Deflazacorte Ciclum Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Deflazacorte Ciclum e para que é utilizado
2.Antes de tomar Deflazacorte Ciclum
3.Como tomar Deflazacorte Ciclum
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Deflazacorte Ciclum
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte Ciclum 6 mg Comprimidos
Deflazacorte Ciclum 30 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É DEFLAZACORTE CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Deflazacorte Ciclum é um medicamento que pertence ao grupofarmacoterapêutico 8.2.2 ? Hormonas e medicamentos usados no tratamentodas doenças endócrinas ? Corticosteróides – Glucocorticóides.

Está indicado nas seguintes situações:
-Insuficiência cortico-supra-renal primária ou secundária
-Doenças reumáticas
-Colagenoses
-Doenças pulmonares
-Alergias
-Doenças hematológicas
-Doenças neoplásicas
-Doenças dermatológicas
-Doenças renais
-Doenças gastrointestinais
-Doenças oftalmológicas
-Alterações do sistema nervoso periférico

Em vista de menores efeitos nos ossos e no crescimento, o Deflazacorte Ciclumtem utilidade especial em casos de necessidade de doses altas e/ou de

tratamento de longa duração, sobretudo quando há outros factores de risco deosteoporose ou de atraso do crescimento.
Devido ao efeito diabetogénico reduzido, o Deflazacorte Ciclum torna-se valiosono tratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentescom risco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2.ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE CICLUM

Não tome Deflazacorte Ciclum:
-se tem hipersensibilidade ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de
Deflazacorte Ciclum;
-se recebeu imunização com vírus vivo.

Tome especial cuidado com Deflazacorte Ciclum:
Os glucocorticóides dissimulam sinais de infecção e aumentam o risco deinfecção. Se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos), precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecçãodos olhos, por vírus ou fungos.
Se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessáriosexames médicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; omédico decidirá da oportunidade de quimioprofilaxia. Quando se suspende o
Deflazacorte Ciclum após tratamento prolongado podem aparecer doresmusculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:
-Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuiro sal nos alimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).
-Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,abcesso ou infecção piogénica, operação cirúrgica recente de anastomoseintestinal, úlcera de estômago ou do duodeno.
-Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal.
-Instabilidade emocional ou tendência psicótica. Epilepsia.
-Hipotiroidismo. Cirrose hepática.
-Herpes simples ocular.
-Tratamento de longa duração em crianças.

Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia),durante tratamento prolongado com Deflazacorte Ciclum ou nos 12 meses apósa sua suspensão, pode necessitar de dose aumentada ou de retomar amedicação ou de receber por via endovenosa um corticosteróide com actividademineralocorticóide. É importante informar o médico que está ou esteve medicadodurante vários meses com Deflazacorte Ciclum.

Ao tomar Deflazacorte Ciclum com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
Não foram observadas interacções com o deflazacorte. Todavia, é bemconhecido que o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantescumarínicos e a efedrina diminuem o efeito dos glucocorticóides, o que obriga aaumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulações com estrogéniosaumentam o efeito dos glucocorticóides, pelo que a dose de manutenção deveser reduzida.
Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glucocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco dehipocaliemia com uso concomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e auma relaxação prolongada após administração de relaxantes musculares nãodespolarizantes.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Em princípio não se recomenda o uso de Deflazacorte Ciclum durante agravidez e o período de aleitamento mas compete ao médico avaliar a relaçãobenefício/risco e decidir a melhor atitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não são conhecidos efeitos do Deflazacorte Ciclum que possam comprometer acondução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Ciclum:
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR DEFLAZACORTE CICLUM

Tomar Deflazacorte Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A posologia deve ser sempre indicada pelo médico. Em geral, os comprimidossão tomados de manhã, excepto indicação em contrário do seu médico. Aduração do tratamento é extremamente variável, e depende de vários factores.
A suspensão do tratamento deverá ser gradual, sob indicação e vigilânciamédica.

Adultos
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia,até 120 mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o
médico reduzirá gradualmente a dose, até alcançar a dose mínima eficaz.

Doença crónica: a dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia maso médico persistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará aredução da dose ou a suspensão gradual do tratamento, se for possível.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em
2 ou 3 tomas diárias.

Crianças
0,25 mg a 1,5 mg/kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte Ciclum do que deveria:
Se tomar Deflazacorte Acizan mais do que deveria, contacte o seu médico ou ohospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Ciclum:
É importante tomar todas as doses prescritas pelo médico. Não tome uma dosea dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar nadose indicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte Ciclum pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nosossos, o Deflazacorte Ciclum tem os efeitos adversos conhecidos da classeterapêutica dos glucocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções,alterações digestivas, desequilíbrio hidroelectrolítico, efeitosmusculoesqueléticos, cutâneos, oftálmicos, perturbações neuropsiquiátricas,casos raros de reacções alérgicas e efeitos endócrinos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR DEFLAZACORTE CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Não utilize Deflazacorte Ciclum após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após a ?VAL:?. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Deflazacorte Ciclum:
-A substância activa é o deflazacorte.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte Ciclum e conteúdo da embalagem:
Blisters de PVC/Alu acondicionados em embalagens com 10, 20, 30 e 60comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular:
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante:
Lácer, S.A.c/ Boters, 5, Parc Tecnologic del Vallés
08290 Cerdanyola del Vallés
Barcelona – Espanha

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