Cetirizina Farmoz 10 mg Comprimidos Revestidos por Película Cetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cetirizina Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cetirizina Farmoz
3. Como tomar Cetirizina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina Farmoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cetirizina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película

Cetirizina, dicloridrato

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CETIRIZINA FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Cetirizina Farmoz contém como substância activa a cetirizina, sob a forma de dicloridrato,que é um medicamento antialérgico.
Cetirizina Farmoz está indicado, em adultos e doentes pediátricos com idade superior a 6anos:
– no alívio dos sintomas nasais e oculares de rinite alérgica sazonal e perene.
– no alívio dos sintomas de urticária crónica idiopática.

2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA FARMOZ

Não tome Cetirizina Farmoz
– se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatininaabaixo dos 10 ml/min);
– se tem alergia (hipersensibilidade) à cetirizina ou a qualquer outro componente de
Cetirizina Farmoz, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activas muitorelacionadas com outros medicamentos);

Não deve tomar Cetirizina Farmoz

– se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase oumalabsorção da glucose-galactose.

Tome especial cuidado com Cetirizina Farmoz
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessáriotomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre o álcool (para uma taxade alcoolémia de 0,5 g/l, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada emdoses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se oconsumo simultâneo com álcool.

Cetirizina Farmoz não é recomendada em crianças com idade inferior a 6 anos, uma vezque a sua formulação não permite uma adaptação adequada da dose.

Os testes a alergias da pele são inibidos pelos anti-histamínicos, sendo por isso necessárioum intervalo de 3 dias entre o final do tratamento e a realização destes testes.

Ao tomar Cetirizina Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.

Ao tomar Cetirizina Farmoz com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Existem muito raros dados clínicos disponíveis sobre a utilização de cetirizina durante agravidez. A prescrição de cetirizina a mulheres grávidas deverá ser feita com precaução.

Aleitamento
A cetirizina é excretada no leite materno, consequentemente, recomenda-se precaução naprescrição de cetirizina a mulheres que se encontram a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta oucapacidade de condução, após a toma de Cetirizina Farmoz, nas doses recomendadas.

Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzirmáquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a suaresposta ao medicamento.

Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool ou deoutro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção e capacidadede reacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Farmoz
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CETIRIZINA FARMOZ

Tomar Cetirizina Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg, uma vez por dia ? 1 comprimido.

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia ? meio comprimido, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave:
Dado que a cetirizina é excretada maioritariamente por via renal, nos casos em que nãopodem ser utilizados tratamentos alternativos, os intervalos posológicos devem serindividualizados de acordo com a função renal. A dose recomendada para doentes cominsuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vez por dia.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Farmoz é muito fraco ou muitoforte.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e édeterminado pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Farmoz do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Farmoz, informe o seu médico.

O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários, comintensidade aumentada: confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição,pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíacaaumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Farmoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cetirizina Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-
comercialização. As frequências estão definidas como: frequentes (1 doente em 100 a 1 em
10); pouco frequentes (1 em 1000 a 1 em 100); raros (1 em 10.000 a 1 em 1.000); muitoraros (menos de 1 em 10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dadosdisponíveis).

– Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas)

– Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)

– Perturbações do foro psiquiátrico
Frequentes: sonolência
Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
Muito raros: tique

– Doenças do sistema nervoso
Frequentes: tonturas, dor de cabeça
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele)
Raros: convulsões, distúrbios do movimento
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), discinesia, distonia, síncope, tremor
Desconhecidos: amnésia, perturbações da memória

– Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada, oculogíria (movimentoscirculares involuntários dos olhos)

– Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)

– Doenças gastrointestinais
Frequentes: boca seca, náusea, diarreia
Pouco frequentes: dor abdominal

– Afecções hepatobiliares
Raros: função hepática alterada

– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa
Raros: urticária
Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa

– Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada

– Doenças respiratórias:
Frequentes: faringite, rinite

– Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequente: fadiga
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar
Raros: edema (inchaço)

– Exames complementares de diagnóstico:
Raros: peso aumentado

Se desenvolver algum dos efeitos descritos acima, consulte o seu médico. Aos primeirossinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina Farmoz. O seumédico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CETIRIZINA FARMOZ

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cetirizina Farmoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu médico ou farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cetirizina Farmoz

– A substância activa é a cetirizina.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
Os outros componentes são: amido de milho pré-gelificado, lactose mono-hidratada, amidode milho, povidona, estearato de magnésio, polietilenoglicol 6000, polimetacrilato, dióxidode titânio (E171) e talco.

Qual o aspecto de Cetirizina Farmoz e conteúdo da embalagem
Cetirizina Farmoz são comprimidos revestidos por película, brancos, de forma capsular ecom ranhura numa das faces.
Cetirizina Farmoz é acondicionado em blisters de PVDC/PVC/Alumínio em embalagens de
20 comprimidos.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Farmoz- Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova
2700-486 Amadora

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