Co-Tareg Forte Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Co-Tareg Forte e para que é utilizado
2. Antes de tomar Co-Tareg Forte
3. Como tomar Co-Tareg Forte
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Co-Tareg Forte
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Co-Tareg Forte 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan + hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CO-TAREG FORTE E PARA QUE É UTILIZADO

O Co-Tareg Forte contém um antagonista dos receptores da angiotensina-II e umdiurético que ajudam a controlar a tensão arterial elevada. A angiotensina-II é umasubstância do organismo que faz com que os vasos sanguíneos se estreitem, causandoaumento da tensão arterial.
O valsartan bloqueia o efeito da angiotensina-II. Como resultado, os vasos sanguíneosrelaxam e a tensão arterial diminui.
Os diuréticos (hidroclorotiazida) reduzem a quantidade de sal e água no organismo,aumentando o fluxo de urina.
Com o uso prolongado, o Co-Tareg Forte ajuda a reduzir e controlar a tensão arterial.

O Co-Tareg Forte é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada. A tensão arterialelevada aumenta o trabalho do coração e das artérias. Se essa situação continuar durantemuito tempo pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, do coração e dos rins, epode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e insuficiência renal.
A tensão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. A redução da tensãoarterial para valores normais diminui o risco de desenvolver estas doenças.

2. ANTES DE UTILIZAR CO-TAGER FORTE

QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR O CO-TAREG FORTE?
Tal como a maioria dos medicamentos, o Co-Tareg Forte contém outras substânciasalém das substâncias activas. Se estiver a fazer uma dieta especial, ou ser for alérgico aqualquer das substâncias presentes, o seu médico ou farmacêutico irão aconselhá-lo

sobre as substâncias que podem causar problemas (ver secção 6. OUTRAS
INFORMAÇÕES "Qual a composição de Co-Tareg Forte")

Não tome Co-Tareg Forte:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan, à hidroclorotiazida ou sulfonamidasrelacionadas, ou a qualquer outro componente de Co-Tareg Forte. Se não souber quaisos medicamentos que deve evitar consulte o seu médico ou farmacêutico;
– durante os últimos 6 meses da gravidez ou se estiver a amamentar, ver ?Gravidez ealeitamento?;
– se tiver uma doença hepática ou renal grave;
– se tiver um nível de potássio ou sódio no sangue demasiado baixo ou tiver um nível decálcio no sangue demasiado alto, apesar do tratamento;
– se tiver gota;

Só se pode tomar o Co-Tareg Forte depois de se fazer um exame médico. O Co-Tareg
Forte pode não ser adequado para todos os doentes.

Tome especial cuidado com Co-Tareg Forte

– se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio,substitutos do sal que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem osníveis de potássio no sangue, tais como heparina. Pode ser necessário controlarregularmente o nível de potássio no seu sangue;
– se tiver baixos níveis de potássio no sangue;
– se sofrer de vómitos ou diarreia;
– se estiver a tomar doses elevadas de um diurético;
– se sofrer de doença cardíaca grave;
– se sofrer de estreitamento da artéria renal;
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (novo rim);
– se sofrer de hiperaldosteronismo, que é uma desordem em que as suas glândulasproduzem excessivamente a hormona aldosterona.
– se sofrer de doença renal ou no fígado;
– se tiver febre, erupção cutânea e dores nas articulações, que podem ser sinais de lúpuseritematoso (ou antecedentes desta doença);
– se tiver diabetes, elevados níveis de colesterol, gorduras ou ácido úrico no sangue;
– se teve reacções alérgicas a outros medicamentos desta classe de anti-hipertensores
(antagonistas dos receptores da angiotensina II) ou se tem alergia ou asma.

Deverá informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Tareg não
é recomendado na fase inicial da gravidez e pode causar graves lesões no feto se forutilizado após os primeiros 3 meses de gravidez (ver ?Gravidez e aleitamento?).

É importante que o seu médico avalie o seu progresso em visitas regulares, paraassegurar que este medicamento está a ter o efeito apropriado.
Pode ser necessário, de tempos a tempos, medir a quantidade de potássio ou outrosminerais no seu sangue, especialmente se já tiver mais de 65 anos, tiver certas doençascardíacas, de fígado ou renais, ou estiver a tomar suplementos de potássio. O seumédico irá aconselhá-lo sobre este assunto.

Ao tomar Co-Tareg Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Pode sernecessário alterar a dose ou, em alguns casos, pode ser necessário parar de tomar umdos medicamentos. Esta situação aplica-se tanto a medicamentos sujeitos a receitamédica, como a medicamentos adquiridos sem receita médica, especialmente:

– medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial;
– medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, ou substitutos do salcontendo potássio;
lítio, um medicamento usado para tratar algumas perturbações psicológicas;
– medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação, especialmente os agentesanti-inflamatórios não esteróides;
– medicamentos do tipo cortisona, esteróides;
digoxina (um medicamento para o coração);
insulina ou medicamentos antidiabéticos tomados por via oral;
colestiramina e colestipol, resinas usadas, principalmente, para tratar níveis elevadosde lípidos no sangue;
vitamina D e sais de cálcio.

Se já estiver a tomar algum medicamento de qualquer tipo, avise o seu médico.

Ao tomar Co-Tareg Forte com alimentos e bebidas
Evite bebidas alcoólicas até ter falado com o seu médico. O álcool pode provocarquedas da tensão arterial e/ou aumentar a possibilidade de tonturas ou desmaios.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Em princípio, oseu médico irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Tareg, uma vez que
Tareg não é recomendado no início da gravidez e pode causar graves lesões no feto sefor utilizado após os primeiros 3 meses de gravidez. Se planeia engravidar, Taregdeverá ser substituído por outro medicamento anti-hipertensor mais apropriado. Taregnão deverá ser utilizado no segundo e terceiro trimestres da gravidez.

Se souber que está grávida, o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamentocom Tareg. Se engravidar durante o tratamento com Tareg, informe e consulte o seumédico o mais rápido possível.

Recomenda-se igualmente que não tome Tareg durante o aleitamento. Informe o seumédico se estiver a amamentar.

Co-Tareg Forte pode ser administrado a crianças?
Não existe experiência com o Co-Tareg Forte em crianças, pelo que não é recomendadoa crianças.

Co-Tareg Forte pode ser administrado a pessoas idosas?
O Co-Tareg Forte pode ser utilizado em idosos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como muitos outros medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada, o
Co-Tareg Forte pode, em alguns doentes, causar tonturas e afectar a concentração.
Assim, antes de conduzir um veículo, usar máquinas ou realizar outras actividades quenecessitem de concentração, assegure-se de que sabe reagir aos efeitos do Co-Tareg
Forte.

3. COMO TOMAR CO-TAREG FORTE

Tomar Co-Tareg Forte sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os doentes que têm tensão arterial elevada muitas vezes não notam quaisquer sinaisdeste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Isto torna ainda maisimportante que tome o seu medicamento exactamente como o seu médico oufarmacêutico lhe dizem para fazer e que mantenha as suas consultas no médico mesmoque se sinta bem.

A dose habitual de Co-Tareg Forte (160 mg + 25 mg) é um comprimido por dia.
Não altere esta dose nem interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Pode tomar o Co-Tareg Forte com ou sem alimentos. Tome o seu comprimido com umcopo de água.

Se tomar mais Co-Tareg Forte do que deveria
Os principais sintomas são: tonturas graves e/ou desmaios, cansaço pouco habitual,fraqueza, cãibras musculares ou batimentos cardíacos irregulares, fale com o seumédico assim que possível.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Tareg Forte
É aconselhável que tome o seu medicamento à mesma hora todos os dias, de preferênciade manhã. Contudo, se se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-a assimque possível. Se estiver quase na hora da dose seguinte, não tome a dose esquecida econtinue com o tratamento na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Co-Tareg Forte pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Algumas destas reacçõesindesejáveis (efeitos indesejáveis) podem ser semelhantes a sintomas causados pela suadoença específica; outras podem não estar relacionadas com o tratamento. Muitosefeitos indesejáveis desaparecem sem que tenha de interromper o tratamento.

Consulte o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitosindesejáveis:

Frequentes:
Dores de cabeça, tonturas ou sensação de cabeça leve ao levantar-se da posição dedeitado ou sentado; mal-estar no estômago; cansaço ou fraqueza pouco habituais (porvezes, um sinal de perda de potássio), perda de apetite; erupções generalizadas da peleou comichão na pele; dificuldade em atingir a erecção ou perda do interesse sexual.

Menos frequentes ou raros:
Vómitos; náuseas; diarreia; dores nas costas ou no estômago; prisão de ventre; dores nasarticulações; frio e sintomas gripais, tosse seca; vertigens (cabeça a andar à roda);erupção cutânea; perturbações do sono.

Raros:
Dores de garganta, febre ou calafrios (sinais de alteração sanguínea); olhos ou peleamarelados (icterícia); dormência ou tremuras das mãos, pés ou lábios; hemorragias ounódoas negras pouco habituais (sinais de trombocitopenia); visão desfocada; ritmocardíaco irregular.

Muito raros:
Dores abdominais com náuseas, vómitos ou febre (sinais de pancreatite); inflamaçãodos vasos sanguíneos com ou sem dor (sinais de vasculite necrotizante); erupçãocutânea com bolhas; problemas respiratórios (sinais de pneumonite e edema pulmonar);anemia; alopécia (queda de cabelo).

Foram revelados casos raros de angioedema, exantema, prurido e outras reacçõesalérgicas como a doença do soro ou vasculite e casos muito raros de insuficiência renal
(perturbação do funcionamento dos rins). Nalguns casos, observou-se intensificaçãotemporária da insuficiência renal pré-existente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CO-TAREG FORTE

Não utilize Co-Tareg Forte após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O Co-Tareg Forte não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso naembalagem exterior.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Co-Tareg Forte
As substâncias activas são: valsartan e hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose,dióxido de silício, crospovidona, polietilenoglicol 4000, talco, estearato de magnésio,dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo
(E172) e óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspecto de Co-Tareg Forte e conteúdo da embalagem
O Co-Tareg Forte apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película. Cadacomprimido contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
O Co-Tareg Forte está disponível em caixas contendo 1, 2, 4 ou 7 blisters com 14comprimidos cada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8,
Quinta da Beloura
Sintra

Fabricante

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros

Para mais informações sobre este medicamento, contacte o titular da Autorização de
Introdução no Mercado.

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