Cetirizina Vitalion Cetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cetirizina Vitalion e para que é utilizada
2. Antes de tomar Cetirizina Vitalion
3. Como tomar Cetirizina Vitalion
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina Vitalion
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cetirizina Vitalion 10 mg Comprimidos revestidos
Dicloridrato de cetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Cetirizina Vitalion E PARA QUE É UTILIZADA

A substância activa de Cetirizina Vitalion é o dicloridrato de cetirizina.
Cetirizina Vitalion é um medicamento anti-alérgico.

Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetirizina Vitalion está indicada:
– no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene
(permanente).
– no alívio da urticária crónica idiopática (de causa desconhecida).

2. ANTES DE TOMAR Cetirizina Vitalion

Não tome Cetirizina Vitalion
– se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatininaabaixo dos 10 ml/min);
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Cetirizina Vitalion, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activasmuito relacionadas com outros medicamentos).

Não deve tomar Cetirizina Vitalion
– se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactaseou malabsorção de glucose-galactose.

Tome especial cuidado com Cetirizina Vitalion
– se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessáriotomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

– se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seumédico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para umataxa de alcoolemia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizadanas doses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deveevitar-se o consumo simultâneo com álcool.

Ao tomar Cetirizina Vitalion com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.

Ao tomar Cetirizina Vitalion com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

À semelhança de outros medicamentos, Cetirizina Vitalion deve ser evitada emmulheres grávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitosadversos no feto. No entanto, a administração deste medicamento deve serdescontinuada.

Não deve tomar Cetirizina Vitalion durante o aleitamento uma vez que a cetirizinapassa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta oucapacidade de condução, após a toma de Cetirizina Vitalion, nas doses recomendadas.
Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzirmáquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a suaresposta ao medicamento.
Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool oude outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção ecapacidade de reacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Vitalion
Cetirizina Vitalion contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Cetirizina Vitalion

Como e quando deve tomar Cetirizina Vitalion?
Deve tomar Cetirizina Vitalion da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendaroutra posologia diária:
Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina Vitalion pode não sercompletamente efectiva.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg, uma vez por dia ? 1 comprimido.

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia ? meio comprimido, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, umavez por dia.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Vitalion é muito fraco oumuito forte.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e édeterminado pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Vitalion do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Vitalion, informe o seumédico.
O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, comintensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor decabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor,frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Vitalion
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Cetirizina Vitalion pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-
comercialização. As frequências estão definidas como: (frequentes: 1 doente em 100 a 1em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muitoraros: menos de 1 em 10 000).

– Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas).

– Corpo como um todo:
Frequente: fadiga.

– Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado).

– Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentoscirculares involuntários dos olhos).

– Doenças gastrointestinais:
Frequentes: boca seca, náusea, diarreia.
Pouco frequentes: dor abdominal.

– Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar.
Raros: edema (inchaço).

– Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro).

– Afecções hepatobiliares:
Raros: função hepática alterada.

– Exames complementares de diagnóstico:
Raros: peso aumentado.

– Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: tonturas, dor de cabeça.
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele).
Raros: convulsões, distúrbios do movimento.
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia.

– Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: sonolência.
Pouco frequentes: agitação.
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia.
Muito raros: tique.

– Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada.

– Doenças respiratórias:
Frequentes: faringite, rinite.

– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa.
Raros: urticária.

Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa.

Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aosprimeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina
Vitalion. O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Cetirizina Vitalion

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Cetirizina Vitalion após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cetirizina Vitalion
– A substância activa é o dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido contém 10mg de dicloridrato de cetirizina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona K-30, crospovidona), estearato de magnésioe talco.
Revestimento: Opradry-Y-1-7000 (composição: hipromelose, dióxido de titânio emacrogol 400).

Qual o aspecto de Cetirizina Vitalion e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos brancos, cilíndricos, biconvexos e com ranhura.
Embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da AIM:
Vitalion, Lda.
Rua Elias Garcia, n.º28 ? Venda Nova
2700-327 Amadora

Fabricante:
Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta

31620 Huarte ? Pamplona
Espanha

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