Desloratadina Alvogen Desloratadina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Alvogen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alvogen
3. Como tomar Desloratadina Alvogen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Alvogen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina Alvogen 5 mg comprimidos revestidos por película

Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina Alvogen e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alvogen

3. Como tomar Desloratadina Alvogen

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina Alvogen

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina Alvogen e para que é utilizado

Desloratadina Alvogen é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda acontrolar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Alvogen alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das viasnasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato ecomichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Alvogen é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alvogen

Não tome Desloratadina Alvogen:
– se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Desloratadina Alvogen está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade)

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina Alvogen
– se sofre de insuficiência renal

Outros medicamentos e Desloratadina Alvogen
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Alvogen com outros medicamentos.

Desloratadina Alvogen com alimentos e bebidas
Desloratadina Alvogen pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Alvogen.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Alvogen lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. Como tomar Desloratadina Alvogen

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar utilizar mais Desloratadina Alvogen do que deveria
Só tome Desloratadina Alvogen de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveisproblemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de
Desloratadina Alvogen superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Alvogen
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimidode placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas,sonolência, incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitaçãocom aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função dofígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Desloratadina Alvogen

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina Alvogen

A substância ativa é desloratadina 5 mg.
Os outros excipientes são: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,estearato de magnésio, sílica coloidal anidra. O revestimento do comprimido contém
Opadry Azul 03A30735 (que consiste: hipromelose, dióxido de titânio (E171), celulosemicrocristalina, ácido esteárico e indigotina (E132)).

Qual o aspeto de Desloratadina Alvogen e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película azuis, redondos, biconvexos e com dimensões
6.5mmx3.2mm.

Embalagens blisters de:
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alvogen IPCo S.àr.l.
5, rue Heienhaff Senningerberg Luxemburg

Fabricante

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Greece

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal: Desloratadina
Alvogen
Roménia:

Desloratadin? Alvogen 5 mg comprimate filmate
Bulgária:

Desloratadine Alvogen 5 mg ????????? ????????
República Checa:
Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety
Eslováquia:
Dezloratadin Alvogen 5 mg filmom obalené tablety

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