Exemestano Chanelle Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Chanelle para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Chanelle
3. Como tomar Exemestano Chanelle
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Chanelle
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Chanelle 25 mg comprimidos revestidos por película
(Exemestano)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO CHANELLE E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento tem o nome de Exemestano Chanelle. O Exemestano Chanellepertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da aromatase. Estesfármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária paraproduzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente nas mulheres apósa menopausa. A redução dos níveis de estrogénio no organismo é uma forma de tratar ocancro da mama dependente das hormonas.

O Exemestano Chanelle é utilizado para tratar o cancro da mama precoce dependente dashormonas em mulheres após a menopausa que tenham completado 2-3 anos detratamento com o medicamento tamoxifeno.

O Exemestano Chanelle é igualmente utilizado para tratar o cancro da mama avançadodependente das hormonas em mulheres após a menopausa quando outro tratamentohormonal diferente não tenha funcionado de forma satisfatória.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO CHANELLE

Não tome Exemestano Chanelle se tem, ou teve anteriormente, alergia
(hipersensibilidade) ao exemestano (a substância activa contida no Exemestano Chanelle)ou a qualquer outro componente do exemestano. Consulte a secção 6 (?Qual acomposição de Exemestano Chanelle?) para uma lista completa de componentes.

Se ainda não se encontra totalmente ?na menopausa?, ou seja, se ainda tem o seu períodomenstrual.
Se está grávida, se tem probabilidade de engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Chanelle
Antes do tratamento com Exemestano Chanelle, o seu médico pode querer realizaranálises ao sangue para se assegurar de que atingiu a menopausa.
Antes de tomar Exemestano Chanelle, informe o seu médico se tiver problemas hepáticosou renais.
Informe o seu médico caso tenha antecedentes ou se tiver actualmente alguma doençaque afecte a resistência óssea. O seu médico poderá querer medir a sua densidade ósseaantes e durante o tratamento com Exemestano Chanelle. Isto prende-se com o facto de osfármacos desta classe reduzirem os níveis de hormonas femininas, o que pode provocaruma perda do conteúdo mineral dos ossos que, por sua vez, pode diminuir a respectivaresistência.

Ao tomar Exemestano Chanelle com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Exemestano Chanelle não deve ser administrado ao mesmo tempo que a Terapêutica
Hormonal de Substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Exemestano Chanelle. Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:rifampicina (um antibiótico); carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia); erva de S. João ou Hipericão (Hypericum perforatum) ou preparações contendo estasubstância.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Chanelle se estiver grávida ou a amamentar.
Deve informar o seu médico se está, ou pensa estar grávida.
Fale sobre os métodos contraceptivos com o seu médico se existir alguma possibilidadede engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta sonolenta, tonta ou fraca enquanto tomar Exemestano Chanelle, não devetentar conduzir nem utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO CHANELLE

Adultos e idosos
Os comprimidos de Exemestano Chanelle devem ser tomados após uma refeição, todosos dias, aproximadamente à mesma hora. O seu médico indicar-lhe-á como tomar

exemestano e durante quanto tempo. A dose recomendada é de um comprimido de 25 mgpor dia.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico o indique.
Se precisar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Exemestano Chanelle, informe opessoal médico sobre a medicação que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos
Exemestano Chanelle não é adequado para utilização em crianças e adolescentes commenos de 18 anos.

Se tomar mais Exemestano Chanelle do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagemde comprimidos Exemestano Chanelle.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Chanelle
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Seestiver quase na altura da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano Chanelle
Não pare o tratamento sem consultar o seu médico. Se parar o tratamento, os sintomaspodem voltar a surgir.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Chanelle pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Chanelle ébem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratadas com
Exemestano Chanelle são principalmente de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários está associada a uma diminuição de estrogénio (p. ex.,afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): dificuldade emdormir; dor de cabeça; afrontamentos; sensação de enjoo; transpiração aumentada; dornos músculos e articulações (incluindo osteoartrite, dor nas costas, artrite e rigidez nas articulações); cansaço.

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 100 pessoas): perda deapetite; depressão; tonturas, síndroma do túnel do cárpico (uma associação deformigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão excepto o dedo mindinho); dores de

estômago, vómitos (estar enjoada), prisão de ventre, indigestão, diarreia; erupções napele, perda de cabelo; adelgaçamento dos ossos que pode diminuir a respectivaresistência (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) emalguns casos; dor, mãos ou pés inchados.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas):sonolência; fraqueza muscular.

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação geralde mal-estar, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), comichão, dorabdominal do lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente sepensa ter algum destes sintomas.

Se realizar análises ao sangue, podem ser detectadas algumas alterações na funçãohepática. Podem ocorrer alterações na quantidade de determinadas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas que circulam no sangue, especialmente em doentes com umalinfopenia (número reduzido de linfócitos no sangue) preexistente.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe logo que possível o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO CHANELLE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Exemestano Chanelle após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e na embalagem ?blister?, após VAL. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.
Exemestano Chanelle não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Chanelle revestidos por película:
A substância activa é exemestano.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: sílica coloidal anidra, crospovidona, hipromelose 5cP, estearatode magnésio, manitol, celulose microcristalina, polissorbato 80 e carboximetilamidosódico (Tipo A).
Película de revestimento: hipromelose 5cP, macrogol, talco e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Exemestano Chanelle 25 mg comprimidos revestidos por película econteúdo da embalagem
Exemestano Chanelle por película são comprimidos revestidos por película brancos,redondos e biconvexos
Exemestano Chanelle por película é apresentado em embalagens tipo ?blister? de 14, 15,
20, 30, 60, 90, 100 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Chanelle Medical, Loughrea, Co.

Galway, Ireland.
Fabricante: Remedica Limited, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, CY-3508
Limassol, Cyprus.

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

Reino Unido
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Bélgica
Exemestane Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
República Checa
Mexinat 25 mg Film-coated Tablets
France
Exemestane Chanelle Medical 25 mg, comprimé pelliculé
Alemanha
Exemestane 25 mg Filmtabletten
Hungria
Exemestane Chanelle 25 mg filmtabletta
Itália
Exematase Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
Países Baixos
Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
Portugal
Exemestano Chanelle
Romania
Exemestan Chanelle Medical 25mg, comprimate filmate
Espanha
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em