O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Desloratadina Teva
3. Como tomar Desloratadina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Teva
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Desloratadina Teva 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Desloratadina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O QUE É DESLORATADINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
Desloratadina Teva é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda acontrolar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Desloratadina Teva alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das viasnasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros dopó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou comichão nasal, comichão no palatoe comichão, vermelhidão ou lacrimejo nos olhos.
Desloratadina Teva é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes sintomas incluem comichão epápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.
2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA TEVA
Não tome Desloratadina Teva
Se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outrocomponente de Desloratadina Teva.
Desloratadina Teva está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade).
Tome especial cuidado com Desloratadina Teva
Se sofre de insuficiência renal.
Se este caso se aplicar a si, ou se tiver dúvidas, por favor fale com o seu médico antes detomar Desloratadina Teva.
Ao tomar Desloratadina Teva com outros medicamentos
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Teva com outros medicamentos.
Ao tomar Desloratadina Teva com alimentos e bebidas
Desloratadina Teva não necessita de ser tomado com água ou outro líquido. Além disso,
Desloratadina Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante agravidez e a amamentação.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Teva.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Teva lhe provoque sonolênciaou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderãosentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Desloratadina Teva
Desloratadina Teva contém aspartamo. Aspartamo é uma fonte de fenilalanina, que podeser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
3. COMO TOMAR DESLORATADINA TEVA
Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente o comprimido orodispersível do blister,sem o esmagar. Coloque-o na boca, onde se dispersará imediatamente. Não é necessário
água ou outro líquido para engolir o comprimido orodispersível.
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar um comprimidoorodispersível de 5 mg, uma vez por dia. Tome-o imediatamente após o retirar do blister.
Em relação à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgicade que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o medicamento.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.
Para a urticária, a duração do tratamento pode ser variável de doente para doente e,portanto, deverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina Teva do que deveria
Tome Desloratadina Teva tal como lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredosagem acidental. Contudo, se tomar mais Desloratadina Tevado que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Teva
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Desloratadina Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Nos adultos, os efeitos secundáriosforam aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido deplacebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatados mais frequentementedo que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário maisreportado nos adolescentes.
Durante a comercialização de desloratadina, foram reportados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também reportados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náuseas (sentir enjoo), vómitos,desconforto no estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR DESLORATADINA TEVA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Desloratadina Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Desloratadina Teva
A substância ativa é desloratadina 5 mg.
Os outros componentes são: polacrilina potássica, ácido cítrico mono-hidratado, óxido deferro vermelho (E172), estearato de magnésio, croscarmelose sódica, essência de tutti-
frutti (contém propilenoglicol), aspartamo (E951), celulose microcristalina, manitol ehidróxido de potássio (para ajuste do pH).
Qual o aspeto de Desloratadina Teva e conteúdo da embalagem
Desloratadina Teva 5 mg Comprimidos orodispersíveis são comprimidos vermelhos corde tijolo, redondos, achatados com os rebordos biselados e gravados com ?5?, dedimensões 8,1 mm x 3,2 mm.
Blisters em embalagens de 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidosorodispersíveis
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790 ? 143 Carnaxide
Fabricante:
Genepharm S.A
18km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Grécia
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda
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