Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha 20 mg + 12,5 mg Comprimidos Enalapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha 20 mg + 12,5 mg Comprimidos

Maleato de Enalapril e Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA E PARA QUE É

UTILIZADO

O Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pertence ao grupo de associações demedicamentos antihipertensores que contêm um inibidor da ECA (inibidor da Enzima de
Conversão da Angiotensina). Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha contém duassubstâncias activas, enalapril e hidroclorotiazida, que reduzem a pressão arterial pormecanismos diferentes. O enalapril previne a formação de agentes hipertensores nocorpo, e a hidroclorotiazida baixa a pressão arterial pelo aumento da eliminação de água esal do corpo.

O Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha é usado no tratamento da hipertensão quando oefeito desejado não é atingido apenas em monoterapia.

2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA

Não tome Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha

– se é alérgico (hipersensível) ao maleato de enalapril, outro inibidores ECA, tiazidas,derivados de sulfonamidas ou a qualquer outro excipientes de Enalapril +
Hidroclorotiazida Mepha

– se em tratamentos anteriores com inibidores ECA tiver experimentado reacções dehipersensibilidade, manifestadas, por exemplo, por inchaço da face, lábios,língua e/oularinge acompanhados por dificuldade em engolir e respirar, ou se já experimentoureacções semelhantes por outra razão
– se tem inflamação causada por doença vascular nervosa
– se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril
+ Hidroclorotiazida Mepha no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
– se tem estenose renal bilateral ou unilateral num só rim funcional
– se tem estenose da válvula aórtica ou mitral
– se tem insuficiência renal ou hepática grave
– se tem gota ou excreção urinária insuficiente (a quantidade de urina em 24 horas éinferior a 100 ml)
– se tem encefalopatia hepática (uma doença cerebral associada a cirrose hepática)
– se tiver níveis de potássio no sangue elevados

Tome especial cuidado com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha

O médico que lhe prescreveu este medicamento deve ter em atenção o seguinte:
– se está a tomar diuréticos, se a sua dieta contém pouco ou nenhum sal ou sofreactualmente ou durante o tratamento de diarreia grave ou vómitos
– se tem insuficiência cardíaca
– se tem doença arterial coronária ou cerebrovascular
– se tem insuficiência renal, estenose da artéria renal ou se está a fazer diálise
– se tem diabetes ou doença vascular do colagéneo
– se tem insuficiência hepática ou outra doença do fígado
– se está a ser submetido a terapêutica de desensibilização contra toxinas de insectos
– deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Enalapril +
Hidroclorotiazida Mepha não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez)

Crianças
Não dê Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha a crianças com menos de 18 anos. Existepouca informação sobre a segurança e eficácia de Enalapril + Hidroclorotiazida Mephaem crianças.

Rim
Se tem insuficiência renal, é importante que não esteja a tomar suplementos de potássionem diuréticos poupadores de potássio durante o tratamento comenalapril/hidroclorotiazida, porque eles podem aumentar excessivamente os níveis depotássio no seu corpo.

Informe o seu médico de que está a tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha se forsubmetido a uma intervenção cirúrgica durante o tratamento, porque alguns agentesanestésicos utilizados durante a cirurgia podem causar uma descida excessiva da tensãoarterial, quando combinados com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha.

Ao tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha com outros medicamentos

O uso concomitante de outros medicamentos pode afectar a eficácia e segurança destemedicamento. Por outro lado, o Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pode afectar aeficácia e segurança de outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico seestiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica, produtos à base de plantas ou remédiosnaturais. Lembre-se de informar o seu médico acerca de Enalapril + Hidroclorotiazida
Mepha quando ele lhe prescrever outro medicamento durante o tratamento ou poucodepois de o terminar.
É especialmente importante que informe o médico se estiver a tomar qualquer um dosseguintes:
– suplementos de potássio ou de cálcio, ou suplementos dietéticos contendo potássio oucálcio, ou suplementos salinos
outros agentes antihipertensores
alopurinol (medicamento para a gota), procaínamida (medicamento antiarrítmico),cortisona oral, agentes citostáticos (medicamentos para o cancro) ou medicamentos queafectem o sistema imunitário (como ciclosporina)
lítio (medicamento usado no tratamento de doença bipolar)
– medicamentos antipsicóticos ou que medicamentos que estimulem o sistema nervosocentral
– medicamentos anti-inflamatórios (AINE)
insulina e antidiabéticos orais
colestiramina e colestipol (medicamentos que se ligam ao colesterol)
baclofeno ou outros relaxantes musculares
antiácidos (medicamentos que reduzem a acidez do estômago)

Ao tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha podem ser ingeridos comlíquidos com o estômago vazio ou com alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril + Hidroclorotiazida Mephaantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha. Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro. No caso de um

bebé mais velho, o médico deve aconselhá-la sobre os riscos e benefícios de tomar
Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha enquanto amamenta, em comparação com outrostratamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha podem ocorrer tonturasocasionais ou fadiga, que podem diminuir a sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas que requeiram maior cuidado.

Informações importantes sobre alguns componentes de Enalapril + Hidroclorotiazida
Mepha

Este produto contém lactose, que não é adequada para doentes com intolerância à lactose,ou com uma rara intolerância hereditária à galactose, deficiência em lactase de Lapp oumalabsorção de glucose/galactose.

3. COMO TOMAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA

Tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido, uma vez por dia.

Posologia em caso de insuficiência renal
A posologia depende do grau de insuficiência renal. Siga as instruções do seu médico.

Terapêutica Diurética anterior
O tratamento com diuréticos deve ser interrompido 2 a 3 dias antes do ínicio datratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha. Siga as instruções do seu médico.

Não altere a posologia nem pare de tomar o medicamento sem falar com o seu médico

Se tomar mais Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou o hospital mais próximo se tomou mais do quedeveria (sobredosagem).

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais de 1%)
Tonturas, dor de cabeça, fadiga, astenia, dor no peito, desmaios, cãibras musculares.
Hipotensão postural com sintomas associados (tonturas, fraqueza e visão desfocada).
Diarreia, nauseas. Tosse.

Pouco frequentes (0,1 ? 1 %)
Perda de apetite, sonolência, impotência. Palpitações cardíacas, taquicardia. Vómitos,obstipação, dor abdominal, indigestão. Exantema, prurido, vermelhidão da pele, urticária.
Dispneia. Niveis sanguíneos baixos de potássio ou sódio, níveis elevados de ácido úricono sangue, gota, níveis elevados de glucose no sangue.

Raros (menos de 0,1 %)
Suores, reacções anafiláticas (hipersensibilidade alérgica que se desenvolve rapidamente,com sintomas generalizados), outras reacções de hipersensibilidade, como erupçõescutâneas. Alterações clinicamente nos parâmetros laboratoriais padrão. Arritmiascardíacas, vasculite. Meteorismo, íleo, estomatite, glossite, boca seca, alterações dopaladar. Queda de cabelo, fotossensibilidade, inflamação local paroxismal da pele emucosas da face, membros, lábios, língua, laringe e/ou cordas vocais (angioedema),eritema multiforme e na sua forma mais perigosa, o Síndrome de Stevens-Johnson,dermatite exfoliativa, pênfigo, necrose epidérmica, púrpura. Inflamação hepática,icterícia, insuficiência hepática, pancreatite. Broncoconstrição, asma agravada, sombrasem radiogragias pulmonares, pneumonia, edema pulmonar, rinite, rouquidão. Doresmusculares ou articulares, artrite. Parastesia. Insónia, nervosismo, depressão, confusão.
Doença e maufuncionamento renal, excreção urinária diminuida,, nefrite. Visão turva.
Zumbidos. Diminuição da libido.

Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico se durante otratamento aparecerem sintomas de angioedema, tais como inchaço dos membros, face,lábios, laringe ou mucosa, ou se se torna dificil engolir ou respirar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha após o prazo de validade impresso norótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer condições de conservação especiais.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
As substâncias activas são o maleato de enalapril 20 mg e a hidroclorotiazida 12,5 mg.

Os outros componente são lactose monohidratada, amido de milho, hidrogenocarbonatode sódio, amido pré-gelatinizado, talco, estearato de magnésio

Qual o aspecto de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha e conteúdo da embalagem

Comprimidos brancos, redondos, com superfícies planas e bordas biseladas, ranhuradosde um lado, com diâmetro de 8 mm.

Está disponível em blisters de 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98 e 100 comprimidos.

Nem todas as embalagens podem estar a ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

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