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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Detolpro 2 mg/g Solução para pulverização cutânea
Cloreto de benzalcónio

APENAS PARA USO EXTERNO

Informação importante sobre os componentes de Detolpro
Este medicamento contém cloreto de benzalcónio a 2 mg/g como substância activa epropilenoglicol que pode causar irritação cutânea.

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Detolpro com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 5 dias, consulte o seu médico.

Neste folheto:

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Detolpro é utilizado para a limpeza de feridas superficiais recentes da pele e para eliminaras bactérias geralmente associadas à infecção de feridas superficiais. O medicamento nãose destina a melhorar a cicatrização ou a ser utilizado para melhorar a cicatrização deferidas.
Não pode ser utilizado em ferimentos extensos ou graves e destina-se apenas a umautilização em tratamentos ocasionais, localizados e de curto prazo. Deve ser utilizadoapenas uma vez em 24 horas.

Pronto a utilizar e não necessita de diluição.

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2. ANTES DE UTILIZAR DETOLPRO

Não utilize Detolpro

– Em crianças com menos de 12 meses de idade

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de benzalcónio ou a qualquer outro componente de Detolpro.

– Não é para uso contínuo nem para utilizar mais de uma vez em 24 horas.

Tome especial cuidado e evite a utilização
– Junto aos olhos, ouvidos ou genitais, ou na boca. Em caso de contacto acidental com os olhos, lave os olhos com quantidades abundantes de água fria.

– Não inalar. Apenas para uso externo.

– Em áreas extensas do corpo que excedam 5% do total da área de superfície corporal
(estima-se que os 5% correspondem a feridas superficiais em ambos os joelhos e cotovelos).

Ao utilizar Detolpro com outros medicamentos
Não se recomenda a utilização simultânea de Detolpro com qualquer outro produtosemelhante, uma vez que não existem estudos sobre os efeitos resultantes da utilizaçãocom outros medicamentos.

Gravidez e aleitamento
Não se espera que a utilização durante a gravidez e o aleitamento esteja associada aefeitos nocivos, uma vez que a absorção cutânea é mínima.

De forma a evitar a ingestão por lactentes, não se aconselha a aplicação sobre os seiosdurante o aleitamento.

Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico se pretender utilizar este medicamentodurante a gravidez ou aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Detolpro não irá influenciar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

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3. COMO UTILIZAR DETOLPRO

Utilizar Detolpro sempre de acordo com as indicações fornecidas abaixo, a menos que oseu médico lhe tenha dado indicações diferentes. Fale com o seu médico ou farmacêuticose tiver dúvidas.

Apenas para uso externo.
Verificar se a protecção da tampa está intacta antes da primeira utilização. Na primeirautilização ou após um longo período sem ser utilizado, pode ser necessário premir o

pulverizador uma primeira vez sobre um tecido ou algo semelhante para assegurar que éfeita uma pulverização total sobre a ferida.

Para adultos e crianças com idade superior a 6 anos: Pulverizar uma dose completa (1 a 2pulverizações) uma vez sobre cada ferida e deixar actuar durante cinco minutos. Senecessário, deverá utilizar-se uma gaze ou algodão limpos para retirar qualquer excessode líquido.

Para crianças com idade entre 1 e 6 anos: Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico oufarmacêutico antes de utilizar este medicamento. Pulverizar uma vez (1 pulverização)sobre cada ferida (só pode ser aplicado a um máximo de 4 feridas ao mesmo tempo) edeixar actuar durante cinco minutos. Se necessário, deverá utilizar-se uma gaze oualgodão limpos para retirar qualquer excesso de líquido.

Pulverizar a uma distância entre 4 e 15 cm. Não inalar.

O sabão pode desactivar a pulverização, por isso não utilize também sabão para limpar aferida.

O medicamento pode voltar a ser aplicado se a ferida for reaberta, mas não deve serutilizado em uso contínuo e só deve ser utilizado uma vez em 24 horas e o máximo de 3 ?
5 dias.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, ou tenha dúvidas sobreos seus sintomas ou se estes se agravarem, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Detolpro pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Após a limpeza de feridas superficiais localizadas foram comunicados efeitos secundáriosmuito raros (afectam menos de 1 em 10000 utilizadores) que incluiram comichão,erupções, irritação, ardor, inchaço e vermelhidão ou descoloração na pele. Pode ocorreruma reacção no local onde o medicamento é utilizado, incluindo fissuras na pele. Casoocorram estas reacções, por favor pare de usar o medicamento e consulte o seu médico oufarmacêutico. Caso tenha eczema, a utilização deste medicamento pode agravar essasituação. Tem sido comunicada perda de cabelo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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5. COMO CONSERVAR DETOLPRO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Detolpro após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Detolpro
– A substância activa é o cloreto de benzalcónio a 2 mg/g.
– Os outros componentes são propilenoglicol, fosfato monossódico di-hidratado, fosfatodissódico dodeca-hidratado, perfume suave a pinheiro, edetato dissódico di-hidratado e
água purificada.

Qual o aspecto de Detolpro e conteúdo da embalagem
Detolpro é um líquido incolor transparente com um ligeiro odor a pinheiro. Encontra-sedisponível em frasco de 100 ml com bomba de pulverização, pronto a utilizar.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristóvão da Gama nº 1 – 1º C/D
1400-113 Lisboa
Portugal

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Dansom Lane
Hull
HU8 7DS

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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