Desloratadina Mylan Desloratadina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Desloratadina Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Desloratadina Mylan
3. Como tomar Desloratadina Mylan 4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Mylan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Desloratadina Mylan 5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DESLORATADINA MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

Desloratadina Mylan comprimido orodispersível é um medicamento antialérgico que nãocausa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Mylan comprimido orodispersível alivia os sintomas associados a rinitealérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos oualergia aos ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Mylan comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar ossintomas associados a urticária (um estado de pele causado por alergia). Estes sintomasincluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA MYLAN

Não tome Desloratadina Mylan
– se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, ou a qualquer outro componente de
Desloratadina Mylan comprimido orodispersível, ou à loratadina.
Desloratadina Mylan 5 mg comprimido orodispersível está indicado para adultos ecrianças (a partir dos 12 anos de idade).

Tome especial cuidado com Desloratadina Mylan
– se sofre de insuficiência renal.
Se este caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza, por favor verifique com o seumédico antes de tomar Desloratadina Mylan.

Ao tomar Desloratadina Mylan com outros medicamentos

Não existem interações conhecidas de Desloratadina Mylan com outros medicamentos.

Ao tomar Desloratadina Mylan com alimentos e bebidas

Desloratadina Mylan comprimido orodispersível não necessita de ser tomado com águaou outro líquido. Além disso, Desloratadina Mylan comprimido orodispersível pode sertomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante agravidez ou o aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Mylan.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Mylan lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR DESLORATADINA MYLAN

Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente a dose de comprimido orodispersível doblister sem a esmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente. Não énecessário água ou outro líquido para engolir a dose.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar um comprimidoorodispersível Desloratadina Mylan 5 mg uma vez por dia. Deve tomar a doseimediatamente após a retirar do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Mylancomprimidos orodispersíveis.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Mylan do que deveria

Só tome Desloratadina Mylan comprimido orodispersível de acordo com o que lhe foiprescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia,se tomar uma dose de Desloratadina Mylan comprimido orodispersível superior àrecomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Mylan

Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Desloratadina Mylan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Nos adultos, observaram-seaproximadamente os mesmos efeitos secundários do que os observados com umcomprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas maisfrequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeitosecundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de Desloratadina Mylan, foram notificados muito raramentecasos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente,comichão, urticária e inchaço) e exantema.

Foram também notificados muito raramente casos de palpitações, batimento cardíacorápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal estar do estômago, diarreia,tonturas, sonolência, incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões,agitação com aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da funçãodo fígado anormais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DESLORATADINA MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conserve acima dos 25 ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Desloratadina Mylan comprimido orodispersível após o prazo de validadeimpresso na embalagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Informe o seu farmacêutico caso detete qualquer alteração no aspeto da Desloratadina
Mylan comprimido orodispersível.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Desloratadina Mylan

A substância ativa é a desloratadina
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de desloratadina.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido
Celulose microcristalina
Povidona (valor K 22,5-27)
Copolímero básico de metacrilato de butilo
Laurilsulfato de sódio
Dibutil sebacato
Sílica coloidal hidratada
Dextratos
Celulose microcristalina silicificada
Óxido de ferro vermelho (E172)
Croscarmelose sódica
Sucralose
Essência de tutti frutti
Estearato de magnésio

Qual o aspeto de Desloratadina Mylan e conteúdo da embalagem

Desloratadina Mylan 5 mg comprimido orodispersível é rosa, redondo, plano com umdiâmetro aproximado de 8 mm.

Desloratadina Mylan comprimidos orodispersíveis a 5 mg são acondicionados em blisters
[OPA/(OPA/Alumínio/PVC)/CC Papel Kraft /PET/Alumínio] contendo 10, 18, 20, 30,
50, 60, 90 e 100 doses. Os blisters são acondicionados em caixas de cartão.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

País Nome
Dinamarca
Desloratadine Mylan 5mg smeltetabletter
Espanha
Oramespes 5mg comprimidos bucodispersables EFG
Itália
Desloratadina Mylan 5 mg compresse orodispersibili
Republica
Checa
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ústech
Polónia Desloratadine
Mylan
Portugal Desloratadina
Mylan
Eslováquia
Desloratadin Mylan 5 mg orodispergovate?né tablety
Bélgica
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/comprimés ?rodispersibles

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