O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Labormed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labormed
3. Como tomar Desloratadina Labormed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Labormed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desloratadina Labormed 5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Labormed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labormed
3. Como tomar Desloratadina Labormed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Labormed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Labormed e para que é utilizado
Desloratadina Labormed é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajudaa controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Desloratadina Labormed alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação dasvias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato ecomichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Labormed é também utilizado para aliviar os sintomas associados aurticária (um estado de pele causado por alergia). Estes sintomas incluem comichão epápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Labormed
Não tome Desloratadina Labormed:
– se tem alergia à desloratadina, ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.
Desloratadina Labormed está indicado para adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina Labormed se sofrede insuficiência renal.
Outros medicamentos e Desloratadina Labormed
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Labormed com outrosmedicamentos.
Desloratadina Labormed com alimentos e bebidas
Desloratadina Labormed não necessita de ser tomado com água ou outro líquido. Alémdisso, Desloratadina Labormed pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Labormed.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Labormed lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.
Desloratadina Labormed comprimido orodispersível contém aspartamo. O aspartamo éuma fonte de fenilalanina, o que pode ser prejudicial para as pessoas com fenilcetonúria.
3. Como tomar Desloratadina Labormed
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente a dose de comprimido orodispersível doblister sem a esmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente. Não énecessária água ou outro líquido para engolir a dose.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar comprimido orodispersível
Desloratadina Labormed 5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamente após aretirar do blister.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina Labormed do que deveria
Só tome Desloratadina Labormed de acordo com o que lhe foi prescrito. Não sãoprevisíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dosede Desloratadina Labormed superior à recomendada, contacte o seu médico oufarmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Labormed
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Nos adultos, observaram-se aproximadamente os mesmos efeitos secundários do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Desloratadina Labormed
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia desse mês. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Desloratadina Labormed
– A substância ativa é desloratadina 5 mg
– Os outros excipientes são: polacrilina potássica, ácido cítrico mono-hidratado, óxido deferro vermelho (E172), estearato de magnésio, croscarmelose sódica, aroma de tutti-frutti
(contém propilenoglicol), aspartamo (E951), celulose microcristalina, manitol ehidróxido de potássio.
Qual o aspeto de Desloratadina Labormed e conteúdo da embalagem
Desloratadina Labormed 5 mg comprimidos orodispersíveis são cor vermelho tijolo,redondos, planos, com bordas biseladas, gravados de um lado com ?5? e com dimensões
8.1mmx3.2mm.
Embalagens com blisters de 10 e 30 doses de comprimido orodispersível.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Labormed Pharma SA,
44B Theodor Pallady Blvd., 3rd District, Bucharest,
Romênia
Fabricante
Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grécia
Tel: +30 210 60 39 336
Fax: +30 210 60 39 402
E-mail: info@genepharm.com
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
República Checa:
Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Polônia:
Desloratadine Labormed 5 mg
Romênia:
Desloratadina Labormed 5 mg comprimate orodispersabile
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