiçãodo órgão

alguns?- antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos

carbamazepina,?- um medicamento para tratamento de convulsões

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com alimentos e bebidas

Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com ou sem alimentos.

Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico.O álcool podefazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tonto oudesmaiar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan +
Hidroclorotiazida Azevedos antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávidae irá aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Valsartan +
Hidroclorotiazida Azevedos, Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendadono início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porquepode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe? o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos não é recomendado para mães que estão aamamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejaramamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos Tal como com outros medicamentos utilizadosno tratamento da pressão arterial elevada, Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode,em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan + Hidroclorotiazida
Azevedos
Este medicamentocontém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos sempre de acordo com as indicações domédico. Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitossecundários. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais desteproblema.
Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental que cumpra ocalendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Valsartan +
Hidroclorotiazida Azevedos deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, oseu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.

A? dose normal de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos é de um comprimido por dia.

Não? altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.

O? medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente demanhã.

Pode? tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos com ou sem alimentos.

Engula? os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
Interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode agravar asua pressão arterial. Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico adizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir:muito?- frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10frequentes:?- afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100pouco?- frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000raros:?- afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000muito?- raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000

desconhecido:?- não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, porexemplo:

inchaço?- da face, língua ou faringe

dificuldade?- em engolir

erupção?- cutânea e dificuldades em respirar

Outros efeitos secundários incluem:

Pouco frequentestosse?-pressão?- arterial baixasensação?- de cabeça ocadesidratação?- (com sintomas de sede, boca e língua seca, micção pouco frequente, urinade coloração escura, pele seca)dor?- muscularcansaço?-formigueiro?- ou dormênciaperturbação?- da visãoruídos?- (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos

Muito rarostonturas?-diarreia?-dor?- nas articulações

Desconhecidosdificuldade?- em respirarredução?- acentuada do fluxo urinárionível?- baixo de sódio no sangue (por vezes com náuseas, cansaço, confusão, mal-estar,convulsões)nível?- baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular,cãibras, arritmiascardíacas)nível?- baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infecções da pele,inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infecções, fraqueza)aumento?- do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele eolhos amarelos)aumento?- do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de funçãorenal alterada)aumento?- do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota)

síncope? (desmaio)

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com:

Valsartan

Pouco frequentes
-sensação de andar à rodador?- abdominal

Desconhecidoserupção?- cutânea com ou sem comichão associados a alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomassemelhantes aos da gripeerupção?- cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de inflamaçãodos vasos sanguíneos)diminuição?- do nível de plaquetas no sangue (acompanhada por vezes de hemorragias ouhematomas anormais)aumento?- do nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, ritmocardíaco anormal)reacções?- alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, comichão, urticária,dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)inchaço?- sobretudo da face e garganta, erupção cutânea, comichãoelevação?- dos valores da função hepáticadiminuição?- do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulosvermelhos no sangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia).insuficiência?- renal

Hidroclorotiazida

Frequenteserupção?- cutânea com comichão e outras formas de erupção cutâneaperda?- de apetitenáuseas?- ligeiras e vómitosdesmaio,?- sensação de desmaio ao levantar-seimpotência?-

Raros
Inchaço?– e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol)obstipação,?– desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela)batimentos?- cardíacos irregularesdor?- de cabeçaperturbações?- do sonotristeza?- (depressão)níveis?- baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas na pele)

Muito raros
Inflamação?- dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchasvermelhoarroxeadas, febreprurido?- ou vermelhidão da pelevesículas?- nos lábios, olhos ou bocadescamação?- da pelefebre?-erupção?- cutânea facial associada a dor nas articulaçõesdistúrbios?- muscularesfebre?- (lúpus eritematoso cutâneo)dor?- intensa na região superior do abdómen; ausência ou níveis baixos das várias célulasdo sanguereacções?- alérgicas gravesdificuldade?- em respirarinfecção?- pulmonar; falta de ar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos

Manter? fora do alcance e da vista das crianças.

Não? utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos após o prazo de validade impresso naembalagem exterior O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não? utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos se verificar que a embalagem seencontra danificada ou apresenta sinais visíveis de adulteração.

Os? medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos
As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, sílicacoloidal anidra, estearato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido detitânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra,hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido detitânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo.

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, sílicacoloidal anidra, estearato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido detitânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido deferro negro (E 172)

Qual o aspecto de Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos e conteúdo da embalagem
Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula, são oblongos, biconvexos, cor-de-rosa, com gravação ?81? numa face e ?VLS?na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 14, 28 e 56

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula, são oblongos, biconvexos, vermelho-escuro, com gravação ?161? numa face e
?VLS? na outra face.
Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 28 e 56comprimidos.

Valsartan + Hidroclorotiazida Azevedos 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula, são castanhos, oblongos, biconvexos com impressão "162" numa face e "VLS"na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 28 e 56comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada nacional 117-Km2 Alfragide
2614 ? 503 Amadora

Fabricantes

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ureia Valsartan

Valsartan Azevedos Valsartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Outubro de 2013
Sem comentários em Valsartan Azevedos Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Azevedos
3. Como tomar Valsartan Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Azevedos
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Azevedos pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterialelevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provocaconstrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial.
Valsartan Azevedos actua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, osvasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.

Valsartan Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado emduas situações diferentes: para tratamento após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio). "Recente"aqui significa entre 12 horas e 10 dias.
Para tratar a insuficiência cardíaca sintomática. Valsartan é utilizado quando um grupo demedicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA)
(um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode ser utilizado ou pode serutilizado em associação aos inibidores de ECA quando não se podem utilizarbloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiência cardíaca). Ossintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluidos.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN AZEVEDOS

Não tome Valsartan Azevedos:se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do
Valsartan Azevedos.se tiver doença hepática grave. se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan Azevedosno início da gravidez – ver secção sobre gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Valsartan Azevedos

Tome especial cuidado com Valsartan Azevedos:se sofrer de doença hepática. se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise. se sofrer de estreitamento da artéria renal. se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiência cardíaca,o seu médico pode verificar a sua função renal. se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração. se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nívelde potássio no seu sangue com regularidade. se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartannão é recomendado. se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada por diarreia,vómitos ou doses elevadas de diuréticos. o uso de Valsartan em crianças e adolescentes não é recomendado (com menos de 18anos de idade). tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar)grávida. Valsartan não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado setiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se forutilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valsartan
Azevedos.

Ao tomar Valsartan Azevedos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan for tomado comdeterminados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções,ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situaçãoaplica-se tanto aos medicamentos de venda por prescrição como aos medicamentos nãosujeitos a receita médica, em especial:

outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamente diuréticos.medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluemsuplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio, medicamentospoupadores de potássio e heparina. determinados tipos de analgésicos denominados medicamentos anti-inflamatórios nãoesteróides (AINEs). lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.

Além disso:

se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração). se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).

Ao tomar Valsartan Azevedos com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Azevedos com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartanantes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomaroutro medicamento para substituição de Valsartan. Valsartan não é recomendado noinício da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porquepode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Valsartan não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderáescolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé forrecém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Valsartan Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressãoarterial elevada, Valsartan pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidadede concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan Azevedos
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VALSARTAN AZEVEDOS

Tomar Valsartan sempre de acordo com as indicações do médico, de modo a obter osmelhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial nãonotam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-
se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmoquando se sente bem.

Após um ataque de coração recente: após um ataque de coração o tratamento égeralmente iniciado logo ao fim de 12 horas, habitualmente com uma dose baixa de 20mg duas vezes por dia. A dose de 20 mg é obtida através da divisão do comprimido de 40mg. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longo de várias semanasaté uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cadadoente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco, cabendoao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes por dia. Oseu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo de várias semanas até umadose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cada doenteindividualmente conseguir tolerar.
Valsartan pode ser administrado com outro medicamento para insuficiência cardíaca,cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Pode tomar Valsartan Azevedos com ou sem alimentos. Engula o Valsartan Azevedoscom um copo de água. Tome o Valsartan Azevedos todos os dias aproximadamente àmesma hora.

Se tomar mais Valsartan Azevedos do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Azevedos
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Casose tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Valsartan Azevedos
Interromper o tratamento com Valsartan Azevedos pode agravar a sua doença. Não deixede tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Azevedos pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema como, por exemplo, inchaço da face, língua ou garganta dificuldade em engolir erupção cutânea e dificuldades em respirar

Se sentir algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes: tonturas, tontura postural pressão arterial baixa com sintomas como tonturas função renal diminuída (sinais de disfunção renal)

Pouco frequentes: reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea, comichão(prurido), tonturas,inchaço da face ou lábios ou da língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir,tonturas (sinais de angioedema)perda súbita de consciência sentir-se a rodar função renal gravemente reduzida (sinais de falência renal aguda) espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercaliemia) falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas
(sinais de insuficiência cardíaca) dor de cabeça tosse dor abdominal náuseas

diarreia cansaço fraqueza

Desconhecidoserupção cutânea, comichão (prurido), juntamente com alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ousintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos também denominado vasculite)hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia ? diminuição do númerode plaquetas no sangue) dor muscular (mialgia)febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infecções (sintomas de nível baixo deglóbulos brancos também denominado neutropenia)diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhosno sangue (o que, em casos graves, pode provocar anemia)aumento do nível de potássio no sangue (o que, em casos graves, pode desencadearespasmos musculares e ritmo cardíaco anormal)elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindoum aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que, em casos graves, pode causar pelee olhos amarelos)aumento do nível de azoto na ureia sanguínea e aumento do nível de creatinina sérica (oque, pode indicar, função renal anormal)

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram commenos frequência em doentes tratados com pressão arterial elevada do que em doentestratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coração recente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN AZEVEDOS

Não conservar acima de 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Azevedos após o prazo de validade impresso no embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Valsartan Azevedos se verificar que a embalagem está danificada ouapresenta sinais de violação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Azevedos

-A substância activa é o valsartan 40 mg.

-Os outros ingredientes são: lactose, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio. O revestimento docomprimido contém hidroxipropilmetilcelulose, Macrogol 8000, dióxido de titânio
(E171), Óxido de ferro vermelho (E172), Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferronegro (E172)

Qual o aspecto de Valsartan Azevedos e conteúdo da embalagem

Valsartan Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por película, são de coloraçãoamarela, forma oblonga, biconvexos, com ranhura e gravação ?40? numa das faces e agravação ?VLS? na outra face.
Apresentações: 14 e 56 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, SA
Estrada nacional, 117-2
2614-503 Amadora

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, SA
Av. das Indústrias ? Alto do Colaride
Cacém
Portugal

Bluepharma ? Indústria Farmacêutica, SA
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ureia Valsartan

Valsartan Pimentini Valsartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Setembro de 2013
Sem comentários em Valsartan Pimentini Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Pimentini e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Pimentini
3. Como tomar Valsartan Pimentini
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Pimentini
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Pimentini 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN PIMENTINI E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Pimentini pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterialelevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provocaconstrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial.
Valsartan Pimentini actua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, osvasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.

Valsartan Pimentini 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado emduas situações diferentes: para tratamento após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio). "Recente"aqui significa entre 12 horas e 10 dias.
Para tratar a insuficiência cardíaca sintomática. Valsartan é utilizado quando um grupo demedicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA)
(um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode ser utilizado ou pode serutilizado em associação aos inibidores de ECA quando não se podem utilizarbloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiência cardíaca). Ossintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluidos.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN PIMENTINI

Não tome Valsartan Pimentini:se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do
Valsartan Pimentini.se tiver doença hepática grave. se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan Pimentinino início da gravidez – ver secção sobre gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Valsartan Pimentini

Tome especial cuidado com Valsartan Pimentini:se sofrer de doença hepática. se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise. se sofrer de estreitamento da artéria renal. se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiência cardíaca,o seu médico pode verificar a sua função renal. se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração. se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nívelde potássio no seu sangue com regularidade. se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartannão é recomendado. se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada por diarreia,vómitos ou doses elevadas de diuréticos. o uso de Valsartan em crianças e adolescentes não é recomendado (com menos de 18anos de idade). tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar)grávida. Valsartan não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado setiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se forutilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valsartan
Pimentini.

Ao tomar Valsartan Pimentini com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Além disso:

Ao tomar Valsartan Pimentini com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Pimentini com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan Pimentini
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VALSARTAN PIMENTINI

Pode tomar Valsartan Pimentini com ou sem alimentos. Engula o Valsartan Pimentinicom um copo de água. Tome o Valsartan Pimentini todos os dias aproximadamente àmesma hora.

Se tomar mais Valsartan Pimentini do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Pimentini
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Casose tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Valsartan Pimentini
Interromper o tratamento com Valsartan Pimentini pode agravar a sua doença. Não deixede tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Pimentini pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema como, por exemplo, inchaço da face, língua ou garganta dificuldade em engolir erupção cutânea e dificuldades em respirar

Se sentir algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes: tonturas, tontura postural pressão arterial baixa com sintomas como tonturas função renal diminuída (sinais de disfunção renal)

diarreia cansaço fraqueza

Desconhecidoserupção cutânea, comichão (prurido), juntamente com alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ousintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos também denominado vasculite)hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia ? diminuição do númerode plaquetas no sangue) dor muscular (mialgia)febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infecções (sintomas de nível baixo deglóbulos brancos também denominado neutropenia)diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhosno sangue (o que, em casos graves, pode provocar anemia)aumento do nível de potássio no sangue (o que, em casos graves, pode desencadearespasmos musculares e ritmo cardíaco anormal)elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindoum aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que, em casos graves, pode causar pelee olhos amarelos)aumento do nível de azoto na ureia sanguínea e aumento do nível de creatinina sérica (oque, pode indicar, função renal anormal)

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram commenos frequência em doentes tratados com pressão arterial elevada do que em doentestratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coração recente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN PIMENTINI

Não conservar acima de 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Pimentini após o prazo de validade impresso no embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Valsartan Pimentini se verificar que a embalagem está danificada ouapresenta sinais de violação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Pimentini

-A substância activa é o valsartan 40 mg.

Qual o aspecto de Valsartan Pimentini e conteúdo da embalagem

Valsartan Pimentini 40 mg comprimidos revestidos por película, são de coloraçãoamarela, forma oblonga, biconvexos, com ranhura e gravação ?40? numa das faces e agravação ?VLS? na outra face.
Apresentações: 14, 28, 56, 98 ou 280 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica. Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira
EV n.º 017 ? Madeira Tecnopólo, 1º
9020-105 Funchal, Madeira
Portugal
Telefone: 964778102
E-mail: ana.aires@ceamed.pt

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala ? S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Telefone: +351 239 800 300
Fax: +351 239 800 333

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ureia Valsartan

Valsartan Farmaprojects Valsartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Setembro de 2013
Sem comentários em Valsartan Farmaprojects Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Farmaprojects e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Farmaprojects
3. Como tomar Valsartan Farmaprojects
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Farmaprojects
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Farmaprojects 40 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN FARMAPROJECTS E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Farmaprojects pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterialelevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provocaconstrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial.
Valsartan Farmaprojects actua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.

Valsartan Farmaprojects 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizadoem duas situações diferentes:para tratamento após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio). "Recente"aqui significa entre 12 horas e 10 dias.para tratar a insuficiência cardíaca sintomática. Valsartan Farmaprojects é utilizadoquando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode serutilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando não sepodem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiênciacardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluidos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN FARMAPROJECTS

Não tome Valsartan Farmaprojects:se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do
Valsartan Farmaprojects.se tiver doença hepática grave.se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan
Farmaprojects no início da gravidez – ver secção sobre gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Valsartan Farmaprojects

Tome especial cuidado com Valsartan Farmaprojects:se sofrer de doença hepática.se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise.se sofrer de estreitamento da artéria renal.se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiência cardíaca,o seu médico pode verificar a sua função renal. se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração.se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nívelde potássio no seu sangue com regularidade.se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartan
Farmaprojects não é recomendado.
Se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada pordiarreia, vómitos ou doses elevadas de diuréticos.
O uso de Valsartan Farmaprojects em crianças e adolescentes não é recomendado (commenos de 18 anos de idade).
Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan
Farmaprojects não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tivermais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se forutilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valsartan
Farmaprojects.

Ao tomar Valsartan Farmaprojects com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Farmaprojects for tomadocom determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outrasprecauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Estasituação aplica-se tanto aos medicamentos de venda por prescrição como aosmedicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:

outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamente diuréticos.
Medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluemsuplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio, medicamentospoupadores de potássio e heparina.
Determinados tipos de analgésicos denominados medicamentos anti-inflamatórios nãoesteróides (AINEs).
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.

Além disso:

? se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).

? se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).

Ao tomar Valsartan Farmaprojects com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Farmaprojects com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan
Farmaprojects antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e iráaconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Valsartan Farmaprojects.
Valsartan Farmaprojects não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomadose tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se forutilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Valsartan Farmaprojects não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seumédico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente seo seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.

pressão arterial elevada, Valsartan Farmaprojects pode, em casos raros, provocar tonturase afectar a capacidade de concentração.

3. COMO TOMAR VALSARTAN FARMAPROJECTS

Tomar Valsartan Farmaprojects sempre de acordo com as indicações do médico, de modoa obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Frequentemente, os doentes com hipertensãoarterial não notam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamentenormais. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seumédico, mesmo quando se sente bem.

Após um ataque de coração recente: após um ataque de coração o tratamento égeralmente iniciado logo ao fim de 12 horas, habitualmente com uma dose baixa de 20mg duas vezes por dia. A dose de 20 mg é obtida através da divisão do comprimido de 40mg. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longo de várias semanasaté uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan Farmaprojects pode ser administrado com outro medicamento para o ataquecardíaco, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes por dia. Oseu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo de várias semanas até umadose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cada doenteindividualmente conseguir tolerar.
Valsartan Farmaprojects pode ser administrado com outro medicamento parainsuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Pode tomar Valsartan Farmaprojects com ou sem alimentos. Engula o Valsartan
Farmaprojects com um copo de água.
Tome o Valsartan Farmaprojects todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Se tomar mais Valsartan Farmaprojects do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Farmaprojects
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Valsartan Farmaprojects
Interromper o tratamento com Valsartan Farmaprojects pode agravar a sua doença. Nãodeixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Farmaprojects pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema como, por exemplo, inchaço da face, língua ou garganta dificuldade em engolirerupção cutânea e dificuldades em respirar

Se sentir algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes: tonturas, tontura posturalpressão arterial baixa com sintomas como tonturasfunção renal diminuída (sinais de disfunção renal)

Pouco frequentes: reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea, comichão(prurido), tonturas,inchaço da face ou lábios ou da língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir,tonturas (sinais de angioedema)perda súbita de consciênciasentir-se a rodarfunção renal gravemente reduzida (sinais de falência renal aguda)espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercaliemia)falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas
(sinais de insuficiência cardíaca)dor de cabeçatosse

dor abdominalnáuseasdiarreiacansaçofraqueza

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram commenos frequência em doentes tratados com pressão arterial elevada do que em doentestratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coração recente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN FARMAPROJECTS

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Valsartan Farmaprojects após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Valsartan Farmaprojects se verificar que a embalagem está danificada ouapresenta sinais de violação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Farmaprojects

A substância activa é o valsartan. Cada comprimido contém 40 mg de valsartan.

Os outros ingredientes são manitol, povidona K30, laurilsulfato de sódio, crospovidona,talco, estearato de calcio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, macrogol
8000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo
(E172), Óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspecto de Valsartan Farmaprojects e conteúdo da embalagem

Valsartan Farmaprojects 40 mg comprimidos revestidos por película, são de coloraçãoamarela, forma oval, com ranhura numa face.
Apresentações: 14, 28 ou 280 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Farmaprojects, S.A.c/Santa Eulalia 240-242
08902 L?Hospitalet de Llobregat
Barcelona
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ureia Valsartan

Valsartan Ceamed Valsartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Setembro de 2013
Sem comentários em Valsartan Ceamed Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Ceamed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Ceamed
3. Como tomar Valsartan Ceamed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Ceamed
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Ceamed 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN CEAMED E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Ceamed pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistasdos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan Ceamedactua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneosdilatam e a pressão arterial diminui.

Valsartan Ceamed 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em duassituações diferentes: para tratamento após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio). "Recente"aqui significa entre 12 horas e 10 dias.
Para tratar a insuficiência cardíaca sintomática. Valsartan é utilizado quando um grupo demedicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA)
(um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode ser utilizado ou pode serutilizado em associação aos inibidores de ECA quando não se podem utilizarbloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiência cardíaca). Ossintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluidos.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN CEAMED

Não tome Valsartan Ceamed:se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do
Valsartan Ceamed.se tiver doença hepática grave. se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan Ceamedno início da gravidez – ver secção sobre gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Valsartan Ceamed

Tome especial cuidado com Valsartan Ceamed:se sofrer de doença hepática. se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise. se sofrer de estreitamento da artéria renal. se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiência cardíaca,o seu médico pode verificar a sua função renal. se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração. se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nívelde potássio no seu sangue com regularidade. se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartannão é recomendado. se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada por diarreia,vómitos ou doses elevadas de diuréticos. o uso de Valsartan em crianças e adolescentes não é recomendado (com menos de 18anos de idade). tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar)grávida. Valsartan não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado setiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se forutilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valsartan
Ceamed.

Ao tomar Valsartan Ceamed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Além disso:

Ao tomar Valsartan Ceamed com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Ceamed com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan Ceamed
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VALSARTAN CEAMED

Pode tomar Valsartan Ceamed com ou sem alimentos. Engula o Valsartan Ceamed comum copo de água. Tome o Valsartan Ceamed todos os dias aproximadamente à mesmahora.

Se tomar mais Valsartan Ceamed do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Ceamed
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Casose tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Valsartan Ceamed
Interromper o tratamento com Valsartan Ceamed pode agravar a sua doença. Não deixede tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Ceamed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema como, por exemplo, inchaço da face, língua ou garganta dificuldade em engolir erupção cutânea e dificuldades em respirar

Se sentir algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes: tonturas, tontura postural pressão arterial baixa com sintomas como tonturas função renal diminuída (sinais de disfunção renal)

diarreia cansaço fraqueza

Desconhecidoserupção cutânea, comichão (prurido), juntamente com alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ousintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos também denominado vasculite)hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia ? diminuição do númerode plaquetas no sangue) dor muscular (mialgia)febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infecções (sintomas de nível baixo deglóbulos brancos também denominado neutropenia)diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhosno sangue (o que, em casos graves, pode provocar anemia)aumento do nível de potássio no sangue (o que, em casos graves, pode desencadearespasmos musculares e ritmo cardíaco anormal)elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindoum aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que, em casos graves, pode causar pelee olhos amarelos)aumento do nível de azoto na ureia sanguínea e aumento do nível de creatinina sérica (oque, pode indicar, função renal anormal)

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram commenos frequência em doentes tratados com pressão arterial elevada do que em doentestratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coração recente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN CEAMED

Não conservar acima de 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Ceamed após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Valsartan Ceamed se verificar que a embalagem está danificada ou apresentasinais de violação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Ceamed

-A substância activa é o valsartan 40 mg.

Qual o aspecto de Valsartan Ceamed e conteúdo da embalagem

Valsartan Ceamed 40 mg comprimidos revestidos por película, são de coloração amarela,forma oblonga, biconvexos, com ranhura e gravação ?40? numa das faces e a gravação
?VLS? na outra face.
Apresentações: 14, 28, 56, 98 ou 280 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala ? S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Telefone: +351 239 800 300
Fax: +351 239 800 333

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ureia Valsartan

Valsartan Peperil Valsartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Setembro de 2013
Sem comentários em Valsartan Peperil Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Peperil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Peperil
3. Como tomar Valsartan Peperil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Peperil
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Peperil 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN PEPERIL E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Peperil pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistasdos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan Peperilactua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneosdilatam e a pressão arterial diminui.

Valsartan Peperil 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em duassituações diferentes: para tratamento após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio). "Recente"aqui significa entre 12 horas e 10 dias.
Para tratar a insuficiência cardíaca sintomática. Valsartan é utilizado quando um grupo demedicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA)
(um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode ser utilizado ou pode serutilizado em associação aos inibidores de ECA quando não se podem utilizarbloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiência cardíaca). Ossintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluidos.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN PEPERIL

Não tome Valsartan Peperil:se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do
Valsartan Peperil.se tiver doença hepática grave. se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan Peperilno início da gravidez – ver secção sobre gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Valsartan Peperil

Tome especial cuidado com Valsartan Peperil:se sofrer de doença hepática. se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise. se sofrer de estreitamento da artéria renal. se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiência cardíaca,o seu médico pode verificar a sua função renal. se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração. se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nívelde potássio no seu sangue com regularidade. se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartannão é recomendado. se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada por diarreia,vómitos ou doses elevadas de diuréticos. o uso de Valsartan em crianças e adolescentes não é recomendado (com menos de 18anos de idade). tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar)grávida. Valsartan não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado setiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se forutilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valsartan
Peperil.

Ao tomar Valsartan Peperil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Além disso:

Ao tomar Valsartan Peperil com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Peperil com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan Peperil
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VALSARTAN PEPERIL

Pode tomar Valsartan Peperil com ou sem alimentos. Engula o Valsartan Peperil com umcopo de água. Tome o Valsartan Peperil todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Se tomar mais Valsartan Peperil do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Peperil
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Casose tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Valsartan Peperil
Interromper o tratamento com Valsartan Peperil pode agravar a sua doença. Não deixe detomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Peperil pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema como, por exemplo, inchaço da face, língua ou garganta dificuldade em engolir erupção cutânea e dificuldades em respirar

Se sentir algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes: tonturas, tontura postural pressão arterial baixa com sintomas como tonturas função renal diminuída (sinais de disfunção renal)

diarreia cansaço fraqueza

Desconhecidoserupção cutânea, comichão (prurido), juntamente com alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ousintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos também denominado vasculite)hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia ? diminuição do númerode plaquetas no sangue) dor muscular (mialgia)febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infecções (sintomas de nível baixo deglóbulos brancos também denominado neutropenia)diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhosno sangue (o que, em casos graves, pode provocar anemia)aumento do nível de potássio no sangue (o que, em casos graves, pode desencadearespasmos musculares e ritmo cardíaco anormal)elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindoum aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que, em casos graves, pode causar pelee olhos amarelos)aumento do nível de azoto na ureia sanguínea e aumento do nível de creatinina sérica (oque, pode indicar, função renal anormal)

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram commenos frequência em doentes tratados com pressão arterial elevada do que em doentestratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coração recente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN PEPERIL

Não conservar acima de 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Peperil após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Valsartan Peperil se verificar que a embalagem está danificada ou apresentasinais de violação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Peperil

-A substância activa é o valsartan 40 mg.

Qual o aspecto de Valsartan Peperil e conteúdo da embalagem

Valsartan Peperil 40 mg comprimidos revestidos por película, são de coloração amarela,forma oblonga, biconvexos, com ranhura e gravação ?40? numa das faces e a gravação
?VLS? na outra face.
Apresentações: 14, 28, 56, 98 ou 280 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala ? S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Telefone: +351 239 800 300
Fax: +351 239 800 333

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Hidroclorotiazida Valsartan

Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Setembro de 2013
Sem comentários em Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula

Valsartan + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CEAMED E PARA QUE É

UTILIZADO

Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed comprimidos revestidos por película contém duassubstâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substânciasajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).

? Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como ?antagonistas dosreceptores da angiotensina II? que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan actuabloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam ea pressão arterial diminui.

? Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticostiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina,o que também reduz a pressãoarterial.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed é utilizado no tratamento da pressão arterialelevada quando esta não está adequadamente controlada com uma substância emmonoterapia.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CEAMED

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed:

? se tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan, hidroclorotiazida, derivados desulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou aqualquer outro componente do Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed.
? se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan +
Hidroclorotiazida Arlitir no início da gravidez ? ver secção de gravidez).
? se sofrer de doença hepática grave.
? se sofrer de doença renal grave.
? se for incapaz de urinar.
? se estiver a fazer diálise.
? se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se onível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.
? se tiver gota.

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seumédico.

Tome especial cuidado com Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed:

? se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem aquantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidadede verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
? se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
? se tiver diarreia ou vómitos graves.
? se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.
? se sofrer de doença cardíaca grave.
? se sofrer de estreitamento da artéria renal.
? se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
? se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-
renais. produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de
Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed não é recomendado.

? se sofrer de doença renal ou hepática.
? se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpuseritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).
? se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou gordura no sangue
? se tiver tido reacções alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterialdesta classe (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.
? pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed em crianças eadolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan
+ Hidroclorotiazida Ceamed não é recomendado no início da gravidez e não pode sertomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seubebé se for utilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamedfor tomado com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dosmedicamentos. Esta situação aplica-se aos seguintes medicamentos:

? lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica
? medicamentos que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue,tais como digoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, algunsmedicamentos antipsicóticos
? medicamentos que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue, tais comosuplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentospoupadores de potássio, heparina
? medicamentos que possam reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais comocorticosteróides, alguns laxantes
? diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos devitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ouinsulinas)
? outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadoresbeta ou metildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem ocoração tais como noradenalina ou adrenalina
? medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido
? medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida
? analgésicos (medicamentos para as dores)
? medicamentos para a artrite
? medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina
? medicamentos anti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno

? amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a gripe)
? colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevadosde gorduras no sangue)
? ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeiçãodo órgão
? alguns antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos
? carbamazepina, um medicamento para tratamento de convulsões

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed com ou sem alimentos.
Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico. O álcoolpode fazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tontoou desmaiar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

? Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan +
Hidroclorotiazida Ceamed antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida eirá aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Valsartan +
Hidroclorotiazida Ceamed. Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed não é recomendado noinício da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porquepode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

? Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar
Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed não é recomendado para mães que estão aamamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejaramamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed. Tal como com outros medicamentos utilizados notratamento da pressão arterial elevada, Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed pode, emcasos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan + Hidroclorotiazida
Ceamed
Este medicamento contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CEAMED

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed sempre de acordo com as indicações domédico. Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitossecundários. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com pressão arterial elevada não notam quaisquer sinaisdeste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se, assim, fundamentalque cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Valsartan +
Hidroclorotiazida Ceamed deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seumédico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.

? A dose normal de Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed é de um comprimido por dia.
? Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
? O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente demanhã.
? Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed com ou sem alimentos.
? Engula os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed
Interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed pode agravar a suapressão arterial. Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico adizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10

frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, porexemplo:inchaço da face, língua ou faringe dificuldade em engolir erupção cutânea e dificuldades em respirar

Outros efeitos secundários incluem:

Pouco frequentes
? tosse
? pressão arterial baixa
? sensação de cabeça oca
? desidratação (com sintomas de sede, boca e língua seca, micção pouco frequente, urinade coloração escura, pele seca)
? dor muscular
? cansaço
? formigueiro ou dormência
? perturbação da visão
? ruídos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos

Muito raros
? tonturas
? diarreia
? dor nas articulações

Desconhecidos
? dificuldade em respirar
? redução acentuada do fluxo urinário
? ódio no sangue (por vezes com náuseas, cansaço, confusão, mal-estar, convulsões)
? nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular,cãibras, arritmiascardíacas)
? nível baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infecções dapele, inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infecções, fraqueza)
? aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele eolhos amarelos)
? aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de funçãorenal alterada)
? aumento do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota)

? síncope (desmaio)

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com:

Valsartan

Pouco frequentes
? sensação de andar à roda
? dor abdominal

Desconhecidos
? erupção cutânea com ou sem comichão associados a alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomassemelhantes aos da gripe
? erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de inflamaçãodos vasos sanguíneos)
? diminuição do nível de plaquetas no sangue (acompanhada por vezes de hemorragias ouhematomas anormais)
? aumento do nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, ritmocardíaco anormal)
? reacções alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, comichão, urticária,dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)
? inchaço sobretudo da face e garganta, erupção cutânea, comichão
? elevação dos valores da função hepática
? diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulosvermelhos no sangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia).
? insuficiência renal

Hidroclorotiazida

Frequentes
? erupção cutânea com comichão e outras formas de erupção cutânea
? perda de apetite
? náuseas ligeiras e vómitos
? desmaio, sensação de desmaio ao levantar-se
? impotência

Raros
? Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol)
? obstipação, desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela)
? batimentos cardíacos irregulares
? dor de cabeça
? perturbações do sono
? tristeza (depressão)

? níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas napele)

Muito raros
? Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchasvermelho-arroxeadas, febre
? prurido ou vermelhidão da pele
? vesículas nos lábios, olhos ou boca
? descamação da pele
? febre
? erupção cutânea facial associada a dor nas articulações
? distúrbios musculares
? febre (lúpus eritematoso cutâneo)
? dor intensa na região superior do abdómen; ausência ou níveis baixos das várias célulasdo sangue
? reacções alérgicas graves
? dificuldade em respirar
? infecção pulmonar; falta de ar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CEAMED

Não conservar acima de 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Não utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed se verificar que a embalagem seencontra danificada ou apresenta sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: lactose anidra, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio. Orevestimento do comprimido contém: Opadry 03F23988 rosa (hidroxipropilmetilcelulose,
PEG 8000, Talco, dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro vermelho (E172), Óxido deferro amarelo (E172))

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: lactose anidra, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio. Orevestimento do comprimido contém: Opadry 03F35245 vermelho
(hidroxipropilmetilcelulose, PEG 8000, Talco, dióxido de titânio (E171), Óxido de ferrovermelho (E172))

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: lactose anidra, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio. Orevestimento do comprimido contém: Opadry 03F23989 laranja
(hidroxipropilmetilcelulose, PEG 8000, Talco, dióxido de titânio (E171), Óxido de ferrovermelho (E172), Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro negro (E172))

Qual o aspecto de Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed e conteúdo da embalagem

Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula, são de coloração rosa, forma oblonga, biconvexos, com impressão ?81? numaface e ?VLS? na outra face.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula, são de coloração vermelho escuro, forma oblonga, biconvexos, com impressão
?161? numa face e ?VLS? na outra face.

Valsartan + Hidroclorotiazida Ceamed 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula, são de coloração castanha, forma oblonga, biconvexos, com impressão ?162?numa face e ?VLS? na outra face.

Apresentações: 14, 28, 56, 98 ou 280 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica. Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira
EV n.º 017 ? Madeira Tecnopólo, 1º
9020-105 Funchal, Madeira
Portugal
Telefone: 964778102

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Telefone: +351 239 800 300
Fax: +351 239 800 333

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Hidroclorotiazida Valsartan

Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Setembro de 2013
Sem comentários em Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula

Valsartan + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA MOBIS E PARA QUE É

UTILIZADO

Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis comprimidos revestidos por película contém duassubstâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substânciasajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).

? Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticostiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina,o que também reduz a pressãoarterial.

Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis é utilizado no tratamento da pressão arterial elevadaquando esta não está adequadamente controlada com uma substância em monoterapia.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA MOBIS

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis:

? se tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan, hidroclorotiazida, derivados desulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou aqualquer outro componente do Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis.
? se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan +
Hidroclorotiazida Arlitir no início da gravidez ? ver secção de gravidez).
? se sofrer de doença hepática grave.
? se sofrer de doença renal grave.
? se for incapaz de urinar.
? se estiver a fazer diálise.
? se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se onível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.
? se tiver gota.

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seumédico.

Tome especial cuidado com Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis:

? se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem aquantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidadede verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
? se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
? se tiver diarreia ou vómitos graves.
? se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.
? se sofrer de doença cardíaca grave.
?se sofrer de estreitamento da artéria renal.
? se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
? se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-
renais. produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de
Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis não é recomendado.
? se sofrer de doença renal ou hepática.

? se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpuseritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).
? se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou gordura no sangue
? se tiver tido reacções alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterialdesta classe (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.
? pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis em crianças eadolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan
+ Hidroclorotiazida Mobis não é recomendado no início da gravidez e não pode sertomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seubebé se for utilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan + Hidroclorotiazida Mobisfor tomado com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dosmedicamentos. Esta situação aplica-se aos seguintes medicamentos:

? colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevadosde gorduras no sangue)
? ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeiçãodo órgão
? alguns antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos
? carbamazepina, um medicamento para tratamento de convulsões

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis com ou sem alimentos.
Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico. O álcoolpode fazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tontoou desmaiar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

? Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan +
Hidroclorotiazida Mobis antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida eirá aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Valsartan +
Hidroclorotiazida Mobis. Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis não é recomendado noinício da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porquepode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

? Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar
Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis não é recomendado para mães que estão aamamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejaramamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis. Tal como com outros medicamentos utilizados notratamento da pressão arterial elevada, Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis pode, emcasos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan + Hidroclorotiazida
Mobis
Este medicamento contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA MOBIS

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis sempre de acordo com as indicações domédico. Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitossecundários. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Valsartan +
Hidroclorotiazida Mobis deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seumédico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.

? A dose normal de Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis é de um comprimido por dia.
? Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
? O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente demanhã.
? Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis com ou sem alimentos.
? Engula os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis
Interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis pode agravar a suapressão arterial. Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico adizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, porexemplo:inchaço da face, língua ou faringe dificuldade em engolir erupção cutânea e dificuldades em respirar

Outros efeitos secundários incluem:

Muito raros
? tonturas
? diarreia
? dor nas articulações

? síncope (desmaio)

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com:

Valsartan

Pouco frequentes
? sensação de andar à roda
? dor abdominal

Hidroclorotiazida

Frequentes
? erupção cutânea com comichão e outras formas de erupção cutânea
? perda de apetite
? náuseas ligeiras e vómitos
? desmaio, sensação de desmaio ao levantar-se
? impotência

? níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas napele)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA MOBIS

Não conservar acima de 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Não utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis se verificar que a embalagem seencontra danificada ou apresenta sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: lactose anidra, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio. Orevestimento do comprimido contém: Opadry 03F35245 vermelho
(hidroxipropilmetilcelulose, PEG 8000, Talco, dióxido de titânio (E171), Óxido de ferrovermelho (E172))

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: lactose anidra, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio. Orevestimento do comprimido contém: Opadry 03F23989 laranja
(hidroxipropilmetilcelulose, PEG 8000, Talco, dióxido de titânio (E171), Óxido de ferrovermelho (E172), Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro negro (E172))

Qual o aspecto de Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis e conteúdo da embalagem

Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula, são de coloração rosa, forma oblonga, biconvexos, com impressão ?81? numaface e ?VLS? na outra face.

Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula, são de coloração vermelho escuro, forma oblonga, biconvexos, com impressão
?161? numa face e ?VLS? na outra face.

Valsartan + Hidroclorotiazida Mobis 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula, são de coloração castanha, forma oblonga, biconvexos, com impressão ?162?numa face e ?VLS? na outra face.

Apresentações: 14, 28, 56, 98 ou 280 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica. Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira
EV n.º 017 ? Madeira Tecnopólo, 1º
9020-105 Funchal, Madeira
Portugal
Telefone: 964778102

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Telefone: +351 239 800 300
Fax: +351 239 800 333

Este folheto foi aprovado pela última vez em