Neste folheto:
1. O que é DOXI-OM e para que é utilizado
2. Antes de tomar DOXI-OM
3. Como tomar DOXI-OM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar DOXI-OM
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
DOXI-OM 500 mg cápsula
Dobesilato de cálcio
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
DOXI-OM com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É DOXI-OM E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmaco-terapêutico 3.6-Venotrópicos.
DOXI-OM está indicado no tratamento sintomático da insuficiência venosa crónica dosmembros inferiores:pernas doridas, pernas pesadas e inchadas (estase venosa);varizes; sensação de formigueiro e comichão, hiperpigmentação nas pernas(alteraçõestróficas da dermatose de estase).
DOXI-OM está indicado no tratamento das hemorróidas.
2. ANTES DE TOMAR DOXI-OM
Não tome DOXI-OM
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao dobesilato de cálcio (substância activa) ou aqualquer outro componente de DOXI-OM .
– Durante o primeiro trimestre de gravidez e durante o aleitamento.
– Doxi-OM está contra-indicado em crianças.
Tome especial cuidado com Doxi-OM
– Se desenvolver febre elevada, infecções da cavidade oral , dor de garganta ou alterações inflamatórias na região anal e/ou genital, pare imediatamente o tratamento, uma vez queestes sintomas podem ser sinais de reacções de hipersensibilidade.- Se sofre de doençarenal grave que requer diálise, a dose deve ser reduzida nestes casos.
– Se estiver a fazer um tratamento de substituição do cálcio ou a tomar outrosmedicamentos contendo cálcio.
– Se for idoso ou se tiver alterações da função hepática porque não existe informaçãosobre autilização de Doxi-OM nestes casos.
– Se sofre de úlcera gástrica ou duodenal, bem como, de gastrites recorrentes.
Tomar DOXI-OM com outros medicamentos
Informe o seu farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Os medicamentospodem influenciar a acção de outros medicamentos.
Até ao momento não foi confirmado qualquer caso de interacção entre Doxi-OM eoutros medicamentos.. Doxi-OM pode influenciar os valores da creatinina sérica nosexames laboratoriais.
Tomar DOXI-OM com alimentos e bebidas
As cápsulas de DOXI-OM devem ser tomadas após as refeições a fim de minimizarqualquer perturbação gástrica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez:
Embora não existam efeitos teratogénicos registados, a administração de DOXI-OM noprimeiro trimestre de gravidez deve ser evitada, tal como para outros medicamentos.
Durante os 6 meses seguintes, DOXI-OM deve ser tomado apenas em caso denecessidade e sob supervisão do seu médico. Uma vez que não é conhecido se odobesilato de cálcio atravessa a barreira placentária, DOXI-OM deve ser tomado apenasapós avaliação pelo seu médico, do potencial risco para o feto e do benefício para adoente.
Aleitamento:
Após administração oral, o dobesilato de cálcio é excretado no leite materno (0,4µg/mlapós uma dose de 3x500mg). Do ponto de vista de segurança é recomendado não tomareste medicamento durante o aleitamento. Consulte o seu médico nesta situação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3. COMO TOMAR DOXI-OM
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Se sentir que o efeito de DOXI-OM é demasiado forte ou demasiado fraco, informe oseu médico ou farmacêutico.
A dose habitual é 1 a 2 cápsulas por dia, em doses fraccionadas ou em dose única. DOXI-
OM destina-se a ser administrado por via oral, e as cápsulas devem ser engolidas semserem abertas.
As cápsulas de DOXI-OM devem ser tomadas durante ou após as refeições.
A dose deverá ser ajustada individualmentes de acordo com a gravidade da doença.
A duração do tratamento depende da doença e da sua evolução.
Se tomar mais DOXI-OM do que deveria
Não estão descritos casos de sobredosagem. É recomendado que respeite cuidadosamentea dosagem correcta. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental por uma criançaconsulte o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar DOXI-OM
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar DOXI-OM
Se parar de tomar Doxi-OM poderá colocar o sucesso do tratamento em risco. Nãointerrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, DOXI-OM pode causar efeitos secundários. No entanto,estes não se manifestam em todas as pessoas.
DOXI-OM é normalmente muito bem tolerado e todas as reacções que possam ocorrersão geralmente reversíveis após tratamento.
Efeitos secundários frequentes (afectando 1 a 10 doentes em cada 100), , , , febre, ,cansaço, aumento de peso, náuseas, diarreia, vómitos prisão de ventre, gastroenterite,erupção cutânea, dores de cabeça, vertigens, sonolência, dores articulares.
Efeitos secundários pouco frequentes (afectando 1 a 10 doentes em cada 1.000)
Dispepsia, parestesias, insónias, palpitações cardíacas benignas (também designadas portaquicárdia), hipertensão arterial, infecções das vias respiratórias, incluindo orofaringite elaringite. Foram descritos casos isolados de redução do número de glóbulos brancos.
Geralmente estas reacções regridem espontaneamente após paragem do tratamento.
Podem ser sinais da redução dos globulos brancos o aparecimento de febre, infecções dacavidade oral , dor de garganta, inflamação anal e/ou genital Ver secção ?Tome especialcuidado com DOXI-OM ?.
Em caso de perturbações gastrointestinais deve reduzir-se a dose ou suspendertemporariamente o tratamento, de acordo com o seu médico.
Se ocorrerem reacções cutâneas ou febre, deve interromper imediatamente o tratamentoe informaro seu médico uma vez que efeitos podem ser sinais de reacções dehipersensibildade. No caso de alteração do número de células sanguíneas, o seu médicosaberá o que fazer.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR DOXI-OM
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize DOXI-OM após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem paraproteger da humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de DOXI-OM
A substância activa é o dobesilato de cálcio
Os outros componentes são o amido de milho e o estearato de magnésio
A cápsula de gelatina contem óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171),indigotina (E132) e gelatina.
Qual o aspecto de DOXI-OM e conteúdo da embalagem
Blister de PVC/PVDC incolor transparente e alumínio duro e brilhante, impresso.
Embalagens de 20 cápsulas e embalagens de 60 cápsulas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria, 2 ? Quinta Grande
2610-088 Amadora ? Lisboa – Portugal
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