Neste folheto:
1. O que é Deflazacorte Cinfa 6 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Deflazacorte Cinfa 6 mg
3. Como tomar Deflazacorte Cinfa 6 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deflazacorte Cinfa 6 mg
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Deflazacorte Cinfa 6 mg Comprimidos
Deflazacorte
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
O nome do seu medicamento é Deflazacorte Cinfa 6 mg e apresenta-se sob a formafarmacêutica de comprimido.
1. O QUE É DEFLAZACORTE CINFA E PARA QUE É UTILIZADO
Deflazacorte Cinfa pertence a um grupo de medicamentos denominados glucocorticóides.
Deflazacorte Cinfa é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária. Doenças reumáticas.
Colagenoses. Doenças pulmonares. Alergias. Doenças hematológicas. Doençasneoplásicas. Doenças dermatológicas. Doenças renais. Doenças gastrointestinais.
Doenças oftalmológicas. Alterações do sistema nervoso periférico.
Em vista dos menores efeitos nos ossos e no crescimento, Deflazacorte Cinfa temutilidade especial em casos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longaduração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso docrescimento.
Devido ao efeito diabetogénico reduzido, Deflazacorte Cinfa torna-se valioso notratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes com riscoaumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).
2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE CINFA
Não tome Deflazacorte Cinfa:
-Se é alérgico ao deflazacorte ou a qualquer outro ingrediente de Deflazacorte Cinfa.
-Se está a receber imunização com vírus vivo.
Tome especial cuidado com Deflazacorte Cinfa se:
-tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glucocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção; nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhospor vírus ou fungos.
-tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá daoportunidade de quimioprofilaxia. Quando se suspende o deflazacorte após tratamentoprolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.
As seguintes situações impõem precaução:
-Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).
-Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração, abcessoou infecção piogénica, operação cirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera deestômago ou do duodeno.
-Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal.
-Instabilidade emocional ou tendência psicótica. Epilepsia.
-Hipotiroidismo. Cirrose hepática.
-Herpes simples ocular.
-Tratamento de longa duração em crianças.
Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia), durantetratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão, podenecessitar de dose aumentada, ou de retomar a medicação, ou de receber por viaendovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.
Ao tomar Deflazacorte Cinfa com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica.
Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e a efedrinadiminuem o efeito dos glucocorticóides, o que obriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulações com estrogéniosaumentam o efeito dos glucocorticóides, pelo que a dose de manutenção deve serreduzida.
Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glucocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco de hipocalemiacom uso concomitante de diuréticos ou glucosidos cardíacos, e a uma relaxaçãoprolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.
Gravidez e aleitamento:
Deflazacorte Cinfa não deve ser tomado durante a gravidez e o período de aleitamento,mas compete ao médico avaliar a relação risco/benefício e decidir a melhor atitudeterapêutica.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Deflazacorte Cinfa não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Cinfa:
Os comprimidos de Deflazacorte Cinfa contêm lactose. Se o seu médico lhe disse quetem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.
3. COMO TOMAR DEFLAZACORTE CINFA
Tomar Deflazacorte Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Deflazacorte Cinfa destina-se a administração oral, de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.
A dose deve ser sempre indicada pelo médico.
Adultos:
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirágradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médicopersistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou asuspensão gradual do tratamento, se for possível.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.
Crianças:
0,25 a 1,5 mg/Kg/dia.
Se tomar mais Deflazacorte Cinfa do que deveria:
Se tomar Deflazacorte Cinfa mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospitalmais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Cinfa:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.
Se parar de tomar Deflazacorte Cinfa
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Deflazacorte Cinfa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos,deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica dosglucocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações digestivas,desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos, oftálmicos,perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reacções alérgicas e efeitos endócrinos.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR DEFLAZACORTE CINFA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Deflazacorte Cinfa após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Deflazacorte Cinfa se verificar que a embalagem se encontra danificada oucom sinais visíveis de adulteração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Deflazacorte Cinfa
A substância activa é o deflazacorte. Cada comprimido contém 6 mg de deflazacorte. Osoutros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilmetilcelulose,crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado e estearato demagnésio.
Qual o aspecto de Deflazacorte Cinfa e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC + PVdC/Alumínio + PVdC.
Deflazacorte Cinfa 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Cinfa Portugal, Lda.
Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 1, 4º B – Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide
Telf. +351 21 425 38 10
Fax +351 21 417 52 79
Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.
Medicamento sujeito a receita médica
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