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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Nutna, 5 mg, comprimido orodispersível
Donepezilo Nutna, 10 mg, comprimido orodispersível

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

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Donepezilo Nutna pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daacetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas aquem foi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

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2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO NUTNA

Não tome Donepezilo Nutnase for alérgico ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer doscomponentes utilizados na formulação;se estiver grávida, excepto se claramente necessário;se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Nutna
Antes de iniciar o tratamento com Donepezilo Nutna, informe o seu médico oufarmacêutico se tem ou já teve:
úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais;convulsões;problemas cardíacos (especialmente batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos);

asma ou outra doença pulmonar prolongada;problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite;dificuldade em urinar.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Nutna comprimidosorodispersíveis. Isto porque o medicamento pode afectar a quantidade de anestesianecessária.

Ao tomar Donepezilo Nutna com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,especialmente, se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:outros medicamentos para a Doença de Alzheimer, tais como a galantamina; medicamentos para as dores ou para o tratamento da artrite, tais como aspirina, e anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno;medicamentos anticolinérgicos, (medicamentos usados para o alívio de cãibras, deespasmos do estômago, tratamento da doença de Parkinson e prevenção do enjoo emviagem) tais como a tolterrodina antibióticos , tais como a eritromicina e a rifampicina;medicamentos anti-fúngicos, tais como itraconazol ou cetoconazol;anti-depressivos tais como a fluoxetina; anti-convulsivos, tais como a fenitoína e a carbamazepina; medicamentos para tratar problemas cardíacos, tais como a quinidina, ou bloqueadoresbeta (propanolol e atenolol); relaxantes musculares, tais como succinilcolina.

Ao tomar Donepezilo Nutna com alimentos e bebidas
Donepezilo Nutna não é afectado pelos alimentos.
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver a fazer tratamento com Donepezilo Nutna,pois o álcool pode reduzir a eficácia do seu medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Donepezilo Nutna se estiver grávida.
Não amamente se estiver a tomar Donepezilo Nutna.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode comprometer a capacidade de conduzir veículos ou deutilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disserque é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares,principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquando do aumento da dose, peloque se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Nutna
Contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

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3. COMO TOMAR DONEPEZILO NUTNA

Tomar sempre Donepezilo Nutna de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Comunique ao seu médico ou ao seu farmacêutico o nome do seu prestador de cuidados.
Este irá ajudá-lo(a) a tomar o seu medicamento de acordo com as indicações do médico.

A dose habitual é de 5 mg, todas as noites, ao deitar, durante um mês. Ao fim de um mêso seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg, todas as noites, ao deitar.

Os comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Nutna são frágeis. Para os retirar doblister, não os pressione contra a película de alumínio. Não manuseie os comprimidoscom as mãos molhadas, pois estes poder-se-ão partir. Retire os comprimidos do blister daseguinte forma:

Generic Ambien By Mylan1. Segure o blister pelas margens e separe delicadamente uma das células do resto doblister, rasgando ao longo da perfuração.
2. Puxe a película pela extremidade, removendo-a completamente.
3. Coloque o comprimido na mão.
4. Coloque imediatamente o comprimido na língua.

Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar a desintegrar-se na boca, podendodepois ser engolido com ou sem água. A boca deverá estar vazia sempre que colocar umcomprimido.

A dosagem que irá tomar poderá ser alterada, dependendo da duração do tratamento e dasrecomendações do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Utilização em crianças
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Nutna do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia.

Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Nutnacomprimidos orodispersíveis, para que o médico saiba qual o medicamento que foitomado.

Os sintomas de sobredosagem incluem náuseas ou vómitos, excesso de saliva,transpiração, batimentos cardíacos lentos, pressão sanguínea baixa (sentir a cabeça vaziaou tonturas quando se levanta), problemas com a respiração, desmaios, síncope ouconvulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Nutna
Caso se tenha esquecido de tomar o medicamento, tome-o no dia seguinte e à horahabitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Donepezilo Nutna
Não pare de tomar os comprimidos sem que lhe seja recomendado pelo seu médico. Separar de tomar Donepezilo Nutna, os benefícios do tratamento irão gradualmentedesaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Nutna pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários foram classificados por ordem de frequência, nos seguintesgrupos:

Muito
Afectam mais do que 1 em 10 pessoas
frequentes:
Frequentes:
Afectam de 1a 10 em 100 pessoas
Pouco
Afectam de 1 a 10 em 1.000 pessoas
frequentes :
Raros:
Afectam de 1 a 10 em 10.000 pessoas
Muito raros:
Afectam menos do que 1 em 10.000 pessoas
Não pode ser calculado a partir dos dados
Desconhecidos: disponíveis

Muito frequentes:diarreia náuseas

dor de cabeça

Frequentes:constipação perda do apetitealucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) agitação comportamento agressivodesmaios tonturas dificuldades em dormir (insónia) vómitos sensação de desconforto no estômago erupção cutânea prurido cãimbras muscularesincontinência urinária fadiga dores acidentes (os doentes podem ter tendência para quedas e, consequentemente, lesões)

Pouco frequentes:síncopebatimentos cardíacos lentos hemorragias gastrointestinais, úlceras gástricas e duodenaispequeno aumento nas concentrações séricas de uma enzima muscular (creatinacinasemuscular)

Raros:rigidez, tremores ou movimentos descontrolados, especialmente da face ou da língua,mas também dos membros (sintomas extrapiramidais) perturbações do sistema decondução eléctrica do coração (bloqueio sinoauricular, bloqueio aurículoventricular)perturbações do fígado (incluindo hepatite)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO NUTNA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Nutna após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Nutna
– A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Nutna 5 mg: cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 4,56 mg de donepezilo.
Donepezilo Nutna 10 mg: cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 9,12 mg de donepezilo.
– Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, aroma de banana, aspartame (E951), silicato de cálcio e estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Donepezilo Nutna e conteúdo da embalagem
Donepezilo Nutna são comprimidos orodispersíveis, brancos, redondos biselados.
Donepezilo Nutna está disponível em embalagens blister contendo 10, 28, 30, 50, 56, 60,
84, 90, 98 e 100 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluescience Unipessoal, Lda
Rua Dio, Lote 53 nº 8 2º Esq.
2685-325 Prior Velho
Portugal

Fabricantes:

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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