Donepezilo Pfizer Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Pfizer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Pfizer
3. Como tomar Donepezilo Pfizer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Pfizer
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Pfizer 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Pfizer 10 mg comprimidos revestidos por película

(Cloridrato de donepezilo)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO PFIZER E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Pfizer (Cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. O donepezilo aumenta os níveis de umasubstância (acetilcolina) no cérebro envolvida na memória através da diminuição dadecomposição da acetilcolina.

É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticadadoença de Alzheimer ligeira a moderadamente severa. Os sintomas incluem perdacrescente de memória, confusão e alterações comportamentais. Como resultado, osdoentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades cada vez maiores em executaras suas actividades diárias normais.

Donepezilo Pfizer destina-se apenas para utilização em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO PFIZER

NÃO tome Donepezilo Pfizer se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato dedonepezilo, ou aos derivados da piperidina ou a qualquer outro componentes de
Donepezilo Pfizer mencionado na secção 6.

Tome especial cuidado com Donepezilo Pfizer
Antes de tomar Donepezilo Pfizer, informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou játeve:
úlceras no estômago ou duodenaisataques epilépticos ou convulsõesuma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)asma ou outra doença pulmonar prolongadaproblemas de fígado ou hepatitedificuldade em urinar ou doença renal ligeira
Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Pfizer. Tal deve-se ao factode estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo Pfizer.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantaminamedicamentos para a dor ou tratamento da artrite, por exemplo ácido acetilsalicílico, anti-
inflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac sódicomedicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodinaantibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicinamedicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazolanti-depressivos, por exemplo fluoxetinaanticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepinamedicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta
(propranolol e atenolol)relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolinaanestésicos geraismedicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base de plantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Pfizer. Tal deve-se aofacto de Donepezilo Pfizer poder afectar a quantidade de anestésico necessária.

Donepezilo Pfizer pode ser utilizado em doentes com doença renal ou doença hepáticaligeira a moderada. Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentescom doença hepática grave não devem tomar Donepezilo Pfizer.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Ao tomar Donepezilo Pfizer com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Pfizer.
Donepezilo Pfizer não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.

Gravidez e aleitamento
Donepezilo Pfizer não deve ser tomado durante a amamentação.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas e não deverá desempenhar estas actividades excepto se oseu médico lhe disser que é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, este medicamento pode causar cansaço, tonturas e cãibras musculares.
Se for afectado por algum destes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Pfizer
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO PFIZER

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Pfizer?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites, ao deitar. Ao fim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe a dosepara 10 mg (um comprimido amarelo) todas as noites, ao deitar.
Engula o comprimido de Donepezilo Pfizer com uma bebida ou água à noite, antes dedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento.
Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Pode ser encontrada mais informação no verso do folheto.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Pfizer?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação da evolução dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Pfizer
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Pfizer os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Pfizer do que deveria
NÃO TOME mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamentese tomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte aurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para ohospital para que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, babar-se, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Pfizer
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Pfizer pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar Donepezilo
Pfizer.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo Pfizer.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados. Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-
estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectam 1 a 10 utilizadoresem 10 000) úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor noestômago e desconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectam 1 a 10utilizadores em 1000) sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezesnegras ou sangue visível do recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100)ataques epilépticos ou convulsões (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000)

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais do que 1 utilizador em 10): diarreiasensação de mal-estardor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):cãibras muscularescansaçodificuldade em dormir (insónia)constipação comumperda de apetitealucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)sonhos pouco habituais, incluindo pesadelosagitaçãocomportamento agressivodesmaiotonturassensação de desconforto no estômagoerupção cutâneacomichãoincontinência urináriadoracidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000):batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10 000):rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas tambémdos membros

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO PFIZER

NÃO utilize Donepezilo Pfizer após o prazo de validade na embalagem e blister oufrasco, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Caso o seu médico diga para parar de tomar este medicamento, deverá devolver o quenão utilizou ao seu farmacêutico.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Pfizer?
A substância activa é o cloridrato de donepezilo. O comprimido de 5 mg contém 5 decloridrato de donepezilo e o comprimido de 10 mg contém 10 mg de cloridrato dedonepezilo.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco,macrogol e dióxido de titânio (E171).
Adicionalmente, os comprimidos de 10 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Donepezilo Pfizer comprimidos revestidos por película e conteúdo daembalagem?
Comprimidos revestidos por película brancos de 5 mg marcados com ?5? numa face.
Comprimidos revestidos por película amarelos de 10 mg marcados com ?10? numa face.

Qual o conteúdo da embalagem de Donepezilo Pfizer?
Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens de 7, 14, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 98, 112 ou 120 comprimidos

Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em frascos PEAD de 28, 30 ou
100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante:

Pfizer PGM, 29,
Route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
França

Eisai Manufacturing Ltd.,
Mosquito Way
Hatfield

Herts
AL10 9SN
Reino Unido
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

Países Nome do medicamento
Alemanha
Donepezilhydrochlorid Eisai 5 mg/10 mg Filmtabletten
Austria
Donepezil Pfizer 5 mg Filmtabletten

Donepezil Pfizer 10 mg Filmtabletten
Bélgica
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg comprimé pelliculé
Dinamarca
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg Filmovertrukne tabletter
França
Donepezil Eisai 5 mg, comprimé pelliculé

Donepezil Eisai 10 mg, comprimé pelliculé
Grécia
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Irlanda
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg Film Coated Tablets
Itália
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg comprimé pelliculé
Reino Unido Donepezil 5 & 10 mg Film Coated Tablets
Suécia
Donepezil Pfizer

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