Desloratadina Labesfal OD Desloratadina bula do medicamento

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O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Labesfal OD e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labesfal OD
3. Como tomar Desloratadina Labesfal OD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Labesfal OD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina Labesfal OD 2,5 mg Comprimidos orodispersíveis
Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico oufarmacêutico
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina Labesfal OD e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labesfal OD

3. Como tomar Desloratadina Labesfal OD

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina Labesfal OD

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina Labesfal OD e para que é utilizado

Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível é um medicamento anti-alérgico quenão causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível alivia os sintomas associados a rinitealérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos oualergia aos ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar ossintomas associados a urticária (um estado de pele causado por alergia). Estes sintomasincluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labesfal OD

Não tome Desloratadina Labesfal OD:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, ou a qualquer outro componente de destemedicamento (indicados na secção 6), ou à loratadina.
Desloratadina Labesfal OD 2,5 mg comprimido orodispersível está indicado para adultos ecrianças (a partir dos 6 anos de idade).

Advertências e precauções
Tome especial cuidado com Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível

– se sofre de insuficiência renal.

Se este caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza, por favor verifique com o seu médicoantes de tomar Desloratadina Labesfal OD.

Outros medicamentos e Desloratadina Labesfal OD.
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Labesfal OD com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado utilizadorecentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Desloratadina Labesfal OD com alimentos e bebidas
Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível não necessita de ser tomado com águaou outro líquido.
Além disso, Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível pode ser tomado com ousem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Labesfal OD.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Labesfal OD lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Desloratadina Labesfal ODcontém aspartamo.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina, o que pode ser prejudicial para as pessoas comfenilcetonúria.

3. Como tomar Desloratadina Labesfal OD

Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente a dose de comprimido orodispersível do blistersem aesmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente. Não é necessário água ououtrolíquido para engolir a dose.

Crianças de 6 a 11 anos de idade: tomar um comprimido orodispersível Desloratadina
Labesfal OD 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após a retirar doblister.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar dois comprimidosorodispersíveis Desloratadina Labesfal OD 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a doseimediatamente após a retirar do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgicade que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Labesfal OD comprimidosorodispersíveis.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema detratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semanae durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamentoprolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e portantodeverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina Labesfal OD do que deveria
Só tome Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível de acordo com o que lhe foiprescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, setomar uma dose de Desloratadina Labesfal OD comprimido orodispersível superior àrecomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Labesfal OD
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, observaram-se aproximadamente os mesmos efeitos secundários do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de Desloratadina Labesfal OD, foram notificados muito raramentecasos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema.

Foram também notificados muito raramente casos de palpitações, batimento cardíaco rápido,dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal-estar do estômago, diarreia, tonturas,sonolência incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitação comaumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função do fígadoanormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Desloratadina Labesfal OD

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão aproteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina Labesfal OD
A substância ativa é desloratadina
– Os outros componentes são: polacrilina potássica, hidróxido de potássio, ácido cítrico,croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, óxido de ferrovermelho (E172), manitol, aspartamo (E951), essência de tutti-frutti, água purificada

Qual o aspeto de Desloratadina Labesfal OD e conteúdo da embalagem
Desloratadina Labesfal OD comprimidos orodispersíveis, são vermelho-tijolo, achatados,redondos, gravados, com uma face marcada com ?2,5?.

Os comprimidos orodispersíveis Desloratadina Labesfal OD são acondicionados em blistersde alu/alu.
Embalagens de 20 e 30 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labesfal, Laboratórios Almiro S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Fabricante

Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini Attikis
Greece

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