Exemestano Stada Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Stada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Stada
3. Como tomar Exemestano Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Stada
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Stada 25 mg Comprimidos revestidos por película
Exemestano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO STADA E PARA QUE É UTILIZADO

O seu medicamento chama-se Exemestano Stada. Exemestano Stada pertence a um grupode medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes medicamentosinterferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir ashormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-
menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de trataro cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano Stada é usado para tratar o cancro da mama precoce dependente dehormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos deterapêutica com o medicamento tamoxifeno.
Também é usado para tratar o cancro da mama avançado dependente de hormonas, emmulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um medicamento hormonaldiferente não tenha resultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO STADA

Não tome Exemestano Stada
– se é ou anteriormente foi alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do
Exemestano Stada) ou a qualquer outro componente de Exemestano Stada. (ver secção 6)
– se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação.
– se está grávida, ou poderá estar grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Stada
– Antes do tratamento com Exemestano Stada, o seu médico poderá fazer-lhe análisespara se assegurar que se encontra na menopausa.
– Antes de tomar Exemestano Stada, informe o seu médico se tem problemas no fígadoou nos rins.
– Se tem história ou sofre de alguma que afecte a força dos seus ossos. Isto deve-se aofacto dos medicamentos desta classe diminuirem os níveis de hormonas femininas, o quepode levar a perda de conteúdo mineral dos ossos, que pode diminuir a sua força. Poderáter de fazer testes para medir a densidade óssea antes e durante o tratamento. O seumédico pode dar-lhe medicamentos para prevenir ou tratar a perda óssea.

Ao tomar Exemestano Stada com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano Stada não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS). Os seguintes medicamentos devem ser utilizados comprecaução quando tomar Exemestano Stada.
Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como:
rifampicina (um antibiótico),
carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia),
– o medicamento à base de plantas hipericão (erva de São João – Hypericum perforatum),ou preparações que a contenham.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Stada se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.
Fale com o seu médico sobre a contracepção, caso ainda haja possibilidade de engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolento, tonto ou fraco enquanto toma Exemestano Stada, não deveconduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO STADA

Tomar Exemestano Stada sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico irá dizer-lhe como devetomar Exemestano Stada e por quanto tempo.

Adultos e idosos
A dose habitual é um comprimido revestido por película de 25 mg por dia.
Exemestano Stada comprimidos revestidos por película deve ser ingerido pela boca, apósuma refeição e, aproximadamente, à mesma hora todos os dias.

Crianças e adolescentes

Exemestano Stada não é indicado para utilização em crianças e adolescentes.
Se tomar mais Exemestano Stada do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes aembalagem de Exemestano Stada comprimidos revestidos por película.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Stada
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido revestido por película, tome-o assim que selembrar. Se estiver quase na hora da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano Stada
Não pare de tomar os seus comprimidos revestidos por película mesmo que se sinta bem,a menos que o seu médico lhe diga.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Stada pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Stada é bemtolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com
Exemestano Stada são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários estão associados a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes, (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
– Dificuldade em dormir
– Dor de cabeça
– Afrontamentos
– Indisposição
– Aumento da transpiração
– Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
– Cansaço

Efeitos secundários frequentes, (afectam mais de 1 em 100 mas menos de 1 em 10pessoas):
Perda de apetite
Depressão
– Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de picadas e formigueiro,dormência e dor que afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
– Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia
– Erupção cutânea, perda de cabelo
– Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
– Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes, (afectam mais de 1 em 1000 mas menos de 1 em
100 pessoas):
– Sonolência
– Fraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem sensação mal-estargeneralizado, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e olhos), comichão, dorabdominal no lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente seacha que tem algum destes sintomas.

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem alterações nas suas funçõeshepáticas. Podem ocorrer alterações na quantidade de certas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas (células sanguíneas que fazem a coagulação) circulantes no seusangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente (número reduzido delinfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO STADA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano Stada após o prazo de validade impresso no embalagem exterior,após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Stada
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25mg de exemestano.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Manitol, Copovidona, Crospovidona, Celulose Microcristalina Siliciada,
Carboximetilmido sódico (Tipo A), Estearato de Magnésio.

Película de revestimento:

Hipromelose, Macrogol 400, Dióxido de Titânio.

Qual o aspecto de Exemestano Stada e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos biconvexos e revestidos por película,com marcação ?25? num dos lados e lisos no outro

Exemestano Stada está disponível em embalagens com blisters de:
30, 100 (Blisters de 10) comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Stada, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes

EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Irlanda

Siegfried Generics (Malta) Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000
Malta

Para qualquer informação sobre este medicamento, contactar o Titular de Autorização de
Introdução no mercado

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

BE
Memelin 25mg filmohulde tablet
CZ Funamel
25mg
DE
Memelin 25 mg Filmtabletten
DK Memelin
ES
Memelin 25mg comprimidos recubiertos EFG
FI
Memelin 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen
FR
Memelin 25 mg, comprimé pelliculé
HU
Funamel 25 mg filmtabletta
IT
Memelin 25mg compresse rivestite
LU
Memelin 25mg comprimés
NL Memelin

PT Exemestano
Stada
RO
Memelin 25mg, comprimate filmate
SE
Memelin 25mg tabletter
SK Funamel
25mg
UK
Exemestane 25mg Film-coated tablets

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