Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis Etinilestradiol + Levonorgestrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis
3. Como tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis
0,02 mg + 0,10 mg
0,03 mg + 0,15 mg
Comprimidos revestidos por película

Etinilestradiol e levonorgestrel

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O ETINILESTRADIOL + LEVONORGESTREL GENERIS E PARA QUE

É UTILIZADO

O Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis é um contraceptivo oral combinado (?a pílulacombinada?). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonasfemininas diferentes. Estas são o levonorgestrel (um progestagénio) e o etinilestradiol
(um estrogénio).

2. ANTES DE TOMAR ETINILESTRADIOL + LEVONORGESTREL GENERIS

Antes de tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis é importante que leia esta secçãoe esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis

Se tem um factor de risco grave ou vários factores de risco que possam desencadear aformação de coágulos sanguíneos, a toma deste medicamento é contra-indicada.

Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

– Se tem, ou teve alguma vez uma perturbação que afecte a circulação sanguínea: emparticular, situações relacionadas com trombose (formação de um coágulo sanguíneo) nosvasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda), dos pulmões (emboliapulmonar), do coração (ataque cardíaco), ou de outras partes do corpo (veja também asecção ?A pílula e a trombose?).
– Se tem ou teve um acidente vascular cerebral (causado por um coágulo sanguíneo oupor ruptura de um vaso sanguíneo no cérebro).
– Se tem ou teve uma situação que possa ser um primeiro sinal de ataque cardíaco (talcomo angina de peito ou dor no peito) ou acidente vascular cerebral (tal como acidenteisquémico transitório ou um pequeno acidente vascular cerebral reversível).
– Se tem antecedentes de enxaqueca acompanhada de, por ex., alterações visuais,alteração da fala ou fraqueza ou dormência em qualquer parte do seu corpo.
– Se tem diabetes mellitus com deterioração de vasos sanguíneos.
– Se tem ou teve pancreatite (uma inflamação do pâncreas) associada a níveis elevados desubstâncias gordas no sangue.
– Se tem icterícia (amarelecimento da pele) ou doença grave do fígado.
– Se tem ou teve um cancro que pode aumentar por influência de hormonas sexuais (porex. da mama ou dos órgãos genitais).
– Se tem ou teve um cancro benigno ou maligno do fígado.
– Se tem qualquer hemorragia vaginal de causa desconhecida.
– Se está ou pensa que pode estar grávida.
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao etinilestradiol, ao levonorgestrel ou a qualqueroutro componente de Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis.

Se alguma destas situações aparecer pela primeira vez enquanto estiver a tomar a pílula,pare de tomar e consulte o seu médico.

Tome especial cuidado com Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis

Pare imediatamente de tomar de tomar este medicamento:
– se está grávida ou se suspeita que possa estar
– se tem sintomas de que possa estar a ocorrer um coágulo sanguíneo
– se tem pressão arterial elevada
– 4 semanas antes de uma operação ou se vai estar imobilizado por um longo período detempo (ver ?A pílula e a trombose?)
– se sofreu de enxaqueca pela primeira vez após tomar etinilestradiol + levonorgestrel ouse estas piorarem
– se tiver dores de cabeça pouco usuais, fortes ou prolongadas
– dor forte no abdómen
– se a pele ou zona branca do olho se torna amarela (icterícia) ou a urina se tornaacastanhada e as fezes claras ou se tiver prurido na pele
– se tem diabetes mellitus ou os níveis de açúcar no sangue aumentam repentinamente
– se tem uma anomalia da formação da hemoglobina que ocorre em fases conhecida porporfiria..

Necessita de supervisão médica:
– se fuma
– se tem mais de 40 anos
– se tem excesso de peso
– se tem doença cardíaca ou renal
– se tem tendência para inflamação das veias superficiais (flebite) ou veias varicosas
– se tem problemas circulatórios nas mãos e nos pés
– se tem pressão sanguínea acima de 140/90 mmHg
– se sofre de enxaquecas
– se sofre de depressão
– se sofre de epilepsia. Deverá considerar a utilização de outro método contraceptivo seocorrer um aumento das crises epilépticas durante a toma de Etinilestradiol +
Levonorgestrel Generis.- se sofre de diabetes mellitus ou se tiver reduzida tolerância àglucose
– se tem problemas em digerir gorduras
– se tem anemia das células falciformes
– se tem uma doença neurológica designada por coreia de Sydenham
– se já teve doença de fígado
– se tem disfunção da vesícula biliar
– se tem tumor uterino
– se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença crónica inflamatória do intestino)
– se sofre de perda de audição (otosclerose)
– se tem lúpus eritematoso sistémico (LES; uma doença específica do sistemaimunológico)
– se tem síndrome urémico hemolítico (SUH; uma perturbação da coagulação sanguíneaque causa falência dos rins).

A pílula e a trombose
Trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode bloquear um vaso sanguíneo.
Uma trombose por vezes ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosaprofunda). Se o coágulo sanguíneo se libertar das veias onde é formado, pode atingir ebloquear as artérias dos pulmões, causando a chamada ?embolia pulmonar?. A trombosevenosa profunda é uma ocorrência rara. O risco de tromboembolismo venoso é maiordurante o primeiro ano em que uma mulher utiliza uma pílula.

O tromboembolismo venoso pode desenvolver-se quer esteja ou não a tomar a pílula.
Pode também ocorrer durante a gravidez. O risco é maior em mulheres que utilizam apílula do que naquelas que não utilizam, mas o risco não é tão elevado como durante agravidez.

Muito raramente, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer nos vasos sanguíneosdo coração (causando um ataque cardíaco) ou do cérebro (causando um acidente vascularcerebral). Extremamente raros, os coágulos sanguíneos podem ocorrer no fígado,intestino, rim ou olho.

Pare de tomar os comprimidos e consulte imediatamente o seu médico se notar possíveissinais de trombose, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral:
– uma tosse pouco usual
– dor forte no peito que pode atingir o braço esquerdo
– falta de ar
– qualquer dor de cabeça ou enxaqueca, pouco usual, forte ou prolongada
– perda parcial ou completa da visão ou visão dupla
– dificuldade ou atraso na fala
– alterações repentinas da audição, do cheiro ou sabor
– tonturas ou desmaio
– colapso com ou sem uma crise epiléptica
– fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo
– dor forte ou inchaço numa das pernas.

O risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral encontra-seaumentado:
– com a idade
– história familiar
– imobilização prolongada ou cirurgia.O medicamento deverá ser interrompido nestescasos (no mínimo 4 semanas antes de uma operação programada) e retomado após 2semanas do final do período de imobilização. Caso o medicamento não sejadescontinuado pelo tempo devido, deverá ser administrada terapêutica profiláctica datrombose.

excesso de peso
– nss primeiros 3 a 4 semanas após o nascimento
– após um aborto.

O risco de sofrer trombose venosa profunda aumenta:
– se fuma
– se tem mais de 40 anos
– se tem história familiar
– se tem excesso de peso
– se tem pressão arterial elevada
– se tem diabetes mellitus
– se tem doença cardíaca
– se sofre de enxaquecas
– se sofre de depressão
– se sofre de epilepsia
– se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença crónica inflamatória do intestino)
– se tem lúpus eritematoso sistémico (LES; uma doença que afecta a pele de todo o corpo)
– se tem síndrome urémico hemolítico (SUH; uma perturbação da coagulação sanguíneaque causa falência dos rins)
– está temporariamente aumentado como resultado de uma operação ou imobilização (porex., se tem a perna ou pernas engessadas ou com talas). Em mulheres que utilizam apílula, o risco pode ser ainda maior. Informe o seu médico que está a utilizar a pílula com

bastante antecedência em relação a uma hospitalização ou cirurgia esperada. O seumédico pode aconselhá-la a parar de tomar a pílula algumas semanas antes da cirurgia oudurante a imobilização. O seu médico também a aconselhará a voltar a tomar a pílulaquando recuperar.

A pílula e o cancro
O cancro da mama tem sido diagnosticado ligeiramente mais vezes em mulheres quetomam a pílula do que em mulheres da mesma idade que não a tomam. Este aumentoligeiro no número de cancros de mama diagnosticado desaparece gradualmente durante operíodo de 10 anos depois da interrupção da utilização da pílula. Não se sabe se adiferença é causada pela pílula. Pode dever-se ao facto de as mulheres terem sidoexaminadas mais frequentemente, fazendo com que o cancro da mama fosse detectadomais cedo.

Em casos raros, foram relatados tumores benignos do fígado e, ainda mais raramente, detumores malignos do fígado, em utilizadoras da pílula. Estes tumores podem levar ahemorragias internas. Consulte imediatamente o seu médico se tiver dores fortes noabdómen.

O factor de risco mais importante para o cancro do colo do útero é a infecção persistentepor papiloma vírus humano. Alguns estudos têm indicado que a utilização prolongada dapílula poderá contribuir adicionalmente para este risco aumentado, mas continua a sercontroverso o facto desta extensão poder ser atribuída a outros factores, como porexemplo, rastreio do colo do útero e comportamento sexual, incluindo a utilização decontraceptivos de barreira.

Outras doenças

Hemorragia vaginal irregular

Com todas as pílulas, durante os primeiros meses, pode ter hemorragia vaginal irregular
(spotting ou hemorragia de disrupção) entre as menstruações. Pode necessitar de utilizarpensos ou tampões, mas continue a tomar os seus comprimidos como habitualmente.
Uma hemorragia vaginal irregular geralmente pára quando o seu corpo se adaptou àpílula (geralmente após 3 ciclos de toma de comprimidos). Se a hemorragia continuar, sese tornar mais intensa ou recomeçar, informe o seu médico.

Pressão arterial elevada

Tem sido reportado aumento da pressão arterial em mulheres a tomar etinilestradiol +levonorgestrel. Normalmente ocorre em mulheres com mais idade e que tomam omedicamento há algum tempo. A pressão arterial aumenta com a concentração dehormona luteinizante. Se já tem pressão arterial elevada ou se sofre de doença renal,recomendamos a utilização de outro método contraceptivo.

Manchas de pigmentação

Ocasionalmente poderão surgir manchas de pigmentação amarelo-acastanhadas na pele
(cloasma), em particular em mulheres que já tiveram estas manchas durante a gravidez.
Por esta razão, as mulheres com predisposição deverão evitar a exposição excessiva aosol ou à radiação ultravioleta.

Redução do efeito
O efeito do medicamento pode ser reduzido se o esquecer de tomar, se vomitar ou se temdiarreia grave. O efeito pode ser afectado por toma simultâna com outros medicamentos,como por exemplo, erva de S. João (recomenda-se método contraceptivo adicional).

Consulta/examinação médica
O seu médico irá questionar a sua história familiar antes de tomar o medicamento. O seumédico efectuará uma examinação ginecológica, incluindo mama e colo do útero. Estasexaminações deverão ser regulares. O seu médico deverá ser informado se fuma ou seestá a tomar outros medicamentos. O Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis não oprotege da infecção por HIV ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Deficiência de ácido fólico
Deficiência de ácido fólico no organismo poderá originar desenvolvimento deficiente docérebro e coluna espinal (deficiência no tubo neural) do feto. Se descontinuou a toma de
Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis uma vez que pretende engravidar, recomenda-seuma dieta rica em ácido fólico e também a toma de 0,4 mg de ácido fólico por dia. Estetratamento deverá iniciar-se 4 semanas antes de engravidar e continuar até à 12ª semanade gravidez.

Ao tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem impedir a pílula de ser eficaz:
– medicamentos que aumentam o movimento do intestino como a metoclopramida
– medicamentos utilizados para o tratamento da epilepsia (por ex. primidona, fenitoína,barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato)
– medicamentos para o tratamento da tuberculose (por ex. rifampicina, rifabutina) eantibióticos para outras doenças infecciosas (por ex. penicilinas, tetraciclinas,griseofluvina)
– medicamentos para a infecção por VIH (por ex. ritonavir, nevirapina)

produtos naturais como a Erva de São João ou hipericão (utilizada no tratamento deestados de depressão).

Se toma um dos medicamentos mencionados deverá utilizar um método contraceptivobarreira (ex: preservativo). Esta medida deverá ser tomada não apenas quando osmedicamentos são tomados em simultâneo mas também de 7 a 28 dias após a últimatoma do medicamento.

Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos secundários de etinilestradiol +levonorgestrel:
paracetamol (medicamento para a febre e dor)
– ácido ascórbico (também conhecida como vitamina C)
atorvastatina (medicamento para reduzir o colesterol)
– troleandomicina (um antibiótico)
– imidazol (medicamento utilizado em infecções por fungos)
– indinavir (medicamento para o VIH).

O Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis pode afectar o metabolismo de outrosmedicamentos:
ciclosporina (medicamento que deprime o sistema imunitário)
teofilina (medicamento para o tratamento da asma)
– corticosteróides como a cortisona
benzodiazepinas (tranquilizantes)
lamotrigina (medicamento usado na epilepsia)
– clofibrato (medicamento usado para diminuir os triglicéridos no sangue)
paracetamol (medicamento para a febre e dor)
morfina (medicamento usado em dores muito fortes).

Testes laboratoriais:
A toma de etinilestradiol + levonorgestrel poderá ter impacto nos resultados laboratoriaistais como valores das enzimas hepáticas, da função renal, da tiróide e glândula adrenal etambém a quantidade de proteínas específicas, como por exemplo proteínas queinfluenciam o metabolismo das gorduras, do metabolismo dos carbohidratos oucoagulação e fibrinólise. Porém estas alterações mantém-se dentro dos valores normais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis não deve ser usado por mulheres grávidas ouque pensem poder estar grávidas. Se suspeita que está grávida enquanto utiliza
Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis, deve parar imediatamente de tomar omedicamento e consultar o seu médico logo que possível.

Aleitamento
Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis não é geralmente recomendado durante aamamentação. Se desejar tomar a pílula enquanto está a amamentar, por favor procure oconselho do seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos de Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis na capacidadede conduzir.

Informações importantes sobre alguns componentes de Etinilestradiol + Levonorgestrel
Generis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ETINILESTRADIOL + LEVONORGESTREL GENERIS

Tome Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os contraceptivos orais combinados, quando tomados correctamente, apresentam umarazão de falência de aproximadamente 1% por ano. A razão de falência pode aumentarquando os comprimidos são esquecidos ou tomados incorrectamente.

Quando e como deve tomar os comprimidos?
A embalagem de Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis tem 21 comprimidosrevestidos. Na embalagem, cada comprimido está marcado com o dia da semana em quedeve ser tomado. Tome o seu comprimido, à mesma hora em cada dia, com um pouco delíquido se necessário. Siga a direcção das setas na embalagem, até terem sido tomadostodos os 21 comprimidos.
Durante os 7 dias seguintes, não tome comprimidos. A menstruação deve aparecerdurante estes 7 dias (hemorragia de privação). Normalmente aparece aos 2-3 dias depoisdo último comprimido de Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis. Comece a embalagemseguinte ao 8º dia, mesmo que a menstruação continue. Isto significa que vai iniciarnovas embalagens sempre no mesmo dia da semana, e que vai ter a sua menstruaçãosempre nos mesmos dias, em cada mês.

Iniciar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis pela primeira vez
Quando não foi utilizado qualquer contraceptivo hormonal no mês anterior
Comece a tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis no primeiro dia do seu ciclo,isto é, no primeiro dia da menstruação. Tome o comprimido marcado com esse dia dasemana. Por exemplo, se o seu período aparecer a uma Sexta-feira, tome o comprimidomarcado com Sexta-feira.
Depois vá seguindo os dias por ordem. Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis protegecontra a gravidez desde o início, não sendo necessária a utilização de métodocontraceptivo adicional.

Pode também começar no 2-5º dia do ciclo, mas neste caso utilize um métodocontraceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias da toma decomprimidos durante o primeiro ciclo.

Quando muda de uma outra pílula combinada, anel vaginal ou sistema (contraceptivo)transdérmico
Pode começar a tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis no dia seguinte à toma do
último comprimido da embalagem da sua pílula anterior (isto significa que não há

intervalo sem toma de comprimidos), no entanto,se a embalagem da sua pílula anteriortambém continha comprimidos não activos, deve iniciar a toma de Etinilestradiol +
Levonorgestrel Generis no dia seguinte à toma do último comprimido activo (se não tema certeza, pergunte ao seu médico ou farmacêutico).
Pode também iniciar a toma mais tarde, mas nunca depois do dia após o intervalo semtoma de comprimidos da sua pílula anterior (ou do dia depois do último comprimido nãoactivo da sua pílula anterior).

No caso de ter sido utilizado um anel vaginal ou sistema transdérmico, deverá começar autilizar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis preferencialmente no dia da remoção,mas no máximo quando a aplicação seguinte deveria ter sido aplicada. Se seguir estasinstruções, não é necessário utilizar um método contraceptivo adicional.

Quando muda de uma pílula só com progestagénio (mini-pílula)
Pode parar de tomar a mini-pílula em qualquer dia e começar a tomar Etinilestradiol +
Levonorgestrel Generis no dia seguinte, à mesma hora. Todavia, deverá também ter acerteza em utilizar um método contraceptivo adicional (um método barreira) se tiverrelações sexuais nos primeiros 7 dias de toma de comprimidos.

Quando muda de um injectável, um implante ou um dispositivo intra-uterino (DIU) delibertação de progestagénio
Comece a tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis no dia em que a injecção iriaser aplicada ou no dia em que o implante ou DIU for removido. Todavia, deverá tambémter a certeza em utilizar um método contraceptivo adicional (um método barreira) se tiverrelações sexuais nos primeiros 7 dias de toma de comprimidos.

Após o parto
Se teve um bebé, o seu médico poderá aconselhá-la a aguardar uma primeira menstruaçãoantes de iniciar a toma de Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis. Por vezes, é possíveliniciar antes. O seu médico poderá aconselhar-lhe. Se está a amamentar e pretende tomar
Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis deve consultar primeiro o seu médico.

Após um aborto
O seu médico poderá aconselhar-lhe.

Se tomar mais Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis do que deveria
Não foram reportados efeitos nocivos graves da toma em excesso de comprimidos de
Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis de uma só vez. Se tomou vários comprimidos de
Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis ao mesmo tempo, pode sentir náuseas, vómitosou hemorragia vaginal. Se se aperceber que uma criança está a tomar Etinilestradiol +
Levonorgestrel Generis, consulte o seu médico.

Quando quer parar de tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis
Pode parar de tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis em qualquer altura quedeseje. Se parar de tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis porque quer

engravidar, é geralmente recomendado que espere até ter tido um período natural antes detentar engravidar. Será capaz de calcular a data esperada de parto mais facilmente.
Se não pretender engravidar, consulte o seu médico acerca de outros métodoscontraceptivos.

Caso se tenha esquecido de tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis
– Se estiver menos de 12 horas atrasada na toma do comprimido, a fiabilidade da pílula émantida. Tome o comprimido logo que se lembre e tome os comprimidos seguintes àhora habitual.
– Se estiver mais de 12 horas atrasada na toma de qualquer comprimido, a fiabilidade dapílula pode estar reduzida. Quantos mais comprimidos seguidos tiver esquecido, maiselevado é o risco do efeito contraceptivo estar diminuído. Existe um risco particularmenteelevado em engravidar se esquecer de tomar os comprimidos do início ou do fim daembalagem. Assim deverá seguir as regras abaixo descritas (veja também o diagramaabaixo).

Mais de 1 comprimido esquecido numa embalagem
Peça conselho ao seu médico.

1 comprimido esquecido na semana 1
Tome o comprimido esquecido logo que se lembre (mesmo que isto signifique tomar doiscomprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Tome precauções contraceptivas adicionais (método de barreira) durante os 7 diasseguintes. Se teve relações sexuais na semana anterior ao esquecimento do comprimido,há uma possibilidade de engravidar. Por isso informe imediatamente o seu médico.

1 comprimido esquecido na semana 2
Tome o comprimido esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomardois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
A fiabilidade da pílula é mantida. Não necessita de tomar precauções contraceptivasadicionais.

1 comprimido esquecido na semana 3
Pode escolher uma das seguintes opções, sem necessidade de precauções contraceptivasadicionais:
1. Tome o comprimido esquecido logo que se lembre (mesmo que isto signifique tomardois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Comece a embalagem seguinte logo que a embalagem actual terminar de modo a que nãohaja intervalo entre as embalagens. Pode não ter menstruação até ao final da segundaembalagem, mas poderá ter spotting ou hemorragia de disrupção durante os dias em quetoma os comprimidos.

Ou

2. Pare de tomar os comprimidos da sua embalagem actual, faça um intervalo sem tomade comprimidos de 7 dias ou menos (conte também o dia em que esqueceu o

comprimido) e continue com a embalagem seguinte. Se seguir este método, pode semprecomeçar a embalagem seguinte no dia da semana em que habitualmente o faz.

– Se se esqueceu de comprimidos numa embalagem e não tiver a menstruação esperadano primeiro intervalo habitual sem toma de comprimidos, pode estar grávida. Consulte oseu médico antes de iniciar a embalagem seguinte.

Mais que 1 comprimido
Pergunte ao seu médico
esquecido

Sim

Semana 1
Teve relações sexuais na

semana anterior ao diaesquecido

Não

? Tome o comprimido

esquecido

? Tome
precauções

contraceptivas adicionaisdurante 7 dias

? Acabe a embalagem
Apenas 1 comprimido
esquecido (mais de 12h
? Tome o comprimido

Semana 2
esquecido
de atraso)

? Acabe a embalagem

? Tome o comprimido
esquecido

? Acabe a embalagem

? Continue a embalagem

seguinte

Semana 3

Ou

? Pare a embalagem actual

? Faça um intervalo sem

tomar comprimidos (nãomais de 7 dias incluindo os

comprimidos esquecidos)

? Continue a embalagem

seguinte

O que fazer se tiver perturbações gastrointestinais (por ex. vómitos, diarreia grave)
Se vomitar ou tiver diarreia grave, os componentes activos do comprimido de
Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis podem não ter sido completamente absorvidos.
Se vomitar nas 3 a 4 horas após tomar o comprimido, é como se esquecesse de tomar umcomprimido. Assim, siga os conselhos dados para o esquecimento de comprimidos. Setiver diarreia grave, por favor, consulte o seu médico.

O que fazer se quiser atrasar a sua menstruação
Pode atrasar a sua menstruação se começar a seguinte embalagem de Etinilestradiol +
Levonorgestrel Generis imediatamente após ter terminado a embalagem actual. Podecontinuar esta embalagem por quanto tempo desejar, até a acabar. Quando quiser ter a suamenstruação, pare de tomar comprimidos. Enquanto estiver a tomar a segundaembalagem pode ter hemorragia de disrupção ou spotting nos dias de toma decomprimidos. Comece a embalagem seguinte após o intervalo habitual de 7 dias semtoma de comprimidos.

O que fazer se quiser alterar o dia de início da sua menstruação
Se tomar os comprimidos como explicado, terá a sua menstruação aproximadamente nomesmo dia de 4 em 4 semanas. Se quiser alterar o dia, limite-se a encurtar (nuncaprolongar) o intervalo seguinte entre embalagens. Por exemplo, se a sua menstruaçãocomeça habitualmente numa Sexta-feira e no futuro deseja que comece na Terça-feira (3dias mais cedo) deverá começar a embalagem seguinte 3 dias mais cedo que o habitual.
Se tornar o intervalo sem toma de comprimidos entre embalagens muito curto (porexemplo, 3 dias ou menos), poderá não ter menstruação durante o intervalo. Poderá terhemorragia de disrupção ou spotting durante a utilização da embalagem seguinte.

O que fazer se tem hemorragias inesperadas
Com todas as pílulas, durante os primeiros meses, pode ter hemorragia vaginal irregular
(spotting ou hemorragia de disrupção) entre as menstruações. Pode necessitar de utilizarpensos ou tampões, mas continue a tomar os seus comprimidos como habitualmente.
Uma hemorragia vaginal irregular geralmente pára quando o seu corpo se adaptou àpílula (geralmente após 3 ciclos de toma de comprimidos). Se a hemorragia continuar, sese tornar mais intensa ou recomeçar, informe o seu médico.

O que fazer se falhou uma menstruação
Se tomou todos os seus comprimidos na altura certa, e não vomitou, não teve diarreiagrave, nem tomou outros medicamentos, então é muito improvável que esteja grávida.
Continue a tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis como habitualmente.
Se lhe faltar a menstruação duas vezes seguidas, pode estar grávida. Informe o seumédico imediatamente. Não comece a embalagem seguinte de Etinilestradiol +
Levonorgestrel Generis até o seu médico se certificar que não está grávida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se notar algum efeito indesejável, especialmente se for grave oupersistente, ou se houver uma alteração no seu estado de saúde que pense poder sercausada pela pílula.

Reacções graves associadas à utilização da pílula, bem como os sintomas associados,estão descritas nas secções: ?A pílula e a trombose?/?A pílula e o cancro?.
Por favor leia estas secções para informação adicional e consulte o seu médico, quandotiver dúvidas.

Os seguintes efeitos secundários têm sido descritos por utilizadoras da pílula, apesar denão serem necessariamente causados pela pílula. Estes efeitos secundários podem ocorrernos primeiros meses que está a utilizar a pílula e geralmente diminuem com o tempo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– dor de cabeça
– náuseas
– dor abdominal
aumento de peso
depressão de humor
– alterações de humor
– dor na mama
– tensão mamária.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
vómitos
diarreia
– retenção de líquidos
– enxaquecas
– diminuição da líbido
– hipertrofia mamária
– rash
urticária.

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– intolerância às lentes de contacto
hipersensibilidade
– diminuição de peso
– aumento da líbido
– corrimento vaginal
– corrimento mamário

– eritema nodoso
– eritema multiforme.

Se tem angioedema hereditário, o uso de estrogénios exógenos pode induzir ou exacerbarsintomas de angioedema (veja também "Antes de tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel
Generis ").

Ver secção A pílula e o cancro para outros efeitos adversos graves tais como trombose,aumento do fígado ou cancro da mama ou do colo do útero.

Os seguintes efeitos indesejáveis foram reportados porém não é possível determinar a suafrequência:
– inflamação do nervo óptico (poderá provocar perda parcial ou completa da visão)
– agravamento das veias varicosas das pernas
– inflamação do pâncreas com simultânea doença grave de metabolismo das gorduras
– doença da vesícula biliar incluindo pedras na vesícula
– doença específico do sangue que provoca danos renais (síndrome urémico hemolítico)
herpes durante a gravidez (herpes gestacional)
– perda de audição (otosclerose)
– agravamento de uma doença específica do sistema imunitário (lúpus eritematososistémico)
– agravamento da doença metabólica que origina anomalia da formação da hemoglobina
(porfiria)
– agravamento da doença neurológica designada por coreia de Sydenham
– agravamento da depressão
– agravamento da doença de Crohn.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ETINILESTRADIOL + LEVONORGESTREL GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis após o prazo de validade impresso naembalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis
– As substâncias activas são o etinilestradiol e o levonorgestrel.
– Os outros componentes são:
No Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis 0,02 mg + 0,1 mg: lactose mono-hidratada,amido de milho, gelatina, estearato de magnésio, hipromelose (3cps), macrogol 4000 edióxido de titânio (E171).
No Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis 0,03 mg + 0,15 mg: lactose mono-hidratada,amido de milho, gelatina, estearato de magnésio, hipromelose (3cps), macrogol 4000,dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto do Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis estão acondicionados emblister.

Cada embalagem de Etinilestradiol + Levonorgestrel Generis contém 21 ou 63comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante:

Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Alemanha

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