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Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina Farmoz 5 mg comprimidos revestidos por película

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar estemedicamento, pois contém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundáriosnão indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

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2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Farmoz

3. Como tomar Desloratadina Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

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1. O que é Desloratadina Farmoz e para que é utilizado

Desloratadina Farmoz é um medicamento antialérgico que não causasonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Farmoz alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamaçãodas vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos
ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Farmoz é também utilizado para aliviar os sintomas associados aurticária (uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluemcomichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomaras suas atividades diárias normais e o sono.

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2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Farmoz

Não tome Desloratadina Farmoz

– se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, à loratadina ou a qualqueroutro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Desloratadina Farmoz está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12anos de idade).

Advertências e precauções
– se sofre de insuficiência renal
Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Farmoz, seeste caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina Farmoz.

Outros medicamentos e Desloratadina Farmoz
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Farmoz com outrosmedicamentos.

Desloratadina Farmoz com alimentos, bebidas e álcool
Desloratadina Farmoz pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina
Farmoz.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Farmoz lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramentealgumas pessoas poderão sentir sonolência, o que pode afetar a suacapacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

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3. Como tomar Desloratadina Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico oufarmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é: adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade):tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo derinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina
Farmoz.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de
4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá

recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dosantecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias oumais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderárecomendar-lhe um tratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente paradoente e portanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Farmoz do que deveria
Só tome Desloratadina Farmoz de acordo com que lhe foi prescrito. Não sãoprevisíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, setomar uma dose de Desloratadina Farmoz superior à recomendada, contacte oseu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Farmoz
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dosede que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seuesquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar.

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4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitossecundários, emboras estes não se manifestem em todas as pessoas. Nosadultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dorde cabeça foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido deplacebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nosadolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramentecasos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirarruidosamente, comichão, urticária e inchaço) e exantema.
Foram também notificados muito raramente casos de palpitações, batimentocardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal estar doestômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentosdo corpo, inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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5. Como conservar Desloratadina Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Informe o seu farmacêutico caso detete qualquer alteração no aspeto doscomprimidos.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já nãoutiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina Farmoz

– A substância ativa é a desloratadina.
– Os outros componentes do comprimido são: celulose microcristalina, manitol,estearato de magnésio, hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio elaca de lumínio de carmim indigo.

Qual o aspeto de Desloratadina Farmoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Desloratadina Farmoz estãoacondicionados em blisters contendo 1, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ou 100comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
FARMOZ ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes
Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Industrias, Alto do Colaride,
Agualva,
2735-213 Cacém
Portugal

Iberfar ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua Consiglieri Pedroso, n.° 121-123,
Queluz de Baixo,
2745- 557 Barcarena
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

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