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Folheto informativo: Informação para o utilizador

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja 1000mg cápsulas moles
Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

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2. O que precisa de saber antes de tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

3. Como tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

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1. O que é Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja e para que é utilizado

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja contém ácidos gordos polinsaturados
ómega?3 altamente purificados. Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja pertencea um grupo de medicamentos denominado de redutores do colesterol e triglicéridos.

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja é utilizado:em combinação com outros medicamentos para o tratamento após enfarte domiocárdio.para tratar certas formas de aumento dos triglicéridos (gorduras) no sangue, quando asalterações à dieta não derem resultado.

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2. O que precisa de saber antes de tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

Não tome Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja:se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
Este medicamento contém óleo de soja. Se for alérgico a amendoins ou soja, não tomeeste medicamento.
Se alguma destas situações se aplica a si, não tome este medicamento e fale com o seumédico.

Advertências e precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos
ómega-3 Momaja se:está previsto ser ou foi operado recentementeteve um traumatismo recentetem um problema renaltem diabetes não controladatem problemas de fígado. O seu médico irá monitorizar, com análises ao sangue,quaisquer efeitos que o Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja possa ter no seufígado.

Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes detomar este medicamento.

Crianças
As crianças não devem tomar este medicamento.

Utilização nos idosos
Utilize o Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja com precução se tiver mais de
70 anos.

Outros medicamentos e Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Se está a tomar medicamentos para evitar a coagulação do sangue nas suas artérias, talcomo a varfarina, pode precisar de mais análises ao sangue e a dose do medicamento queestá a tomar para tornar o sangue mais fluido pode ter que ser alterada.

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja com alimentos
Deve tomar as cápsulas à hora das refeições. Isto vai ajudar a diminuir as hipóteses deefeitos secundários que afetem a área do estômago e circundante a este (áreagastrointestinal).

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento se está grávida ou a amamentar, a não ser que o seumédico decida que isso é absolutamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

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3. Como tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engolir as cápsulas com água.
Pode tomar as cápsulas com as refeições para ajudar a diminuir os efeitos secundáriosgastrointestinais.
O seu médico decidirá durante quanto tempo deve tomar este medicamento.

Dose após enfarte do miocárdio
A dose recomendada é uma cápsula por dia.

Dose para tratar níveis elevados de triglicéridos no sangue (níveis elevados de gordura nosangue ou hipertrigliceridemia)
A dose recomendada é de 2 cápsulas por dia.
Se o medicamento não está a ter os efeitos pretendidos com esta dose, o seu médico podeaumentar a dose para 4 cápsulas por dia.

Se tomar mais Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja do que deveria
Se acidentalmente tomar mais deste medicamento do que deveria, não se preocupe,porque não é provável que necessite de tratamento especial.

Caso se tenha esquecido de tomar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a quando se lembrar, a menos que seja quasealtura de tomar a dose seguinte. Neste caso, tome a dose seguinte como habitual. Nãotome uma dose a dobrar (duas vezes a dose recomendada pelo seu médico) paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

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4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos secundários seguintessão os que podem ocorrer com este medicamento:

Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100):problemas de estômago e indigestão (dispepsia)sentir-se agoniado (náuseas)
Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1.000):dor abdominal e no estômagoreações alérgicastonturas

alterações do paladardiarreiamá disposição (vómitos)
Efeitos secundários raros (afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000):dor de cabeçaacneerupção cutânea com comichão (prurido)níveis elevados de açúcar no sangueproblemas de fígado
Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 utilizadores):sangue nas fezestensão arterial baixasecura nasalerupção cutânea nodular e vermelha (urticária)alterações nos resultados de algumas análises ao sangue
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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5. Como conservar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja após o prazo de validadeimpresso na cartonagem e no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja acima de 25ºC. Nãocongelar.

As cápsulas moles de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja devem serutilizadas até 100 dias após a abertura do frasco.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja

Cada cápsula contém 1000 mg de ésteres etílicos 90 do ácido ómega?3 compreendendoprincipalmente 840 mg de ésteres etílicos do ácido eicosapentaenóico (EPA) – 460 mg de
ésteres etílicos do ácido docosahexaenóico (DHA) – 380 mg

O núcleo da cápsula é constituído por:alfa-tocoferol (pode conter óleo vegetal, por exemplo óleo de soja).
O invólucro da cápsula mole é feito de: gelatina, glicerol, água purificada, triglicéridos decadeia média e lecitina (girassol).

Qual o aspeto de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja e conteúdo daembalagem
As cápsulas de Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja são cápsulas moles degelatina, transparentes, contendo um óleo de cor amarela clara.

Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja está disponível nos seguintes tamanhosde embalagem:
– 1 x 28 cápsulas
– 1 x 30 cápsulas
– 1 x 60 cápsulas
– 1 x 100 cápsulas
– 10 x 28 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Momaja s.r.o
Nena?ovice 90
Beroun 26 601
República Checa

Fabricante

One-Pharma S.A.
60th km National Road Athens-Lamia
320 09 Schimatari, Viotia
Grécia

Adição do local alternativo de libertação do lote só na Alemanha
(não inclui controlo/análise do lote)
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

CZ: Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 Momaja 1000 mg M?kké tobolky
DE: Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann 1000 mg Weichkapseln
EL: SEA-OIL 1000mg ???????, µ?????
ES: Ácidos omega 3 TARBIS 1.000 mg cápsulas blandas EFG
NL: Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Momaja 1000mg zachte capsules
UK: Teromeg 1000mg Capsules

Este folheto foi revisto pela última vez em

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