Dilatol Sro Isradipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dilatol SRO e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dilatol SRO
3. Como tomar Dilatol SRO
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dilatol SRO
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dilatol SRO 5 mg cápsulas de libertação prolongada
Isradipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DILATOL SRO E PARA QUE É UTILIZADO

Dilatol SRO inclui-se no grupo dos anti-hipertensores, bolqueadores da entrada decálcio.
A isradipina, é um anti-hipertensor pertencente a uma família de medicamentosdesignada "bloqueadores dos canais de cálcio" ou "antagonistas do cálcio". Estesmedicamentos baixam a pressão arterial, relaxam os vasos sanguíneos, aumentam oafluxo de sangue e oxigénio ao coração e reduzem o seu esforço.

Dilatol SRO está indicado no tratamento da pressão arterial alta (hipertensão).

2. ANTES DE TOMAR DILATOL SRO

Não tome Dilatol SRO
-se tem ou teve alergia (hipersensibilidade) à substâncioa activa, isradipina, a qualqueroutro bloqueador dos canais de cálcio ou a qualquer outro componente de Dilatol SRO
-se tem dores de peito graves ou se sofreu de enfarte de miocárdio (ataque cardíaco).

Tome especial cuidado com Dilatol SRO:
-se tem doenças cardíacas graves
-se tem problemas renais ou hepáticos
-se está ou se suspeita que pode estar grávida (ver mais detalhes à frente)

-se está a amamentar (ver mais detalhes à frente)

Se alguma destas situações lhe for aplicável, avise o seu médico antes de tomar Dilatol
SRO. O seu médico pode ter que lhe reavaliar o tratamento.

Crianças
A experiência da administração de Dilatol SRO nas crianças é limitada. Como regrageral, Dilatol SRO não é recomendado nas crianças, a menos que o seu médico lheprescreva especificamente.

Idosos
Se tem mais de 65 anos, o seu médico pode ter que lhe ajustar a dose.

Ao tomar Dilatol SRO com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve avisar o médico se toma algum dos seguintes medicamentos:
-outros medicamentos utilizados para o coração,
-anticonvulsivantes (medicamentos usados na epilepsia, tais como fenitoína),
-medicamentos usados no tratamento da úlcera do estômago (tal como, cimetidina),
-antibióticos (tal como a rifampicina, eritromicina e claritromicina),
-medicamentos utilizados no tratamento de infecções causadas pelo vírus do HIV/ VIH,
-medicamentos tomados por via oral utilizados no tratamento das infecções causadaspor fungos,
-fenobarbital.

Ao tomar Dilatol SRO com alimentos e bebidas
Não beba sumo de Toranja enquanto estiver a tomar Dilatol SRO. Poderá aumentar aquantidade de Dilatol SRO no sangue, possivelmente até um nível perigoso.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Se estiver grávida ou tencionar engravidar, informe o seu médico. Não há suficienteexperiência com Dilatol SRO na gravidez. Como regra geral, Dilatol SRO não deve serutilizado nestas situações, excepto quando o médico assim o determine. O seu médicoirá avisa-la dos potenciais riscos inerentes à toma de Dilatol SRO durante a gravidez.

Aleitamento:
Não amamente durante a utilização do Dilatol SRO. Se estiver a amamentar peça ao seumédico para a aconselhar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

À semelhança do que acontece com outros bloqueadores de canais de cálcio a utilizaçãode Dilatol SRO pode induzir tonturas, especialmente no início do tratamento. Tenhaespecial atenção ao conduzir veículos ou operar com máquinas.

3. COMO TOMAR DILATOL SRO

Tome Dilatol SRO sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1 cápsula de 5 mg uma vez ao dia, mas o seu médico vai informá-
lo sobre o número de cápsulas que deve tomar. Não exceda a dose recomendada peloseu médico.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode sugerir-lhe uma dosemaior ou menor.

Adultos
A dose recomendada é 5 mg (1 cápsula de 5 mg) uma vez ao dia.
O seu médico pode decidir por uma dosagem diferente, consoante a sua idade ou setiver problemas renais ou hepáticos.

Como e quando deve tomar Dilatol SRO
Deve tomar a sua cápsula com um copo de água e engoli-la inteira sem mastigar e àmesma hora todos os dias, de manhã e/ou à tarde.
Durante o tratamento com Dilatol SRO é importante que o seu médico verifique a suatensão arterial regularmente, particularmente quando inicia o tratamento. O seu médicopode alterar a dosagem, dependendo do modo como Dilatol SRO está a actuar.

Duração do tratamento médio
Dilatol SRO é geralmente administrado para tratamentos a longo prazo. Lembre-se deque este medicamento não cura a sua hipertensão arterial mas ajuda a controlá-la. Porisso deve continuar a tomá-lo para manter a sua pressão arterial baixa. É importantepara o controlo da pressão arterial não se esquecer de o tomar. Não deve parar de tomar
Dilatol SRO repentinamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Dilatol SRO
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Quandose esquecer de tomar uma ou mais doses, o doente deve continuar o tratamento deacordo com o esquema estabelecido. Mas se faltarem menos de 4 horas para a próximaadministração, não o faça. Neste caso, tome a próxima dose à hora habitual.

Se tomar mais Dilatol SRO do que deveria
Em caso de sobredosagem, chame o seu médico imediatamente ou vá à urgência maispróxima. Uma situação de sobredosagem requer observação no hospital porque podeocorrer uma baixa anormal de pressão arterial.

Se parar de tomar Dilatol SRO
Se tiver que suspender o tratamento com Dilatol SRO, aconselhe-se com o seu médico,pois não deve parar, repentinamente, de tomar Dilatol SRO.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dilatol SRO pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Estes são geralmente ligeiros amoderados.

Alguns efeitos podem ser graves

-erupção cutânea, comichão, urticária, aparecimento de protuberâncias na face, línguaou outras partes do corpo, respiração ofegante ou problemas na respiração (sinais dealergia)
-dor no peito súbita e opressiva, falta de ar, dificuldade em respirar quando deitado,inchaço dos pés ou pernas, batimento cardíaco irregular (sinais de doença cardíaca)
-sangramento espontâneo ou equimoses (sinais de um baixo nível de plaquetas)
-febre, irritação da garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sinais de um baixonível de glóbulos brancos)
-tonturas, tonturas severas (sinais de baixa pressão arterial)
-baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia)
-depressão

Alguns doentes experimentam fraqueza ou paralisia dos membros ou face, dificuldadeem falar, perda súbita de consciência (sinais de distúrbios do sistema nervoso, acidentevascular cerebral) durante o tratamento com Dilatol SRO.

Se apresenta algum destes efeitos, avise imediatamente o seu médico.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes

Estes efeitos secundários podem afectar mais do que 1 em 10 doentes.
-rubor
-dores de cabeça
-edema (inchaço resultante da acumulação de fluidos sobretudo nas ancas, pés epernas),

Alguns efeitos secundários são frequentes

Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 a 10 em cada 100 doentes.

-palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco acelerado)
-tonturas
-cansaço
-desconforto abdominal.

Alguns efeitos secundários são pouco ferquentes

Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 a 10 em cada 1000 doentes.
-aumento de peso

Alguns efeitos secundários são muito raros
Estes efeitos secundários podem afectar menos do que 1 em cada 10000 doentes.

-náuseas, vómitos
-perda de apetite
-sensibilidade cutânea diminuída
-formigueiro ou entorpecimento
-ansiedade, nervosismo
-sonolência
-afecções da visão, visão desfocada
-tosse
-sangramento, dor ou aumento das gengivas (sinais de inflamação das gengivas)
-dor de costas, cãibras musculares, dor nas articulações, dor nos membros
-incapacidade de atingir ou manter uma erecção
-aumento da glândula mamária masculina
-indisposição, fraqueza
-pele e olhos amarelecidos, náuseas, perda de apetite, urina clara (sinais de doençashepáticas)

Alguns doentes experimentam dor torácica, insónia, boca seca, obstipação, diarreia,falta de energia durante o tratamento com Dilatol SRO.

Avise o seu médico, se algum destes efeitos for grave.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DILATOL SRO

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não se esqueça de verificar se o medicamento está dentro do prazo de validade inscritona embalagem.
Não utilize Dilatol SRO após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dilatol SRO
-A substância activa é a isradipina (uma cápsula contém 5 mg de isradipina).
-Os outros componentes são: Celulose microcristalina, palmitato de cetilo, gelatina,estearato de magnésio, metil-hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, óxido de ferroamarelo (E 172), dióxido de titânio, óxido de ferro preto (E 172), shellac.

Qual o aspecto de Dilatol SRO e conteúdo da embalagem
A forma farmacêutica deste medicamento é em cápsulas duras de libertação prolongada.
Dilatol SRO apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo 10, 30 ou 60cápsulas duras de libertação prolongada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Jaba Recordati, S.A.
Lagoas Park, Edifício 5, Torre C, Piso 3
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Clintex ? Produtos farmacêuticos S.A.
Rua Comandante Carvalho Araújo, Sete Casas,
2670-540 Loures
Portugal

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