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Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina ratiopharm 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

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2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm

3. Como tomar Desloratadina ratiopharm

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina ratiopharm

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

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1. O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado

Desloratadina ratiopharm é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina ratiopharm alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação dasvias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros dopó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou comichão no nariz, comichão nopalato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão nos olhos.

Desloratadina ratiopharm é também utilizada para aliviar os sintomas associados aurticária (uma alteração na pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão epápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

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2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm

Não tome Desloratadina ratiopharm:
? Se tem alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Desloratadina ratiopharm está indicada para adultos e adolescentes (a partir dos 6 anos deidade).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina ratiopharm.
? se sofre de insuficiência renal.

Outros medicamentos e Desloratadina ratiopharm
Não existem interações conhecidas da Desloratadina ratiopharm com outrosmedicamentos.

Desloratadina ratiopharm com alimentos e bebidas
Desloratadina ratiopharm não necessita de ser tomada com água ou outro líquido. Alémdisso,
Desloratadina ratiopharm pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina ratiopharm.

Fertilidade
Não existem dados de fertilidade disponíveis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina ratiopharm lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Desloratadina ratiopharm comprimidos dispersíveis contém aspartamo
Aspartamo é uma fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

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3. Como tomar Desloratadina ratiopharm

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de utilizar, deve abrir cuidadosamente o blister e retirar a dose de comprimidoorodispersível sem a esmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará imediatamente. Não
é necessário água ou outro líquido para engolir a dose.

A dose recomendada é de:

? Crianças entre os 6 a 11 anos de idade: tomar um comprimido orodispersível de
Desloratadina ratiopharm 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a dose imediatamenteapós retirá-la do blister.
? Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar dois comprimidosorodispersíveis de Desloratadina ratiopharm 2,5 mg uma vez por dia. Deve tomar a doseimediatamente após retirá-la do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento mais prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina ratiopharm do que deveria
Só tome Desloratadina ratiopharm de acordo com o que lhe foi prescrito. Não sãoprevisíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. No entanto, se tomar umadose de Desloratadina ratiopharm superior à recomendada, contacte o seu médico oufarmacêutico

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina ratiopharm
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

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4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Nos adultos, observaram-seaproximadamente os mesmos efeitos secundários do que os observados com umcomprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram notificadasmais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi oefeito secundário mais frequentemente notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respiração ruidosa, comichão, urticáriae inchaço) e erupções na pele. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor no estômago, náuseas (sensação de enjoo),vómitos, mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir,dores musculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos docorpo, inflamação do fígado e testes da função do fígado alterados.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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5. Como conservar Desloratadina ratiopharm

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina ratiopharm

– A substância ativa é a desloratadina 2,5 mg.
– Os outros componentes são: polacrilina potássica, ácido cítrico mono-hidratado, óxidode ferro vermelho (E172), estearato de magnésio, croscarmelose sódica, aroma de tutti-
frutti, aspartamo (E951), celulose microcristalina, manitol, hidróxido de potássio (paraajuste do pH).

Qual o aspeto de Desloratadina ratiopharm e conteúdo da embalagem
Desloratadina ratiopharm 2,5 mg comprimidos orodispersíveis vermelho-tijolo, redondos,achatados com extremidade biselada e com a gravação ?2.5?.

Blisters em embalagens com 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidosorodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifio 5-A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Genepharm S.A
18km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis
Grécia

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

Merckle GmbH
Ludwig-merckle-Straße 3, 89143; Blaubeuren
Alemanha

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos estados Membros da EU com os seguintesnomes:

Alemanha – Desloratadine ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Portugal – Desloratadina ratiopharm 2,5mg comprimidos orodispersíveis

Este folheto foi revisto pela última vez em

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