Escitalopram Alter Genéricos Escitalopram bula do medicamento

Bulas Relacionadas comercializadas no Brasil Exodus, Sygen,

 

O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Alter Genéricos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Alter Genéricos
3. Como tomar Escitalopram Alter Genéricos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Escitalopram Alter Genéricos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Escitalopram Alter Genéricos 5 mg Comprimido revestido por película
Escitalopram Alter Genéricos 10 mg Comprimido revestido por película
Escitalopram Alter Genéricos 15 mg Comprimido revestido por película
Escitalopram Alter Genéricos 20 mg Comprimido revestido por película

Escitalopram (como oxalato)

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Escitalopram Alter Genéricos e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Alter Genéricos

3. Como tomar Escitalopram Alter Genéricos

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Escitalopram Alter Genéricos

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Escitalopram Alter Genéricos e para que é utilizado

Escitalopram Alter Genéricos contém escitalopram e é utilizado para o tratamento dadepressão (episódios depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais comoperturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social,perturbação da ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).

Escitalopram Alter Genéricos pertence a um grupo de antidepressores conhecidos comoinibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam nosistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações nosistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no desenvolvimento dedepressão e doenças relacionadas.

2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Alter Genéricos

Não tome Escitalopram Alter Genéricos

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer outro componente

deste medicamento (indicados na secção 6).
– Se toma outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da MAO,incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida
(utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).
– Se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve um episódio de ritmocardíaco anormal (percetível no eletrocardiograma, um exame que avalia ofuncionamento do seu coração).
– Se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outrosque possam afetar o ritmo cardíaco (ver secção Outros medicamentos e Escitalopram
Alter Genéricos).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Escitalopram Alter Genéricos.
Por favor informe o seu médico se tem qualquer outra condição ou doença, uma vez queo seu médico pode precisar de ter isso em consideração. Em particular, diga ao seumédico:

– Se tem epilepsia. O tratamento com Escitalopram Alter Genéricos deve serinterrompido se ocorrerem convulsões ou se houver um aumento da frequência deconvulsões (ver ?4. Efeitos secundários possíveis?).
– Se sofre de diminuição da função do fígado ou renal. O seu médico pode necessitar deajustar a sua dose.
– Se tem diabetes. O tratamento com Escitalopram Alter Genéricos pode alterar ocontrolo glicémico. A dose de insulina e/ou hipoglicemiantes orais pode necessitar de serajustada.
– Se tem um nível de sódio no sangue diminuído.
– Se tem tendência para desenvolver facilmente hemorragias e nódoas negras.
– Se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
– Se tem uma doença cardíaca coronária.
– Se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque cardíaco.
– Se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que pode terníveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitosou utilização de diuréticos (medicamentos para a tensão alta que fazem urinar mais).
– Se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular ou sensação de desmaio, colapso outonturas ao pôr-se em pé ou levantar-se, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco.

Importante:
Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca. Esta écaraterizada por uma invulgar e rápida alteração de ideias, alegria inapropriada eexcessiva atividade física. Se se sentir assim, contacte o seu médico.

Sintomas tais como inquietação ou dificuldade em se sentar ou permanecer sentadopodem também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seumédico imediatamente se sentir estes sintomas.

Ideação suicida e agravamento da sua depressão ou perturbação de ansiedade
– Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá, por vezes, pensar emse autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início dotratamento com antidepressivos, uma vez que estes medicamentos necessitam de tempopara atuarem.
Normalmente, os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentirmas, por vezes, pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
– Se tem antecedentes de pensamentos de suicídio ou de autoagressão.
– Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
– Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio,deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler.
Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seucomportamento.

Crianças e adolescentes
Escitalopram Alter Genéricos não deve normalmente ser utilizado em crianças eadolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentescom idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários taiscomo, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantementeagressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos destaclasse. Apesar disso, o médico poderá prescrever Escitalopram Alter Genéricos paradoentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médicoprescreveu Escitalopram Alter Genéricos para um doente com menos de 18 anos egostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seumédico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quandodoentes com menos de 18 anos estejam a tomar Escitalopram Alter Genéricos. Assinala-
se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazono que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo ecomportamental de Escitalopram Alter Genéricos neste grupo etário.

Outros medicamentos e Escitalopram Alter Genéricos

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomaroutros medicamentos.

– NÃO TOME Escitalopram Alter Genéricos se está a tomar medicamentos paraproblemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afetar o ritmo cardíaco,como antiarrítmicos das classes IA e III, antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas,

pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos
(esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com especialatenção para a halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiveralguma dúvida fale com o seu médico.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

– ?Inibidores não-seletivos das monoaminoxidases? (IMAO), contendo fenelzina,iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias ativas. Setomou qualquer destes medicamentos, vai necessitar de esperar 14 dias antes de iniciar atoma de Escitalopram Alter Genéricos. Após a paragem de Escitalopram Alter Genéricos,deve esperar 7 dias antes de tomar qualquer destes medicamentos.
– ?Inibidores seletivos reversíveis da MAO-A?, contendo moclobemida (usada para tratara depressão).
– ?Inibidores irreversíveis da MAO-B?, contendo selegilina (usada para o tratamento dadoença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
– O antibiótico linezolida.
Lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano.
Imipramina e desipramina (ambas utilizadas no tratamento da depressão).
Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados para tratamento da enxaqueca) etramadol (utilizado na dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
Cimetidina e omeprazol (utilizados para tratamento de úlceras do estômago),fluvoxamina (antidepressor) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de trombose). Estespodem aumentar os níveis sanguíneos de Escitalopram Alter Genéricos.
Hipericão (Erva de S. João – Hypericum perforatum ? uma preparação à base de plantasutilizada para a depressão).
– Ácido salicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentosutilizados para o alívio de dores ou para diluir o sangue, os chamados anticoagulantes).
Estes podem aumentar a tendência para a hemorragia.
Varfarina, dipiridamol e fenprocumom (medicamentos utilizados para diluir o sangue,chamados anticoagulantes). O seu médico irá provavelmente verificar o tempo decoagulação do seu sangue ao iniciar ou ao parar Escitalopram Alter Genéricos, de modo aconfirmar se a sua dose de anticoagulante é ainda adequada.
Mefloquina (usada no tratamento da malária), bupropiona (usado no tratamento dadepressão) e tramadol (usado no tratamento da dor grave) devido ao possível risco delimiar para convulsões diminuído.
– Neurolépticos (medicamentos usados para tratar a esquizofrenia, psicoses) devido aopossível risco de limiar para convulsões diminuído, e antidepressores.
Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares) edesipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepressores) e risperidona, tioridazina ehaloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose de Escitalopram Alter
Genéricos.

Escitalopram Alter Genéricos com alimentos, bebidas e álcool

Escitalopram Alter Genéricos pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3

?Como tomar Escitalopram Alter Genéricos?).
Tal como com muitos medicamentos, não é aconselhável combinar Escitalopram Alter
Genéricos com álcool, embora Escitalopram Alter Genéricos não demonstre interagircom álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não tome Escitalopram Alter Genéricos se está grávida, a menos que tenha analisadocom o seu médico os riscos e benefícios envolvidos.

Se tomou Escitalopram Alter Genéricos durante os últimos 3 meses da sua gravidez, deveter em atenção de que os efeitos seguintes podem ser observados no seu bebé recém-
nascido: dificuldades de respiração, pele azulada, convulsões, alterações da temperaturacorporal, dificuldade de alimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no sangue, músculosrígidos ou flácidos, reflexos intensos, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choroconstante, sonolência e dificuldades em dormir. Se o seu bebé recém-nascido apresentaralgum destes sintomas, por favor contacte o seu médico imediatamente.

Certifique-se que o seu médico e/ou pessoal de enfermagem sabem que está a tomarescitalopram. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses degravidez, fármacos como Escitalopram Alter Genéricos podem aumentar o risco de umasituação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido
(HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estessintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Seisto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou pessoal de enfermagemimediatamente.

Se usado durante a gravidez Escitalopram Alter Genéricos nunca deve ser paradoabruptamente.

Não tome Escitalopram Alter Genéricos se está a amamentar, a menos que tenhaanalisado com o seu médico os riscos e benefícios envolvidos.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas até que saiba como Escitalopram Alter
Genéricos o afeta.

3. Como tomar Escitalopram Alter Genéricos

Tomar Escitalopram Alter Genéricos sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

Depressão
A dose habitual é de 10 mg tomada como uma dose única diária. A dose pode seraumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbações de pânico
A dose inicial é de 5 mg tomada como uma dose única diária durante a primeira semana,antes de se aumentar para 10 mg por dia. A dose pode ser ainda aumentada pelo seumédico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbação de ansiedade social
A dose habitualmente recomendada é de 10 mg tomada como uma dose única diária. Oseu médico poderá diminuir a sua dose para 5 mg por dia ou aumentá-la para um máximode 20 mg por dia, dependendo de como responder ao medicamento.

Perturbação da ansiedade generalizada
A dose normalmente recomendada de Escitalopram Alter Genéricos é de 10 mg tomadacomo uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximode 20 mg por dia.

Perturbação obsessiva-compulsiva
A dose normalmente recomendada de Escitalopram Alter Genéricos é de 10 mg tomadacomo uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximode 20 mg por dia.

Idosos (mais de 65 anos de idade)
A dose inicial recomendada é de 5 mg tomada como uma dose única diária. A dose podeser aumentada pelo seu médico até um máximo de 10 mg por dia.

Utilização em crianças e adolescentes

Escitalopram Alter Genéricos não deve ser administrado a crianças ou adolescentes. Paramais informação veja por favor a secção 2 ?Antes de tomar Escitalopram Alter
Genéricos?.

Pode tomar Escitalopram Alter Genéricos com ou sem alimentos. Engula o comprimidocom um pouco de água. Não mastigue.

Caso seja necessário, pode dividir os comprimidos de 10 mg, 15 mg e 20 mg começandopor colocar o comprimido numa superfície lisa, com a ranhura voltada para cima. Estepode então ser partido pressionando em cada uma das extremidades, utilizando ambos osindicadores, tal como indicado na figura seguinte.

Duração do tratamento

Podem decorrer algumas semanas até que sinta uma melhoria do seu estado. Continue atomar Escitalopram Alter Genéricos mesmo que leve algum tempo até que sinta umamelhoria do seu estado.

Não altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Continue a tomar Escitalopram Alter Genéricos enquanto o seu médico assim orecomendar. Se parar o tratamento demasiado cedo os sintomas podem voltar.
Recomenda-se que o tratamento seja continuado durante, pelo menos, 6 meses após sesentir de novo melhor.

Se tomar mais Escitalopram Alter Genéricos do que deveria

Se alguém tomou mais do que a dose prescrita de Escitalopram Alter Genéricos, contacteo seu médico ou a urgência do hospital mais próximo imediatamente. Proceda destemodo, mesmo que não apresente sinais de desconforto. Alguns dos sinais desobredosagem podem ser tonturas, tremor, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos,alteração do ritmo do coração, diminuição da pressão sanguínea e alteração no equilíbriode fluidos/sais do corpo. Leve a embalagem de Escitalopram Alter Genéricos consigoquando for ao médico ou ao hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Escitalopram Alter Genéricos

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se seesquecer de tomar uma dose, e se se lembrar antes de se deitar, tome a dose de imediato.
Continue como habitualmente no dia seguinte. Se apenas se lembrar durante a noite, ouno dia seguinte, ignore a dose esquecida e continue como normalmente.

Se parar de tomar Escitalopram Alter Genéricos

Não pare de tomar Escitalopram Alter Genéricos até que o seu médico lhe diga para ofazer. Quando tiver completado o seu tratamento, é geralmente recomendado que a dosede Escitalopram Alter Genéricos seja gradualmente reduzida ao longo de algumassemanas.

Quando parar de tomar Escitalopram Alter Genéricos especialmente se for abruptamente,

pode sentir sintomas de descontinuação. Estes são comuns quando o tratamento com
Escitalopram Alter Genéricos é parado. O risco é mais elevado quando Escitalopram
Alter Genéricos tiver sido usado durante um longo período de tempo ou em doseselevadas ou quando a dose é reduzida de forma demasiado rápida. A maioria das pessoasconsidera que os sintomas são ligeiros e que desaparecem por si em duas semanas.
Contudo, em alguns doentes eles podem ser graves em intensidade ou podem prolongar-
se (2-3 meses ou mais). Se tiver sintomas de descontinuação graves quando para de tomar
Escitalopram Alter Genéricos, por favor contacte o seu médico. Ele ou ela pode pedir-lhepara voltar a tomar os seus comprimidos novamente e deixar de tomá-los maislentamente.

Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tonturas (instável ou semequilíbrio), sensação de formigueiro, sensação de escaldão e (menos frequentemente)sensação de choques elétricos, incluindo na cabeça, sono perturbado (sonhos vividos,pesadelos, incapacidade de dormir), ansiedade, cefaleias, sensação de mal-estar
(náuseas), sudação (incluindo suores noturnos), sensação de inquietação ou agitação,tremor (instabilidade), sensação de confusão ou desorientação, sensação de emotividadeou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações visuais, batimentos do coraçãoagitados ou fortes (palpitações).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente apósalgumas semanas de tratamento. Tenha em atenção o facto de que muitos dos efeitospodem ser também sintomas da sua doença, e portanto melhorarem quando se começar asentir melhor.

Fale com o seu médico se sentir algum dos efeitos secundários seguintes durante otratamento:

Pouco frequentes (afeta mais de 1 em cada 1 000 pessoas e menos de 1 em cada 100pessoas):
– Hemorragias não usuais, incluindo hemorragias gastrointestinais

Raros (afeta mais de 1 em cada 10 000 e menos de 1 em cada 1 000 pessoas):
– Se sentir a pele inchada, língua, lábios ou face ou se tiver dificuldades em respirar ouengolir (reação alérgica), contacte o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.

– Se tiver febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações súbitas dos músculos, estes

podem ser sinais de uma situação rara denominada síndrome serotoninérgica. Se se sentirassim contacte o seu médico.

Se sentir os efeitos secundários seguintes deve contactar o seu médico ou dirigir-seimediatamente ao hospital:
– Dificuldade em urinar
– Convulsões, ver também ?Tome especial cuidado com Escitalopram Alter Genéricos?
– O amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos são sinais de diminuição dafunção do fígado/hepatite
– Ritmo cardíaco rápido e irregular ou desmaio, os quais podem ser sintomas de umasituação que pode colocar a vida em risco conhecida como torsades de pointes.

Em adição aos efeitos secundários mencionados acima, têm sido relatados:

Muito frequentes (afeta mais de 1 em cada 10 pessoas):
– Sensação de mal-estar (náuseas).

Frequentes (afeta mais de 1 em cada 100 pessoas e menos de 1 em cada 10 pessoas):
– Nariz entupido ou com corrimento (sinusite)
– Diminuição ou aumento do apetite
Ansiedade, inquietação, sonhos anómalos, dificuldade em adormecer, sonolência,tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigueiro na pele
Diarreia, obstipação, vómitos e secura de boca
– Aumento da sudação
– Dores nos músculos e articulações (artralgia e mialgia)
– Perturbações sexuais (atraso na ejaculação, problemas com a ereção, motivação sexualdiminuída e as mulheres podem ter dificuldade em atingir o orgasmo)
– Cansaço, febre
– Peso aumentado.

Pouco frequentes (afeta mais de 1 em cada 1 000 pessoas e menos de 1 em cada 100pessoas):
Urticária, eritema, comichão (prurido)
– Ranger os dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, estado de confusão
– Perturbação do sono, alteração do paladar, desmaio (síncope)
– Pupilas aumentadas (midríase), perturbação da visão, zumbidos nos ouvidos (acufeno)
– Perda de cabelo
Hemorragia vaginal
– Diminuição do peso
Batimentos cardíacos rápidos
– Inchaço dos braços ou pernas
Hemorragia do nariz.

Raros (afeta mais de 1 em cada 10 000 e menos de 1 em cada 1 000 pessoas):
– Agressão, despersonalização, alucinações
Batimentos cardíacos lentos.

Alguns doentes relataram (a frequência não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis):
– Pensamentos de autoagressão ou suicídio, ver também ?Tome especial cuidado com
Escitalopram Alter Genéricos?
– Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são indisposição e mal-estar, comfraqueza muscular ou confusão)
– Tonturas ao levantar-se devido a pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática)
– Teste da função hepática anómalo (níveis aumentados de enzimas hepáticas no sangue)
– Perturbações do movimento (movimentos involuntários dos músculos)
– Ereções dolorosas (priapismo)
– Perturbações a nível de hemorragias, incluindo hemorragias da pele e mucosas
(equimoses) e nível baixo de plaquetas (trombocitopenia)
– Inchaço súbito da pele e mucosas (angioedema)
– Aumento da quantidade de urina eliminada (secreção da ADH inapropriada)
– Produção de leite em mulheres que não estão a amamentar
– Mania.
– Observou-se um risco aumentado de fraturas ósseas em doentes a tomar este tipo demedicamentos.
– Alteração do ritmo cardíaco (denominada ?prolongamento do intervalo QT? e percetívelno eletrocardiograma, um exame que avalia o funcionamento do seu coração).

Adicionalmente, alguns efeitos secundários são conhecidos por ocorrerem commedicamentos que atuam de forma semelhante à do escitalopram (a substância ativa de
Escitalopram Alter Genéricos).
Incluem:
– Inquietação motora (acatisia)
Anorexia.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Escitalopram Alter Genéricos

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Não utilize Escitalopram Alter Genéricos após o prazo de validade impresso no rótulo ouembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Escitalopram Alter Genéricos
– A substância ativa é o escitalopram (na forma de oxalato de escitalopram). Cadacomprimido revestido por película contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg deescitalopram.

– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido
Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, talco e estearato demagnésio
Revestimento do comprimido
Hipromelose 2910 (5 cps), dióxido de titânio (E171) e macrogol 400.

Qual o aspeto de Escitalopram Alter Genéricos e conteúdo da embalagem

Escitalopram Alter Genéricos 5 mg: Comprimido revestido por película redondo, brancoe convexo.
Escitalopram Alter Genéricos 10 mg: Comprimido revestido por película elípticos,branco e convexo, ranhurado em ambas as faces do comprimido.
Escitalopram Alter Genéricos 15 mg: Comprimido revestido por película oblongo, brancoe convexo, ranhurado numa das faces do comprimido.
Escitalopram Alter Genéricos 20 mg: Comprimido revestido por película oblongo, brancoe convexo, ranhurado numa das faces e marcado com ?+? na outra face do comprimido.

Escitalopram Alter Genéricos está disponível em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 56 e
60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alter Genéricos – Comercialização de Produtos Genéricos, Lda.
Estrada Marco do Grilo, Zemouto, Coina
2840-074 Paio Pires
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contatar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em