Cetoconazol Generis Cetoconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cetoconazol Generis e para que é utilizado.
2. Antes de utilizar Cetoconazol Generis
3. Como utilizar Cetoconazol Generis
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Cetoconazol Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cetoconazol Generis 20 mg/g Champô
(cetoconazol)

– Este folheto contém informações importantes para si. Leia atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário utilizar Cetoconal Generis, Champô, com precaução para obter osdevidos resultado.
– Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 5 dias,consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Cetoconazol Generis E PARA QUE É UTILIZADO

Cetoconazol Generis, Champô, é um medicamento para o tratamento eprevenção de infecções da pele por fungos e leveduras. Tanto para o courocabeludo, como áreas extensivas do peito ou da face, podem ser tratadas com ochampô.

Classificação farmacoterapêutica:
13.3.1 Antifúngicos

Indicações terapêuticas
Este medicamento destina-se ao tratamento de várias infecções da pele, asquais se podem reconhecer por:
– Películas no couro cabeludo (caspa);
– Manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou amarelada,geralmente na face ou no peito (dermite seborreica);
– Manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou acastanhada
(pitiríase versicolor).

Com Cetoconazol Generis, Champô, pode tratar e prevenir estas infecções.

2. ANTES DE UTILIZAR Cetoconazol Generis

Não utilize Cetoconazol Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetoconazol ou a qualquer outrocomponente de Cetoconazol Generis.
Os sintomas de hipersensibilidade incluem comichão e pele vermelha intensas,que surgem após aplicação.

Tome especial cuidado com Cetoconazol Generis
À semelhança do que acontece com outros champôs, evite o contacto com osolhos. Se tal acontecer, lave os olhos com água abundante.

A dermite seborreica e a caspa, para o qual o Cetoconazol Generis, Champô, éna maioria das vezes usado, são muitas vezes associadas a queda de cabelo.
Embora raramente, isto também foi descrito com cetoconazol, champô.

Utilizar Cetoconazol Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Administração simultânea com corticosteróides (medicamentos do tipo cortisona)
Se estiver a utilizar corticosteróides em creme, pomada ou loção, pode começara usar Cetoconazol Generis, Champô, mas não interrompa o tratamento comcorticosteróides. A pele pode reagir com vermelhidão e com comichão.
Se tal acontecer, continue a aplicar o tratamento com o corticoesteróide, comose segue:
– Aplique as mesmas quantidades durante 1 semana;
– Reduza gradualmente a frequência durante um período de 1-2 semanas;
– Depois, pare completamente a aplicação do corticoesteróide.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar qualquer medicamento.

Se for considerado essencial, Cetoconazol Generis, Champô, pode ser usadoem mulheres grávidas ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não relevante.

3. COMO UTILIZAR Cetoconazol Generis

Utilizar sempre Cetoconazol Generis de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e posologia

Cetoconazol Generis, Champô, destina-se ao uso tópico.
Lave as zonas afectadas da pele ou cabelo com Cetoconazol Generis, Champô,e deixe o medicamento actuar durante 3 a 5 minutos, antes de enxaguar.
Certifique-se que lava cuidadosamente a pele, e não só o cabelo.
Geralmente, uma quantidade correspondente à palma da mão é suficiente parauma lavagem.

A frequência que precisa para usar o Cetoconazol Generis, Champô, dependedo tipo de infecção e do objectivo do tratamento, ou seja se é um tratamentopreventivo ou curativo da situação clínica.

Adultos, idosos e crianças
Pitiríase versicolor (pequenas manchas irregulares no tronco, de cor branca ouacastanhada)
Tratamento: aplicar 1 vez por dia, durante 5 dias;
Prevenção de recidivas: aplicar 1 vez por dia, durante 3 dias consecutivos, 1 vezpor ano, antes do Verão.

Dermite seborreica (manchas castanhas e avermelhadas com descamaçãobranca ou amarelada na face ou no peito)
Tratamento: aplicar 2 vezes por semana durante 2 a 4 semanas;
Prevenção de recidivas: aplicar 1 vez por semana ou de duas em duassemanas.

Pitiríase capitis (caspa, películas no couro cabeludo)
Tratamento: aplicar 2 vezes por semana durante 2 a 4 semanas;
Prevenção de recidivas: aplicar 1 vez por semana ou de duas em duassemanas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o
Cetoconazol Generis, Champô, é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Cetoconazol Generis
Não têm sido descritos fenómenos de sobredosagem com o cetoconazol. Seingerir acidentalmente Cetoconazol Generis, Champô ou se outra pessoa oucriança ingerir o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tratamento

Devem ser instruídas as medidas de suporte apropriadas,
Não se recomenda o vómito ou lavagem gástrica, a fim de evitar a aspiração.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cetoconazol Generis
Tente utilizar o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, sese esqueceu de utilizar uma dose, deverá utilizá-la assim que se lembrar, emvez de a utilizar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquemahabitual.
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu deutilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cetoconazol Generis, Champô, pode ter efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Cetoconazol Generis, Champô é geralmente bem tolerado.
Os efeitos secundários mais frequentes incluem sensação local de queimadura,prurido (sensação de comichão cutânea) ou dermatite de contacto (provocadapor irritação ou alergia),

Embora raro, o cabelo pode ficar oleoso ou seco.

Se o seu cabelo está agredido por produtos químicos (p. ex., permanente,coloração) ou é cinzento, pode surgir descoloração do cabelo.

No caso de não aceitar bem o uso do champô, o tratamento deve serdescontinuado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Cetoconazol Generis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cetoconazol Generis, Champô, após o prazo de validade impressona embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Cetoconazol Generis
A substância activa deste medicamento é o cetoconazol. Cada grama dechampô contém 20 mg de cetoconazol.

Os outros componentes são sulfato sódico de lauriléter, lauriléter sulfosuccinatodissódico, dioleato de PEG-120 e metilglucose, PEG-7 gliceril-cocoato (éster de
ácidos gordos de coco), imidureia, colagénio hidrolisado de hidroxipropillaurildiamónio, cocamida DEA, hidróxido de sódio, cloreto de sódio, vermelho deponceau 4R (E124), ácido clorídrico concentrado e água purificada.

Qual o aspecto de Cetoconazol Generis e conteúdo da embalagem
Cetoconazol Generis, Champô, apresenta-se na forma farmacêutica champô,estando disponíveis em embalagens de 60 ml ou 120 ml de champôacondicionados em frascos de HPDE com tampa de PP.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante
Pharbil Waltrop GmbH
IM Wirrigen 25, D-45731 Waltrop
Alemanha

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