Donepezilo Wynn Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Wynn comprimido orodispersível e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
3. Como tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Wynn 5 mg comprimido orodispersível
Donepezilo Wynn 10 mg comprimido orodispersível

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL E PARA

QUE É UTILIZADO

Donepezilo Wynn comprimido orodispersível pertence a um grupo de medicamentosdenominados inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira amoderadamente grave. Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL

Não tome Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Wynn comprimidoorodispersível.
– Se estiver a amamentar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se
– já teve úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais
– já teve convulsões
– tem problemas cardíacos
– tem asma ou outra doença pulmonar prolongada

– já teve problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite
– tem dificuldade em urinar
– está grávida ou pensa que pode estar grávida

Ao tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Especialmente, medicamentos analgésicos (para a dor) ou indicados no tratamento daartrite reumatóide, antibióticos ou antifúngicos, relaxantes musculares, antidepressivos,anticonvulsivantes ou medicamentos indicados para problemas cardíacos.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Wynn comprimidoorodispersível.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezil pode induzir fadiga,tonturas e cãibras musculares, principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquandodo aumento da dose, pelo que se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ouoperar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Wynn comprimidoorodispersível
Donepezilo Wynn comprimido orodispersível contém aspartamo. Contém fonte defenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria

Donepezilo Wynn comprimido orodispersível contém lactose mono-hidratada. Doentescom problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase oumalabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL

Tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar o seu comprimido de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível à noite,antes de deitar, deixando o comprimido dissolver-se na língua antes de o engolir, com ousem água, conforme a sua preferência.

A dose a tomar depende da duração do tratamento e da indicação do seu médico.
Habitualmente, o tratamento é iniciado com 5 mg (um comprimido branco) à noite. Aofim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg (um comprimidoamarelo) à noite. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Não interrompa o tratamento, nem altere a dose do medicamento que está a tomar, a nãoser por indicação expressa do seu médico.

O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão a duração do tratamento com Donepezilo
Wynn comprimido orodispersível. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisãodo seu tratamento e avaliação da evolução dos sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Wynn comprimido orodispersível do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia.
Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Wynncomprimido orodispersível

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar o medicamento, no dia seguinte e à hora habitual, tome apenas adose referente a esse dia e continue com o esquema de tratamento estabelecido.

Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Donepezilo Wynn comprimido orodispersível pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, náuseas, vómitos, cãibrasmusculares, fadiga e insónias (dificuldades em dormir), perturbações abdominais, sintomasde resfriamento, erupção cutânea, anorexia, alucinações, agitação, comportamentoagressivo, desmaios, tonturas, prurido, incontinência urinária, dores de cabeça, dores,acidentes.

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos secundários e se estes se tornaremincómodos.

Durante o tratamento, houve ainda doentes que relataram efeitos secundários poucofrequentes, convulsões, batimentos cardíacos lentos, hemorragia e úlceras gástricas eduodenais, aumentos mínimos nas concentrações séricas de creatininacinase muscular.
Mais raramente foram relatadas perturbações hepáticas incluindo hepatite, sintomasextrapiramidais e bloqueio sinoauricular e bloqueio aurículoventricular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO

ORODISPERSÍVEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de utilização.

Não utilize Donepezilo Wynn comprimido orodispersível após o prazo de validade inscritona embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível

– A substância activa de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível é o cloridrato dedonepezilo.

– Os outros componentes são: polacrilina potássica, celulose microcristalina, lactosemonohidratada, citrato monossódico anidro, aspartamo, croscarmelose sódica, sílica anidracoloidal, estearato de magnésio, ácido clorídrico e água purificada.

Qual o aspecto de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Comprimido orodispersível de 5 e 10 mg de cloridrato de donepezilo acondicionados emblister de PVC/PCTFE (Aclar)/Al ou blister de Al/Al Al/PVDC, em embalagens de 7, 28,
56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Inventis Consulting, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º piso, Amoreiras

1070-274 Lisboa

Fabricante

Genepharm S.A.
18th Km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini Attikis
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em