Exemestano Actavis Exemestano bula do medicamento

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Neste folheto:
1. O que é Exemestano Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Actavis
3. Como tomar Exemestano Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Actavis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Actavis 25 mg Comprimidos revestidos por película
Exemestano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com os seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:


1. O QUE É EXEMESTANO ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

O Exemestano Actavis pertence a um grupo de medicamentos conhecido como inibidoresda aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que énecessária para produzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmenteem mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo éuma forma de tratar o cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano Actavis é utilizado para o tratamento do cancro da mama precocedependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3anos de terapêutica com o medicamento tamoxifeno.

Exemestano Actavis é também utilizado para o tratamento do cancro da mama avançadodependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com umfármaco hormonal diferente não tenha resultado.


2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO ACTAVIS

Não tome Exemestano Actavis
– se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do
Exemestano Actavis) ou a qualquer outro componente de Exemestano Actavis. Versecção 6 (Qual a composição de Exemestano Actavis) para lista completa de todos oscomponentes.

– se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação mensal.
– se está grávida ou a pensar engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Actavis
– Antes do tratamento com Exemestano Actavis, o seu médico poderá fazer-lhe análisespara se assegurar que se encontra na menopausa.
– Antes de tomar Exemestano Actavis, informe o seu médico se tem problemas no fígadoou nos rins.
– Informe o seu médico se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte aforça dos seus ossos. O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antes edurante o tratamento com Exemestano Actavis. Isto deve-se ao facto dos fármacos destaclasse diminuírem os níveis de hormonas femininas, o que pode conduzir a perda deconteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Ao tomar Exemestano Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano Actavis não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Exemestano Actavis. Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos, tais como:
rifampicina (um antibiótico),
carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia),
– o remédio de erva de São João (Hypericum perfuratum), ou preparações que contenhamesta erva.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Exemestano Actavis se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.
Consulte o seu médico sobre contracepção se houver alguma hipótese de vir a engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolento, com tonturas, ou fraco enquanto toma Exemestano Actavis nãotente conduzir ou operar máquinas.


3. COMO TOMAR EXEMESTANO ACTAVIS

Adultos e idosos
O Exemestano Actavis em comprimidos deve ser tomado via oral após a refeiçãoaproximadamente à mesma hora do dia. O seu médico indicar-lhe-á como tomar
Exemestano Actavis e por quanto tempo. A dose recomendada é de um comprimido de
25 mg por dia.

Não interrompa a toma dos comprimidos mesmo que se sinta melhor, a não ser que o seumédico lhe diga.
Se necessitar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Exemestano Actavis, informe osprofissionais de saúde sobre a medicação que está a tomar.

Crianças
Exemestano Actavis não é recomendado a crianças.

Se tomar mais Exemestano Actavis do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes aembalagem de Exemestano Actavis comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Actavis
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Se estiverquase na hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.


4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos o Exemestano Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Actavis ébem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com
Exemestano Actavis são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários está associada a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
Dificuldade em adormecer
Dor de cabeça
Afrontamentos
Indisposição (náuseas)
Aumento da transpiração
Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100):
Perda de apetite
Depressão
Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia

Erupção cutânea, perda de cabelo
Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000):
Sonolência
Fraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação de mal-
estar geral, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e olhos), comichão, dor abdominaldo lado direito e perda de apetite.
Contacte o seu médico imediatamente se pensa ter algum destes sintomas.

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nasfunções do seu fígado. Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas circulantes no seu sangue, especialmente em doentes comlinfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.


5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não são necessárias condições especiais de conservação

Não utilize Exemestano Actavis após o prazo de validade que está impresso nacartonagem e blíster, após Val e EXPrespectivamente. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.


6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Actavis
– A substância activa é exemestano Cada comprimido revestido por película contém 25mg de exemestano.
– Os outros componentes são: núcleo:povidona K30, amido de milho, amido pré-
gelificado (parcialmente), carboximetilamido sódico, tipo A, celulose microcristalina tipo

101, talco, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, polissorbato 80, revestimento:
álcool polivinílico ? parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350,talco.

Qual o aspecto de Exemestano Actavis e conteúdo da embalagem

Exemestano Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película são brancos, redondos,lenticulares com aparência uniforme e bordas intactas.

Dimensão das embalagens:
Blister: 10, 30, 40, 60, 90 e 100 comprimidos revestidos por película

É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante

S.C. Sindan-Pharma SRL
11, Ion Mihalache Blvd.,
011171 Bucharest
Roménia

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